Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0612

    Kommissionens forordning (EU) 2017/612 af 30. marts 2017 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2017 (EØS-relevant tekst. )

    C/2017/1972

    EUT L 86 af 31.3.2017, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/612/oj

    31.3.2017   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 86/7

    KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2017/612

    af 30. marts 2017

    om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april 2017

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, stk. 5, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs indtægter af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

    (2)

    Disse gebyrer bør ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen for 2016. Inflationssatsen i Unionen, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor, var 1,2 % i 2016.

    (3)

    For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

    (4)

    Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres.

    (5)

    Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2017.

    (6)

    I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2017. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:

    1)

    Artikel 3 ændres således:

    a)

    Stk. 1 ændres således:

    i)

    Litra a) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »278 800 EUR« til »282 100 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »28 000 EUR« til »28 300 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    ii)

    Litra b) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »108 200 EUR« til »109 500 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »180 200 EUR« til »182 400 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »10 800 EUR« til »10 900 EUR«.

    —

    I fjerde afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    iii)

    Litra c) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »83 700 EUR« til »84 700 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 21 200 EUR og 63 500 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    b)

    Stk. 2 ændres således:

    i)

    I litra a), første afsnit, ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    ii)

    Litra b) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »83 700 EUR« til »84 700 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 21 200 EUR og 63 500 EUR«.

    c)

    I stk. 3 ændres »13 800 EUR« til »14 000 EUR«.

    d)

    I stk. 4 ændres »20 900 EUR« til »21 200 EUR«.

    e)

    I stk. 5 ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    f)

    Stk. 6 ændres således:

    i)

    I første afsnit ændres »100 000 EUR« til »101 200 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »mellem 24 900 EUR og 74 900 EUR« til »mellem 25 200 EUR og 75 800 EUR«.

    2)

    I artikel 4, første afsnit, ændres »69 400 EUR« til »70 200 EUR«.

    3)

    Artikel 5 ændres således:

    a)

    Stk. 1 ændres således:

    i)

    Litra a) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »139 600 EUR« til »141 300 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »13 800 EUR« til »14 000 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    —

    I fjerde afsnit foretages følgende ændringer:

    —

    »69 400 EUR« ændres til »70 200 EUR«.

    —

    »7 000 EUR« ændres til »7 100 EUR«.

    ii)

    Litra b) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »69 400 EUR« til »70 200 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »117 800 EUR« til »119 200 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »13 800 EUR« til »14 000 EUR«.

    —

    I fjerde afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    —

    I femte afsnit foretages følgende ændringer:

    —

    »34 900 EUR« ændres til »35 300 EUR«.

    —

    »7 000 EUR« ændres til »7 100 EUR«.

    iii)

    Litra c) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »34 900 EUR« til »35 300 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 8 700 EUR og 26 200 EUR« til »mellem 8 800 EUR og 26 500 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    b)

    Stk. 2 ændres således:

    i)

    I litra a), første afsnit, ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    ii)

    Litra b) ændres således:

    —

    I første afsnit ændres »41 800 EUR« til »42 300 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 10 500 EUR og 31 500 EUR« til »mellem 10 600 EUR og 31 900 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    c)

    I stk. 3 ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    d)

    I stk. 4 ændres »20 900 EUR« til »21 200 EUR«.

    e)

    I stk. 5 ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    f)

    Stk. 6 ændres således:

    i)

    I første afsnit ændres »33 400 EUR« til »33 800 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »mellem 8 300 EUR og 24 900 EUR« til »mellem 8 400 EUR og 25 200 EUR«.

    4)

    I artikel 6, første afsnit, ændres »41 800 EUR« til »42 300 EUR«.

    5)

    Artikel 7 ændres således:

    a)

    I første afsnit ændres »69 400 EUR« til »70 200 EUR«.

    b)

    I andet afsnit ændres »20 900 EUR« til »21 200 EUR«.

    6)

    Artikel 8 ændres således:

    a)

    Stk. 1 ændres således:

    i)

    I andet afsnit ændres »83 700 EUR« til »84 700 EUR«.

    ii)

    I tredje afsnit ændres »41 800 EUR« til »42 300 EUR«.

    iii)

    I fjerde afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 21 200 EUR og 63 500 EUR«.

    iv)

    I femte afsnit ændres »mellem 10 500 EUR og 31 500 EUR« til »mellem 10 600 EUR og 31 900 EUR«.

    b)

    Stk. 2 ændres således:

    i)

    I andet afsnit ændres »278 800 EUR« til »282 100 EUR«.

    ii)

    I tredje afsnit ændres »139 600 EUR« til »141 300 EUR«.

    iii)

    I femte afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 240 300 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 243 200 EUR«.

    iv)

    I sjette afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 120 300 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 121 700 EUR«.

    c)

    I stk. 3, første afsnit, ændres »7 000 EUR« til »7 100 EUR«.

    Artikel 2

    Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2017.

    Artikel 3

    Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Den anvendes fra den 1. april 2017.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 30. marts 2017.

    På Kommissionens vegne

    Jean-Claude JUNCKER

    Formand

    (1)  EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).

    Top