Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R0249

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/249 af 15. februar 2018 om godkendelse af taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyre, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-phenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat og L-glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter og af L-cysteinhydrochloridmonohydrat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen katte og hunde (EØS-relevant tekst. )

C/2018/0751

EUT L 53 af 23.2.2018, pp. 134–165 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 15/03/2018

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/249/oj

23.2.2018   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/134


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/249

af 15. februar 2018

om godkendelse af taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyre, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-phenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat og L-glutaminsyre som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter og af L-cysteinhydrochloridmonohydrat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter undtagen katte og hunde

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stofferne taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyre, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-phenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrochloridmonohydrat, glycin, mononatriumglutamat og L-glutaminsyre (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer, der er fremstillet ved fermentering, proteinhydrolyse og kemisk syntese, som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 9. april 2014 (3), at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Det er i mangel af oplysninger om produktionsstammerne ikke muligt at drage konklusioner vedrørende dem af de pågældende stoffer, der er fremstillet ved fermentering. Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, da de pågældende stoffer er effektive ved anvendelse i fødevarer som aromaer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelse af de pågældende stoffer i drikkevand.

(5)

Autoriteten konkluderede endvidere, at de pågældende stoffer i mangel af data bør betragtes som irriterende for hud og øjne samt som hudsensibiliserende. Autoriteten vurderede også, at de pågældende stoffer er irriterende for åndedrætsorganerne og har potentiale til at frembringe farligt støv. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt, undtagen for dem af de pågældende stoffer, der er produceret ved fermentering. Det er i mangel af oplysninger om produktionsstammerne ikke muligt at vurdere disse stoffers sikkerhed. Derfor bør anvendelsen af dem af de pågældende stoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese og proteinhydrolyse, godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(7)

Ansøgeren fremlagde et forslag om anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer for autoriteten. Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer (i det følgende benævnt »niveauer, som autoriteten har vurderet«) er sikre. Der bør med henblik på offentlige kontroller i fødevarekæden stilles visse mærkningskrav. Navnlig bør der, hvis anvendelsesniveauerne overskrider de niveauer, som autoriteten har vurderet, stilles krav om, at etiketten til forblandinger og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende stoffer, indeholder visse oplysninger, herunder en henvisning til de niveauer, som autoriteten har vurderet.

(8)

Den omstændighed, at de pågældende stoffer ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, udelukker ikke anvendelse af stofferne i foderblandinger, der administreres via vand.

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

1.   Stofferne taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyre, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-phenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrochloridmonohydrat, glycin, mononatriumglutamat og L-glutaminsyre, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, og forblandinger, der indeholder disse stoffer, der er produceret og mærket før den 15. december 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand


(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

(3)   EFSA Journal 2014;12(5):3670.


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

2b16056

Taurin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Taurin

Aktivstoffets karakteristika

Taurin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C2H7O3NS

CAS-nummer: 107-35-7

FLAVIS-nr. 16.056

Analysemetode  (1)

Til påvisning af taurin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af taurin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (2) (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17001

Beta-alanin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Beta-alanin

Aktivstoffets karakteristika

Beta-alanin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 97 %

Kemisk formel: C3H7O2N

CAS-nummer: 107-95-9

FLAVIS-nr. 17.001

Analysemetode  (1)

Til påvisning af beta-alanin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af beta-alanin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17002

L-alanin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-alanin

Aktivstoffets karakteristika

L-alanin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98,5 %

Kemisk formel: C3H7NO2

CAS-nummer: 56-41-7

FLAVIS-nr. 17.002

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-alanin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-alanin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17003

L-arginin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-arginin

Aktivstoffets karakteristika

L-arginin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C6H14O2N4

CAS-nummer: 74-79-3

FLAVIS-nr. 17.003

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-arginin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-arginin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17005

L-asparaginsyre

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-asparaginsyre

Aktivstoffets karakteristika

L-asparaginsyre

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C4H7O4N

CAS-nummer: 56-84-8,

FLAVIS-nr. 17.005

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-asparaginsyre i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-asparaginsyre i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17008

L-histidin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-histidin

Aktivstoffets karakteristika

L-histidin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C6H9O2N3

CAS-nummer: 71-00-1

FLAVIS-nr. 17.008

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-histidin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-histidin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17010

D,L-isoleucin

Tilsætningsstoffets sammensætning

D,L-isoleucin

Aktivstoffets karakteristika

D,L-isoleucin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C6H13O2N

CAS-nummer: 443-79-8,

FLAVIS-nr. 17.010

Analysemetode  (1)

Til påvisning af D,L-isoleucin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af D,L-isoleucin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17012

L-leucin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-leucin

Aktivstoffets karakteristika

L-leucin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C6H13O2N

CAS-nummer: 61-90-5,

FLAVIS-nr. 17.012

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-leucin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-leucin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17018

L-phenylalanin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-phenylalanin

Aktivstoffets karakteristika

L-phenylalanin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C9H11O2N

CAS-nummer: 63-91-2,

FLAVIS-nr. 17.018

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-phenylalanin i forblandinger af aromastoffer ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-phenylalanin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17019

L-prolin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-prolin

Aktivstoffets karakteristika

L-prolin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C5H9O2N

CAS-nummer: 147-85-3

FLAVIS-nr. 17.019

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-prolin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-prolin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17020

D,L-serin

Tilsætningsstoffets sammensætning

D,L-serin

Aktivstoffets karakteristika

D,L-serin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 95 %

Kemisk formel: C3H7NO3

CAS-nummer: 302-84-1,

FLAVIS-nr. 17.020

Analysemetode  (1)

Til påvisning af D,L-serin i forblandinger af aromastoffer ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af D,L-serin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17022

L-tyrosin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-tyrosin

Aktivstoffets karakteristika

L-tyrosin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C9H11O3N

CAS-nummer: 60-18-4,

FLAVIS-nr. 17.022

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-tyrosin i forblandinger af aromastoffer ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-tyrosin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17027

L-methionin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-methionin

Aktivstoffets karakteristika

L-methionin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98,5 %

Kemisk formel: C5H11NO2S

CAS-nummer: 63-68-3

FLAVIS-nr. 17.027

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-methionin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-methionin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17028

L-valin

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-valin

Aktivstoffets karakteristika

L-valin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98,5 %

Kemisk formel: C5H11NO2

CAS-nummer: 72-18-4,

FLAVIS-nr. 17.028

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-valin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-valin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17033

L-cystein

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-cystein

Aktivstoffets karakteristika

L-cystein

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C3H7O2NS

CAS-nummer: 52-90-4

FLAVIS-nr. 17.033

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-cystein i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-cystein i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b920

L-cysteinhydrochloridmonohydrat

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-cysteinhydrochloridmonohydrat

Aktivstoffets karakteristika

L-cysteinhydrochloridmonohydrat

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98,5 %

Kemisk formel: C3H8ClNO2S · H2O

CAS-nummer: 7048-04-6

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-cysteinhydrochloridmonohydrat i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-cysteinhydrochloridmonohydrat i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter undtagen katte og hunde

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg for alle dyrearter undtagen katte og hunde«.

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 25 mg/kg for alle dyrearter undtagen katte og hunde.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b17034

Glycin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Glycin

Aktivstoffets karakteristika

Glycin

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C2H5O2N

CAS-nummer: 56-40-6,

FLAVIS-nr. 17.034

Analysemetode  (1)

Til påvisning af glycin i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af glycin i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

20 g/kg for katte og hunde

25 g/kg for andre arter og kategorier.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

20 g/kg for katte og hunde

25 g/kg for andre arter og kategorier.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b621

Mononatriumglutaminat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Mononatriumglutaminat

Aktivstoffets karakteristika

Mononatriumglutaminat

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 99 %

Kemisk formel: C5H8 NaNO4 · H2O

CAS-nummer: 142-47-2,

Analysemetode  (1)

Til påvisning af mononatriumglutaminat i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af mononatriumglutaminat i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028

2b620

L-glutaminsyre

Tilsætningsstoffets sammensætning

L-glutaminsyre

Aktivstoffets karakteristika

L-glutaminsyre

Fremstillet ved kemisk syntese eller proteinhydrolyse

Renhed: mindst 98 %

Kemisk formel: C5H9O4N

CAS-nummer: 56-86-0,

Analysemetode  (1)

Til påvisning af L-glutaminsyre i forblandinger af aromastoffer: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering (Ph.Eur. 6.6-2.2.56 — metode 1).

Til bestemmelse af L-glutaminsyre i forblandinger: ionbytningskromatografi med ninhydrin-postkolonne-derivatisering og fotometrisk detektor, jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Alle dyrearter

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

3.

Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

»Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

4.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

5.

Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

6.

For tilsætningsstoffer, der er fremstillet ved hydrolyse af animalsk protein, skal dyrearten angives på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingerne.

7.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

15.3.2028


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).


Top