02019R1844 — DA — 08.07.2021 — 001.001

---

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B	KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1844 af 22. oktober 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »BPF_Iodine_VET« (EØS-relevant tekst) (EUT L 283 af 5.11.2019, s. 1)

Ændret ved:

		Tidende
		nr.	side	dato
►M1	KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/977 af 7. juni 2021	L 216	26	18.6.2021

---

▼B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1844

af 22. oktober 2019

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »BPF_Iodine_VET«

(EØS-relevant tekst)

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0020540-0000 til GEA Farm Technologies GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »BPF_Iodine_VET« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 25. november 2019 indtil den 31. oktober 2029.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

▼M1

---

BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

BPF_Iodine_VET

Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0020540-0000

R4BP aktivnummer: EU-0020540-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.    ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Familienavn

1.2.    Produkttype(r)

1.3.    Godkendelsesindehaver

1.4.    Producent(er) af de biocidholdige produkter

1.5.    Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

2.    PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

2.2.    Type(r) formulering

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

META SPC 1

1.    META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 1 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 1 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 1

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

- - -

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

- - -

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 1 )AF META SPC 1

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20°C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet kan påføres ved manuel eller automatisk sprøjtning.

Umiddelbart efter hver ko er malket, sprøjtes hele overfladen af hver pat med produktet. Lad produktet sidde indtil næste malkning. Patterne må ikke vaskes umiddelbart efter desinfektionen.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Behandlingshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag ved manuel påføring og må ikke overskride 3 påføringer pr. ko og dag ved automatisk sprøjtning (efter-malkning).

Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og støvler under håndtering af produktet og i påføringsfasen (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 2

1.    META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 2 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 2 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 2

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

--

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

--

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

--

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

--

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

--

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 2 )AF META SPC 2

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20°C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet kan påføres ved manuel eller automatisk sprøjtning.

Umiddelbart efter hver ko er malket, sprøjtes hele overfladen af hver pat med produktet.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Patterne må ikke vaskes umiddelbart efter desinfektionen.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Behandlingshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag ved manuel påføring og må ikke overskride 3 påføringer pr. ko og dag ved automatisk sprøjtning (efter-malkning). Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og støvler under håndtering af produktet og i påføringsfasen (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

7.2.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 3

1.    META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 3 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 3 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 3

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

--

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

--

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 3 )AF META SPC 3

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20°C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Produktet kan påføres ved manuel eller automatisk sprøjtning.

Umiddelbart efter hver ko er malket, sprøjtes hele overfladen af hver pat med produktet. Lad produktet sidde indtil næste malkning. Patterne må ikke vaskes umiddelbart efter desinfektionen.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Behandlingshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag ved manuel påføring og må ikke overskride 3 påføringer pr. ko og dag ved automatisk sprøjtning (efter-malkning).

Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj og støvler under håndtering af produktet og i påføringsfasen (handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 4

1.    META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 4 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 4 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 4

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

- - -

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

- - -

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 4 )AF META SPC 4

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20°C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld en dyppekop 2/3 op med produktet. Kort efter hver ko er malket, dyppes hver pat manuelt i opløsningen. Sørg for at mindst to tredjedele af hver pat, helst hele patten, kommer i kontakt med opløsningen. Patten må ikke renses umiddelbart efter desinfektionen. Lad produktet sidde indtil næste malkning.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Genfyld dyppekoppen ved behov.

Dyppekopper bør tømmes efter malkning og vaskes inden genbrug. Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

Påføringshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag (efter malkning).

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

7.2.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 5

1.    META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 5 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 5 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 5

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

- - -

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

- - -

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 5 )AF META SPC 5

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20°C før brug.

Det anbefales, at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld en dyppekop 2/3 op med produktet. Kort efter hver ko er malket, dyppes hver pat manuelt i opløsningen. Sørg for at mindst to tredjedele af hver pat, helst hele patten, kommer i kontakt med opløsningen.

Patten må ikke renses umiddelbart efter desinfektionen. Lad produktet sidde indtil næste malkning.

Sørg for, at køerne står oprejst indtil produktet har tørret (mindst 5 minutter).

Genfyld dyppekoppen ved behov.

Dyppekopper bør tømmes efter malkning og vaskes inden genbrug. Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/klud lige inden malkningen.

Påføringshyppigheden må ikke overskride 2 påføringer pr. ko og dag (efter malkning).

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod til desinfektion før malkning.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at

skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp. Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Beholderen skal være tæt lukket.

Holdbarhed: 12 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

7.2.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 6

1.    META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 6 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 6 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 6

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

Iodosan 30: Bland 29 mL produkt med 971 mL vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

Iodosan 18: Bland 40 mL produkt med 960 mL vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

- - -

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 6 )AF META SPC 6

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Bland produktet med vand for at klargøre desinfektionsopløsningen. Hæld vandet i først, og bland derefter produktet forsigtigt i.

Brug maks. 100 mL brugsopløsning pr. m2 behandlet område. Klargør ikke mere brugsopløsning end absolut nødvendig.

Produktet må kun påføres i tomme (ikke besatte) stalde efter at overfladerne er omhyggeligt rengjort med et passende rengøringsmiddel.

En forudgående rengøring er absolut nødvendig. Efterfølgende skylles eller aftørres de overflader, der efterfølgende skal behandles. Lad dem tørre i 24 til 36 timer inden desinfektionen for at opnå let fugtede overflader. Væd installationer og udstyr omhyggeligt med et tyndt lag brugsopløsning ved at sprøjte ved hjælp af passende udstyr (4 til 7 bar). Under processen og i kontakttiden (min. 30 minutter) skal alle åbninger lukkes og ventilationen skal kobles fra.

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Beholderens udformning bør minimere risikoen for stænk for at forebygge kontakt med øjne eller hud under blanding af produktet.

Under blandings- og fyldningsfasen: Brugen af ansigtsværn og kemisk resistent beskyttelseshandsker er påbudt (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

I påføringsfasen af brugsopløsning ved sprøjtning: Kemisk resistent beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj (mindst type X, EN XXXXX), der er uigennemtrængelige for produktet skal bæres (handskens- og beskyttelsestøjens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). Brug nye handsker for hvert holdskifte.

Professionel må ikke udføre stalddesinfektioner oftere end 3 gange pr. måned. Disse medarbejdere bør derudover ikke anvende jodholdige produkter til andre formål.

Brug kun en type jodholdigt produkt om dagen.

Stalddesinfektioner bør ikke gennemføres mere end 1 gang om året eller engang under kalvenes og svinenes levetid. Fodertruge skal overdækkes under påføring.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

I tilfælde af bevidstløshed placeres personen stabil på venstre side. Giv intet i munden, når vedkommende er bevidstløs.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger:

Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

Metoder og materiale for inddæmning og rengøring:

Stop lækagen, hvis det er sikkert at gøre det. Absorber spildt materiale med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindemidler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Hold beholderen tæt lukket.

Holdbarhed: 24 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

7.2.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 7

1.    META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 7 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 7 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 7

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 7

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 7

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

Iodosan 30 plus: Bland 23 mL produkt med 977 mL vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

- - -

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 7 )AF META SPC 7

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Bland produktet med vand for at klargøre desinfektionsopløsningen. Hæld vandet i først, og bland derefter produktet forsigtigt i.

Brug maks. 100 mL brugsopløsning pr. m2 behandlet område. Klargør ikke mere brugsopløsning end absolut nødvendig.

Produktet må kun påføres i tomme (ikke besatte) stalde efter at overfladerne er omhyggeligt rengjort med et passende rengøringsmiddel.

En forudgående rengøring er absolut nødvendig. Efterfølgende skylles eller aftørres de overflader, der efterfølgende skal behandles. Lad dem tørre i 24 til 36 timer inden desinfektionen for at opnå let fugtede overflader. Væd installationer og udstyr omhyggeligt med et tyndt lag brugsopløsning ved at sprøjte ved hjælp af passende udstyr (4 til 7 bar). Under processen og i kontakttiden (min. 30 minutter) skal alle åbninger lukkes og ventilationen skal kobles fra.

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Beholderens udformning bør minimere risikoen for stænk for at forebygge kontakt med øjne eller hud under blanding af produktet.

Under blandings- og fyldningsfasen: Brugen af ansigtsværn og kemisk resistent beskyttelseshandsker er påbudt (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen).

I påføringsfasen af brugsopløsning ved sprøjtning: Kemisk resistent beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj (mindst type X, EN XXXXX), der er uigennemtrængelige for produktet skal bæres (handskens- og beskyttelsestøjens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). Brug nye handsker for hvert holdskifte.

Professionel må ikke udføre stalddesinfektioner oftere end 3 gange pr. måned. Disse medarbejdere bør derudover ikke anvende jodholdige produkter til andre formål.

Brug kun en type jodholdigt produkt om dagen.

Stalddesinfektioner bør ikke gennemføres mere end 1 gang om året eller engang under kalvenes og svinenes levetid. Fodertruge skal overdækkes under påføring.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at

skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp. Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

I tilfælde af bevidstløshed placeres personen stabil på venstre side. Giv intet i munden, når vedkommende er bevidstløs.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

Metoder og materiale for inddæmning og rengøring:

Stop lækagen, hvis det er sikkert at gøre det. Absorber spildt materiale med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindemidler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Hold beholderen tæt lukket.

Holdbarhed: 24 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7

7.1.    Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

META SPC 8

1.    META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.    Meta SPC 8 identifikator

1.2.    Suffiks til godkendelsesnummeret

1.3.    Produkttype(r)

2.    META SPC 8 SAMMENSÆTNING

2.1.    Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8

2.2.    Type(r) af formulering af meta SPC 8

3.    FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8

4.    GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8

4.1.    Brugsbeskrivelse

4.1.1.    Brugsanvisning for brugere

Iodosan 15: Bland 46 mL produkt med 954 mL vand for at opnå en 1 L påføringsopløsning.

4.1.2.    Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

- - -

4.1.3.    Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

- - -

4.1.4.    Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

- - -

4.1.5.    Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

- - -

5.    GENEREL VEJLEDNING OM BRUG ( 8 )AF META SPC 8

5.1.    Brugsanvisning

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.

Bland produktet med vand for at klargøre desinfektionsopløsningen. Hæld vandet i først, og bland derefter produktet forsigtigt i.

Brug maks. 100 mL brugsopløsning pr. m2 behandlet område. Klargør ikke mere brugsopløsning end absolut nødvendig.

Produktet må kun påføres i tomme (ikke besatte) stalde efter at overfladerne er omhyggeligt rengjort med et passende rengøringsmiddel.

En forudgående rengøring er absolut nødvendig. Efterfølgende skylles eller aftørres de overflader, der efterfølgende skal behandles. Lad dem tørre i 24 til 36 timer inden desinfektionen for at opnå let fugtede overflader. Væd installationer og udstyr omhyggeligt med et tyndt lag brugsopløsning ved at sprøjte ved hjælp af passende udstyr (4 til 7 bar). Under processen og i kontakttiden (min. 30 minutter) skal alle åbninger lukkes og ventilationen skal kobles fra.

5.2.    Risiko reducerende foranstaltninger

Opbevares utilgængeligt for børn.

Beholderens udformning bør minimere risikoen for stænk for at forebygge kontakt med øjne eller hud under blanding af produktet.

Under blandings- og fyldningsfasen: Brugen af ansigtsværn og kemisk resistent beskyttelseshandsker er påbudt (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). I påføringsfasen af brugsopløsning ved sprøjtning: Kemisk resistent

beskyttelseshandsker og beskyttelsestøj (mindst type X, EN XXXXX), der er uigennemtrængelige for produktet skal bæres (handskens- og beskyttelsestøjens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i indlægssedlen). Brug nye handsker for hvert holdskifte.

Professionel må ikke udføre stalddesinfektioner oftere end 3 gange pr. måned. Disse medarbejdere bør derudover ikke anvende jodholdige produkter til andre formål.

Brug kun en type jodholdigt produkt om dagen.

Stalddesinfektioner bør ikke gennemføres mere end 1 gang om året eller engang under kalvenes og svinenes levetid. Fodertruge skal overdækkes under påføring.

5.3.    Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Vask huden omhyggeligt. Søg lægehjælp, hvis der opstå symptomer.

Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp.

Efter indtagning: Skyl munden og drik vand. Fremkald ikke opkastning. Søg omgående lægehjælp.

I tilfælde af bevidstløshed placeres personen stabil på venstre side. Giv en intet i munden, når vedkommende er bevidstløs.

Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have etiketten, indlægssedlen eller emballagen ved hånden.

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Kontakt de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft). For at forhindre fejlfunktioner i et renseanlæg skal mulige rester, der indeholder produktet tømmes ind i gylletanken (for at blive spredt på landbrugsjord eller fermenteres i biogasanlæg) eller ind i den offentlige kloak, hvor dette er lovligt.

Metoder og materiale for inddæmning og rengøring:

Stop lækagen, hvis det er sikkert at gøre det. Absorber spildt materiale med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindemidler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

5.4.    Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester (ubrugt produkt) og emballage bortskaffelse i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller i gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Europæisk affaldskatalog: 200130-rensemidler, der ikke er angivet i 20 01 29.

5.5.    Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Opbevar produktet ved stuetemperatur, beskyttet mod sollys og i lystætte beholdere. Beskyttes mod frost. Hold beholderen tæt lukket.

Holdbarhed: 24 måneder i HDPE

6.    ANDRE OPLYSNINGER

7.    INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

---

( 1 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

( 2 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

( 3 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

( 4 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

( 5 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

( 6 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.

( 7 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.

( 8 ) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.