Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0868

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 868/2012 af 24. september 2012 om godkendelse af azorubin som fodertilsætningsstof til katte og hunde EØS-relevant tekst

EUT L 257 af 25.9.2012, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/868/oj

25.9.2012   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 257/3


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 868/2012

af 24. september 2012

om godkendelse af azorubin som fodertilsætningsstof til katte og hunde

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Azorubin (synonym carmoisin) blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til katte og hunde i kategorien »farvestoffer« under rubrikken »alle øvrige farvestoffer, som i fællesskabsbestemmelserne er godkendt til farvning af levnedsmidler, end Patent Blue V, Green S og canthaxanthin«. Dette anvendelsesformål blev derpå opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af azorubin som tilsætningsstof til foder til katte og hunde i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, ligesom der er anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 31. januar 2012 (3), at azorubin ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed eller på miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål, og at det er effektivt som farvestof. EFSA konkluderede, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.

(5)

Vurderingen af azorubin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(6)

Da godkendelsesbetingelserne for azorubin ændres, og eftersom der ikke er nogen direkte og umiddelbare virkninger for sikkerheden, bør de berørte parter have en rimelig frist inden godkendelsen til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører. Desuden bør der indrømmes en overgangsperiode til bortskaffelse af eksisterende lagre af azorubin, som godkendt i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF, og af foder, der indeholder azorubin.

(7)

Det er urimeligt besværligt for brugerne gentagne gange fra den ene dag til den næste at skulle tilpasse mærkningen af foder, der indeholder forskellige tilsætningsstoffer, som er blevet godkendt et efter et i henhold til proceduren i artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, og for hvilke der skal overholdes nye mærkningsregler. Den administrative byrde for brugerne bør derfor mindskes gennem indrømmelse af en tidsfrist, der muliggør en glidende ændring af mærkningen.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte tilsætningsstof azorubin, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer«, delgruppe i) »stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Mærkningskrav

Foder indeholdende azorubin mærkes i overensstemmelse med denne forordning senest den 25. maj 2013.

Foder indeholdende azorubin, der er mærket i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF inden den 25. maj 2013, kan dog fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.

Artikel 3

Overgangsforanstaltninger

Eksisterende lagre af azorubin og foder indeholdende azorubin, der ikke er opbrugt på datoen for denne forordnings ikrafttrædelse, kan fortsat markedsføres og anvendes på de betingelser, der er fastsat i direktiv 70/524/EØF, indtil de er opbrugt.

Artikel 4

Ikrafttrædelse

Denne forordning træder i kraft den 25. november 2012.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2012.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand


(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(2):2570.


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: farvestoffer.

2a122

Azorubin eller carmoisin

 

Tilsætningsstoffets sammensætning

Azorubin

 

Aktivstoffets karakteristika

1.

Kemisk navn: Dinatrium-4-hydroxy-3-(4-sulfonato-1-naphthylazo)naphthalen-1-sulfonat

2.

Synonymer: carmoisin, Food Red 3

3.

Einecs-nr.: 222-657-4

4.

Kemisk formel: C20H12N2Na2O7S2

5.

Renhed:

5.1.

Indhold: Minimumsindhold på 85 % farvemiddel beregnet som natriumsalt

5.2.

4-aminonaphthalen-1-sulfonsyre og 4-hydroxynaphthalen-1-sulfonsyre: højst 0,5 %

5.3.

Andre farvestoffer: højst 2,0 %

5.4.

Vanduopløselige bestanddele: højst 0,2 %

5.5.

Ikke-sulfonerede primære aromatiske aminer: højst 0,01 % (beregnet som anilin)

5.6.

Ether-ekstraherbare bestanddele: højst 0,2 % i neutralt miljø

 

Analysemetode  (1):

Bestemmelse af azorubin i fodertilsætningsstoffet: Spektrofotometri ved 516 nm i vand og tyndtlagskromatografi (TLC) (FAO JECFA, monografi nr. 1 (vol. 4), kombineret kompendium vedrørende fodertilsætningsstofspecifikationer).

Bestemmelse af azorubin i fodertilsætningsstoffet: Spektrofotometri ved 516 nm i vandopløsning (Kommissionens direktiv 2008/128/EC (2)).

Katte og hunde

176

1.

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.

2.

Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjen- og hudbeskyttelse skal bæres under håndteringen.

25. november 2022


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2)  EUT L 6 af 10.1.2009, s. 20.


Top