10.6.2006   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 158/18

(1)

I henhold til artikel 6, stk. 3, i direktiv 76/768/EØF har hverken fabrikanten eller den ansvarlige for markedsføringen af et kosmetisk middel i Fællesskabet ret til på emballagen, eller på en seddel eller et skilt, en etiket, et bånd eller kort, der er vedlagt, eller som vedrører produktet, at henvise til, at der ikke har været benyttet dyreforsøg i forbindelse med det pågældende kosmetiske middel, medmindre der er sikkerhed for, at fabrikanten og leverandørerne hverken har foretaget eller ladet foretage afprøvning på dyr af det færdige kosmetiske middel, prototyper heraf eller nogen af de bestanddele, som det indeholder, eller har anvendt bestanddele, som andre har afprøvet på dyr med henblik på udvikling af nye kosmetiske midler.

(2)

Det er således muligt på kosmetiske midler at anvende anprisninger om, at der ikke er foretaget dyreforsøg i forbindelse med deres udvikling.

(3)

Det er nødvendigt at fastlægge retningslinjer med henblik på at sikre, at der lægges fælles kriterier til grund for anvendelsen af sådanne anprisninger, at der opnås en ensartet forståelse af anprisningernes betydning, og i særdeleshed at sådanne anprisninger ikke vildleder forbrugerne eller medfører illoyal konkurrence på markedet mellem producenterne.

(4)

Desuden vil en ensartet fortolkning af bestemmelsen i artikel 6, stk. 3, andet afsnit, i direktiv 76/768/EØF i overensstemmelse med god forvaltningsskik og administrativt samarbejde fremme de kompetente myndigheders fælles gennemførelse heraf. Dette vil bl.a. gøre det muligt at forebygge forvridninger i det indre marked.

(5)

De i denne henstilling fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

—

ved »kosmetiske midler« forstås »kosmetiske midler« som defineret i artikel 1 i direktiv 76/768/EØF

—

ved »færdigt kosmetisk middel« forstås »færdigt kosmetisk middel« som defineret i artikel 4a, stk. 3, litra a), i direktiv 76/768/EØF

—

ved »bestanddel« forstås ethvert kemisk stof eller præparat af syntetisk eller naturlig oprindelse, herunder parfumerende og aromatiske forbindelser, som indgår i sammensætningen af kosmetiske midler (jf. artikel 5a, stk. 1, i direktiv 76/768/EØF, der med henblik på at etablere en liste over bestanddele udelukker »parfumerende og aromatiske forbindelser«)

—

ved »prototype af et kosmetisk middel« forstås »prototype« som defineret i artikel 4a, stk. 3, litra b), i direktiv 76/768/EØF

—

ved »dyr« forstås »dyr« som defineret i artikel 2, litra a), i Rådets direktiv 86/609/EØF (2),

—

ved »forsøg« forstås ethvert forsøg i forbindelse med udviklingen eller risikovurderingen af produktet eller dets bestanddele (jf. artikel 7a, litra h), i direktiv 76/768/EØF)

—

ved »gentagelse af forsøg« forstås, at der igen foretages et forsøg med et produkt eller dets bestanddele.

a)

Ved »der ikke har været benyttet dyreforsøg« forstås, at der ikke er blevet foretaget dyreforsøg af nogen art i forbindelse med udviklingen eller risikovurderingen af det kosmetiske middel eller dets bestanddele. Anprisningen kan kun benyttes, såfremt dyreforsøgene fuldt og helt er blevet erstattet med en alternativ metode, men ikke hvis de blot har fundet sted i et mindre omfang eller efter en forbedret metode. Det har desuden ingen betydning, hvor forsøgene (herunder »gentagelse af forsøg«) finder sted (i Fællesskabet eller i tredjelande), eller hvornår de har fundet sted.

b)

Ved »fabrikanten og leverandørerne hverken har foretaget eller ladet foretage afprøvning på dyr […]« forstås, at fabrikanten og dennes leverandører, herunder alle leverandører i forsyningskæden:

c)

At fabrikanten og dennes leverandører ikke må have »anvendt bestanddele, som andre har afprøvet på dyr med henblik på udvikling af nye kosmetiske midler« betyder, at fabrikanten og dennes leverandører ikke må have anvendt bestanddele, for hvilke der f.eks. i den videnskabelige litteratur findes oplysninger, der er opnået ved dyreforsøg, som er foretaget af andre med henblik på udviklingen af nye kosmetiske midler. I denne forbindelse skal der ved »udvikling af nye kosmetiske midler« forstås enten en ændring af et produkt, der allerede findes på markedet, eller udvikling af et helt nyt produkt (innovation). En ny emballage vil ikke blive betragtet som et nyt kosmetisk middel.

»d)

en evaluering af sikkerheden med hensyn til menneskets sundhed ved brug af det færdige produkt.

[…]

h)

oplysninger om ethvert dyreforsøg, der er udført af producenten, dennes befuldmægtigede eller leverandører i forbindelse med udviklingen eller sikkerhedsevalueringen af produktet eller dets bestanddele, herunder ethvert dyreforsøg udført med henblik på at opfylde tredjelandes retsforskrifter.«