32001D0075

Kommissionens beslutning

af 18. januar 2001

om testning af mund- og klovesygevacciners og bluetonguevacciners sikkerhed og styrke

(meddelt under nummer K(2001) 118)

(2001/75/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet(1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1258/1999(2), særlig artikel 6 og 14,

under henvisning til Rådets beslutning 91/666/EØF af 11. december 1991 om oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner(3), senest ændret ved beslutning 1999/762/EF(4), særlig artikel 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I henhold til beslutning 91/666/EØF er indkøb af antigener et led i EF-aktionen for oprettelse af EF-beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner.

(2) Ved Kommissionens beslutning 93/590/EF af 5. november 1993 om Fællesskabets indkøb af mund- og klovesygeantigener som led i EF-foranstaltningen til beredskabslagre af mund- og klovesygevacciner(5), senest ændret ved beslutning 95/471/EF(6), blev der truffet foranstaltninger til indkøb af mund- og klovesygeantigen A5, A22, og O1.

(3) Mund- og klovesygevirusantigener, der har været opbevaret på beredskabslageret siden 1993, bør testes for sikkerhed og styrke for at sikre, at antigenreserverne til brug i nødsituationer er af høj kvalitet.

(4) Ved Kommissionens beslutning 98/64/EF af 9. december 1997 om et finansielt bedrag fra Fællesskabet til forbedring af programmet til kontrol med mund- og klovesyge i Tyrkiet(7), blev det vedtaget, at Europa-Kommissionen som led i en arbejdsplan skulle træffe foranstaltninger til testning af mund- og klovesygevaccine, der er fremstillet i Tyrkiet.

(5) Ved Kommissionens beslutning 2000/292/EF af 6. april 2000 om EF's indkøb af bluetonguevaccine til et beredskabslager(8) blev der truffet foranstaltninger til indkøb af bluetonguevaccine til brug i nødsituationer.

(6) Der fremstilles ikke bluetonguevaccine af den farmaceutiske industri, som er baseret i EU's medlemsstater.

(7) Bluetonguevaccine, der indkøbes i udlandet til brug i nødsituationer, bør testes, således at der kan fremskaffes oplysninger om, hvilken betydning det har, at vaccinen anvendes under afvigende epidemiologiske forhold.

(8) Testning af mund- og klovesygevaccines og bluetonguevaccines sikkerhed og styrke kan kun foregå på laboratorier, der opfylder kravene til biosikkerhed.

(9) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité -

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

1. EF træffer foranstaltninger til testning af sikkerheden og styrken af:

- mund- og klovesygevirusantigener, der blev indkøbt i 1993 og siden da er blevet opbevaret på EU-beredskabslageret

- mund- og klovesygevaccine, der er fremstillet i Tyrkiet og anvendes i et sygdomsforebyggende vaccinationsprogram, som omfatter vaccination af modtagelige dyr i den tyrkiske del af Thrakien

- bluetonguevacciner, der er fremstillet uden for EF og indkøbt til et beredskabslager.

2. Udgifterne til de i stk. 1 nævnte foranstaltninger må højst andrage 430000 EUR.

Artikel 2

De i artikel 1 nævnte foranstaltninger gennemføres af Kommissionen i samarbejde med den leverandør, der udvælges ved udbud.

Artikel 3

1. For at nå målene i artikel 1 og 2 indgår Kommissionen kontrakter hurtigst muligt.

2. Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse bemyndiges til at underskrive kontrakterne på Europa-Kommissionens vegne.

Artikel 4

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. januar 2001.

På Kommissionens vegne

David Byrne

Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19.

(2) EFT L 160 af 26.6.1999, s. 103.

(3) EFT L 368 af 31.12.1991, s. 21.

(4) EFT L 301 af 24.11.1999, s. 6.

(5) EFT L 280 af 13.11.1993, s. 33.

(6) EFT L 269 af 11.11.1995, s. 29.

(7) EFT L 16 af 21.1.1998, s. 45.

(8) EFT L 95 af 15.4.2000, s. 39.