(1)

Den 3. februar 2011 indgav Pioneer Overseas Corporation, på vegne af Pioneer Hi-Bred International Inc., USA, en ansøgning om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs (»ansøgningen«), til den nationale kompetente myndighed i Nederlandene, jf. artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Ansøgningen omfattede også markedsføring af produkter, der består af eller indeholder genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs til andre anvendelser end fødevarer og foder, undtagen til dyrkning.

(2)

Ansøgningen omfattede desuden ti underkombinationer af de individuelle transformationsbegivenheder, der udgør 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs, hvoraf fem allerede var blevet godkendt. Otte af disse underkombinationer er omfattet af denne afgørelse. De to underkombinationer, som ikke er omfattet, er 1507 × NK603, som er tilladt ved Kommissionens afgørelse 2007/703/EF (2), og NK603 × MON 810, som er tilladt ved Kommissionens afgørelse 2007/701/EF (3).

(3)

Underkombinationerne 59122 × 1507 × NK603 og 59122 × NK603 var allerede tilladt, jf. Kommissionens afgørelse 2010/428/EU (4) og 2009/815/EF (5). Indehaveren af tilladelsen, Pioneer Overseas Corporation, anmodede Kommissionen om at ophæve de tidligere afgørelser i forbindelse med vedtagelse af denne afgørelse og indarbejde dem i anvendelsesområdet for denne afgørelse.

(4)

Underkombinationen 1507 × 59122 blev allerede tilladt ved Kommissionens afgørelse 2010/432/EU (6). Ved brev af 28. januar 2018 anmodede Dow Agro Sciences Ltd som medindehaver af tilladelsen til 1507 × 59122-majs om overdragelse af virksomhedens rettigheder og forpligtelser til Pioneer Overseas Corporation. Ved brev af 26. januar 2018 tilsluttede Pioneer Overseas Corporation sig denne overdragelse og anmodede Kommissionen om at ophæve afgørelse 2010/432/EU i forbindelse med vedtagelsen af denne afgørelse og om at medtage tilladelsen til 1507 × 59122-majs i anvendelsesområdet for nærværende afgørelse.

(5)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholdt ansøgningen oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (7), samt de oplysninger, der kræves ved bilag III og IV til samme direktiv. Ansøgningen indeholdt desuden en overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

(6)

Den 28. november 2017 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) en positiv udtalelse i henhold til artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003 (8). Autoriteten konkluderede, at genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs, i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål, er lige så sikker og næringsrig som sin ikke genetisk modificerede komparator. Der er ikke konstateret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til de fem tidligere vurderede underkombinationer (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 og NK603 × MON 810), og tidligere konklusioner vedrørende disse underkombinationer er fortsat gyldige.

(7)

Med hensyn til de øvrige fem underkombinationer (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 og 59122 × MON 810) konkluderede autoriteten, at de forventes at være lige så sikre som de individuelle begivenheder 1507, 59122, MON 810 og NK603, som de tidligere vurderede fem underkombinationer og som 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs med fire stablede begivenheder.

(8)

Autoriteten tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev afholdt i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(9)

Autoriteten konkluderede desuden, at den overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser, som ansøgeren har fremlagt, og som består af en generel plan for overvågning, stemte overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.

(10)

På baggrund af ovenstående bør der gives tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507 × 59122 × MON 810 × NK603-majs og til følgende otte underkombinationer deraf, fordelt som følger: fire underkombinationer af tre begivenheder (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 og 59122 × MON 810 × NK603) og fire underkombinationer af to begivenheder (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 og 59122 × NK603), til de anvendelser, der er anført i ansøgningen.

(11)

Af forenklingshensyn bør afgørelse 2009/815/EF, 2010/428/EU og 2010/432/EU ophæves.

(12)

Hver enkelt genetisk modificeret organisme (i det følgende benævnt »GMO«), der er omfattet af nærværende afgørelse, bør tildeles en entydig identifikator, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 (9). De entydige indikatorer, der er tildelt ved afgørelse 2009/815/EF, 2010/428/EU og 2010/432/EU, bør fortsat anvendes.

(13)

På grundlag af autoritetens udtalelse synes der ikke at være behov for særlige mærkningsbestemmelser for de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (10). For at sikre, at anvendelsen af produkterne holdes inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, undtagen fødevarer, dog suppleres med en klar angivelse af, at de pågældende produkter ikke er beregnet til dyrkning.

(14)

Indehaveren af tilladelsen bør indsende årlige rapporter om gennemførelsen af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, og om resultaterne heraf. Disse resultater bør fremlægges i overensstemmelse med de krav vedrørende standardrapporteringsmodeller, der er fastsat i Kommissionens beslutning 2009/770/EF (11).

(15)

Autoritetens udtalelse berettiger ikke til, at der indføres særlige betingelser for beskyttelse af bestemte økosystemer/miljø- og/eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(16)

Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af produkterne bør indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordning (EF) nr. 1829/2003.

(17)

Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed, jf. artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 (12).

(18)

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Denne gennemførelsesretsakt blev anset for at være nødvendig, og formanden forelagde den for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —