2.10.2015   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 257/30

(1)

Ved forordning (EF) nr. 1831/2003 er der etableret en procedure for godkendelse af markedsføring og anvendelse af fodertilsætningsstoffer. I henhold til forordningen skal den, der ønsker godkendelse af et fodertilsætningsstof eller en ny anvendelse af et fodertilsætningsstof, indsende en ansøgning om godkendelse i overensstemmelse med samme forordning.

(2)

Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (2) er der fastsat gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår ansøgninger om godkendelse af et fodertilsætningsstof eller en ny anvendelse af et fodertilsætningsstof og EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver.

(3)

I artikel 5 i forordning (EF) nr. 378/2005 er det fastsat, at EF-referencelaboratoriet kan forelægge en fuldstændig evalueringsrapport for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) for hver ansøgning om godkendelse af et fodertilsætningsstof. Undtagelser fra kravet om at forelægge en evalueringsrapport gøres for ansøgninger om en ny anvendelse af et fodertilsætningsstof eller ansøgninger om ændring af vilkårene for en eksisterende godkendelse, forudsat at de foreslåede betingelser for den nye anvendelse eller for ændringer i godkendelsesbetingelserne falder ind under anvendelsesområdet for den analysemetode, der tidligere er fremlagt i overensstemmelse med kravene i bilag II til Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 (3) og allerede er blevet evalueret. Desuden fastsættes det i artikel 4 i nævnte forordning, at EF-referencelaboratoriet pålægger ansøgeren et gebyr for indgivelse af ansøgninger om godkendelse. Der gøres en undtagelse i de tilfælde, hvor prøver ikke er påkrævet, og hvor EF-referencelaboratoriet ikke behøver at udarbejde en rapport, da analysemetoden allerede er blevet evalueret. Ansøgninger om forlængelse af godkendelser af fodertilsætningsstoffer er dog ikke omfattet af disse undtagelser.

(4)

Erfaringen har vist, at undtagelserne fra kravene om evalueringsrapporter og indgivelsesgebyrerne også bør udvides til at omfatte ansøgningerne om forlængelse af godkendelser af fodertilsætningsstoffer. Artikel 5 i forordning (EF) nr. 378/2005 samt bilag IV dertil bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(5)

Bilag II til forordning (EF) nr. 378/2005 indeholder en liste over nationale referencelaboratorier, der bistår EF-referencelaboratoriet med varetagelsen af dets forpligtelser og opgaver. En række medlemsstater har meddelt Kommissionen, at der er ændringer, i forhold til hvilke nationale referencelaboratorier der deltager i konsortiet, fordi der er blevet udpeget andre laboratorier til formålet, eller navnet eller adressen på laboratorierne har ændret sig. Bilag II til forordning (EF) nr. 378/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1)

Artikel 5, stk. 4, affattes således:

»4.   En evalueringsrapport er ikke påkrævet, når der er tale om:

Uanset stk. 4 kan Kommissionen, EF-referencelaboratoriet eller autoriteten på baggrund af legitime forhold af relevans for ansøgningen vurdere, at en ny evaluering af analysemetoderne er påkrævet. EF-referencelaboratoriet informerer i givet fald ansøgeren herom.«

2)

Bilag II erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

3)

I bilag IV under overskriften »Gebyrer i overensstemmelse med, hvilken type ansøgning om godkendelse af fodertilsætningsstoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 der er tale om«, affattes punkt 5 således: