Este documento es un extracto de la web EUR-Lex
Documento 02021D0060-20231017
Commission Implementing Decision (EU) 2021/60 of 22 January 2021 authorising the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 and genetically modified maize combining two or three of the single events MON 87427, MON 89034, MIR162 and NK603, and repealing Implementing Decision (EU) 2018/1111 pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2021) 150) (Only the Dutch text is authentic) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Texto consolidado: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/60 af 22. januar 2021 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne MON 87427, MON 89034, MIR162 og NK603, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer C(2021) 150) (Kun den nederlandske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/60 af 22. januar 2021 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne MON 87427, MON 89034, MIR162 og NK603, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer C(2021) 150) (Kun den nederlandske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
02021D0060 — DA — 17.10.2023 — 001.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/60 af 22. januar 2021 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne MON 87427, MON 89034, MIR162 og NK603, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer C(2021) 150) (Kun den nederlandske udgave er autentisk) (EUT L 026 af 26.1.2021, s. 5) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2023/2142 af 13. oktober 2023 |
L |
1 |
17.10.2023 |
|
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/60
af 22. januar 2021
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603-majs og genetisk modificeret majs, der kombinerer to eller tre af begivenhederne MON 87427, MON 89034, MIR162 og NK603, og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
(meddelt under nummer C(2021) 150)
(Kun den nederlandske udgave er autentisk)
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Genetisk modificerede organismer og entydige identifikatorer
Genetisk modificeret majs (Zea mays L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004 følgende entydige identifikatorer:
den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603-majs
den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 for genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × MIR162-majs
den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034 × NK603-majs
den entydige identifikator MON-87427-7 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 87427 × MIR162 × NK603-majs
den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 89034 × MIR162 × NK603-majs
den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 for genetisk modificeret MON 87427 × MON 89034-majs
den entydige identifikator MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 87427 × NK603-majs
den entydige identifikator MON-87427-7 × SYN-IR162-4 for genetisk modificeret MON 87427 × MIR162-majs
den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MON 89034 × NK603-majs
den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 for genetisk modificeret MON 89034 × MIR162-majs
den entydige identifikator SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 for genetisk modificeret MIR162 × NK603-majs
Artikel 2
Godkendelse
Følgende produkter tillades, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:
fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs
produkter, der indeholder eller består af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs, til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.
Artikel 3
Mærkning
Artikel 4
Påvisningsmetode
Den i bilaget, litra d), fastsatte metode anvendes til påvisning af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs.
Artikel 5
Overvågning af de miljømæssige konsekvenser
Artikel 6
Fællesskabsregister
Oplysningerne i bilaget indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.
Artikel 7
Indehaver af tilladelsen
Indehaveren af tilladelsen er Bayer CropScience LP, USA, repræsenteret i Unionen ved Bayer Agriculture BV, Belgien.
Artikel 8
Ophævelse
Gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1111 ophæves.
Artikel 9
Gyldighed
Denne afgørelse finder anvendelse i 10 år fra meddelelsesdatoen.
Artikel 10
Adressat
Denne afgørelse er rettet til Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.
BILAG
a) Ansøger og indehaver af tilladelsen
|
Navn |
: |
Bayer CropScience LP |
|
Adresse |
: |
800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA |
Repræsenteret i Unionen ved: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.
b) Produkternes betegnelse og specifikationer
Fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i litra e) omhandlede genetisk modificerede majs (Zea mays L.).
Foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i litra e) omhandlede genetisk modificerede majs (Zea mays L.).
Produkter, der indeholder eller består af den i litra e) omhandlede genetisk modificerede majs (Zea mays L.) til andre anvendelser end som angivet i punkt 1) og 2), undtagen til dyrkning.
Den genetisk modificerede MON-87427-7-majs udtrykker CP4 epsps-genet, der giver tolerance over for herbicider baseret på glyphosat.
Den genetisk modificerede MON-89Ø34-3-majs udtrykker cry1A.105-genet og cry2Ab2-genet, som giver beskyttelse mod visse skadegørende sommerfugle.
Den genetisk modificerede SYN-IR162-4-majs udtrykker et modificeret vip3Aa20-gen, som giver beskyttelse mod visse skadegørende sommerfugle. Pmi-genet, der koder for PMI-proteinet, blev desuden brugt som en udvælgelsesmarkør i genmodificeringsprocessen.
Den genetisk modificerede MON-ØØ6Ø3-6-majs udtrykker CP4 epsps-genet og CP4 epsps L214P-genet, der giver tolerance over for herbicider baseret på glyphosat.
c) Mærkning
Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.
Etiketten til produkter, der indeholder eller består af den i litra e) anførte genetisk modificerede majs, undtagen produkter omhandlet i litra b), punkt 1), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.
d) Påvisningsmetode
De kvantitative begivenhedsspecifikke PCR-metoder er dem, som er individuelt valideret for genetisk modificeret MON-87427-7-majs, MON-89Ø34-3-majs, SYN-IR162-4-majs og MON-ØØ6Ø3-6-majs og yderligere kontrolleret på MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6.
Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, og offentliggjort på adressen http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
Referencemateriale: AOC 0512 (vedrørende MON-87427-7) og AOCS 0906 (vedrørende MON-89Ø34-3) kan tilgås via American Oil Chemists Society på https://www.aocs.org/crm, og ERM®-BF415 (vedrørende MON-ØØ6Ø3-6) og ERM®-BF446 (vedrørende SYN-IR162-4) kan tilgås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/.
e) Entydige identifikatorer
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-87427-7 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-87427-7 × MON-89Ø34-3
MON-87427-7 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-87427-7 × SYN-IR162-4
MON-89Ø34-3 × MON-ØØ6Ø3-6
MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4
SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6
f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed
[Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ved meddelelse].
g) Betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne
Ingen.
h) Overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser
Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser i overensstemmelse med bilag VII til direktiv 2001/18/EF.
[Tilknytning: plan offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer]
i) Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring
Ingen.
|
Bemærk |
: |
Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer. |