This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0930
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/930 of 31 May 2017 concerning the authorisation of a preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for all avian species and amending Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 (Text with EEA relevance. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/930 af 31. maj 2017 om godkendelse af et præparat af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien som fodertilsætningsstof til alle fuglearter og om ændring af s gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013 (EØS-relevant tekst. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/930 af 31. maj 2017 om godkendelse af et præparat af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien som fodertilsætningsstof til alle fuglearter og om ændring af s gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013 (EØS-relevant tekst. )
C/2017/3485
EUT L 141 af 1.6.2017, p. 6–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.6.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 141/6 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/930
af 31. maj 2017
om godkendelse af et præparat af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien som fodertilsætningsstof til alle fuglearter og om ændring af s gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og artikel 13, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. |
(2) |
Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien og om en ændring af betingelserne for den nuværende tilladelse til svin i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013 (2). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003, samt de relevante oplysninger til støtte for ansøgningen om ændring. |
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af en ny anvendelse af præparatet af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien som fodertilsætningsstof til alle fuglearter samt ændring af betingelserne for den nuværende godkendelse til svin for at udvide anvendelsen til alle trichothecen-mykotoksiner. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 7. december 2016, (3) at præparatet af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten anerkendte, at præparatet af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien kan reducere deoxynivalenol (DON) fra kontamineret foder. Den konkluderede, at præparatet kan reducere 12,13-epoxygruppen i en række repræsentative trichothecener og i andre mykotoksiner af samme strukturtype uanset dyrearter eller dyrekategorier, der modtager kontamineret foder. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(5) |
For at muliggøre anvendelsen af tilsætningsstoffet med andre trichothecener er det hensigtsmæssigt at ændre gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013. |
(6) |
Vurderingen af præparatet af en mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilag I opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »stoffer, der nedsætter mykotoksinkontamineringen af foder«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013 erstattes af bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. maj 2017.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1016/2013 af 23. oktober 2013 om godkendelse af et præparat af mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae -familien som fodertilsætningsstof til svin (EUT L 282 af 24.10.2013, s. 36).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4676.
BILAG I
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: stoffer, der nedsætter mykotoksinkontamineringen af foder: trichothecener |
|||||||||||||||||
1m01 |
— |
Mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparatet af en mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae -familien, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof. Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af: Mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien Analysemetode (1) Tælling af mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien: dybdeudsæd under anvendelse af VM-agar suppleret med Oxyrase. Identifikation af mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Alle fuglearter |
— |
1.7 × 108 |
— |
|
21. juni 2027 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
BILAG II
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||
Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: stoffer, der nedsætter mykotoksinkontamineringen af foder: trichothecener. |
|||||||||||||||
1m01 |
— |
Mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien |
Tilsætningsstoffets sammensætning: Præparatet af en mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae -familien, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof. Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af: Mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien Analysemetode (1) Tælling af mikroorganisme stamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien: dybdeudsæd under anvendelse af VM-agar suppleret med Oxyrase. Identifikation af mikroorganismestamme DSM 11798 af Coriobacteriaceae-familien: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis). |
Svin |
— |
1.7 × 108 |
— |
|
Den 13. november 2023 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.