EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001D0075
2001/75/EC: Commission Decision of 18 January 2001 for safety and potency testing of foot-and-mouth disease vaccines and bluetongue vaccines (notified under document number C(2001) 118)
2001/75/EF: Kommissionens beslutning af 18. januar 2001 om testning af mund- og klovesygevacciners og bluetonguevacciners sikkerhed og styrke (meddelt under nummer K(2001) 118)
2001/75/EF: Kommissionens beslutning af 18. januar 2001 om testning af mund- og klovesygevacciners og bluetonguevacciners sikkerhed og styrke (meddelt under nummer K(2001) 118)
EFT L 26 af 27.1.2001, p. 38–39
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
2001/75/EF: Kommissionens beslutning af 18. januar 2001 om testning af mund- og klovesygevacciners og bluetonguevacciners sikkerhed og styrke (meddelt under nummer K(2001) 118)
EF-Tidende nr. L 026 af 27/01/2001 s. 0038 - 0039
Kommissionens beslutning af 18. januar 2001 om testning af mund- og klovesygevacciners og bluetonguevacciners sikkerhed og styrke (meddelt under nummer K(2001) 118) (2001/75/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet(1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1258/1999(2), særlig artikel 6 og 14, under henvisning til Rådets beslutning 91/666/EØF af 11. december 1991 om oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner(3), senest ændret ved beslutning 1999/762/EF(4), særlig artikel 5, og ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til beslutning 91/666/EØF er indkøb af antigener et led i EF-aktionen for oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner. (2) Ved Kommissionens beslutning 93/590/EF af 5. november 1993 om Fællesskabets indkøb af mund- og klovesygeantigener som led i EF-foranstaltningen til beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner(5), senest ændret ved beslutning 95/471/EF(6), blev der truffet foranstaltninger til indkøb af mund- og klovesygeantigen A5, A22, og O1. (3) Mund- og klovesygevirusantigener, der har været opbevaret på beredskabslageret siden 1993, bør testes for sikkerhed og styrke for at sikre, at antigenreserverne til brug i nødsituationer er af høj kvalitet. (4) Ved Kommissionens beslutning 98/64/EF af 9. december 1997 om et finansielt bedrag fra Fællesskabet til forbedring af programmet til kontrol med mund- og klovesyge i Tyrkiet(7), blev det vedtaget, at Europa-Kommissionen som led i en arbejdsplan skulle træffe foranstaltninger til testning af mund- og klovesygevaccine, der er fremstillet i Tyrkiet. (5) Ved Kommissionens beslutning 2000/292/EF af 6. april 2000 om EF's indkøb af bluetonguevaccine til et beredskabslager(8) blev der truffet foranstaltninger til indkøb af bluetonguevaccine til brug i nødsituationer. (6) Der fremstilles ikke bluetonguevaccine af den farmaceutiske industri, som er baseret i EU's medlemsstater. (7) Bluetonguevaccine, der indkøbes i udlandet til brug i nødsituationer, bør testes, således at der kan fremskaffes oplysninger om, hvilken betydning det har, at vaccinen anvendes under afvigende epidemiologiske forhold. (8) Testning af mund- og klovesygevaccines og bluetonguevaccines sikkerhed og styrke kan kun foregå på laboratorier, der opfylder kravene til biosikkerhed. (9) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité - VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 1. EF træffer foranstaltninger til testning af sikkerheden og styrken af: - mund- og klovesygevirusantigener, der blev indkøbt i 1993 og siden da er blevet opbevaret på EU-beredskabslageret - mund- og klovesygevaccine, der er fremstillet i Tyrkiet og anvendes i et sygdomsforebyggende vaccinationsprogram, som omfatter vaccination af modtagelige dyr i den tyrkiske del af Thrakien - bluetonguevacciner, der er fremstillet uden for EF og indkøbt til et beredskabslager. 2. Udgifterne til de i stk. 1 nævnte foranstaltninger må højst andrage 430000 EUR. Artikel 2 De i artikel 1 nævnte foranstaltninger gennemføres af Kommissionen i samarbejde med den leverandør, der udvælges ved udbud. Artikel 3 1. For at nå målene i artikel 1 og 2 indgår Kommissionen kontrakter hurtigst muligt. 2. Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse bemyndiges til at underskrive kontrakterne på Europa-Kommissionens vegne. Artikel 4 Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 18. januar 2001. På Kommissionens vegne David Byrne Medlem af Kommissionen (1) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19. (2) EFT L 160 af 26.6.1999, s. 103. (3) EFT L 368 af 31.12.1991, s. 21. (4) EFT L 301 af 24.11.1999, s. 6. (5) EFT L 280 af 13.11.1993, s. 33. (6) EFT L 269 af 11.11.1995, s. 29. (7) EFT L 16 af 21.1.1998, s. 45. (8) EFT L 95 af 15.4.2000, s. 39.