17.4.2007   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 100/20

(1)

Ifølge direktiv 2001/18/EF må et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, først markedsføres, efter at de berørte myndigheder har givet skriftlig tilladelse hertil i overensstemmelse med proceduren i samme direktiv.

(2)

Bayer BioScience nv har forelagt de belgiske myndigheder en anmeldelse om markedsføring af de genetisk modificerede rapsprodukter (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3).

(3)

Anmeldelsen omfattede dyrkning og import i EF af de genetisk modificerede rapsprodukter (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) med henblik på anvendelse som al anden raps, herunder som eller i foder, dog ikke som eller i fødevarer.

(4)

De belgiske myndigheder har efter proceduren i artikel 14 i direktiv 2001/18/EF udarbejdet en vurderingsrapport, som er tilsendt Kommissionen og myndighederne i de andre medlemsstater. Det konkluderes i vurderingsrapporten, at der bør gives tilladelse til markedsføring af de genetisk modificerede rapsprodukter (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) til import og forarbejdning og de samme anvendelser som for al anden majs, dog ikke dyrkning, som der var søgt om.

(5)

Myndighederne i nogle af medlemsstaterne har fremsat indvendinger mod markedsføring af produktet.

(6)

I lyset af indvendingerne fra de belgiske og andre medlemsstaters myndigheder mod dyrkning af de genetisk modificerede rapslinjer (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) begrænset sin udtalelse til at gælde for import, og forarbejdning, herunder anvendelse i foder.

(7)

I sin udtalelse vedtaget i september 2005 konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, at de genetisk modificerede rapsprodukter (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) er lige så sikre som konventionel raps for mennesker og dyr og, hvad de påtænkte anvendelser angår, for miljøet. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet fandt også, at den overvågningsplan, der var fremsendt sammen med anmeldelsen, var acceptabel for de påtænkte anvendelser.

(8)

En gennemgang af de enkelte indvendinger på baggrund af direktiv 2001/18/EF, af oplysningerne i anmeldelsen og af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets udtalelse giver ikke grund til at tro, at markedsføring af rapsprodukterne (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet.

(9)

Forarbejdet olie af genetisk modificeret raps afledt af a) Ms8-rapslinjen og alle konventionelle krydsninger, b) Rf3-rapslinjen og alle konventionelle krydsninger og c) hybridkombinationen Ms8xRf3 er blevet markedsført i henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (2). Denne olie omfattes derfor af kravene i artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (3) og kan markedsføres og anvendes i overensstemmelse med betingelserne i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

(10)

Rapsprodukterne (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) bør tildeles en entydig identifikator som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (4) og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (5).

(11)

Utilsigtede eller teknisk uundgåelige spor af genetisk modificerede organismer i produkter er undtaget fra krav om mærkning og sporbarhed, såfremt de ikke overskrider de tærskelværdier, der er fastsat i direktiv 2001/18/EF og forordning (EF) nr. 1829/2003.

(12)

I lyset af udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er der ikke grund til at fastsætte særlige betingelser for de påtænkte anvendelser, hvad angår håndtering eller emballering af produkterne og beskyttelse af bestemte økosystemer, miljøområder eller geografiske områder.

(13)

I lyset af udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bør der etableres et hensigtsmæssigt forvaltningssystem med henblik på at undgå, at frø af de genmodificerede rapsprodukter (Brassica napus L., linje Ms8, Rf3 og Ms8xRf3) indgår i dyrkning.

(14)

Før produkterne markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende validerede detektionsmetoder.

(15)

Foranstaltningerne i denne beslutning er ikke i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg, og Kommissionen har derfor forelagt Rådet et forslag vedrørende disse foranstaltninger. Eftersom Rådet ved udløbet af fristen i artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF hverken havde vedtaget de foreslåede foranstaltninger eller tilkendegivet, at det er imod dem, jf. artikel 5, stk. 6, i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (6), bør Kommissionen træffe de pågældende foranstaltninger —

Hunlinjen (Ms8)

Hanlinjen (Rf3)

a)

Tilladelsen gælder i en periode på 10 år fra udstedelsesdatoen.

b)

Den entydige identifikator for produkterne er:

c)

Indehaveren af tilladelsen skal udlevere positive og negative kontrolprøver af produkterne eller deres genetiske materiale eller referencematerialer til myndighederne på disses forlangende, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

d)

Uden at dette indskrænker særlige mærkningskrav i forordning (EF) nr. 1829/2003, skal ordene »Dette produkt indeholder genetisk modificeret raps« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret Ms8-raps« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret Rf3-raps« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret Ms8xRf3-raps«, afhængigt af produktet, stå på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, medmindre andre EF-retsforskrifter fastsætter en tærskelværdi, under hvilken disse oplysninger ikke kræves, og

e)

så længe produkterne ikke er godkendt til markedsføring med henblik på dyrkning, skal angivelsen »ikke til dyrkning« stå enten på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet.

a)

at de eksisterende overvågningsnetværk, som specificeret i den overvågningsplan, der indgår i anmeldelsen, indsamler de oplysninger, der er relevante for overvågningen af produkterne, og

b)

at disse eksisterende overvågningsnetværk har indvilliget i at stille disse oplysninger til rådighed for indehaveren af tilladelsen før den dato, hvor overvågningsrapporten i henhold til stk. 3 skal forelægges for Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder.