This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1101
Commission Regulation (EU) 2015/1101 of 8 July 2015 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for difenoconazole, fluopicolide, fluopyram, isopyrazam and pendimethalin in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2015/1101 af 8. juli 2015 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimumgrænseværdierne for restkoncentrationer af difenoconazol, fluopicolid, fluopyram, isopyrazam og pendimethalin i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2015/1101 af 8. juli 2015 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimumgrænseværdierne for restkoncentrationer af difenoconazol, fluopicolid, fluopyram, isopyrazam og pendimethalin i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
EUT L 181 af 9.7.2015, p. 27–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.7.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 181/27 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/1101
af 8. juli 2015
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimumgrænseværdierne for restkoncentrationer af difenoconazol, fluopicolid, fluopyram, isopyrazam og pendimethalin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for pendimethalin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af difenoconazol, fluopicolid, fluopyram og isopyrazam. |
(2) |
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet difenoconazol, på havesalat, bredbladet endivie, sennepssalat og basilikum indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier. |
(3) |
For fluopicolid er der indgivet en sådan ansøgning for hvidløg og skalotteløg. For fluopyram er der indgivet en sådan ansøgning for abrikoser, ferskner, blommer, stængelfrugter, andre små frugter og bær med kodenummer 0154000, andre rod- og knoldgrøntsager med kodenummer 0213000, auberginer, bredbladet endivie, spinat, julesalat, bønner (uden bælg), ærter (uden bælg), hørfrø, valmuefrø, sennepsfrø, sæddodder, urteudtræk (tørrede, rødder), humle, krydderier (rødder/jordstængler) og cikorierødder. For isopyrazam er der indgivet en sådan ansøgning for hvidløg og skalotteløg. For pendimethalin er der indgivet en sådan ansøgning for gulerødder, knoldselleri, peberrod, pastinakker, persillerod, havrerod, kålroer, majroer, krydderier (rødder/jordstængler) og cikorierødder. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen. |
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem. |
(6) |
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, for så vidt angår anvendelsen af fluopyram på abrikoser og cikorierødder, at de forelagte data er utilstrækkelige til, at der kan fastsættes nye maksimalgrænseværdier. Ud fra den relevante begrundede udtalelse kræver anvendelsen af difenoconazol på havesalat og sennepssalat ikke nogen ændring af de gældende maksimalgrænseværdier. Hvad angår anvendelsen af pendimethalin på rødder og jordstængler, der anvendes som krydderier, bekræftede den evaluerende medlemsstat, at det i øjeblikket ikke er tilladt at anvende aktivstoffet på disse afgrøder. De eksisterende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede. |
(7) |
For fluopicolid har autoriteten vurderet en ansøgning om at fastlægge en maksimalgrænseværdi for kepaløg ud fra anvendelsen i Unionen og har afgivet en begrundet udtalelse om den foreslåede maksimalgrænseværdi (3). Selv om den anbefalede at fastholde den CLX for afgrøden på 1 mg/kg, som er fastlagt i Kommissionens forordning (EU) nr. 520/2011 (4), bekræftede den samtidig, at en maksimalgrænseværdi på 0,3 mg/kg for kepaløg ville have været passende, hvis der udelukkende blev taget udgangspunkt i god landbrugspraksis i Unionen. Der bør fastsættes en maksimalgrænseværdi på 0,3 mg/kg for hvidløg og skalotteløg i overensstemmelse med de gældende EU-retningslinjer. |
(8) |
Hvad angår fluopyram, oplyste ansøgeren, at god landbrugspraksis vedrørende ferskner gælder for både den nordlige og den sydlige del af Unionen. Ansøgeren gav desuden en beskrivelse af forsøgenes udformning og god landbrugspraksis vedrørende stængelfrugter. På baggrund af dette bør maksimalgrænseværdierne fastsættes til 1,5 mg/kg for ferskner og 3 mg/kg for stængelfrugter. |
(9) |
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter. |
(10) |
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. |
(11) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
(12) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juli 2015.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online: http://www.efsa.europa.eu:
|
»Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for difenoconazole in lettuce and other salad plants including Brassicaceae and in basil (mint)«. EFSA Journal 2014; 12(10):3882 (26 s.). |
|
»Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fluopyram in various crops«. EFSA Journal 2014;12(12):3947 [33 s.]. |
|
»Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for isopyrazam in various crops«. EFSA Journal 2015;13(1):3994 (25 s.). |
|
»Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops«. EFSA Journal 2014;12(4):3620 (32 s.). |
(3) »Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fluopicolide in radishes, onions, kale and potatoes«. EFSA Journal 2012;10(2):2581 (39 s.).
(4) Kommissionens forordning (EU) nr. 520/2011 af 25. maj 2011 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af benalaxyl, boscalid, buprofezin, carbofuran, carbosulfan, cypermethrin, fluopicolid, hexythiazox, indoxacarb, metaflumizon, methoxyfenozid, paraquat, prochloraz, spirodiclofen, prothioconazol og zoxamid i eller på visse produkter (EUT L 140 af 27.5.2011, s. 2).
BILAG
I bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II affattes kolonnen vedrørende pendimethalin således: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
2) |
I del A i bilag III affattes kolonnerne vedrørende difenoconazol, fluopicolid, fluopyram og isopyrazam således: »Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
(1) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(**) |
Pesticid/kode-kombination, som maksimalgrænseværdierne i bilag III, del B, gælder for. |
(F) |
= |
Fedtopløselig |
Pendimethalin (F)
(+) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om restkoncentrationsforsøg ikke foreligger. Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest 24.10.2016, eller den vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
|
(+) |
Den relevante maksimalgrænseværdi for peberrod (Armoracia rusticana) i krydderigruppen (kode 0840040) er den, der er fastsat for peberrod (Armoracia rusticana) i grøntsagsgruppen, rod- og knoldgrøntsagsgruppen (kode 0213040), under hensyntagen til ændringer i koncentrationerne som følge af forarbejdningen (tørring), jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
|
(+) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om analysemetoder ikke foreligger. Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest 24.10.2016, eller den vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
|
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat maksimalgrænseværdier for.
(F) |
= |
Fedtopløselig |
Pendimethalin (F)
(+) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om restkoncentrationsforsøg ikke foreligger. Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest 24.10.2016, eller den vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
|
(+) |
Den relevante maksimalgrænseværdi for peberrod (Armoracia rusticana) i krydderigruppen (kode 0840040) er den, der er fastsat for peberrod (Armoracia rusticana) i grøntsagsgruppen, rod- og knoldgrøntsagsgruppen (kode 0213040), under hensyntagen til ændringer i koncentrationerne som følge af forarbejdningen (tørring), jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
|
(+) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om analysemetoder ikke foreligger. Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest 24.10.2016, eller den vil, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
|
(3) Angiver bestemmelsesgrænseværdien.
(4) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, som der er fastsat maksimalgrænseværdier for.
Difenoconazol
(+) |
Den relevante maksimalgrænseværdi for peberrod (Armoracia rusticana) i krydderigruppen (kode 0840040) er den, der er fastsat for peberrod (Armoracia rusticana) i grøntsagsgruppen, rod- og knoldgrøntsagsgruppen (kode 0213040), under hensyntagen til ændringer i koncentrationerne som følge af forarbejdningen (tørring), jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
|
Fluopicolid
(+) |
Den relevante maksimalgrænseværdi for peberrod (Armoracia rusticana) i krydderigruppen (kode 0840040) er den, der er fastsat for peberrod (Armoracia rusticana) i grøntsagsgruppen, rod- og knoldgrøntsagsgruppen (kode 0213040), under hensyntagen til ændringer i koncentrationerne som følge af forarbejdningen (tørring), jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
|
Fluopyram (R)
(R) |
= |
Definitionen på restkoncentration er forskellig for følgende pesticid/kodenummer-kombinationer: Fluopyram — kode 1000000: summen af fluopyram og fluopyram-benzamid (M25), udtrykt som fluopyram |
(+) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om restkoncentrationstest ikke foreligger. Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest den 13. juli 2015, eller, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
|
(+) |
Den relevante maksimalgrænseværdi for peberrod (Armoracia rusticana) i krydderigruppen (kode 0840040) er den, der er fastsat for peberrod (Armoracia rusticana) i grøntsagsgruppen, rod- og knoldgrøntsagsgruppen (kode 0213040), under hensyntagen til ændringer i koncentrationerne som følge af forarbejdningen (tørring), jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
|
(+) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har påpeget, at visse oplysninger om restkoncentrationstest ikke foreligger. Når Kommissionen tager maksimalgrænseværdien op til revision, vil den tage hensyn til de i første punktum omhandlede oplysninger, hvis de foreligger senest den 13. juli 2015, eller, hvis oplysningerne ikke foreligger på nævnte tidspunkt, tage hensyn til, at oplysningerne ikke foreligger.
|
Isopyrazam
(+) |
Den relevante maksimalgrænseværdi for peberrod (Armoracia rusticana) i krydderigruppen (kode 0840040) er den, der er fastsat for peberrod (Armoracia rusticana) i grøntsagsgruppen, rod- og knoldgrøntsagsgruppen (kode 0213040), under hensyntagen til ændringer i koncentrationerne som følge af forarbejdningen (tørring), jf. artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005.
|