Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1258

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1258 af 18. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« (EØS-relevant tekst.)

    C/2018/6008

    EUT L 238 af 21.9.2018, p. 3–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1258/oj

    21.9.2018   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 238/3


    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1258

    af 18. september 2018

    om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family«

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Den 23. juli 2015 indgav Ecolab Deutschland GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Ecolab Iodine PT3 Family« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Nederlandene var indforstået med, at deres kompetente myndighed, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, skulle vurdere denne ansøgning. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-VG018734-32 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«).

    (2)

    Den biocidholdige produktfamilie indeholder iod, herunder aktivstoffet polyvinylpyrrolidon-iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

    (3)

    Den 6. juni 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

    (4)

    Den 12. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (3), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i medfør af artikel 42, stk. 1, i denne forordning, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i denne forordning.

    (5)

    Den 26. februar 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

    (6)

    Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter, og at resuméet og vurderingsrapporten om produktfamilien bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.

    (7)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Der meddeles EU-godkendelse til Ecolab Deutschland GmbH af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« ved godkendelsesnummer EU-0018398-0000.

    EU-godkendelsen gælder fra den 11. oktober 2018 til den 30. september 2028.

    EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 18. september 2018.

    På Kommissionens vegne

    Jean-Claude JUNCKER

    Formand


    (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).

    (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).


    BILAG

    Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

    Ecolab Iodine PT3 Family

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Godkendelsesnummer: EU-0018398-0000

    Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018398-0000

    DEL I

    FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

    1.1.   Familienavn

    Navn

    Ecolab UA PT3 Iodine Family

     

     

    1.2.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    1.3.   Godkendelsesindehaver

    Godkendelsesindehaverens navn og adresse

    Navn

    Ecolab Deutschland GmbH

    Adresse

    Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0000

    Referencenummer på emne i R4BP 3

    EU-0018398-0000

    Godkendelsesdato

    11. oktober 2018

    Godkendelsens udløbsdato

    30. september 2028

    1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

    Producentens navn

    Ecolab Europe GmbH

    Adressen på fabrikanten

    Richtistrasse 7, 8304 Walliselen, Schweiz

    Placering af produktionsanlæg

    Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Det Forenede Kongerige

    Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY Leeds, Det Forenede Kongerige

    Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien

    Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland

    Brugwal 11 3432 NZ Nieuwegein, Holland

    Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire, CW8 3AA Northwich, Det Forenede Kongerige

    Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C, Westmeath, Irland

    Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor, Slovenien

    Ecolab Rozzano,Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien

    Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien

    Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien

    Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrig

    Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, 196 00 Attica, Grækenland

    Nalco Finland Manufacturing OY, Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki, Finland

    1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

    Aktivstof

    Jod

    Producentens navn

    ACF Minera S.A.

    Adressen på fabrikanten

    San Martín No 499, 00 Iquique, Chile

    Placering af produktionsanlæg

    Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile


    Aktivstof

    Jod

    Producentens navn

    Cosayach Nitratos S.A.

    Adressen på fabrikanten

    Amunategui 178, 00 Santiago, Chile

    Placering af produktionsanlæg

    S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile


    Aktivstof

    Polyvinylpyrrolidone iodine

    Producentens navn

    ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

    Adressen på fabrikanten

    455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater

    Placering af produktionsanlæg

    455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater


    Aktivstof

    Jod

    Producentens navn

    Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

    Adressen på fabrikanten

    661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japan

    Placering af produktionsanlæg

    Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan


    Aktivstof

    Jod

    Producentens navn

    SQM S.A.

    Adressen på fabrikanten

    Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile

    Placering af produktionsanlæg

    Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile

    2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    3

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,33

    2.2.   Type(r) formulering

    Formulering(er)

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    DEL II

    ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)

    META-SPC 1

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1

    1.1.   Meta-SPC 1-identifikator

    Identifikator

    meta-SPC 1

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-1

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1

    Formulering

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1

    Faresætninger

     

    Sikkerhedssætninger

     

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Kappebærende virus

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Manuel dypning med dyppekop:

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning).

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5-1 000 liter HDPE-beholder

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.

    5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1

    5.1.   Brugsanvisning

    Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug.

    Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

    Produkterne skal før brug være over 20 °C.

    Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

    Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Potentielle skadelige virkninger

    Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

    Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

    Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg

    Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

    Holdbarhed: 24 måneder

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    Ioklar Super Dip D

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0001 1-1

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    IoKlar Superdip

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0002 1-1

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    META-SPC 2

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2

    1.1.   Meta-SPC 2-identifikator

    Identifikator

    meta-SPC 2

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-2

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1,35

    1,35

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    0,15

    2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2

    Formulering

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2

    Faresætninger

     

    Sikkerhedssætninger

     

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Kappebærende virus

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Manuel dypning med dyppekop:

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5 - 1 000 liter HDPE-beholder

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.

    5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2

    5.1.   Brugsanvisning

    Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

    Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

    Produkterne skal før brug være over 20 °C.

    Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

    Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Potentielle skadelige virkninger

    Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

    Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

    Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

    Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

    Holdbarhed: 24 måneder

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    Io-Shield D

    IoShield

    MEPA Barrier D

    BARIOPROTECT

    MS Cow Udder BLOCK

    Iodocop EXTRA

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0003 1-2

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1,35

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    IoDark

    Iodocop EXTRA GREEN

    Mammizan Protect

    MS Cow Udder BLACK

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0004 1-2

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1,35

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    META-SPC 3

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3

    1.1.   Meta-SPC 3-identifikator

    Identifikator

    meta-SPC 3

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-3

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    2,45

    2,45

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,27

    0,27

    2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3

    Formulering

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3

    Faresætninger

    Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

    Sikkerhedssætninger

    Undgå udledning til miljøet.

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 3. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Kappebærende virus

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Manuel dypning eller spraying:

    Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop

    Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer

    Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer

    Automatiseret spøjtning med robot.

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5-1 000 liter HDPE-beholder

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr. Efter malkning: Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

    Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

    Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC3.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

    4.2.   Brug beskrivelse

    Tabel 4. Anvendelse nr. 2 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne før malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Manuel dypning eller spraying:

    Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop

    Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer

    Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter). — -

    Anvendes før malkning 1-3 gange om dagen

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5-1 000 liter HDPE-beholder

    4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

    Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) før malkning, ved brug af manuelt udstyr.

    Før malkning: Rengør patter med en klud før desinfektion. Påfør produktet på hele patten og lad det være i 1 minut. Tør derefter af med en engangsserviet eller klud.

    Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.

    4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

    Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC 3.

    4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

    4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

    4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.

    5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3

    5.1.   Brugsanvisning

    Se brugsspecifikke instruktioner for hver brug.

    Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

    Produkterne skal før brug være over 20 °C.

    Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger for hver brug.

    Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Potentielle skadelige virkninger

    Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

    Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

    Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

    Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

    Holdbarhed: 24 måneder

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    IoKlar Multi

    MEPA Iospray Plus D

    ASTRI-IO

    DESINTEC MH-Iodine S

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0005 1-3

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    2,45

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,27

    META-SPC 4

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4

    1.1.   Meta-SPC 4-identifikator

    Identifikator

    meta-SPC 4

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-4

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4

    Formulering

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4

    Faresætninger

     

    Sikkerhedssætninger

     

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Kappebærende virus

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Dypning ellersprøjtning:

    Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop

    Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer

    Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer

    Automatiseret sprøjtning med robot.

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning).

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5-1 000 liter HDPE-beholder

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.

    5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4

    5.1.   Brugsanvisning

    Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

    Produkterne skal før brug være over 20 °C.

    Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr.

    Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

    Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Potentielle skadelige virkninger

    Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

    Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

    Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

    Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

    Holdbarhed: 24 måneder

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    Ikke anvendelig

    7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    Veloucid Spray D

    VelouCid Spray

    MEPA Soft Spray D

    ASTRI-UC

    SAC WINTERSPRAY

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0006 1-4

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    META-SPC 5

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5

    1.1.   Meta-SPC 5-identifikator

    Identifikator

    meta-SPC 5

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-5

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5

    Formulering

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5

    Faresætninger

     

    Sikkerhedssætninger

     

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Kappebærende virus

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Manuel dypning med dyppekop:

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5-1 000 liter HDPE-beholder

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.

    5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5

    5.1.   Brugsanvisning

    Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

    Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

    Produkterne skal før brug være over 20 °C.

    Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

    Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Potentielle skadelige virkninger

    Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

    Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Miljøforholdsregler:Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

    Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

    Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

    Holdbarhed: 18 måneder

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    Veloucid D

    VelouCid

    MEPA Care D

    Cremadip

    MS Cow Udder SEPIA

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0007 1-5

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    META-SPC 6

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 6

    1.1.   Meta-SPC 6-identifikator

    Identifikator

    meta-SPC 6

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-6

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT03 — Veterinærhygiejne

     

     

    2.   META-SPC 6-SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 6

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1,35

    1,35

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    0,15

    2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 6

    Formulering

    AL — Opløsning til brug ufortyndet

     

     

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 6

    Faresætninger

     

    Sikkerhedssætninger

     

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 6

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning

    Produkttype

    PT03 — Veterinærhygiejne

    Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

    Bakterier

    Gær

    Kappebærende virus

    Anvendelsesområde(r)

    Indendørs

    Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)

    Anvendelsesmetode(r)

    Manuel dypning eller sprøjtning:

    Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop

    Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer

    Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer

    Automatiseret sprøjtning med robot.

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    For hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter).

    Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

    0,5-1 000 liter HDPE-beholder

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.

    5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (6) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 6

    5.1.   Brugsanvisning

    Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.

    Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.

    Produkterne skal før brug være over 20 °C.

    Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.

    Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.

    Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Potentielle skadelige virkninger

    Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

    Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

    Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

    Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

    Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.

    Holdbarhed: 24 måneder

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 6

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    MEPA Barrier Spray D

    IoShield Spray

    QUARESS-Barrier

    Godkendelsesnummer

    EU-0018398-0008 1-6

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Aktivstof

    25655-41-8

     

    1,35

    Jod

     

    Aktivstof

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15


    (1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.

    (2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.

    (3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.

    (4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.

    (5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.

    (6)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en6.


    Top