This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1258
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1258 of 18 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Ecolab Iodine PT3 Family (Text with EEA relevance.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1258 af 18. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« (EØS-relevant tekst.)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1258 af 18. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« (EØS-relevant tekst.)
C/2018/6008
EUT L 238 af 21.9.2018, p. 3–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
21.9.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 238/3 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1258
af 18. september 2018
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Den 23. juli 2015 indgav Ecolab Deutschland GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Ecolab Iodine PT3 Family« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Nederlandene var indforstået med, at deres kompetente myndighed, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, skulle vurdere denne ansøgning. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-VG018734-32 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«). |
(2) |
Den biocidholdige produktfamilie indeholder iod, herunder aktivstoffet polyvinylpyrrolidon-iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Den 6. juni 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«). |
(4) |
Den 12. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (3), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i medfør af artikel 42, stk. 1, i denne forordning, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i denne forordning. |
(5) |
Den 26. februar 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(6) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter, og at resuméet og vurderingsrapporten om produktfamilien bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse til Ecolab Deutschland GmbH af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« ved godkendelsesnummer EU-0018398-0000.
EU-godkendelsen gælder fra den 11. oktober 2018 til den 30. september 2028.
EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. september 2018.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
(3) ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
BILAG
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
Ecolab Iodine PT3 Family
PT03 — Veterinærhygiejne
Godkendelsesnummer: EU-0018398-0000
Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018398-0000
DEL I
FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
Navn |
Ecolab UA PT3 Iodine Family |
|
|
1.2. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
1.3. Godkendelsesindehaver
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Ecolab Deutschland GmbH |
Adresse |
Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland |
|
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0000 |
|
Referencenummer på emne i R4BP 3 |
EU-0018398-0000 |
|
Godkendelsesdato |
11. oktober 2018 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. september 2028 |
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
Producentens navn |
Ecolab Europe GmbH |
Adressen på fabrikanten |
Richtistrasse 7, 8304 Walliselen, Schweiz |
Placering af produktionsanlæg |
Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Det Forenede Kongerige Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY Leeds, Det Forenede Kongerige Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland Brugwal 11 3432 NZ Nieuwegein, Holland Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire, CW8 3AA Northwich, Det Forenede Kongerige Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C, Westmeath, Irland Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor, Slovenien Ecolab Rozzano,Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrig Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, 196 00 Attica, Grækenland Nalco Finland Manufacturing OY, Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki, Finland |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
ACF Minera S.A. |
Adressen på fabrikanten |
San Martín No 499, 00 Iquique, Chile |
Placering af produktionsanlæg |
Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile |
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
Cosayach Nitratos S.A. |
Adressen på fabrikanten |
Amunategui 178, 00 Santiago, Chile |
Placering af produktionsanlæg |
S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile |
Aktivstof |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
Producentens navn |
ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc. |
Adressen på fabrikanten |
455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater |
Placering af produktionsanlæg |
455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater |
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd |
Adressen på fabrikanten |
661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japan |
Placering af produktionsanlæg |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan |
Aktivstof |
Jod |
Producentens navn |
SQM S.A. |
Adressen på fabrikanten |
Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile |
Placering af produktionsanlæg |
Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
3 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,33 |
2.2. Type(r) formulering
Formulering(er) |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
DEL II
ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
1.1. Meta-SPC 1-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 1 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
Faresætninger |
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Kappebærende virus |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Manuel dypning med dyppekop: For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning) |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning). |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5-1 000 liter HDPE-beholder |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
5.1. Brugsanvisning
Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug.
Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Potentielle skadelige virkninger
Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg
Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
Holdbarhed: 24 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Ioklar Super Dip D |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0001 1-1 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
IoKlar Superdip |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0002 1-1 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
1.1. Meta-SPC 2-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 2 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1,35 |
1,35 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
0,15 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
Faresætninger |
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Kappebærende virus |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Manuel dypning med dyppekop: For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning) |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning) |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5 - 1 000 liter HDPE-beholder |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
5.1. Brugsanvisning
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Potentielle skadelige virkninger
Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
Holdbarhed: 24 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0003 1-2 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0004 1-2 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
1.1. Meta-SPC 3-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 3 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
2,45 |
2,45 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,27 |
0,27 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
Faresætninger |
Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. |
Sikkerhedssætninger |
Undgå udledning til miljøet. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 3. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Kappebærende virus |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Manuel dypning eller spraying: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer Automatiseret spøjtning med robot. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning) |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5-1 000 liter HDPE-beholder |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr. Efter malkning: Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC3.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
4.2. Brug beskrivelse
Tabel 4. Anvendelse nr. 2 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne før malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Manuel dypning eller spraying: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter). — - Anvendes før malkning 1-3 gange om dagen |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5-1 000 liter HDPE-beholder |
4.2.1. Brugsanvisning for brugere
Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) før malkning, ved brug af manuelt udstyr.
Før malkning: Rengør patter med en klud før desinfektion. Påfør produktet på hele patten og lad det være i 1 minut. Tør derefter af med en engangsserviet eller klud.
Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.
4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC 3.
4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
5.1. Brugsanvisning
Se brugsspecifikke instruktioner for hver brug.
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger for hver brug.
Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Potentielle skadelige virkninger
Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
Holdbarhed: 24 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0005 1-3 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
2,45 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,27 |
META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
1.1. Meta-SPC 4-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 4 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
Faresætninger |
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Kappebærende virus |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Dypning ellersprøjtning: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer Automatiseret sprøjtning med robot. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning). |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5-1 000 liter HDPE-beholder |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
5.1. Brugsanvisning
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr.
Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Potentielle skadelige virkninger
Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
Holdbarhed: 24 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
Ikke anvendelig
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0006 1-4 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
1.1. Meta-SPC 5-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 5 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
Faresætninger |
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Kappebærende virus |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Manuel dypning med dyppekop: For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning) |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter). Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning) |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5-1 000 liter HDPE-beholder |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
5.1. Brugsanvisning
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Potentielle skadelige virkninger
Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Miljøforholdsregler:Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
Holdbarhed: 18 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0007 1-5 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
META-SPC 6
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 6
1.1. Meta-SPC 6-identifikator
Identifikator |
meta-SPC 6 |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT03 — Veterinærhygiejne |
|
|
2. META-SPC 6-SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 6
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1,35 |
1,35 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
0,15 |
2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 6
Formulering |
AL — Opløsning til brug ufortyndet |
|
|
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 6
Faresætninger |
|
Sikkerhedssætninger |
|
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 6
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
Produkttype |
PT03 — Veterinærhygiejne |
Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
— |
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) |
Bakterier Gær Kappebærende virus |
Anvendelsesområde(r) |
Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) |
Anvendelsesmetode(r) |
Manuel dypning eller sprøjtning: Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer Automatiseret sprøjtning med robot. |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
For hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter). Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale |
0,5-1 000 liter HDPE-beholder |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
5. GENERELLE RETNINGSLINJER (6) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 6
5.1. Brugsanvisning
Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
Produkterne skal før brug være over 20 °C.
Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.
Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Potentielle skadelige virkninger
Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
Holdbarhed: 24 måneder
6. ANDRE OPLYSNINGER
7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 6
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0018398-0008 1-6 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Aktivstof |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jod |
|
Aktivstof |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
(1) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
(2) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.
(3) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
(4) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.
(5) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.
(6) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en6.