This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0398
Commission Implementing Decision (EU) 2016/398 of 16 March 2016 authorising the placing on the market of UV-treated bread as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2016) 1527)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/398 af 16. marts 2016 om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2016) 1527)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/398 af 16. marts 2016 om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2016) 1527)
C/2016/1527
EUT L 73 af 18.3.2016, p. 107–108
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.3.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 73/107 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2016/398
af 16. marts 2016
om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2016) 1527)
(Kun den svenske udgave er autentisk)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Den 12. februar 2014 indgav virksomheden Viasolde AB, der producerer udstyr til UV-behandling, en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel, jf. artikel 1, stk. 2, litra f), i forordning (EF) nr. 258/97. Formålet med UV-behandlingen er at forøge brødets vitamin D-indhold, hvilket betyder, at brødets næringsværdi ville være betydeligt forskellig fra næringsværdien i traditionelt brød. |
|
(2) |
Det kompetente finske fødevarevurderingsorgan afgav den 14. marts 2014 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at UV-behandlet brød opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(3) |
Den 19. marts 2014 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater. |
|
(4) |
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser. |
|
(5) |
Den 13. november 2014 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel i henhold til forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(6) |
Den 11. juni 2015 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse (2) om sikkerheden ved UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel, at brød, som er beriget med vitamin D2 ved UV-behandling, er sikkert under de påtænkte anvendelsesbetingelser. |
|
(7) |
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at UV-behandlet brød som et nyt levnedsmiddel opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. |
|
(8) |
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (3) er der fastsat bestemmelser om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer. Det bør være tilladt at anvende UV-behandlet brød, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
UV-behandlet brød, jf. bilag I, kan markedsføres som et nyt levnedsmiddel under overholdelse af maksimalgrænseværdien på 3 μg vitamin D2 pr. 100g, uden at de særlige bestemmelser i forordning (EF) nr. 1925/2006 tilsidesættes.
Artikel 2
Følgende tilføjes til betegnelsen på mærkningen af fødevarerne: »indeholder vitamin D fra UV-behandling«.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Viasolde AB, Dalstigen 4, 262 63, Ängelholm, Sverige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. marts 2016.
På Kommissionens vegne
Vytenis ANDRIUKAITIS
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
(2) EFSA Journal 2015; 13(7):4148.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26).
BILAG
SPECIFIKATION AF UV-BEHANDLET BRØD
Definition
UV-behandlet brød er brød og boller/rundstykker (uden pynt/fyld), som er gærhævet, og som behandles med ultraviolet stråling efter bagningen for at omdanne ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol).
UV-stråling: en proces, hvor der foretages stråling med ultraviolet lys i bølgelængden 240-315 nm i højst 5 sekunder med et energiinput på 10-50 mJ/cm2.
Vitamin D2:
|
Kemisk navn |
(5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol |
|
Synonym |
Ergocalciferol |
|
CAS-nr. |
50-14-6 |
|
Molekylvægt |
396,65 g/mol |
Indhold:
|
Vitamin D2 (ergocalciferol) i det færdige produkt |
0,75-3 μg/100 g (1) |
|
Gær i dej |
1-5 g/100 g (2) |
(1) EN 12821, 2009, europæisk standard.
(2) Opskriftsberegning.