10.11.2005   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 294/7

(1)

I henhold til Rådets beslutning 91/666/EØF af 11. december 1991 om oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner (3) er der oprettet beholdninger af antigener til hurtig formulering af mund- og klovesygevacciner, som af sikkerhedsgrunde opbevares på separate, udpegede steder i fabrikantens bygninger.

(2)

I henhold til direktiv 2003/85/EF skal Kommissionen sørge for, at der opbevares EF-beredskabslagre af koncentrerede, inaktiverede antigener til fremstilling af mund- og klovesygevacciner i EF-antigen- og vaccinebanken.

(3)

Der skal i den forbindelse træffes beslutning om, hvor mange doser og hvor mange forskellige stammer og undertyper af mund- og klovesygevirusantigener der skal opbevares i EF-antigen- og vaccinebanken, under hensyntagen til de anslåede behov i henhold til beredskabsplanerne og den epidemiologiske situation, eventuelt efter høring af EF-referencelaboratoriet.

(4)

Der er endnu ikke udpeget et EF-referencelaboratorium for mund- og klovesyge, og indtil da tages der udgangspunkt i rapporten fra FAO World Reference Laboratory for Foot-and-Mouth Disease om en liste over prioriterede antigener, der anbefales for antigenbanker, som blev godkendt af det tekniske udvalg under FN's Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisations (FAO) Europæiske Kommission for Bekæmpelse af Mund- og Klovesyge (EUFMD) på EUFMD's 36. samling.

(5)

Forværringen af mund- og klovesygesituationen i visse dele af verden gør det nødvendigt, at visse antigenbeholdninger omgående suppleres i overensstemmelse med de risici, der er forbundet med denne udvikling, for den epidemiologiske situation i Fællesskabet og de omkringliggende lande.

(6)

I forbindelse med at der træffes afgørelse om anskaffelse af supplerende mængder og undertyper af mund- og klovesygevirusantigener, bør der tages hensyn til de eksisterende mængder af sådanne antigener, til den kompatibilitet, der kræves med henblik på kombinering i polyvalente vacciner, og til antigenfabrikantens markedsføringstilladelse i mindst en af medlemsstaterne, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (4).

(7)

Da oplysningerne om mængder og undertyper af antigener og godkendte vacciner, der er oplagret i EF-antigen- og vaccinebanken, i henhold til direktiv 2003/85/EF skal behandles som klassificerede oplysninger, bør bilaget til denne afgørelse ikke offentliggøres.

(8)

Størrelsen af Fællesskabets finansielle tilskud til at oprette sådanne antigenberedskabslagre og de betingelser, der kan fastsættes herfor, bør ligeledes fastlægges, jf. artikel 14 i beslutning 90/424/EØF.

(9)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —