32010R0955

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Forordning - 955/2010 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32010R0955

Help

Kommissionens forordning (EU) nr. 955/2010 af 22. oktober 2010 om ændring af forordning (EF) nr. 798/2008 for så vidt angår brugen af vacciner mod Newcastle disease EØS-relevant tekst

EUT L 279 af 23.10.2010, pp. 3–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

(HR)
⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)
Specialudgave på kroatisk: Kapitel 03 bind 060 s. 191 - 197

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; stiltiende ophævelse ved 32020R0692

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/955/oj

HTML

PDF

Official Journal

23.10.2010

Den Europæiske Unions Tidende

L 279/3

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 955/2010

af 22. oktober 2010

om ændring af forordning (EF) nr. 798/2008 for så vidt angår brugen af vacciner mod Newcastle disease

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 2009/158/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande (1), særlig artikel 25, stk. 1, litra b), og artikel 2, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 af 8. august 2008 om fastlæggelse af en liste over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra fjerkræ og fjerkræprodukter kan importeres til og sendes i transit gennem Fællesskabet, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat (2) er der fastsat krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat for disse varer. Disse krav tager hensyn til, om der kræves supplerende garantier eller særlige betingelser som følge af status for Newcastle disease i disse tredjelande, områder, zoner eller segmenter.

(2)

I forordning (EF) nr. 798/2008 er der også fastsat betingelser for bestemmelse af, om et tredjeland, et område, en zone eller et segment kan betragtes som frit/fri for Newcastle disease. Et af kriterierne er, at der ikke er foretaget vaccination mod denne sygdom med vacciner, der ikke opfylder kriterierne for anerkendte Newcastle disease-vacciner som angivet i del I i bilag VI til nævnte forordning. I del II, punkt 2, i nævnte bilag er der fastsat særlige kriterier for Newcastle disease-vacciner, herunder for inaktiverede vacciner.

(3)	I »Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals« fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (i det følgende benævnt »OIE's manual«) er der fastsat krav til vacciner mod Newcastle disease, herunder krav om sikkerhedskontrol på forskellige trin i fremstillingsprocessen.

(4)	For at beskytte fjerkræs sundhedsstatus i Unionen og fremme handelen med fjerkræ og fjerkrækød bør kravene til vacciner mod Newcastle disease og deres brug i tredjelande, hvorfra fjerkræ og fjerkrækød kan importeres, tage hensyn til de krav til sådanne vacciner, der er fastsat i OIE's manual.

(5)

Derfor bør de generelle kriterier for anerkendte vacciner mod Newcastle disease, der er fastsat i del I i bilag VI til forordning (EF) nr. 798/2008, indeholde en dynamisk reference til kravene i OIE's manual for at tage hensyn til de løbende opdateringer af manualen som følge af udviklingen på det videnskabelige område.

(6)

På baggrund af de tekniske fremskridt, der er sket med hensyn til fremstilling af vacciner mod Newcastle disease, navnlig hvad angår inaktiveringsteknikker, samt kravene i OIE's manual, bør de særlige kriterier for inaktiverede Newcastle disease-vacciner i del II, punkt 2, i bilag VI til forordning (EF) nr. 798/2008 desuden udgå.

(7)	Det er nødvendigt at ændre visse bestemmelser for fjerkrækød, der er fastsat i bilag VII til forordning (EF) nr. 798/2008, og det tilsvarende standardveterinærcertifikat for fjerkrækød (POU) i bilag I for at tage hensyn til ændringerne i bilag VI til nævnte forordning.

(8)	Forordning (EF) nr. 798/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(9)

Der bør fastsættes en anvendelsesdato for denne forordning for at bringe den i overensstemmelse med anvendelsesdatoen for Kommissionens beslutning 93/152/EØF (3) som ændret ved afgørelse 2010/633/EU (4), i hvilken der indføres tilsvarende ændringer for kriterier for inaktiverede Newcastle disease-vacciner.

(10)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I, VI og VII til forordning (EF) nr. 798/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. december 2010.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 22. oktober 2010.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

(1) EUT L 343 af 22.12.2009, s. 74.

(2) EUT L 226 af 23.8.2008, s. 1.

(3) EFT L 59 af 12.3.1993, s. 35.

(4) Se side 33 i denne EUT.

BILAG

I bilag I, VI og VII til forordning (EF) nr. 798/2008 foretages følgende ændringer:

I bilag I, del 2, affattes standardveterinærcertifikatet for fjerkrækød (POU) således:

» Standardveterinærcertifikat for fjerkrækød (POU)

Tekst af billedet

Tekst af billedet

Del II: Attest

LAND

POU (fjerkrækød)

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

II.1. Folkesundhedserklæring

Undertegnede embedsdyrlæge erklærer at have kendskab til de relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 178/2002, (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 854/2004 og bekræfter, at det fjerkrækød (1), der er beskrevet i dette certifikat, er fremstillet i overensstemmelse med disse krav, og særlig at:

a) det kommer fra en virksomhed/virksomheder, der anvender et program baseret på HACCP-principperne i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 852/2004

b) det er fremstillet i overensstemmelse med betingelserne i afsnit II og V i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004

c) det er blevet fundet egnet til konsum efter inspektion før og efter slagtning, der er foretaget i henhold til afsnit IV, kapitel V, i bilag I til forordning (EF) nr. 854/2004

d) det er mærket med et identifikationsmærke, jf. afsnit I i bilag II til forordning (EF) nr. 853/2004

e) det opfylder de relevante kriterier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 2073/2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer

f) garantierne for levende dyr og produkter heraf i de restkoncentrationsplaner, der er blevet forelagt i henhold til direktiv 96/23/EF, særlig artikel 29, er opfyldt

(2) [g) det opfylder kravene i Kommissionens forordning (EF) nr. 1688/2005 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 for så vidt angår særlige garantier vedrørende salmonella for sendinger til Finland og Sverige af visse typer kød og æg.]

II.2. Dyresundhedserklæring

Undertegnede embedsdyrlæge bekræfter, at det fjerkrækød, der er beskrevet i dette certifikat:

II.2.1. kommer fra:

(3) (4) (6) enten [området med områdekode …;]

(4) (5) eller [segmentet/segmenterne …;]

som på datoen for certifikatets udstedelse var frit/frie for:

højpatogen aviær influenza, jf. definitionen i forordning (EF) nr. 798/2008, og Newcastle disease, jf. definitionen i forordning (EF) nr. 798/2008

II.2.2. er fremstillet af fjerkræ, der:

(4) enten [ikke er blevet vaccineret mod aviær influenza]

(4) eller [er blevet vaccineret mod aviær influenza i overensstemmelse med en vaccinationsplan i henhold til forordning (EF) nr. 798/2008 med:

(vaccinens/vaccinernes navn og type)

i en alder af … uger]

II.2.3. er fremstillet af fjerkræ, der har været holdt i:

(3) (4) (9) enten [området/områderne med områdekode …;]

(4) (5) (9) eller [segmentet/segmenterne …;]

siden klækningen eller er importeret som daggamle kyllinger eller slagtefjerkræ fra et tredjeland/tredjelande, der er opført i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 for denne vare, på betingelser, der mindst svarer til betingelserne i samme forordning

II.2.4. er fremstillet af fjerkræ, der kommer fra virksomheder:

a) som ikke er pålagt dyresundhedsmæssige restriktioner

b) omkring hvilke der inden for en radius af 10 km, i givet fald indbefattet et nabolands område, ikke har været udbrud af højpatogen aviær influenza eller Newcastle disease i mindst de foregående 30 dage

II.2.5. er fremstillet af fjerkræ, der:

Tekst af billedet

LAND

POU (fjerkrækød)

II. Sundhedsoplysninger

II.a. Certifikatets referencenr.

II.b.

(7) a) er blevet slagtet den … (dd/mm/åååå) eller mellem den … (dd/mm/åååå) og den … (dd/mm/åååå)

b) ikke er blevet slagtet som led i et dyresundhedsprogram for bekæmpelse eller udryddelse af fjerkræsygdomme

c) under transporten til slagteriet ikke har været i kontakt med fjerkræ, der var inficeret med højpatogen aviær influenza eller Newcastle disease

II.2.6. a) kommer fra godkendte slagterier, der på slagtetidspunktet ikke var omfattet af restriktioner på grund af mistanke om eller et bekræftet udbrud af højpatogen aviær influenza eller Newcastle disease, og omkring hvilke der i en radius af 10 km ikke har været udbrud af højpatogen aviær influenza eller Newcastle disease i mindst de foregående 30 dage

b) ikke på noget tidspunkt under slagtning, opskæring, opbevaring eller transport har været i kontakt med fjerkræ eller kød med lavere sundhedsstatus

(8) [II.2.7. kommer fra slagtefjerkræ, som:

a) ikke er blevet vaccineret med levende svækkede vacciner, der er fremstillet af Newcastle disease-master seed-virus, der har højere patogenicitet end virussets lentogene stammer

b) på slagtetidspunktet ved stikprøve af kloaksvaberprøver fra mindst 60 fugle i hver flok har været underkastet en virusisolationsprøve for Newcastle disease foretaget af et officielt laboratorium, uden at der er fundet aviær paramyxovirus med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) på over 0,4

c) i de sidste 30 dage inden slagtning ikke har været i kontakt med fjerkræ, der ikke opfylder betingelserne i litra a) og b).]

II.3. Dyrevelfærdserklæring

Undertegnede embedsdyrlæge bekræfter at have læst og forstået direktiv 93/119/EF, og at det kød, der er beskrevet i dette certifikat, stammer fra fjerkræ, der før og under slagtningen eller aflivningen på slagteriet er blevet behandlet i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktiv 93/119/EF.

Bemærkninger

Del I:

Rubrik I.8: Anfør oprindelseszonens eller oprindelsessegmentets kode (om nødvendigt) som fastlagt under kode i kolonne 2 i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008.

Rubrik I.11: Afsendervirksomhedens navn, adresse og godkendelsesnummer.

Rubrik I.15: For jernbanevogne og lastbiler anføres registreringsnummer, for skibe navnet og for flyrutenummeret, hvis det er bekendt. Ved transport i containere eller kasser anføres det samlede antal containere eller kasser, deres registreringsnummer og eventuelle plombenummer i rubrik I.23.

Rubrik I.19: Anvend den relevante HS-kode fra Verdenstoldorganisationen: 02.07 eller 02.08.90.

Del II:

(1) Ved »fjerkrækød« forstås spiselige dele af opdrættet fjerkræ, herunder fjerkræ, der ikke betragtes som tamfjerkræ, men som opdrættes som tamfjerkræ, med undtagelse af strudsefugle, og kødet har ikke været underkastet nogen anden behandling, der forlænger holdbarheden, end kuldebehandling; vakuumpakket kød eller kød pakket i kontrolleret atmosfære skal også ledsages af et certifikat efter denne model.

(2) Overstreges, hvis sendingen ikke skal importeres til Sverige eller Finland.

(3) Områdekode, jf. kolonne 2 i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008.

(4) Det ikke relevante overstreges.

(5) Indsæt navnet på segmentet/segmenterne.

(6) Dette betyder for lande eller områder med angivelsen »N« i kolonne 6 i del 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008 (udelukkende for fjerkrækød (POU)), at landets eller områdets kode i tilfælde af et udbrud af Newcastle disease, jf. definitionen i forordning (EF) nr. 798/2008, fortsat skal anvendes; udelukket er dog ethvert område, for hvilket det pågældende tredjeland på tidspunktet for udstedelse af dette certifikat har indført officielle restriktioner på grund af Newcastle disease.

Tekst af billedet

Bilag VI affattes således:

»BILAG VI

(jf. artikel 12, stk. 1, litra b), artikel 12, stk. 2, litra c), nr. ii), og artikel 13, stk. 1, litra a))

KRITERIER FOR ANERKENDTE VACCINER MOD NEWCASTLE DISEASE

I. Generelle kriterier

Vacciner skal opfylde de standarder, der er fastsat i »Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals« fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) i kapitlet om Newcastle disease.

Vacciner skal være registreret af det pågældende tredjelands kompetente myndigheder, før de må distribueres og anvendes. Ved registreringen skal de kompetente myndigheder i det pågældende tredjeland basere sig på et komplet dokumentationsmateriale, der omfatter oplysninger om vaccinens effektivitet og uskadelighed. For indførte vacciners vedkommende kan de kompetente myndigheder basere sig på data, som er kontrolleret af de kompetente myndigheder i det land, hvor vaccinen er fremstillet, såfremt en sådan kontrol er foretaget i henhold til OIE-standarder.

Desuden skal import eller fremstilling og distribution af vacciner kontrolleres af det pågældende tredjelands kompetente myndigheder.

Inden der gives tilladelse til distribution, skal hver vaccinebatch på de kompetente myndigheders vegne afprøves for uskadelighed, navnlig med hensyn til svækkelse eller inaktivering og fravær af uønskede, forurenende agenser, samt for effektivitet.

II. Særlige kriterier

Levende svækkede Newcastle disease-vacciner skal fremstilles af en Newcastle disease-virusstamme, hvor master seed er blevet testet og har vist at have et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) på:

a)	mindre end 0,4, såfremt ikke mindre end 107 EID50 indgives hvert dyr, der indgår i ICPI-testen, eller

b)	mindre end 0,5, såfremt ikke mindre end 108 EID50 indgives hvert dyr, der indgår i ICPI-testen«:

I bilag VII, del II, affattes litra a) således:

»a)	i de sidste 30 dage inden slagtning ikke er blevet vaccineret med levende svækkede vacciner, der er fremstillet af Newcastle disease master seed virus, der har højere patogenicitet end virussets lentogene stammer«

Top

Choose the experimental features you want to try