EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0489
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/489 of 23 March 2015 concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 as a feed additive for all animal species Text with EEA relevance
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/489 af 23. marts 2015 om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter EØS-relevant tekst
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/489 af 23. marts 2015 om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter EØS-relevant tekst
EUT L 78 af 24.3.2015, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.3.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 78/5 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/489
af 23. marts 2015
om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« af et præparat af selenomethionin, en organisk selenforbindelse, som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 3. juli 2014 (2), at selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv selenkilde for alle dyrearter. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Vurderingen af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(6) |
Autoriteten konkluderede, at den begrænsning af suppleringen med organisk selen, der er fastlagt for andre organiske selenforbindelser, også bør gælde for selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645. Hvis der desuden tilsættes forskellige selenforbindelser til foderet, bør suppleringen med organisk selen ikke overstige 0,2 mg pr. kg fuldfoder. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 2015.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2014; 12(7):3797.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Selen i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b817 |
— |
Selenomethio-nin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 (selenberiget gær, inaktiveret) |
Tilsætningsstoffets karakteristika: Præparat af organisk selen:
Aktivstoffets karakteristika:
Analysemetode (1): Til bestemmelse af selenomethionin i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af det samlede selenindhold i fodertilsætningsstoffet:
Til bestemmelse af det samlede selenindhold i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: hydridgenereringsatomabsorptions-spektrometri (HGAAS) efter mikrobølgeoplukning (EN 16159:2012). |
Alle arter |
— |
|
0,50 (i alt) |
|
13. april 2025 |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.