31994D0385

KOMMISSIONENS BESLUTNING af 8. juni 1994 om markedsfoering af et produkt indeholdende en genetisk modificeret organisme, herbicidresistente tobaksplantefroe, varietet ITB 1000 OX, i henhold til artikel 13 i Raadets direktiv 90/220/EOEF (94/385/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til direktiv 90/220/EOEF af 23. april 1990 om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer (GMO) (1), saerlig artikel 13, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved Raadets direktiv 90/220/EOEF, del C, er der indfoert en faellesskabsprocedure, hvorefter den kompetente myndighed i en medlemsstat kan godkende markedsfoering af produkter, der bestaar af GMO'er;

de kompetente myndigheder i en medlemsstat har faaet forelagt en anmeldelse om markedsfoering af et saadant produkt (en herbicidresistent tobaksvarietet);

den kompetente myndighed har derefter sendt dossieret til Kommissionen med positiv udtalelse;

Kommissionen har videresendt dossieret til samtlige medlemsstaters kompetente myndigheder; de kompetente myndigher i andre medlemsstater har rejst indsigelse mod det naevnte dossier;

Kommissionen skal derfor i medfoer af artikel 13, stk. 3, traeffe beslutning efter proceduren i artikel 21 i direktiv 90/220/EOEF;

i henhold til direktiv 90/220/EOEF vurderes kun risikoen ved udsaetning af selve den genetisk modificerede tobaksplante;

godkendelsen af kemiske herbicider anvendt paa planter og vurderingen virkningerne af brugen heraf paa miljoeet henhoerer endvidere under Raadets direktiv 91/414/EOEF af 15. juli 1991 om markedsfoering af plantebeskyttelsesmidler (2) og ikke under Raadets direktiv 90/220/EOEF;

efter at have gennemgaaet dossieret og taget hensyn til alle de oplysninger, medlemsstaternes myndigheder har fremsendt, herunder omfattende dokumentation fra forsoeg, har Kommissionen konkluderet, at den ved markedsfoering og dyrkning af tobaksplanter, der er resistente over for herbicidet bromoxynil, ikke forventes at indebaere nogen betydelig potentiel sundheds- og miljoerisiko for saa vidt angaar de aspekter, der henhoerer under direktiv 90/220/EOEF;

Kommissionen kan derfor traeffe en positiv beslutning i henhold til direktiv 90/220/EOEF om markedsfoering af det naevnte produkt;

denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget af medlemsstaternes repraesentanter, nedsat i henhold til artikel 21 i direktiv 90/220/EOEF -

VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Der traeffes herved en positiv beslutning, hvorefter Frankrigs myndigheder i henhold til artikel 13 i direktiv 90/220/EOEF kan godkende markedsfoering af foelgende produkt, der er anmeldt af Société Nationale d'Exploitation Industrielle des Tabacs et Allumettes (Seita) (anmeldelsesnummer: C/F/93/08-02):

Plantefroeet af genetisk modificeret Nicotiana tabacum (gaengs betegnelse: tobak), varietet ITB 1000 OX, hanlig steril hybrid resistent over for herbicidet bromoxynil og indeholdende nitrilasegenet fra Klebsiella ozaenae, promotoren RuBisCO SSU fra Helianthus annuus og terminatoren for nopalin-syntetasegenet fra Agrobakterium tumefaciens pTiA6.

Artikel 2

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 8. juni 1994.

Paa Kommissionens vegne

Yannis PALEOKRASSAS

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 15.

(2) EFT nr. L 230 af 19. 8. 1991, s. 1.