24.11.2016   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 318/3

(1)

I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (MRL) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

(2)

Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

(3)

Gamithromycin er allerede opført i denne tabel som et stof, der for kvæg, undtagen dyr, hvis mælk anvendes til konsum, tillades anvendt for så vidt angår fedt, lever og nyre, og som for svin tillades anvendt for så vidt angår muskel, hud og fedt, lever og nyre.

(4)

Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«) om udvidelse af bestemmelserne vedrørende gamithromycin til også at omfatte får.

(5)

Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA vurdere anvendelsen af MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.

(6)

EMA har vurderet, at de udvidede bestemmelser vedrørende gamithromycin bør ekstrapoleres til alle drøvtyggere undtagen kvæg.

(7)

Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —