This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22009D0128
Decision of the EEA Joint Committee No 128/2009 of 4 December 2009 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Det Blandede EØS-udvalgs Afgørelse nr. 128/2009 af 4. december 2009 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
Det Blandede EØS-udvalgs Afgørelse nr. 128/2009 af 4. december 2009 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
EUT L 62 af 11.3.2010, p. 16–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force
11.3.2010 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 62/16 |
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
Nr. 128/2009
af 4. december 2009
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »aftalen«, særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Bilag II til aftalen blev ændret ved Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 62/2009 den 29. maj 2009 (1). |
(2) |
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (2), berigtiget i EUT L 87 af 31.3.2009, s. 174, bør indarbejdes i aftalen. |
(3) |
Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008 af 24. november 2008 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler (3) bør indarbejdes i aftalen. |
(4) |
Kommissionens direktiv 2006/130/EF af 11. december 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF for så vidt angår fastsættelse af kriterier for undtagelser fra kravet om dyrlægerecept for visse veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr (4) bør indarbejdes i aftalen. |
(5) |
Ved forordning (EF) nr. 1234/2008 ophæves Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 (5) og (EF) nr. 1085/2003 (6), som er indarbejdet i aftalen og derfor bør ophæves i henhold til aftalen — |
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
I kapitel XIII i bilag II til aftalen foretages følgende ændringer:
1) |
Følgende led indsættes i punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF):
|
2) |
I punkt 15zb (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) indsættes følgende: », ændret ved:
|
3) |
Punkt 15r (Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003) og 15s (Kommissionens forordning (EF) nr. 1085/2003) udgår. |
4) |
Følgende punkter indsættes efter punkt 15zf (Kommissionens direktiv 2005/28/EF):
|
Artikel 2
Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 1394/2007, berigtiget i EUT L 87 af 31.3.2009, s. 174, forordning (EF) nr. 1234/2008 og direktiv 2006/130/EF, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den 5. december 2009, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1 (7), eller på det tidspunkt, hvor Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 61/2009 af 29. maj 2009 træder i kraft, hvis dette sker senere.
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2009.
På vegne af Det Blandede EØS-udvalg
Oda Helen SLETNES
Formand
(1) EUT L 232 af 3.9.2009, s. 18.
(2) EUT L 324 af 10.12.2007, s. 121.
(3) EUT L 334 af 12.12.2008, s. 7.
(4) EUT L 349 af 12.12.2006, s. 15.
(5) EUT L 159 af 27.6.2003, s. 1.
(6) EUT L 159 af 27.6.2003, s. 24.
(7) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.