EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20230801
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
02011R0010 — DA — 01.08.2023 — 016.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
►C1 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 10/2011 ◄ af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EUT L 012 af 15.1.2011, s. 1) |
Ændret ved:
|
|
Tidende |
||
nr. |
side |
dato |
||
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 321/2011 af 1. april 2011 |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1282/2011 af 28. november 2011 |
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
|
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1183/2012 af 30. november 2012 |
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
|
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
||
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 865/2014 af 8. august 2014 |
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
|
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
||
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
||
L 113 |
18 |
29.4.2017 |
||
L 14 |
31 |
19.1.2018 |
||
L 41 |
6 |
14.2.2018 |
||
L 140 |
35 |
6.6.2018 |
||
L 9 |
88 |
11.1.2019 |
||
L 160 |
10 |
18.6.2019 |
||
L 209 |
5 |
9.8.2019 |
||
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/1245 af 2. september 2020 |
L 288 |
1 |
3.9.2020 |
|
L 177 |
45 |
12.7.2023 |
Berigtiget ved:
►C1 KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 10/2011 ◄
af 14. januar 2011
om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer
(EØS-relevant tekst)
KAPITEL I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
Genstand
Ved nærværende forordning fastsættes der særlige krav vedrørende fremstilling og markedsføring af plastmaterialer og -genstande, som:
er bestemt til kontakt med fødevarer eller
allerede er i kontakt med fødevarer eller
med rimelighed kan forventes at ville komme i kontakt med fødevarer.
Artikel 2
Anvendelsesområde
Denne forordning finder anvendelse på materialer og genstande, der markedsføres i EU og falder ind under følgende kategorier:
materialer og genstande samt dele deraf, der udelukkende består af plast
flerlagsplastmaterialer og –genstande, der er føjet sammen ved hjælp af klæbemidler eller på anden måde
materialer og genstande som omhandlet i litra a) eller b) med påtryk og/eller coatet med et overfladebehandlingsmiddel
plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler, der fungerer som tætningsmateriale i kapsler og lukninger og sammen med kapslen eller lukningen danner to eller flere lag af forskellige typer materialer
plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer.
Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende materialer og genstande, der markedsføres i EU og efter planen vil blive gjort til genstand for andre særforanstaltninger:
ionbytterharpikser
gummi
silikoner.
Artikel 3
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
»plastmaterialer og –genstande«:
materialer og genstande som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra a), b) og c), og
plastlag som omhandlet i artikel 2, stk.1, litra d) og e)
»plast«: en polymer, som kan være tilsat additiver eller andre stoffer, og som kan fungere som en strukturel hovedbestanddel i færdige materialer og genstande
»polymer«: ethvert makromolekylært stof fremstillet ved:
en polymerisationsproces såsom polyaddition eller polykondensation eller ved enhver anden lignende proces med monomerer og andre udgangsstoffer eller
kemisk modifikation af naturlige eller syntetiske makromolekyler eller
mikrobiel fermentering
»flerlagsplast«: et materiale eller en genstand, der består af to eller flere plastlag
»flerlagsmultimateriale«: et materiale eller en genstand, der består af to eller flere lag af forskellige materialetyper, hvoraf mindst ét er et plastlag
»monomer eller andet udgangsstof«:
et stof, der underkastes en polymerisationsproces med henblik på fremstilling af polymerer, eller
et naturligt eller syntetisk makromolekylært stof, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, eller
et stof, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekyler
»additiv«: et stof, der med forsæt tilsættes til plast med henblik på at opnå en fysisk eller kemisk virkning i forbindelse med forarbejdningen af plasten eller i det færdige materiale eller den færdige genstand; det er meningen, at stoffet skal være til stede i det færdige materiale eller den færdige genstand
»polymerisationshjælpestof«: ethvert stof, der anvendes til at opnå de ønskede betingelser for fremstilling af polymerer eller plast; kan være til stede i de færdige materialer eller genstande, men uden at det er tilsigtet, og uden at stoffet har en fysisk eller kemisk virkning i det færdige materiale eller den færdige genstand
»utilsigtet tilført stof«: en urenhed i de anvendte stoffer eller et reaktionsmellemprodukt, der er dannet under fremstillingsprocessen, eller et nedbrydnings- eller reaktionsprodukt
»polymerisationsstof«: et stof, der sætter polymerisationsprocessen i gang og/eller kontrollerer dannelsen af den makromolekylære struktur
»samlet migrationsgrænse«: den tilladte maksimumsmængde af ikke-flygtige stoffer, der afgives til fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand
»fødevaresimulator«: et testmedium, der efterligner fødevarer; fødevaresimulatoren imiterer migration fra materialer i kontakt med fødevarer
»specifik migrationsgrænse« (SMG): den tilladte maksimumsmængde af et givet stof, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand
»samlet specifik migrationsgrænse« (SMG(T)): den tilladte maksimumsmængde af bestemte stoffer, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer, udtrykt som den samlede mængde bestanddele af de angivne stoffer
»funktionel barriere«: en barriere, der består af et eller flere lag materialer af enhver type, og som sikrer, at det færdige materiale eller den færdige genstand er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og nærværende forordning
»ikke fedtholdig fødevare«: en fødevare, for hvilken der i tabel 2 i bilag III til nærværende forordning kun er fastsat andre fødevaresimulatorer til migrationsundersøgelser end simulator D1 eller D2
»restriktion«: begrænsning for anvendelsen af et stof eller migrationsgrænse eller grænse for indholdet af stoffet i materialet eller genstanden
»specifikation«: et stofs sammensætning, renhedskriterierne for et stof, et stofs fysisk-kemiske egenskaber, detaljerede oplysninger om fremstillingsprocessen for et stof eller yderligere oplysninger vedrørende angivelse af migrationsgrænser
»varmpåfyldning (hotfill)«: påfyldning af artikler med en fødevare med en temperatur på højst 100 °C ved påfyldning, efter hvilken fødevaren køles ned til 50 °C eller derunder inden for 60 minutter eller ned til 30 °C eller derunder inden for 150 minutter.
Artikel 4
Markedsføring af plastmaterialer og -genstande
Plastmaterialer og -genstande må kun markedsføres, hvis de:
opfylder de relevante krav i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 ved den påtænkte/forudsigelige anvendelse og
opfylder kravene vedrørende mærkning i artikel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og
opfylder kravene vedrørende sporbarhed i artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og
er fremstillet i henhold til god fremstillingspraksis, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 ( 1 ), og
opfylder kravene vedrørende sammensætning og erklæringer i nærværende forordnings kapitel II, III og IV.
KAPITEL II
KRAV VEDRØRENDE SAMMENSÆTNING
AFDELING 1
Godkendte stoffer
Artikel 5
EU-liste over godkendte stoffer
EU-listen omfatter:
monomerer og andre udgangsstoffer
additiver bortset fra farvestoffer
polymerisationshjælpestoffer bortset fra opløsningsmidler
makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering.
Artikel 6
Dispensation for stoffer, der ikke er opført på EU-listen
Følgende stoffer, som ikke er opført på EU-listen, godkendes, jf. artikel 8-12:
alle salte af stoffer, for hvilke der er angivet »ja« i bilag II, tabel 1, kolonne 2, af godkendte syrer, phenoler og alkoholer, og med de restriktioner, der er fastsat i kolonne 3 og 4 i samme tabel
blandinger, der er fremstillet ved sammenblanding af godkendte stoffer uden en kemisk reaktion mellem bestanddelene
naturlige eller syntetiske polymere stoffer, bortset fra makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, med en molekylvægt på mindst 1 000 Da, der anvendes som additiver, og som opfylder kravene i denne forordning, forudsat at de kan fungere som den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer eller genstande
præpolymerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes som monomer eller andet udgangsstof, samt blandinger heraf, bortset fra makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, forudsat at de monomerer eller udgangsstoffer, der er nødvendige for syntetiseringen af dem, er opført på EU-listen.
Følgende stoffer, som ikke er opført på EU-listen, kan være til stede i plastlagene i plastmaterialer eller –genstande:
utilsigtet tilførte stoffer
polymerisationsstoffer.
Artikel 7
Fastlæggelse og forvaltning af den foreløbige liste
Et additiv udgår af den foreløbige liste:
når det optages på EU-listen, jf. bilag I, eller
når Kommissionen træffer afgørelse om ikke at optage det på EU-listen, eller
hvis autoriteten under behandlingen af oplysningerne anmoder om supplerende oplysninger, og oplysningerne ikke indsendes inden den frist, autoriteten har fastsat.
AFDELING 2
Generelle krav, restriktioner og specifikationer
Artikel 8
Generelle krav til stoffer
Stoffer, der anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande, skal være af en teknisk kvalitet og en renhed, der er passende i forhold til den påtænkte/forudsigelige anvendelse af materialerne eller genstandene. Sammensætningen skal være kendt for fabrikanten af stoffet og skal på forlangende oplyses til de kompetente myndigheder.
Artikel 9
Særlige krav til stoffer
Stoffer, der anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande, skal overholde følgende restriktioner og specifikationer:
den specifikke migrationsgrænse, jf. artikel 11
den samlede migrationsgrænse, jf. artikel 12
de restriktioner og specifikationer, der er angivet i tabel 1, kolonne 10, i bilag I, punkt 1
de detaljerede specifikationer, der er angivet i bilag I, punkt 4.
Artikel 10
Generelle restriktioner for plastmaterialer og –genstande
I bilag II er der fastsat generelle restriktioner vedrørende plastmaterialer og –genstande.
Artikel 11
Specifikke migrationsgrænser
▼M7 —————
Uanset stk. 1 må additiver, der også er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer ved forordning (EF) nr. 1333/2008 eller som aromaer ved forordning (EF) nr. 1334/2008, ikke migrere til fødevarer i mængder, der har en teknisk virkning i den færdige fødevare, ligesom de ikke må:
overstige de restriktioner, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1333/2008 eller i forordning (EF) nr. 1334/2008 eller i bilag I til nærværende forordning, for fødevarer, hvori det er tilladt at anvende de pågældende additiver som fødevaretilsætningsstoffer eller aromastoffer, eller
overstige de restriktioner, der er fastsat i bilag I til nærværende forordning, for fødevarer, hvori det ikke er tilladt at anvende de pågældende additiver som fødevaretilsætningsstoffer eller aromastoffer.
Med henblik på første afsnit, medmindre der er fastsat specifikke detektionsgrænser for bestemte stoffer eller grupper af stoffer, skal der anvendes en detektionsgrænse på 0,01 mg/kg.
Artikel 12
Samlet migrationsgrænse
KAPITEL III
SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR VISSE MATERIALER OG GENSTANDE
Artikel 13
Flerlagsplastmaterialer og -genstande
Uanset stk. 1 er det tilladt, at et plastlag, der ikke er i direkte kontakt med fødevarer, og som er adskilt fra fødevaren med en funktionel barriere:
ikke overholder de restriktioner og specifikationer, der er fastsat i denne forordning, undtagen for monomert vinylchlorid, jf. bilag I, og/eller
fremstilles med andre stoffer end dem, der er opført på EU-listen eller den foreløbige liste.
Stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste, jf. stk. 2, litra b), må ikke tilhøre nogen af følgende kategorier:
stoffer, der er klassificeret som »mutagene«, »kræftfremkaldende« eller »reproduktionstoksiske« i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.5, 3.6 og 3.7 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 ( 4 )
stoffer i nanoform.
Artikel 14
Flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer
Stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste, jf. stk. 2, må ikke tilhøre nogen af følgende kategorier:
stoffer, der er klassificeret som »mutagene«, »kræftfremkaldende« eller »reproduktionstoksiske« i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.5, 3.6 og 3.7 i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008
stoffer i nanoform.
KAPITEL IV
OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING OG DOKUMENTATION
Artikel 15
Overensstemmelseserklæring
Artikel 16
Dokumentation
KAPITEL V
OVERENSSTEMMELSE
Artikel 17
Angivelse af migrationsundersøgelsesresultater
Uanset stk. 1 gælder det for
beholdere og andre genstande, der indeholder eller er bestemt til at indeholde under 500 milliliter eller gram eller over 10 liter,
materialer og genstande, for hvilke det på grund af deres form er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem de pågældende materialers eller genstandes overfladeareal og den mængde fødevare, der er i kontakt hermed,
folie, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, og
folie, der indeholder under 500 milliliter eller gram eller over 10 liter,
at migrationsværdien udtrykkes i mg/kg på grundlag af et forhold mellem overfladeareal og rumindhold på 6 dm2 pr. kg fødevare.
Dette stykke finder ikke anvendelse på plastmaterialer og –genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med eller allerede er i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.
Uanset stk. 1 udtrykkes den specifikke migrationsværdi for kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger i:
mg/kg på grundlag af det faktiske indhold af den beholder, som lukkeanordningen er bestemt for, på grundlag af den samlede kontaktflade mellem lukkeanordningen og den lukkede beholder, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden kendes, under hensyntagen til stk. 2
mg/genstand, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden ikke kendes.
Den samlede migrationsværdi for kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger udtrykkes i:
mg/dm2 på grundlag af den samlede kontaktflade mellem lukkeanordningen og den lukkede beholder, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden kendes
mg/genstand, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden ikke kendes.
Artikel 18
Regler for vurdering af, hvorvidt migrationsgrænserne er overholdt
Artikel 19
Vurdering af stoffer, der ikke er opført på EU-listen
Overholdelse af artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for stoffer som nævnt i nærværende forordnings artikel 6, stk. 1, 2, 4 og 5, og artikel 14, stk. 2, der ikke er omfattet af en optagelsesregistrering i bilag I til nærværende forordning, vurderes i overensstemmelse med internationalt anerkendte videnskabelige risikovurderingsprincipper.
KAPITEL VI
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 20
Ændring af EU-retsakter
Bilaget til Rådets direktiv 85/572/EØF ( 5 ) affattes således:
»De fødevaresimulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med et bestemt levnedsmiddel eller med bestemte grupper af levnedsmidler, er fastsat i punkt 3 i bilag III til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011.«
Artikel 21
Ophævelse af EU-retsakter
Direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF ophæves med virkning fra den 1. maj 2011.
Henvisninger til de ophævede direktiver gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellerne i bilag VI.
Artikel 22
Overgangsbestemmelser
Fra den 1. januar 2013 kan den i artikel 16 omhandlede dokumentation for materialer, genstande og stoffer, der markedsføres indtil den 31. december 2015, baseres på:
de regler for migrationsundersøgelser, der er fastsat i denne forordnings artikel 18, eller
de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i bilaget til direktiv 82/711/EØF.
Artikel 23
Ikrafttræden og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. maj 2011.
Bestemmelserne i artikel 5 vedrørende brug af andre additiver end blødgørere finder anvendelse på plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler i kapsler og lukninger som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra d), fra den 31. december 2015.
Bestemmelserne i artikel 5 vedrørende anvendelse af additiver i glasfibersizing til glasfiberforstærket plast anvendes fra den 31. december 2015.
Bestemmelserne i artikel 18, stk. 2 og 4, og artikel 20 anvendes fra den 31. december 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.
BILAG I
Stoffer
1. EU-liste over godkendte monomerer, andre udgangsstoffer, makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, additiver og polymerisationshjælpestoffer
Tabel 1 indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (MKF–stof nr.): stoffets entydige identifikationsnummer
Kolonne 2 (Ref.-nr.): EØF-emballagematerialenummeret
Kolonne 3 (CAS-nr.): stoffets registernummer i Chemical Abstracts Service (CAS)
Kolonne 4 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse
Kolonne 5 (Anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (ja/nej)): angivelse af, om stoffet er godkendt til anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (PPA) (ja) eller ikke er godkendt til anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (nej). Er stoffet kun godkendt som PPA, er dette angivet (ja), og i specifikationerne er anvendelsen begrænset til PPA.
Kolonne 6 (Anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja/nej)): angivelse af, om stoffet er godkendt til anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja) eller ikke er godkendt til anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (nej). Er stoffet godkendt som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering, er dette angivet (ja), og i specifikationerne er det angivet, at stoffet er et makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering.
Kolonne 7 (Kan FRF anvendes? (ja/nej)): angivelse af, om resultaterne af migrationsundersøgelserne af stoffet kan korrigeres med fedtforbrugsreduktionsfaktoren (FRF) (ja) eller ikke kan korrigeres med fedtforbrugsreduktionsfaktoren (nej).
Kolonne 8 (SMG [mg/kg]): den specifikke migrationsgrænse for stoffet. Udtrykkes i mg stof pr. kg fødevare. Markeres som IP (»ikke påviselig«), hvis ingen migration er tilladt for det pågældende stof, hvilket skal fastslås i henhold til artikel 11, stk. 4.
Kolonne 9 (SMG(T) [mg/kg] (grupperestriktionsnr.)): indeholder identifikationsnummeret for den gruppe af stoffer, som grupperestriktionen i tabel 2, kolonne 1, i dette bilag gælder for.
Kolonne 10 (Restriktioner og specifikationer): indeholder andre restriktioner end den angivne specifikke migrationsgrænse, ligesom den indeholder specifikationer vedrørende stoffet. Er der fastsat detaljerede specifikationer, indeholder kolonnen en henvisning til tabel 4.
Kolonne 11 (Noter vedrørende overensstemmelseskontrol): indeholder notenummeret, der henviser til de detaljerede regler for overensstemmelseskontrollen for dette stof, som er angivet i tabel 3, kolonne 1, i dette bilag.
For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.
▼M7 —————
Tabel 1
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
MKF–stof nr. |
Ref.-nr. |
CAS-nr. |
Stof |
Anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (ja/nej) |
Anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja/nej) |
Kan FRF anvendes? (ja/nej) |
SMG [mg/kg] |
SMG(T) [mg/kg] (gruppe restriktionsnr.) |
Restriktioner og specifikationer |
Noter vedrørende overensstemmelseskontrol |
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumin, koaguleret med formaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, lineære, primære (C4-C22) |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
blanding af (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat og (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
5 |
25360 |
— |
2,3-epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som epoxygruppe. Molekylvægt: 43 Da |
|
6 |
25380 |
— |
vinyltrialkyl(C7-C17)acetat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
7 |
30370 |
— |
acetyleddikesyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetylerede mono- og diglycerider af fedtsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
9 |
30610 |
— |
monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, fra naturlige olier og fedtstoffer, og deres mono-, di- og triglycerolestere (inklusive forgrenede fedtsyrer i koncentrationer, der svarer til den naturlige forekomst) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, syntetiske, og deres mono-, di- og triglycerolestere |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
estere af alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) med polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, der betragtes som fødevarer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, lineære, primære (C4-C24) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkyl(C10-C13)benzensulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkyl, lineær med et lige antal kulstofatomer (C12-C20) dimethylaminer |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkyl(C8-C22)sulfonsyrer |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkyl(C8-C22)svovlsyrer, lineære, primære, med et lige antal kulstofatomer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
aluminiumcalciumhydroxyphosphit, hydrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminhydrochlorider |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
SMG(T), udtrykt uden HCl |
|
21 |
42500 |
— |
carbonsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
ricinusolie, mono- og diglycerider |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
cholinesterchlorider af kokosnøddeoliefedtsyrer |
ja |
nej |
nej |
0,9 |
|
|
(1) |
24 |
45280 |
— |
bomuld, fibre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
cresoler, butylerede, styrenerede |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (80 til 100 % w/w) og b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (0 til 20 % w/w) |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihydroxystearinsyre og oligomerer heraf |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-octyltin-bis(ethylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-octyltindimaleat, forestret |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
34 |
54270 |
— |
ethylhydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
ethylhydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
glasfibre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
glasmikrokugler |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
estere af glycerol med eddikesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
estere af glycerol med alifatiske mættede lineære syrer med et lige antal kulstofatomer (C14-C18) og med alifatiske umættede lineære syrer med et lige antal kulstofatomer (C16-C18) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
estere af glycerol med smørsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
estere af glycerol med erucasyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
estere af glycerol med 12-hydroxystearinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
estere af glycerol med laurinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
estere af glycerol med linolsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
estere af glycerol med myristinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
estere af glycerol med nonansyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
estere af glycerol med oliesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
estere af glycerol med palmitinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
estere af glycerol med propionsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
estere af glycerol med ricinolsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
estere af glycerol med stearinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
glycerolmonooleat, ester med citronsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
glycerolmonopalmitat, ester med citronsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
glycerolmonostearat, ester med citronsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glycin, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lysin, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
manganpyrophosphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
methylhydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ikke over 0,05 % (w/w) (mængde anvendt stof/mængde formulering). Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være i forholdet 58-62 %:23-27 %:13-17 %, hvilket er det typiske forhold |
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-octyltin-tris(alkyl(C10-C16)mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
67 |
67840 |
— |
montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
mono- og di-n-alkyl(C16 og C18)phosphater |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
69 |
74400 |
— |
tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl)phosphat |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
70 |
76463 |
— |
polyacrylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
(22) |
|
|
71 |
76730 |
— |
polydimethylsiloxan, γ-hydroxypropyleret |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
72 |
76815 |
— |
polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med lineære C12-C22-fedtsyrer (lige antal) |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5 % (w/w) |
|
73 |
76866 |
— |
polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropylenglycol med adipinsyre, som kan være med eddikesyre eller fedtsyrer (C12-C18) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
74 |
77440 |
— |
polyethylenglycoldiricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
75 |
77702 |
— |
estere af polyethylenglycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) og deres ammonium- og natriumsulfater |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)acrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET |
|
77 |
77733 |
— |
polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3- hydroxyphenyl)acrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET |
|
78 |
77897 |
— |
polyethylenglycol(EO = 1-50) monoalkylether (lineær og forgrenet C8-C20) sulfat, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
pulver, spåner og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin, jern og legeringer af kobber, tin og jern |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propylhydroxyethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propylhydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propylhydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silicater, naturlige (undtagen asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silicater, naturlige, silyleret (undtagen asbest) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
kiselsyre, silyleret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
siliciumdioxid, silyleret |
ja |
nej |
nej |
|
|
For syntetisk amorft siliciumdioxid, silyleret: primære partikler på 1-100 nm, aggregeret i størrelsen 0,1-1 μm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 0,3 μm til flere mm. |
|
88 |
86880 |
— |
natriummonoalkyldialkylphenoxybenzendisulfonat |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
89 |
89440 |
— |
estere af stearinsyre med ethylenglycol |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
|
|
90 |
92195 |
— |
taurin, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-8)ether af glycolsyre |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
92 |
93970 |
— |
tricyclodecandimethanol-bis(hexahydrophthalat) |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
93 |
95858 |
— |
raffineret paraffinsk voks udvundet af carbonhydrider fra råolie eller syntetisk fremstillede carbonhydrider, lav viskositet |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 350 Da. Minimumsviskositet = 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) ved 100 °C. Indholdet af carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 40 % (w/w) |
|
94 |
95859 |
— |
raffineret voks udvundet af carbonhydrider fra råolie eller syntetisk fremstillede carbonhydrider, høj viskositet |
ja |
nej |
nej |
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 500 Da. Minimumsviskositet = 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) ved 100 °C. Indholdet af mineralske carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 5 % (w/w) |
|
95 |
95883 |
— |
hvide paraffinske mineralolier, udvundet af carbonhydrider fra råolie |
ja |
nej |
nej |
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 480 Da. Minimumsviskositet = 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) ved 100 °C. Indholdet af mineralske carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 5 % (w/w) |
|
▼M16 ————— |
||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
harpikser af carbonhydrider af råolie (hydrogenerede) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Harpikser af carbonhydrider af råolie (hydrogenerede) fremstilles ved katalytisk eller termisk polymerisation af diener og olefiner af alifatiske og/eller alicykliske typer og/eller monobenzenoidarylalken-typer fra destillater af krakket råolie med et kogepunktsinterval på højst 220 °C samt rene monomerer fundet i disse destillationsstrømme, efterfulgt af destillation, hydrogenering og supplerende forarbejdning. Egenskaber: — Viskositet: > 3 Pa.s ved 120 °C — Blødgøringspunkt: > 95 °C som bestemt ved ASTM-metode E 28-67 — Bromtal: < 40 (ASTM D1159) — Farve på en 50 % opløsning i toluen: < 11 på Gardner-farveskalaen — Aromatisk restmonomer: ≤ 50 ppm |
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehyd |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
54880 |
||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mælkesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
ascorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glucose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glycerol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
hexadecyltrimethylammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
urinstof |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
saccharose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tocopherol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
ethylendiamintetraeddikesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
ethanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
myresyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
eddikesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzoesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
methanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
acetone |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimethylsulfoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
ethylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinylchlorid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
ethylenoxid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(10) |
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
vinylidenchlorid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(1) |
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluorethan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
vinylidenfluorid |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
carbonylchlorid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(10) |
23155 |
||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
chlordifluormethan |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
Indhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet |
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propylenoxid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol] |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butylacetylcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citronsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
triethylcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimethylolpropan |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
25600 |
||||||||||
94960 |
||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
vinyltriethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som overfladebehandlingsmiddel |
►M8 — ◄ |
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
isopentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-methyl-1,3-butadien |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
21640 |
||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
acrylamid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
acrylsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
chlortrifluorethylen |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(1) |
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
methacrylamid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
methacrylsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til fremstilling af polycarbonatsutteflasker til spædbørn (6) (7). Må ikke anvendes til fremstilling til polycarbonatdrikkekopper eller -flasker, der på grund af deres egenskaber som spildsikre er bestemt til spædbørn (9) og småbørn (10). |
|
13607 |
||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-dichlordiphenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-diaminodiphenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-dihydroxydiphenylsulfon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
16090 |
||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
methylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
dibutylphthalat (»DBP«) |
ja |
nej |
nej |
0,12 |
(32) (36) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer b) teknisk hjælpestof i polyolefiner i koncentrationer på højst 0,05 % i det færdige produkt. |
(7) |
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
phthalsyreanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
benzylbutylphthalat |
ja |
nej |
nej |
6 |
(32) (36) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande b) blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger (*) c) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt |
(7) |
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
4-tert-butylphenylsalicylat |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L-(+)-vinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
mannitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET til vand og drikkevarer |
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-phthalsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
pyromellitanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
►M8 — ◄ |
15310 |
||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimethyl-4,4′-diisocyanatobiphenyl |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihydroxybiphenyl |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
methylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
ethylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
propyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-cresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
allylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
methylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
ethylencarbonat |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
SMG udtrykt som ethylenglycol. Restindhold på 5 mg ethylencarbonat pr. kg hydrogel med højst 10 g hydrogel i kontakt med 1 kg fødevare |
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) |
ja |
nej |
ja |
0,48 |
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihydroxy-5,5′-dichlordiphenylmethan |
ja |
nej |
ja |
12 |
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nej |
ja |
nej |
|
(33) |
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
ethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itaconsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
isobutylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
butylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
ethylenglycoldimethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-methylstyren |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
isophtalsyredichlorid |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
methyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hydroxybenzoesyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
terephthalsyredichlorid |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
192 |
23187 |
— |
phthalsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
styren |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzylalkohol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehyd |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(3) |
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexamethylentetramin |
ja |
ja |
nej |
|
(15) |
|
|
59280 |
||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
cyclohexylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
diphenylmethan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
resorcinoldiglycidylether |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag |
(8) |
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-diphenylthiourinstof |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
diphenylcarbonat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-phenylendioxy)di-eddikesyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
triallylamin |
nej |
ja |
nej |
|
|
40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg fødevare. Må kun anvendes i hydrogeler, der ikke er bestemt til direkte kontakt med fødevarer |
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
2-ethylhexylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
bis(2-ethylhexyl)adipat |
ja |
nej |
ja |
18 |
(32) |
|
(2) |
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hydroxyphenyl)acetamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-ethyl-1-hexanol |
nej |
ja |
nej |
30 |
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
vinylpropionat |
nej |
ja |
nej |
|
(1) |
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
caprolactam |
ja |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
41840 |
||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propylenglycoldioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hydroxystearinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
smørsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-cresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-dichlorbenzen |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
isobutylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epichlorhydrin |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(10) |
16750 |
||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
2,3-epoxypropylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
(10) |
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadien |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
acrylonitril |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
ethylendiamin |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
16960 |
||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
ethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
53650 |
||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
smørsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimethylaminoethanol |
nej |
ja |
nej |
18 |
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
vinylacetat |
nej |
ja |
nej |
12 |
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
eddikesyreanhydrid |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
ravsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
maleinsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-cresol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-phenylendiamin |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(28) |
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihydroxybenzen |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
24072 |
||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
glutarsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
ja |
ja |
nej |
2,5 |
|
|
|
25420 |
||||||||||
93720 |
||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cyclohexylamin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
phenol |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
dibutylsebacat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
isobutylvinylether |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahydrofuran |
nej |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
ravsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
(3) |
|
|
64800 |
||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-ethylen-bis-stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-ethylen-bis-oleamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
ja |
ja |
nej |
|
(30) |
|
|
40580 |
||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
51760 |
|
|||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
butylpalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptansyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
diethylentriamin |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoethyl)ethanolamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag |
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
diethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
(2) |
|
|
15760 |
||||||||||
47680 |
||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-octen |
nej |
ja |
nej |
15 |
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-octanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
triethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-decanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oliesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erucamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behensyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
erucasyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
octadecylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
isobuten |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyre |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaerythritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
trichlorethylphosphat |
ja |
nej |
nej |
IP |
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluorethylen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluorpropylen |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
bis(2-ethylhexyl)phthalat |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
(32) (36) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer b) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt. |
(7) |
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
methylsalicylat |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(13) |
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzophenon |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
ethyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
dimethylterephthalat |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihydroxybenzen |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
24051 |
||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
propylgallat |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
isophtalsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(27) |
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triisopropanolamin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
triethylphosphit |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
1 mg/kg i det færdige produkt |
(1) |
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
didodecylthiodipropionat |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzen |
ja |
ja |
nej |
0,6 |
|
|
|
18867 |
||||||||||
48620 |
||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butyraldehyd |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
butylacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
butylstearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
caprylsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexamethylendiamin |
nej |
ja |
nej |
2,4 |
|
|
|
18460 |
||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
carbondioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
saccharoseacetat-isobutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
saccharoseoctaacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimethyl-1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
22437 |
||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaerythritol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
methacrylonitril |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
diphenylsulfon |
ja |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
51570 |
||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinen |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butyl-p-cresol |
ja |
nej |
nej |
3 |
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
diallylphthalat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihydroxy-4-methoxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzophenon |
ja |
nej |
nej |
|
(8) |
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hydroxy-4-methoxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
butylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
ascorbylpalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
butyllactat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
ethylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinolsyre |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
n-butylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoethanol |
ja |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag |
|
35170 |
||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ethylacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
hexansyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleylalkohol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oxalsyre |
ja |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
69920 |
||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
ethylenimin |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-decansyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4'-difluorbenzophenon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
siliciumcarbid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicyandiamid |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
bicyclo[2.2.1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
22550 |
||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
caprolacton |
nej |
ja |
nej |
|
(29) |
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiolformal |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
21821 |
||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arachinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimellitsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
25540 |
||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
myristinsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimellitanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(21) |
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-methyl-1-buten |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Må kun anvendes i polypropylen |
(1) |
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimethylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
rubidiumcarbonat |
ja |
nej |
nej |
12 |
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
tert-butylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexen |
nej |
ja |
nej |
3 |
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af polymerisk additiv |
(1) |
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-cumylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihydroxybenzophenon |
ja |
ja |
nej |
|
(8) |
|
|
48720 |
||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glyceroltriheptanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
carbonmonoxid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhydrosorbitol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes som: a) comonomer i poly(ethylen-co-isosorbidterephthalat) b) comonomer i niveauer på op til 40 molprocent af diolkomponenten i kombination med ethylenglycol og/eller 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan til fremstilling af polyestere. Polyestere fremstillet under anvendelse af dianhydrosorbitol sammen med 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan må ikke anvendes i kontakt med fødevarer, der indeholder mere end 15 % alkohol. |
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
isopropylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-methyl-1-penten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodecandisyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
dioctadecylthiodipropionat |
ja |
nej |
ja |
|
(14) |
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododecansyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
methacrylsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
ethylenglycolmonoacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
11830 |
||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
hexamethylendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
ethylenglycolmonomethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-methylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropyltriethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof, når det anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof. SMG = 0,05 mg/kg, når det anvendes til overfladebehandling af materialer og genstande |
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-methylolmethacrylamid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-methylolacrylamid |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
propylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
cycloocten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator A er fastsat |
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolactam |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-phenylindol |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
2-hydroxypropylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som summen af 2-hydroxypropylacrylat og 2-hydroxyisopropylacrylat. Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 0002918-23-2) |
(1) |
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
octylgallat |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinylimidazol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
naphthalen-2,6-dicarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
dodecylgallat |
ja |
nej |
nej |
|
(20) |
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluormethyl-perfluorvinylether |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i: — anti-klæbe-belægninger — fluorpolymerer og perfluorpolymerer beregnet til gentagen anvendelse, hvor kontaktforholdet er 1 dm2 overfladeareal i kontakt med ikke under 150 kg fødevarer. |
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
2-ethylhexyldiphenylphosphat |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
calciumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
calciumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnesiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnesiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimontrioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
(6) |
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kaliumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natriumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natriumsulfid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
zinkoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
zinksulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molybdendisulfid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinylbenzen |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
SMG udtrykt som summen af divinylbenzen og ethylvinylbenzen. Kan indeholde op til 45 % (m/m) ethylvinylbenzen |
(1) |
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propylenglycolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natriumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propylenglycolmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
jernoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Partikler må kun være tyndere end 100 nm, hvis indholdet af dem er mindre end 12 % w/w i et indre lag bestående af ethylenvinylalkohol-copolymer (EVOH), som indgår i en flerlagsstruktur, hvor det lag, der er i direkte kontakt med fødevaren, udgør en funktionel barriere, som forhindrer partiklers migration til fødevaren. |
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
vegetabilsk kul |
ja |
nej |
nej |
|
|
Primære partikler på 10-300 nm, aggregeret i størrelsen 100-1 200 nm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 300 nm til flere mm. Toluenekstraherbare stoffer: højst 0,1 %, bestemt i henhold til ISO-metode 6209. UV-absorption af cyclohexanekstrakt ved 386 nm: < 0,02 AU for en 1 cm celle eller < 0,1 AU for en 5 cm celle, bestemt i henhold til en almindeligt anerkendt analysemetode. Benzo(a)pyren-indhold: højst 0,25 mg/kg vegetabilsk kul. Grænseværdi for anvendelse af vegetabilsk kul i polymer: 2,5 % w/w |
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
kobberiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
ammoniumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
kiselsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
tanninsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
I overensstemmelse med JECFA-specifikationerne |
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
dimethylisophtalat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimethanamin |
nej |
ja |
nej |
|
(34) |
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
(2) |
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluorpropyl-perfluorvinylether |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-decadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
tert-butylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(hydroxyphenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether |
nej |
ja |
nej |
|
|
I overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 (1) |
|
13610 |
||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocyclohexyl)methan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
1,4-butandioldimethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
caprolactam, natriumsalt |
nej |
ja |
nej |
|
(4) |
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
vinyllaurat |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
dodecylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Udtrykt som summen af bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid og dets hydrolyseprodukt 2,6-diisopropylanilin |
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
phenylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
propylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
propylbenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
Restindhold = 1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som epoxygruppe. Molekylvægt: 43 Da |
(10) |
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundecansyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hydroxy-5′-methylphenyl)benzotriazol |
ja |
nej |
nej |
|
(12) |
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pyrophosphorsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
benzylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
benzylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
n-octylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioctadecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebacinsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-methyl-4-isothiazolin-3-on |
ja |
nej |
nej |
0,5 |
|
Må kun anvendes i vandige polymerdispersioner og -emulsioner |
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
vinyltrimethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan |
nej |
ja |
nej |
6 |
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
2-(dimetylamino)ethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
sec-butylacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(22) |
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
sec-butylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cyclohexylisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naphtalendiisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinyl-N-methylacetamid |
nej |
ja |
nej |
0,02 |
|
|
►M8 — ◄ |
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimethylolpropan-trimethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon |
ja |
nej |
ja |
|
(8) |
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcumarin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-octyltindilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
crotonsyre |
ja |
ja |
nej |
|
(35) |
|
|
45600 |
||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
ammoniumperfluoroctanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i genanvendte genstande, der er sintret ved høje temperaturer |
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2-hydroxy-3,5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol |
ja |
nej |
ja |
|
(12) |
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
dimethyl-5-sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol) |
ja |
nej |
ja |
|
(5) |
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
divinyladipat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
5 mg/kg i det færdige produkt. Må kun anvendes som comonomer |
(1) |
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid |
ja |
nej |
nej |
0,3 |
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
diphenylether-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol |
ja |
nej |
ja |
4,8 |
|
|
(1) |
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
isopropyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelainsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
2,4-di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzentricarboxylsyretrichlorid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som 1,3,5-benzentricarboxylsyre |
►M8 — ◄ |
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
isopropylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
|
(23) |
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-octylphosphonsyre |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hydroxymethyl)propionsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
15700 |
||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N'-ethylen-bis-palmitamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
calciumbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
diphenylmethan-2,4′-diisocyanat |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propylenglycoldistearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchlorid |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hypophosphorigesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimethyluracil |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimethyl-1,3-pentandiol- diisobutyrat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes i engangshandsker |
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i polyamider |
(5) |
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
æblesyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
Må i tilfælde af brug som monomer kun anvendes som comonomer i alifatiske polyestere i en koncentration på højst 1 % (på molbasis) |
|
65020 |
||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophen |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
501 |
34480 |
— |
aluminium, fibre, spåner og pulver |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oxybis(benzensulfonylazid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
siliciumdioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
For syntetisk amorft siliciumdioxid: primære partikler på 1-100 nm, aggregeret i størrelsen 0,1-1 μm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 0,3 μm til flere mm |
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natriumhydrogensulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natriumnitrit |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
saltsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natriumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
phosphorsyre |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
ammoniak |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
svovlsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kaliumiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natriumiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
svovl |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
vand |
ja |
ja |
nej |
|
|
I overensstemmelse med direktiv 98/83/EF (2) |
|
95855 |
||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natriumsulfit |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kaliumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arachidonsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natriumthiosulfat |
ja |
nej |
nej |
|
(19) |
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
mangan(II)chlorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
graphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
chlor |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
kobberbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojaolie |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japanvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusolie |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecithin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
candelillavoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
bivoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojaolie, epoxideret |
ja |
nej |
nej |
60 30 (*) |
(32) |
(*) Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF, sænkes SMG til 30 mg/kg. Oxiran < 8 %, iodtal < 6 |
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
carnaubavoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polyphosphorsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
harpiks |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
24190 |
||||||||||
83840 |
||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
harpiks, hydrogeneret, ester med methanol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
harpiks, ester med pentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
harpiks, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
harpikstallolie |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
ligninsulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
0,24 |
|
Må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispersioner |
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gummi arabicum |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
carboxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guargummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
traganth |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pectiner |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
gelatine |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
casein |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polyethylenvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polypropylenvoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poly(ethylenpropylen)glycol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polyvinylpyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
Stoffet skal opfylde renhedskriterierne i Kommissionens direktiv 2008/84/EF (3) |
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
cellulose |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
celluloseacetatbutyrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
ethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
ethylhydroxyethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
methylethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hydroxyethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
methylhydroxypropylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
methylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitrocellulose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polyethylenglycolmonoricinoleat |
ja |
nej |
ja |
42 |
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
stivelse, fødevarekvalitet |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hydroxyethylstivelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propylenglycolalginat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polyethylenglycolsorbitanmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polyethylenglycolsorbitanmonooleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polyethylenglycolsorbitanmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polyethylenglycolsorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polyethylenglycolsorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
naturgummi |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polydimethylsiloxan (molekylvægt > 6 800 Da) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Minimumsviskositet = 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) ved 25 °C |
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hydroxyethylmethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
isobutylen-buten-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polyethylenglycoltridecyletherphosphat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige fødevarer. Polyethylenglycol (EO ≤ 11)tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO ≤ 11)tridecylether på højst 10 % |
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hydroxypropylstivelse |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dextrin |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
bariumnitrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
bornitrid |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borsyre |
ja |
ja |
nej |
|
(16) |
|
|
40320 |
||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
calciumchlorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganhypophosphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
octadecylerucamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
lithiumiodid |
ja |
nej |
nej |
|
(6) |
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eicosenamid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
2-sulfoethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
IP |
|
|
(1) |
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
ascorbylstearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminiummagnesiumhydroxycarbonat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
cobaltoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignocellulose |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
xanthangummi |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
glimmer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
calciumsulfoaluminat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
bariumtetraborat |
ja |
nej |
nej |
|
(16) |
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hydromagnesit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
ammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pyrophyllit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hydrotalkit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
dicyclopentenylacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
jernphosphid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i PET-polymerer og -copolymerer |
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4'-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pyrophosphorigesyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titandioxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis (2-hydroxyethyl)ether |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinyl-2-imidazolidinon |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(10) |
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
cristobalit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talkum |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarts |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-acrylamid-2-methylpropansulfonsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-octyltinmercaptoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-octyltindimaleat |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(9) |
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleylpalmitamid |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hydroxy-2-naphthalencarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
bariumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glyceroltribehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
zinkhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminiumhydroxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propylenglycoldilaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid) |
ja |
nej |
ja |
45 |
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
ethyl-4-ethoxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
3,6 |
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-ethoxy-2′-ethyloxanilid |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropylenglycol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butyl-4-hydroxyanisol |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
(22) |
SMG udtrykt som 2-ethylhexylacrylat |
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaerythritoldioleat |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polyethylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polypropylenglycol |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehyd-1-naphthol, copolymer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
blanding af (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
styren-maleinsyreanhydrid-copolymer, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 0,05 % (w/w) |
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitanmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitantrioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-octyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glycerolmonohexanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glycerolmonooctanoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutylthiostannonsyrepolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Molekylenhed = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitantristearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit |
ja |
nej |
ja |
0,6 |
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluendiisocyanat, dimer |
nej |
ja |
nej |
|
(17) |
1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat |
(10) |
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitolmonostearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
tricyclodecandimethanol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
styrensulfonsyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-octyltin-tris(2-ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(11) |
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecylbenzensulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propylenglycolmonolaurat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecyldisulfid |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethan |
nej |
ja |
nej |
0,005 |
|
Må kun anvendes i polycarbonater |
►M8 — ◄ |
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolensyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimethylolpropantrimethacrylat-methylmethacrylat-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propylenglycolmonopalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitandioleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
polyglycerolricinoleat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glycerolmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glycerolmonolauratdiacetat |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
polyester af 1,4-butandiol med caprolacton |
ja |
nej |
nej |
|
(29) (30) |
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 0,5 % (w/w) |
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
ethylenglycol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrat] |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenzylidensorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazid |
ja |
nej |
ja |
15 |
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propylenglycoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat) |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
9 |
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadecanol |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
ethylcarboxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
methylcarboxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nephelinsyenit |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt |
ja |
nej |
nej |
0,15 |
|
SMG udtrykt som fluorid. Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i direkte kontakt med fødevarer |
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hydroxymethylcellulose |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(phthalsyreanhydrid) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
13614 |
||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4′-biphenylylendiphosphonit |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
thiodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat |
ja |
nej |
ja |
2,4 |
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinon |
nej |
ja |
nej |
1,8 |
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecylphenyl)indol |
ja |
nej |
ja |
0,06 |
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitantripalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
sulfopropylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
diester af terephthalsyre med 2,2′-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(9) |
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoylbenzoylmethan |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, copolymer |
ja |
nej |
nej |
2,4 |
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitantetrastearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
kokosfedtsyrer |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polyethylenglycolestere af hydrogeneret ricinusolie |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
dimerer, ikke hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C18), destillerede og ikke destillerede |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
10599/91 |
||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
talloliefedtsyrer |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
diatomejord |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polyethylenglycolestere af ricinusolie |
ja |
nej |
nej |
42 |
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitanmonobehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
18 |
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
30 |
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinusolie, dehydreret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
kul, aktivt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for vegetabilsk kul (E 153), jf. Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (4), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w). |
|
0007440-44-0 |
||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat, calciumsalt |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
dimethyl-1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl-piperidinsuccinat, copolymer |
ja |
nej |
nej |
30 |
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
harpiks, hydrogeneret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
copolymerer af natriumsalt af N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchlorid, octadecylmethacrylat, ethylmethacrylat, cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrrolidon |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(25) |
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
sojafedtsyrer |
nej |
ja |
nej |
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
stivelse, hydrolyseret |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede |
nej |
ja |
nej |
|
|
I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965(ii) i Kommissionens direktiv 2008/60/EF (5) |
|
▼M6 ————— |
||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethylester med dichlordimethyltin, natriumsulfid og trichlormethyltin |
ja |
nej |
ja |
|
(9) |
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celluloseregenerater |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
diphthalat med primære, mættede C8-C10-forgrenede alkoholer, over 60 % C9 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande b) blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger (*) c) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt. Må ikke anvendes i kombination med MKF-stof 157, 159, 283 eller 1085. |
(7) |
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
diphthalat med primære, mættede C9-C11-alkoholer, over 90 % C10 |
ja |
nej |
nej |
|
(26) (32) |
Må kun anvendes som: a) blødgører i genanvendte materialer og genstande b) blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller med forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF c) teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt |
(7) |
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
methylsilsesquioxan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan |
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptylaminoundecansyre |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(2) |
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
dimerer af umættede fedtsyrer (C18), hydrogenerede, destillerede og ikke destillerede |
nej |
ja |
nej |
|
(18) |
|
(1) |
10599/93 |
||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polyethylenglycol)hydroxymethylphosphonat |
ja |
nej |
nej |
0,6 |
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoacetat) |
ja |
nej |
nej |
|
(10) |
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazol |
ja |
nej |
ja |
1,5 |
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oxamidbis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat] |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino] |
ja |
nej |
ja |
3 |
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
harpikssyrer |
ja |
ja |
nej |
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer |
nej |
ja |
nej |
|
(35) |
Stoffet anvendes som produkt fremstillet ved bakteriefermentering. Jf. de i bilag I, tabel 4, angivne specifikationer |
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2″-nitrilo[triethyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-phenyl-2,2′-diyl)phosphit] |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat |
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat |
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) |
ja |
nej |
ja |
|
(25) |
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
natrium-N-(2-aminoethyl)-β-alaninat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poly(zinkglycerolat) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(methylbenzyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, udglødet |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glycerol-dibehenat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-methylen-bis(3-chlor-2,6-diethylanilin) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
(1) |
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermiculit, reaktionsprodukt med lithiumcitrat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol |
ja |
nej |
ja |
|
(24) |
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit |
ja |
nej |
ja |
6 |
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit med biphenyl, frembragt ved kondensering af 2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid og biphenyl |
ja |
nej |
nej |
18 |
|
Sammensætning: — 4,4′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0038613-77-3) (36-46 % w/w (*)) — 4,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0118421-00-4) (17-23 % w/w (*)) — 3,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0118421-01-5) (1-5 % w/w (*)) — 4-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 0091362-37-7) (11-19 % w/w (*)) — tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit (CAS-nr. 0031570-04-4) (9-18 % w/w (*)) — 4,4′-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 0112949-97-0) (< 5 % w/w (*)) (*) Mængde anvendt stof/mængde formulering Andre specifikationer: — Phosphorindhold på min. 5,4 %-maks. 5,9 % — Syretal på maks. 10 mg KOH pr. gram — Smelteinterval på 85-110 °C |
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
thiodiethanol-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat) |
ja |
nej |
nej |
6 |
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalentetracarboxydiazen |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Renhed > 98,1 % (w/w). Må kun anvendes som comonomer (maks. 4 %) til polyestere (PET, PBT) |
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol |
ja |
nej |
ja |
1 |
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamin og 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Må kun anvendes i: a) polyolefiner i en koncentration på 0,1 % (w/w) og i b) PET i en koncentration på 0,25 % (w/w) |
(1) |
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethylphosphit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat |
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminiumhydroxybis [2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphat] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-dicyclohexyl-2,6-naphthalendicarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphit |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffet selv, dets oxyderede form bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritolphosphat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylphenol) |
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit |
ja |
nej |
ja |
2 |
|
SMG udtrykt som summen af phosphit, phosphat og hydrolyseproduktet = TTBP |
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cyclohexandicarboxylsyre, diisononylester |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-termineret, polymer med dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 1,5 % (w/w) |
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16-C18-alkylestere |
ja |
nej |
nej |
|
|
0,5 % i det færdige produkt |
(1) |
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-diphenylacrylat) |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(methoxymethyl)fluoren |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α- [N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-termineret, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 1 % (w/w) |
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
glycerider, ricinusolie mono-, hydrogenerede, acetater |
ja |
nej |
nej |
|
(32) |
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamid) benzen |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
terephthalsyre |
nej |
ja |
nej |
|
(28) |
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-chlorphthalsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som 3-chlorphthalsyre |
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-chlorphthalsyreanhydrid |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG udtrykt som 4-chlorphthalsyre |
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug som overfladebehandlingsmiddel til uorganisk fyldstof |
(1) (11) |
789 |
60027 |
— |
hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (molekylvægt: 440-12 000 Da) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 440 Da. Minimumsviskositet = 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) ved 100 °C |
(2) |
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)] |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 2 400 Da. Restindhold af morpholin: ≤ 30 mg/kg, af N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin: < 15 000 mg/kg og af 2,4-dichlor-6-morpholino-1,3,5-triazin: ≤ 20 mg/kg |
(16) |
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter |
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
triethanolamin |
ja |
nej |
nej |
|
(37) |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glycolsyre |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes til fremstilling af polyglycolsyre (PGA) til i) indirekte kontakt med fødevarer bag polyestere såsom polyethylenterephthalat (PET) eller polylactat (PLA) og ii) direkte kontakt med fødevarer som en blanding af PGA i en koncentration på højst 3 % w/w i PET eller PLA |
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl-4-yl)-N,N′-diformylhexamethylendiamin |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on) |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SMG inklusive summen af dets hydrolyseprodukter |
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol |
ja |
nej |
ja |
|
(31) (32) |
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
bis(2-ethylhexyl)terephthalat |
ja |
nej |
nej |
60 |
(32) |
|
|
799 |
77708 |
|
Polyethylenglycol (EO = 1-50) ethere af lineære og forgrenede primære (C8-C22) alkoholer |
ja |
nej |
nej |
1,8 |
|
I overensstemmelse med det maksimale ethylenoxidindhold som fastsat i renhedskriterierne for fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012. |
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
triethylphosphonoacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Kun til brug i PET |
|
801 |
30607 |
— |
monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
(12) |
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer |
(13) |
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(xoleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS) |
|
805 |
93450 |
— |
titandioxid, overtrukket med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Indholdet af overfladebehandlingscopolymeren i det belagte titandioxid = < 1 % w/w |
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cyclohexan-dicarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes til fremstilling af polyestere |
|
807 |
93485 |
— |
titannitrid, nanopartikler |
ja |
nej |
nej |
|
|
Ingen migration af nanopartikler af titannitrid Må kun anvendes i PET-flasker i en koncentration på højst 20 mg/kg Agglomeraterne i PET har en diameter på 100-500 nm; består af primære nanopartikler af titannitrid; primære partikler har en diameter på ca. 20 nm |
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
SMG inklusive summen af dets hydrolyseprodukter |
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo [de]isoquinolin-1,3(2H)-dion |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
Kun til brug i PET |
(6) (14) (15) |
810 |
68119 |
|
neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
voks af polyethylen, oxyderet |
ja |
nej |
nej |
60 |
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i plast i en koncentration på højst 0,1 % w/w. Fremstillet ved reaktion mellem poly(12-hydroxystearinsyre) og polyethylenimin |
|
813 |
91530 |
— |
diestere af sulforavsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
814 |
91815 |
— |
sulforavsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte |
ja |
nej |
nej |
2 |
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre |
ja |
nej |
nej |
5 |
(32) |
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cyclohexandicarboxylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige fødevarer. Renhed: ≥ 96 % |
|
818 |
21530 |
— |
2-methylprop-2-en-1-sulphonsyre, salte |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
819 |
68110 |
— |
neodecansyre, salte |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes i polymerer i kontakt med fedtholdige fødevarer. Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat. SMG udtrykt som neodecansyre |
|
820 |
76420 |
— |
pimelinsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
stearoyl-2-lactylsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
822 |
71983 |
14797-73-0 |
perchlorsyre, salte |
ja |
nej |
nej |
|
(38) |
|
|
823 |
24889 |
— |
5-sulfoisophthalsyre, salte |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoreddikesyre, α-substitueret med copolymeren af perfluor-1,2-propylenglycol og perfluor-1,1-ethylenglycol, termineret med chlorhexafluorpropyloxy-grupper |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i koncentrationer på højst 0,5 % (w/w) ved polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 340 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
855 |
40560 |
|
(butadien-styren-methylmethacrylat)-copolymer, tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 12 % ved stuetemperatur eller derunder |
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
(butadien-styren-methylmethacrylat-butylacrylat)-copolymer, tværbundet med divinylbenzen eller 1,3-butandioldimethacrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i: — hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 12 % ved stuetemperatur eller derunder eller — i en koncentration på højst 40 % w/w i blandinger af copolymeren acrylonitril-styren (SAN)/poly(methylmethacrylat) (PMMA) i genstande til gentagen anvendelse, der ved stuetemperatur eller derunder enten kun er i kontakt med vandige fødevarer, sure fødevarer og/eller fødevarer med lavt alkoholindhold (< 20 %) i mindre end 1 dag eller kun er i kontakt med tørre fødevarer uanset varighed. |
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
(methylmethacrylat-butylacrylat-styren-glycidylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % ved stuetemperatur eller derunder |
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecan |
ja |
nej |
ja |
0,05 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffet og dets oxidationsproduktet 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecan i ligevægt med dets paraquinonmethidtautomer |
(2) |
859 |
|
|
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med divinylbenzen, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring. Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 998 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne. Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm. |
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluor[2-(poly(n-propoxy))propansyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes til polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 265 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluor[2-(n-propoxy)propansyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes til polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 265 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxy-1-buten |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
SMG inklusive hydrolyseproduktet 3,4-dihydroxy-1-buten. Kun til brug som comonomer til ethylvinylalkohol (EVOH)- og polyvinylalkohol (PVOH)-copolymerer |
(17) (19) |
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-decandiamin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af genanvendte polyamidgenstande i kontakt med vandholdige fødevarer, syreholdige fødevarer og mejeriprodukter ved stuetemperatur eller kortvarig kontakt ved op til 150 °C |
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hydroxypyrimidin |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i kontakt med ikke-syreholdige og ikke-alkoholholdige vandholdige fødevarer |
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butylacrylat, methylmethacrylat, butylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i: a) hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 1 % w/w b) polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w |
|
866 |
40620 |
— |
(butylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer, tværbundet med allylmethacrylat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 7 % |
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butylmethacrylat, ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % |
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i: a) hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % w/w b) polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w c) polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w |
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butylacrylat, methylmethacrylat, styren)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 3 % |
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propan-tricarboxamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
dodecansyre, 12-amino-, polymer med ethen, 2,5-furandion, α-hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethandiyl) og 1-propen |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i polyolefiner i koncentrationer på op til 20 vægtprocent. Disse polyolefiner må kun anvendes i kontakt med fødevarer, for hvilke der i bilag III, tabel 2, er anvist fødevaresimulator E, ved stuetemperatur eller derunder, og hvis migrationen af oligomerfraktion med i alt under 1 000 Da ikke overstiger 50 mg/kg fødevare. |
(23) |
872 |
|
0006607-41-6 |
2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidin |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som comonomer i polycarbonat-copolymerer |
(20) |
873 |
93460 |
|
titandioxid, som har reageret med octyltriethoxysilan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Reaktionsprodukt af titandioxid med op til 2 % w/w af overfladebehandlingsstoffet octyltriethoxysilan, forarbejdet ved høje temperaturer |
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyl polydimethylsiloxan |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
(33) |
Må kun anvendes som comonomer i siloxanmodificeret polycarbonat Blandinger af oligomerer skal være karakteriseret ved formlen C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poly(12-hydroxystearinsyre)stearat |
ja |
nej |
ja |
5 |
|
|
|
878 |
31335 |
— |
fedtsyrer (C8-C22) fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, esterificeret med forgrenede, alifatiske, monovalente, mættede, primære alkoholer (C3-C22) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
fedtsyrer (C8-C22) fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, esterificeret med lineære, alifatiske, monovalente, mættede, primære alkoholer (C1-C22) |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
fedtsyrer (C8-C22), esterificeret med pentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetramethylcyclobutan-1,3-diol |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Kun til: a) genanvendte genstande til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder og varmpåfyldning (hotfill) b) engangsmaterialer og -genstande som comonomer i mængder på op til 35 molprocent af polyesteres diolkomponent, og hvis disse materialer og genstande er til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder af fødevaretyper med et alkoholindhold på op til 10 %, og for hvilke der ikke er henvist til simulator D2 i tabel 2 i bilag III. Varmpåfyldning er tilladt for den type engangsmaterialer og -genstande. |
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimethylphenol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-methyl-1,5-pentandiol |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i materialer i kontakt med fødevarer i et forhold mellem overfladeareal og masse på højst 0,5 dm2/kg |
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
alkyl(C10-C21)sulfonsyre, esterificeret med phenol |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7 simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat |
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
cykliske oligomerer af (butylenterephthalat) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i plasttyperne poly(ethylenterephthalat) (PET), poly(butylenterephthalat) (PBT), polycarbonat (PC), polystyren (PS) og hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i koncentrationer på højst 1 % w/w i kontakt med vandholdige, syreholdige og alkoholholdige fødevarer til langtidsopbevaring ved stuetemperatur |
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
thiodipropionsyre, ditetradecylester |
ja |
nej |
nej |
|
(14) |
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
estere af 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propansyre med C13-C15-forgrenede og lineære alkoholer |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i polyolefiner i kontakt med andre fødevarer end fedtholdige fødevarer, fødevarer med et højt alkoholindhold og mejeriprodukter |
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
ammoniumsalt af 3H-perfluor-3-[(3-methoxy-propoxy)propansyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes ved polymerisation af fluorpolymerer, der: — forarbejdes ved temperaturer på over 280 °C i mindst 10 minutter — forarbejdes ved temperaturer på over 190 °C i en koncentration på højst 30 % w/w til anvendelse i blandinger med polyoxymethylenpolymerer, bestemt til anvendelse i genanvendte genstande |
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, natriumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Stoffet skal opfylde de specifikke renhedskriterier i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (8) |
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethylenglycol-ethylpropylether] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved polymerisation af fluorpolymerer bestemt til: a) genanvendte materialer og genstande og engangsmaterialer og -genstande, når de sintres eller forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 360 °C eller derover i mindst 10 min. eller ved højere temperaturer i tilsvarende kortere tid b) genanvendte materialer og genstande, når de forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 300-360 °C i mindst 10 min. |
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hydroxyethyl)dodecanamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Restkoncentrationen af diethanolamin i plast — som urenhed eller nedbrydningsprodukt af stoffet — må ikke føre til en migration af diethanolamin, der overstiger 0,3 mg/kg fødevare |
(18) |
924 |
94987 |
|
trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med n-octansyre og n-decansyre |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Kun til brug i PET i kontakt med alle andre typer fødevarer end fedtholdige fødevarer, fødevarer med et højt alkoholindhold og mejeriprodukter |
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
ammoniumsalt af perfluor[(2-ethyloxy-ethoxy)eddikesyre] |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes ved polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på over 300 °C i mindst 10 minutter |
|
969 |
|
24937-78-8 |
ethylen-vinylacetat-copolymervoks |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisk additiv i en koncentration på højst 2 % w/w i polyolefiner. Migrationen af oligomerfraktion med lav molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5 mg/kg fødevare. |
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimethyltrimellitat |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes som comonomer i en koncentration på højst 0,35 % w/w til fremstilling af modificerede polyestere bestemt til anvendelse i kontakt med vandholdige og tørrede fødevarer, der ikke indeholder frie fedtstoffer på overfladen |
(17) |
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
kobberhydroxidphosphat |
ja |
nej |
nej |
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluorbutyl)ethylen |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes som comonomer i en koncentration på højst 0,1 % w/w ved polymerisation af fluorpolymerer, der er sintret ved høje temperaturer |
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
phosphorsyrling, blandede 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl- og 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyltriestere |
ja |
nej |
ja |
10 |
|
SMG udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform, 4-tert-amylphenol og 2,4-di-tert-amylphenol. Migration af 2,4-di-tert-amylphenol må ikke overstige 1 mg/kg fødevare. |
|
979 |
79987 |
— |
(polyethylenterephthalat, hydroxyleret polybutadien, pyromellitanhydrid)-copolymer |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w |
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(isocyanatomethyl)benzen |
nej |
ja |
nej |
|
(34) |
SMG(T) gælder for migrationen af dets hydrolyseprodukt, 1,3-benzendimethanamin. Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af en mellemlagsbelægning på polymerfolie af poly(ethylenterephthalat) i flerlagsfolie |
|
998 |
|
|
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer ikke tværbundet, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring. Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne. Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm. |
|
1007 |
|
976-56-7 |
diethyl[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]phosphonat |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes i en mængde på op til 0,2 % w/w på grundlag af den endelige polymervægt i den polymeriseringsproces, der finder sted med henblik på fremstilling af poly(ethylenterephthalat) (PET) og poly(ethylen 2,5-furandicarboxylat) (PEF) |
|
1016 |
|
|
(methacrylsyre ethylacrylat, butylacrylat, methylmethacrylat og butadien) copolymer i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i en mængde på op til: a) 10 % w/w i ikke blødgjort PVC b) 15 % w/w i ikke blødgjort PLA. Det færdige materiale skal anvendes ved stuetemperatur eller derunder. |
|
1017 |
|
25618-55-7 |
polyglycerol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Skal forarbejdes under forhold, der sikrer, at stoffet ikke nedbrydes, og ved en temperatur på højst 275 °C. |
|
1030 |
|
|
montmorillonitler modificeret med dimethyldialkyl(C16-C18)ammoniumchlorid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i en mængde på op til 12 % w/w i polyolefiner bestemt til kontakt med tørrede fødevarer, for hvilke der i tabel 2 i bilag III er anvist simulator E, ved stuetemperatur eller derunder. Summen af den specifikke migration af 1-chlorhexadecan og 1-chloroctadecan må ikke overstige 0,05 mg/kg fødevare. Kan i nanoform indeholde plader, der i én dimension er tyndere end 100 nm. Sådanne plader skal være placeret parallelt med polymeroverfladen og være fuldt indlejret i polymeren. |
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furan-2,5-dicarboxylsyre |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes som monomer til fremstilling af polyethylenfuranoat Migrationen af oligomerfraktion på under 1 000 Da må ikke overstige 50 μg/kg fødevare (udtrykt som furan-2,5-dicarboxylsyre). |
(22) (23) |
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-octadien |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som tværbundet comonomer til fremstilling af polyolefiner til kontakt med alle typer fødevarer til langtidsopbevaring ved stuetemperatur, herunder ved emballering under varmpåfyldningsbetingelser. |
|
1043 |
|
|
(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat, i nanoform |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring. Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 998 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne. Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm. |
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluor{eddikesyre, 2-[(5-methoxy-1,3-dioxolan-4-yl)oxy]}, ammoniumsalt |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved fremstilling af flourpolymerer under høje temperaturer på mindst 370 °C. |
|
1046 |
|
|
zinkoxid, nanopartikler, overtrukket med [3-(methacryloxy)propyl]-trimethoxysilan (MKF-stof nr. 788) |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i ikke-blødgjorte polymerer. De restriktioner og specifikationer, der er angivet for MKF-stof nr. 788, skal overholdes. |
|
1048 |
|
624-03-3 |
ethylenglycoldipalmitat |
ja |
nej |
nej |
|
(2) |
Må kun anvendes, hvis det er fremstillet ved hjælp af en fedtsyreforløber, som er udvundet af spiselige fedtstoffer eller olier. |
|
1050 |
|
|
zinkoxid, nanopartikler, ikke overtrukket |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i ikke-blødgjorte polymerer. |
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) isophthalamid |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraoxaspir[5.5]undecan-3,9-diethanol,β3,β3,β9,β9-tetramethyl (SPG) |
nej |
ja |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes som monomer til fremstilling af polyestere. Migrationen af oligomerer på under 1 000 Da må ikke overstige 50 μg/kg fødevare (udtrykt som SPG). |
(22) (23) |
1053 |
|
|
fedtsyrer, C16-18-mættede, estere med dipentaerythritol |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes, hvis det er fremstillet ved hjælp af en fedtsyreforløber, som er udvundet af spiselige fedtstoffer eller olier. |
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
α-tocopherolacetat |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som antioxidant i polyolefiner. |
(24) |
1059 |
|
147398-31-0 |
poly((R)-3-hydroxybutyrat-co-(R)-3-hydroxyhexanoat) |
nej |
ja |
nej |
|
(35) |
Stoffet er et makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering. Må kun anvendes ved temperatur, der ikke overstiger de temperaturer, der er defineret i punkt 2.1.4, litra d), i bilag V. Den samlede migration af alle oligomerer med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5,0 mg/kg fødevare. |
(23) |
1060 |
|
|
formalede solsikkefrøskaller |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes ved stuetemperatur eller derunder i kontakt med fødevarer, for hvilke der i tabel 2 i bilag III er anvist simulator E. Frøskallerne skal være fremstillet af solsikkefrø, der er egnede til konsum. Forarbejdningstemperaturen for den plast, der indeholder additivet, må ikke være på over 240 °C. |
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4-trifluorbenzophenon |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes som comonomer i fremstillingen af polyetheretherketonplast i en koncentration på højst 0,3 % w/w i det færdige materiale. |
|
1062 |
|
|
blanding bestående af 97 % tetraethylorthosilicat (TEOS) med CAS-nr. 78-10-4 og 3 % hexamethyldisilazan (HMDS) med CAS-nr. 999-97-3 |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes til fremstilling af genanvendt PET og i en mængde på op til 0,12 % w/w. |
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-penten |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes sammen med tetrafluorethylen- og/eller ethylen-comonomerer til fremstilling af fluor-copolymerer til anvendelse som teknisk polymerhjælpestof i en koncentration på højst 0,2 % w/w af materialet i kontakt med fødevarer, og når den lavmolekylære massefraktion under 1 500 Da i fluorcopolymeren udgør højst 30 mg/kg. |
|
1064 |
|
39318-18-8 |
wolframoxid |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Støkiometri: WOn, n = 2,72-2,90 |
(25) |
1065 |
|
85711-28-0 |
blanding af mehyl-forgrenede og lineære C14-C18-alkanamider, der er afledt af fedtsyrer |
ja |
nej |
nej |
5 |
|
Må kun anvendes til fremstilling af genstande fremstillet af polyolefiner, der ikke kommer i kontakt med fødevarer, der er tildelt fødevaresimulator D2 i tabel 2 i bilag III. |
(26) |
1066 |
|
23985-75-3 |
1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-2,6-dicarboxylsyre, dimethylester |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af et polyesterlag, der skal anvendes som et indre lag i et flerlagsplastmateriale bestemt til kontakt med fødevarer, der er tildelt fødevaresimulator A, B, C og/eller D1 i tabel 2 i bilag III. Den specifikke migrationsgrænse i kolonne 8 henviser til summen af stoffet og dets dimerer (cyklisk og åben kæde). |
|
1067 |
|
616-38-6 |
dimethylcarbonat |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes: a) sammen med 1,6-hexandiol til fremstilling af polycarbonat-præpolymerer, som anvendes i en koncentration på op til 30 %, til fremstilling af termoplastiske polyurethaner med 4,4′-methylendiphenyldiisocyanat og dioler såsom polypropylenglycol og 1,4-butandiol. Det fremkomne materiale må kun anvendes i genanvendte genstande bestemt til at komme i kortvarig kontakt (≤ 30 min. ved stuetemperatur) med fødevarer, for hvilke der henvises til simulator A og/eller B i tabel 2 i bilag III, eller b) til fremstilling af andre polycarbonater og/eller under andre betingelser, forudsat at migrationen af dimethylcarbonat ikke overstiger 0,05 mg/kg fødevare, og at den samlede migration af polycarbonat-oligomerer med en molekylvægt på under 1 000 Da ikke overstiger 0,05 mg/kg fødevare. |
(27) |
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan |
nej |
ja |
nej |
|
|
Må kun anvendes som bestanddel i appreturmidler til behandling af glasfibre, der skal indlejres i glasfiberforstærkede plasttyper med lav diffusivitet (polyethylenterephthalat (PET), polycarbonat (PC), polybutylenterephthalat (PBTP), termohærdende polyestere og epoxybisphenolvinylester) i kontakt med alle fødevarer. I behandlede glasfibre må restkoncentrationer af stoffet ikke kunne påvises ved 0,01 mg/kg for stoffet og 0,06 mg/kg for hvert af dets reaktionsprodukter (hydrolyserede monomerer og cyklisk dimer, trimer og tetramer, der indeholder epoxy). |
|
1069 |
|
75-28-5 |
isobutan |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som opblæsningsmiddel. |
|
1075 |
|
|
montmorillonitler modificeret med hexadecyltrimethylammoniumbromid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes som additiv i en koncentration på højst 4,0 % w/w i polymælkesyreplast til langtidsopbevaring af vand ved stuetemperatur eller derunder. Kan danne plader i nanoform i en eller to dimensioner, som er tyndere end 100 nm. Sådanne plader skal være orienteret parallelt med polymeroverfladen og være fuldt indlejret i polymeren. |
|
1076 |
|
1227937-46-3 |
phosphorsyre, triphenylester, polymer med α-hydro-omega-hydroxypoly[oxy(methyl-1,2-ethandiyl)], C10-C16-alkylester |
ja |
nej |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes som: a) additiv i en koncentration på højst 0,2 % w/w i materialer og genstande af slagfast polystyren bestemt til kontakt med fødevarer ved stuetemperatur eller derunder, herunder varmpåfyldning (hotfill) og/eller opvarmning til op til 100 °C i op til 2 timer. Må ikke anvendes i kontakt med fødevarer, som er tildelt simulator C og/eller D1 i bilag III b) additiv i en koncentration på højst 0,025 % w/w i acrylonitril-butadien-styren(ABS)-materialer til anvendelse ved stuetemperatur og derunder. |
|
1077 |
|
|
titandioxid, overfladebehandlet med fluoridmodificeret aluminiumoxid |
ja |
nej |
nej |
|
|
Må kun anvendes i en koncentration på højst 25,0 % w/w, herunder i nanoform. |
(29) |
1078 |
|
3319-31-1 |
tris(2-ethylhexyl)benzen-1,2,4-tricarboxylat |
ja |
nej |
nej |
1 |
(32) |
Må kun anvendes som blødgører til fremstilling af blødt poly(vinylchlorid) Må ikke anvendes i kontakt med fødevarer bestemt til spædbørn (11) |
|
1080 |
|
156157-97-0 |
(triethanolaminperchlorat, natriumsalt)dimer |
ja |
nej |
nej |
|
(37) (38) |
Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) i kontakt med fødevarer opført i fødevarekategorien med referencenummer 01.01.A i tabel 2 i bilag III |
|
1081 |
|
— |
N, N-bis(2-hydroxyethyl)stearylamin delvis forestret med mættede C16/C18 fedtsyrer |
ja |
nej |
nej |
|
(7) |
Må kun anvendes i en koncentration på højst 2 % (w/w) i plastmaterialer og -genstande bestemt til fødevarevirksomhedslederes emballering af tørre fødevarer, for hvilke simulator E er anført i tabel 2 i bilag III. |
(30) |
1082 |
|
52628-03-2 |
Phosphorsyre, blandede estere med 2-hydroxyethylmethacrylat |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i en koncentration på højst 0,35 % (w/w) til fremstilling af polymethylmethacrylat. SMG udtrykt som summen af mono-, di- og triestere af phosphorsyre og mono-, di-, tri- og tetraestere af diphosphorsyre |
|
1083 |
|
2421-28-5 |
Benzophenon-3,3,4,4-tetracarboxylsyredianhydrid (»BTDA«) |
nej |
ja |
nej |
0,05 |
|
Må kun anvendes i en koncentration på højst 43 % (w/w) som comonomer ved fremstilling af polyimider til anvendelse i kontakt med fødevarer, for hvilke der i tabel 2 i bilag III kun er fastsat simulator B og/eller D2 ved temperaturer op til 250 °C. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1)
EUT L 302 af 19.11.2005, s. 28.
(2)
EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32.
(3)
EUT L 253 af 20.9.2008, s. 1.
►M6
(4)
Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1). ◄
(5)
EUT L 158 af 18.6.2008, s. 17.
►M1
(6)
Spædbarn som defineret i artikel 2, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).
(7)
Denne begrænsning anvendes fra den 1. maj 2011 for så vidt angår fremstilling og fra den 1. juni 2011 for så vidt angår markedsføring i og import til Unionen. ◄
(11)
Spædbarn, modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i artikel 2, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35). |
2. Grupperestriktioner for stoffer
Tabel 2 med grupperestriktioner indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (Grupperestriktionsnr.): indeholder identifikationsnummeret for den gruppe af stoffer, som grupperestriktionen gælder for. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 9, i dette bilag.
Kolonne 2 (MKF-stof nr.): indeholder de entydige identifikationsnumre for de stoffer, som grupperestriktionen gælder for. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 1, i dette bilag.
Kolonne 3 (SMG(T) [mg/kg]): indeholder den samlede specifikke migrationsgrænse for summen af stofferne, som gælder for denne gruppe. Udtrykkes i mg stof pr. kg fødevare. Angivelsen »IP« anvendes, hvis stoffet ikke må migrere i påviselige mængder.
Kolonne 4 (Grupperestriktionsspecifikation): indeholder angivelse af det stof, hvis molekylvægt danner grundlag for angivelsen af resultatet.
Tabel 2
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Grupperestriktionsnr. |
MKF–stof nr. |
SMG(T) [mg/kg] |
Grupperestriktionsspecifikation |
1 |
128 211 |
6 |
udtrykt som acetaldehyd |
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
udtrykt som ethylenglycol |
3 |
234 248 |
30 |
udtrykt som maleinsyre |
4 |
212 435 |
15 |
udtrykt som caprolactam |
5 |
137 472 |
3 |
udtrykt som summen af stofferne |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
udtrykt som iod |
7 |
19 20 1081 |
1,2 |
udtrykt som tertiær amin |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
udtrykt som summen af stofferne |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
udtrykt som tin |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
udtrykt som tin |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
udtrykt som tin |
12 |
444 469 470 |
30 |
udtrykt som summen af stofferne |
13 |
163 285 |
1,5 |
udtrykt som summen af stofferne |
14 |
294 |
5 |
udtrykt som summen af stofferne og oxidationsprodukter heraf |
368 |
|||
894 |
|||
15 |
98 196 344 |
15 |
udtrykt som formaldehyd |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
udtrykt som bor - berører ikke bestemmelserne i direktiv 98/83/EF |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
udtrykt som isocyanat |
18 |
705 733 |
0,05 |
udtrykt som summen af stofferne |
19 |
505 516 519 |
10 |
udtrykt som SO2 |
20 |
290 386 390 |
30 |
udtrykt som summen af stofferne |
21 |
347 349 |
5 |
udtrykt som trimellitsyre |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
udtrykt som acrylsyre |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
udtrykt som methacrylsyre |
24 |
756 758 |
5 |
udtrykt som summen af stofferne |
25 |
720 747 |
0,05 |
summen af mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat), di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat), mono-dodecyltintrichlorid og di-dodecyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid |
26 |
728 729 |
1,8 |
udtrykt som summen af stofferne |
27 |
188 291 |
5 |
udtrykt som isophtalsyre |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
udtrykt som terephthalsyre |
29 |
342 672 |
0,05 |
udtrykt som summen af 6-hydroxyhexansyre og caprolacton |
30 |
254 344 672 |
5 |
udtrykt som 1,4-butandiol |
31 |
73 797 |
30 |
udtrykt som summen af stofferne |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085* |
60 |
udtrykt som summen af stofferne (blødgørere) * Diisobutylphthalat, MKF-stof nr. 1085, med synonymerne 1,2-bis (2-methylpropyl)benzen-1,2-dicarboxyat eller »DIBP« og CAS-nr. 84-69-5 er ikke opført som et godkendt stof i tabel 1. Det kan dog forekomme sammen med andre phthalater som følge af dets anvendelse som polymerisationshjælpestof og er omfattet af grupperestriktioner med tildeling af MKF-stof nr. 1085. |
33 |
180 874 |
ND |
udtrykt som eugenol |
34 |
421 988 |
0,05 |
Udtrykt som 1,3-benzendimethanamin |
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
udtrykt som crotonsyre |
36 |
157 159 283 1085* |
0,6 |
summen af phtalsyre, dibutylester (DBP), diisobutylphthalat (DIBP), phtalsyre, benzylbutylester (BBP) og phtalsyre, bis(2-ethylhexyl)ester (DEHP) udtrykt som DEHP-ækvivalenter ved hjælp af følgende ligning: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1. * Se bemærkning til MKF-stof nr. 1085 i række 32. |
37 |
793 1080 |
0,05 |
udtrykt som summen af triethanolamin og hydrochloridadduktet udtrykt som triethanolamin |
38 |
822 1080 |
0,002 |
udtrykt som perchlorat — note 4 til tabel 3 finder anvendelse |
3. Noter vedrørende overensstemmelseskontrol
Tabel 3 med noter vedrørende overensstemmelseskontrol indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (Note nr.): indeholder identifikationsnummeret på de enkelte noter. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 11, i dette bilag.
Kolonne 2 (Noter vedrørende overensstemmelseskontrol): indeholder regler, som skal overholdes i forbindelse med undersøgelser til fastlæggelse af, hvorvidt stoffet overholder specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner, eller bemærkninger vedrørende situationer, som er forbundet med en risiko for manglende overholdelse.
Tabel 3
(1) |
(2) |
Note nr. |
Noter vedrørende overensstemmelseskontrol |
(1) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i afventning af, at der foreligger en analysemetode. |
(2) |
Der er risiko for, at den specifikke eller den samlede migrationsgrænse kan overskrides i simulatorer for fedtholdige fødevarer. |
(3) |
Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, litra c), i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004. |
(4) |
Når der er kontakt med fedt, ►M7 skal ◄ overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af simulatorer i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulator D2. |
(5) |
Når der er kontakt med fedt, ►M7 skal ◄ overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af isooctan som erstatning for simulator D2 (ustabil). |
(6) |
Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer. |
(7) |
Ved test af fødevarer skal der tages hensyn til punkt 1.4 i bilag V. |
(8) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
(9) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i afventning af, at der foreligger en analysemetode til migrationsundersøgelser. Forholdet mellem overfladearealet og fødevaremængden skal være under 2 dm2/kg. |
(10) |
Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulator. |
(11) |
Der foreligger kun en analysemetode til bestemmelse af restmonomeren i det behandlede fyldstof. |
(12) |
Der er risiko for, at SMG kan overskrides ved brug i polyolefiner. |
(13) |
Der foreligger kun en metode til bestemmelse af indholdet i polymeren og en metode til bestemmelse af udgangsstoffer i fødevaresimulatorer. |
(14) |
Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet ved brug i plast indeholdende over 0,5 % w/w af stoffet. |
(15) |
Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet i kontakt med fødevarer med et højt alkoholindhold. |
(16) |
Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet ved brug i polyethylen med lav densitet (LDPE) indeholdende over 0,3 % w/w af stoffet, når det er i kontakt med fedtholdige fødevarer. |
(17) |
Der foreligger kun en metode til bestemmelse af restindholdet af stoffet i polymeren. |
(18) |
Der er risiko for, at SMG kan overskrides ved brug i polyethylen med lav densitet (LDPE). |
(19) |
Der er risiko for, at den samlede migrationsgrænse kan overskrides ved direkte kontakt med vandholdige fødevarer ved brug i ethylvinylalkohol (EVOH)- og polyvinylalkohol (PVOH)-copolymerer. |
(20) |
Stoffet indeholder anilin som urenhed; kontrol af overensstemmelse med de restriktioner, der er fastsat for primære aromatiske aminer i bilag II, punkt 2, er nødvendig. |
(21) |
I tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulatorer skal overensstemmelseskontrol omfatte kontrol af, at migrationsgrænserne for hydrolyseprodukterne formaldehyd og 1,4-butandiol ikke er overskredet. |
(22) |
Når det anvendes i kontakt med ikke-alkoholholdige fødevarer, for hvilke der i bilag III, tabel 2, er anvist fødevaresimulator D1, skal fødevaresimulator C anvendes til overensstemmelseskontrol i stedet for fødevaresimulator D1. |
(23) |
Når et færdigt materiale eller en færdig genstand indeholdende dette stof er bragt i omsætning, skal en godt beskrevet metode til at bestemme, hvorvidt migrationen af oligomerer er i overensstemmelse med de restriktioner, som er angivet i kolonne 10 i tabel 1, indgå som en del den dokumentation, der er omhandlet i artikel 16. Denne metode skal være egnet til, at en kompetent myndighed kan bruge den med henblik på at kontrollere, at bestemmelserne overholdes. Såfremt en passende analysemetode findes offentligt tilgængelig, skal der henvises til en sådan metode. Hvis metoden kræver en kalibreringsprøve, skal der forelægges en tilstrækkelig stor prøve for den kompetente myndighed på dennes anmodning. |
(24) |
Stoffet eller dets hydrolyseprodukter er godkendte fødevaretilsætningsstoffer, og der skal kontrolleres overensstemmelse med artikel 11, stk. 3. |
(25) |
Ved anvendelse som genopvarmningsagens i polyethylenterephthalat (PET) er det ikke nødvendigt at kontrollere, hvorvidt den specifikke migrationsgrænse er overholdt; i alle andre tilfælde skal det kontrolleres, hvorvidt den specifikke migrationsgrænse er overholdt, jf. artikel 18; den specifikke migrationsgrænse udtrykkes som mg wolfram/kg fødevare. |
(26) |
Migration af stearamid, der er opført i tabel 1 under MKF-stof nr. 306, for hvilket der ikke gælder nogen specifik migrationsgrænse, er undtaget fra kontrol af, hvorvidt migrationen af blandingen overholder den specifikke migrationsgrænse, der er fastsat for blandingen. |
(27) |
Ved markedsføring af et færdigt materiale eller en færdig genstand indeholdende dette stof og fremstillet under andre betingelser end de i tabel 1, kolonne 10, litra a), beskrevne, skal den i artikel 16 omhandlede dokumentation omfatte en godt beskrevet metode til bestemmelse af, hvorvidt migrationen af oligomerer er i overensstemmelse med de restriktioner, der er angivet i tabel 1, kolonne 10, litra b). Denne metode skal være egnet til, at en kompetent myndighed kan bruge den med henblik på at kontrollere, at bestemmelserne overholdes. Såfremt en passende analysemetode er offentligt tilgængelig, skal der henvises til denne metode. Hvis metoden kræver en kalibreringsprøve, skal der forelægges en tilstrækkeligt stor prøve for den kompetente myndighed på dennes anmodning. |
(28) |
Der gælder en detektionsgrænse på 0,002 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator. |
(29) |
I polære polymerer, som svulmer op i kontakt med fødevarer, der er tildelt simulator B i bilag III, er der risiko for, at migrationsgrænserne for aluminium og fluorid vil blive overskredet under strenge kontaktbetingelser. Under kontaktbetingelser på over 4 timer ved 100 °C kan denne overskridelse være betydelig. |
(30) |
Der er risiko for, at migrationsgrænserne overskrides; migrationen øges med tykkelsen af det plastmateriale, som stoffet er indeholdt i, og med en faldende polaritet af polymeren og en aftagende grad af esterificering af selve stoffet. |
4. Detaljerede specifikationer for stoffer
Tabel 4 med detaljerede specifikationer for stoffer indeholder følgende oplysninger:
Kolonne 1 (MKF–stof nr.): indeholder stoffernes entydige identifikationsnummer som angivet i tabel 1, kolonne 1, i bilag I, som den pågældende specifikation vedrører.
Kolonne 2 (Detaljeret specifikation for stoffet): indeholder specifikationen for stoffet.
Tabel 4
(1) |
(2) |
|
MKF–stof nr. |
Detaljeret specifikation for stoffet |
|
744 |
Definition |
Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af Alcaligenes eutrophus under anvendelse af blandinger af glucose og propansyre som kulstofkilder. Den anvendte organisme er ikke gensplejset og er afledt af en enkelt vild type organisme, Alcaligenes eutrophus, stamme H16 NCIMB 10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copolymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter, udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt som formulerede, smelteformede granulater indeholdende additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de generelle og individuelle specifikationer |
|
Kemisk navn |
Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat) |
|
CAS-nummer |
0080181-31-3 |
|
Strukturformel |
hvor n/(m + n) er større end 0 og mindre end eller lig med 0,25 |
|
Gennemsnitlig molekylvægt |
Ikke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromatografi) |
|
Indhold |
Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxy-pentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre og 3-D-hydroxypentansyre |
|
Beskrivelse |
Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isolering |
|
Egenskaber |
|
|
Identifikationsprøver: |
|
|
Opløselighed |
Opløselig i chlorerede carbonhydrider såsom chloroform eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifatiske alkaner og vand |
|
►M12 Restriktion |
Specifik migrationsgrænse for crotonsyre: 0,05 mg/kg fødevare ◄ |
|
Renhed |
Forud for granuleringen skal det rå copolymerpulver indeholde: |
|
— nitrogen |
Ikke over 2 500 mg/kg plast |
|
— zink |
Ikke over 100 mg/kg plast |
|
— kobber |
Ikke over 5 mg/kg plast |
|
— bly |
Ikke over 2 mg/kg plast |
|
— arsen |
Ikke over 1 mg/kg plast |
|
— chrom |
Ikke over 1 mg/kg plast |
BILAG II
Restriktioner for plastmaterialer og ‐genstande
Der gælder følgende restriktioner for plastmaterialer og ‐genstande:
Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive stofferne i tabel 1 nedenfor i mængder, der overskrider de specifikke migrationsgrænser, udtrykt i mg/kg fødevare eller simulator, som angivet i kolonne 3 og med forbehold af bemærkningerne i kolonne (4).
Stoffer opført i tabel 1 må kun anvendes i overensstemmelse med kravene vedrørende sammensætning i kapitel II. Hvis det på grundlag af kapitel II ikke er tilladt at anvende det pågældende stof, må stoffet kun være til stede som en urenhed i overensstemmelse med restriktionerne i tabel 1.
Tabel 1
Generel liste over migrationsgrænser for stoffer, der migrerer fra plastmaterialer og -genstande
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
Navn |
Salte, der er tilladt i henhold til artikel 6, stk. 3, litra a) |
SMG [mg/kg fødevare eller fødevaresimulator] |
Bemærkninger |
Aluminium |
ja |
1 |
|
Ammonium |
ja |
— |
(1) |
Antimon |
nej |
0,04 |
(2) |
Arsen |
nej |
IP |
|
Barium |
ja |
1 |
|
Cadmium |
nej |
IP (LOD 0,002) |
|
Calcium |
ja |
— |
(1) |
Chrom |
nej |
IP |
(3) |
Cobalt |
ja |
0,05 |
|
Kobber |
ja |
5 |
|
Europium |
ja |
0,05 |
(4) |
Gadolinium |
ja |
0,05 |
(4) |
Jern |
ja |
48 |
|
Lanthan |
ja |
0,05 |
(4) |
Bly |
nej |
IP |
|
Lithium |
ja |
0,6 |
|
Magnesium |
ja |
— |
(1) |
Mangan |
ja |
0,6 |
|
Kviksølv |
nej |
IP |
|
Nikkel |
nej |
0,02 |
|
Kalium |
ja |
— |
(1) |
Natrium |
ja |
— |
(1) |
Terbium |
ja |
0,05 |
(4) |
Zink |
ja |
5 |
|
IP: Ikke påviselig; detektionsgrænse i overensstemmelse artikel 11, stk. 4, andet afsnit; LOD: Specifik detektionsgrænse Bemærkninger 1) Migrationen er omfattet af artikel 11, stk. 3, og artikel 12. 2) Noten i bilag I, tabel 1, MKF-stof nr. 398, finder anvendelse: SMG vil kunne overskrides ved meget høj temperatur. 3) Til verifikation af, at forordningen er overholdt, gælder detektionsgrænsen på 0,01 mg/kg for chrom i alt. Hvis den virksomhedsleder, der har markedsført materialet, på grundlag af allerede eksisterende dokumentation kan godtgøre, at forekomst af hexavalent chrom i materialet kan udelukkes, fordi det ikke anvendes eller dannes på noget tidspunkt i produktionsprocessen, gælder dog en grænseværdi for chrom i alt på 3,6 mg/kg. 4) Lanthanidstofferne europium, gadolinium, lanthan og/eller terbium kan anvendes i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, litra a), forudsat at: a) summen af alle lanthanidstoffer, der migrerer til fødevaren eller fødevaresimulatoren, ikke overstiger den specifikke migrationsgrænse på 0,05 mg/kg, og b) den i artikel 16 omhandlede dokumentation omfatter analytisk dokumentation, hvortil der er anvendt en velbeskrevet metode, som godtgør, at det eller de anvendte lanthanidstoffer er til stede som dissocierede ioner i fødevaren eller fødevaresimulatoren. |
Primære aromatiske aminer (PAA'er) opført i punkt 43 i tillæg 8 til bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 ( 6 ), for hvilke der ikke er angivet nogen migrationsgrænse i bilag I, tabel 1, må ikke migrere eller på anden vis frigives fra plastmaterialer og -genstande til fødevarer eller fødevaresimulatorer. De må ikke kunne påvises med analyseudstyr med en detektionsgrænse på 0,002 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator, anvendt på hvert enkelt primært aromatisk amin (PAA), jf. artikel 11, stk. 4.
For PAA'er, der ikke er opført i punkt 43 i tillæg 8 til bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, men for hvilke der ikke er fastsat nogen specifik migrationsgrænse i bilag I, skal overholdelsen af artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 verificeres i overensstemmelse med artikel 19. Summen af sådanne PAA'er må dog ikke overstige 0,01 mg/kg i fødevarer eller fødevaresimulatorer.
BILAG III
Fødevaresimulatorer
1. Fødevaresimulatorer
Til påvisning af, at bestemmelserne er overholdt for plastmaterialer og –genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, anvendes fødevaresimulatorerne i tabel 1.
Tabel 1
Liste over fødevaresimulatorer
Fødevaresimulator |
Forkortelse |
Ethanol, 10 % (v/v) |
Fødevaresimulator A |
Eddikesyre, 3 % (w/v) |
Fødevaresimulator B |
Ethanol, 20 % (v/v) |
Fødevaresimulator C |
Ethanol, 50 % (v/v) |
Fødevaresimulator D1 |
Vegetabilsk olie indeholdende mindre end 1 % af uforsæbeligt stof |
Fødevaresimulator D2 |
Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid), partikelstørrelse 60-80 mesh, porestørrelse 200 nm |
Fødevaresimulator E |
2. Generel anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer
Der henvises til fødevaresimulator A, B og C for fødevarer med hydrofile egenskaber, som er i stand til at ekstrahere hydrofile stoffer. Til fødevarer med en pH-værdi på under 4,5 anvendes fødevaresimulator B. Fødevaresimulator C anvendes til alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % og til fødevarer, der indeholder en vis mængde organiske ingredienser, som gør fødevaren mere lipofil.
Der henvises til fødevaresimulator D1 og D2 for fødevarer med lipofile egenskaber, som er i stand til at ekstrahere lipofile stoffer. Fødevaresimulator D1 anvendes til alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på over 20 % og til olie-i-vand-emulsioner. Fødevaresimulator D2 anvendes til fødevarer, der indeholder frie fedtstoffer på overfladen.
Til undersøgelser af specifik migration til tørrede fødevarer anvendes fødevaresimulator E.
3. Specifik anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer med henblik på migrationsundersøgelser af materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer
Til undersøgelser af migration fra materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, vælges fødevaresimulatorer efter bestemte fødevarekategorier, jf. tabel 2 nedenfor.
Til undersøgelser af migration fra materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som ikke er opført i tabel 2 nedenfor, eller en kombination af fødevarer, skal de generelle anvisninger af fødevaresimulatorer i punkt 2 anvendes til undersøgelser af specifik migration, og anvisningerne af fødevaresimulatorer i punkt 4 skal anvendes til undersøgelser af samlet migration.
Tabel 2 indeholder følgende oplysninger:
Den fødevaresimulator, der er angivet med tegnet »X« i den relevante underkolonne i kolonne 3, anvendes til migrationsundersøgelser af materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer.
For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af en skråstreg og et tal i underkolonne D2, skal resultatet af migrationsundersøgelserne korrigeres ved at dividere resultatet med det angivne tal. Det korrigerede testresultat skal derefter sammenholdes med migrationsgrænsen for derved at påvise overholdelsen. Testresultaterne for stoffer, der ikke må migrere i påviselige mængder, skal ikke korrigeres på denne måde.
For fødevarekategori 01.04 erstattes fødevaresimulator D2 med 95 % ethanol.
For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af »(*)« i underkolonne B, kan testning med fødevaresimulator B udelades, hvis fødevaren har en pH-værdi på over 4,5.
For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af »(**)« i underkolonne D2, kan testning med fødevaresimulator D2 udelades, hvis det kan påvises, at der ikke er »fedtet kontakt« med det plastmateriale, der er i kontakt med fødevaren.
Tabel 2
Anvisning af fødevaresimulatorer til specifikke fødevarekategorier
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
Referencenumber |
Beskrivelse af fødevaren |
Fødevaresimulatorer |
|||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
01 |
Drikkevarer |
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Alkoholfrie drikkevarer og alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på 6 % vol. eller derunder: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Klare drikkevarer: Vand, cider, klar frugt- eller grøntsagssaft af normal styrke eller koncentreret, frugtnektar, limonade, sødet frugtsaft, bitter, urtete, kaffe, te, øl, læskedrikke, energidrikke o.lign., aromatiseret vand og flydende kaffeekstrakt |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
B. Uklare drikkevarer: Saft og nektar og læskedrikke med frugtpulp, most med frugtpulp, flydende chokolade |
|
X(*) |
|
X |
|
|
01.02 |
Alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på 6-20 % vol. |
|
|
X |
|
|
|
01.03 |
Alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på over 20 % vol. samt alle likører tilsat fløde |
|
|
|
X |
|
|
01.04 |
Diverse: ikke-denatureret ethylalkohol |
|
X(*) |
|
|
Erstatning: 95 % ethanol |
|
02 |
Cerealier, cerealieprodukter og bagværk |
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Stivelse |
|
|
|
|
|
X |
02.02 |
Cerealier, uforarbejdet, puffet, i flager (herunder popcorn, cornflakes og lign.) |
|
|
|
|
|
X |
02.03 |
Mel og gryn |
|
|
|
|
|
X |
02.04 |
Tørpasta, herunder makaroni, spaghetti og lignende produkter, og frisk pasta |
|
|
|
|
|
X |
02.05 |
Bagværk og brød (tørrede produkter): |
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
02.06 |
Bagværk, brød og dej (friske produkter): |
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
03 |
Chokolade og sukker samt produkter heraf Konfektureprodukter |
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Chokolade, varer med chokoladeovertræk samt chokoladeerstatninger og varer overtrukket hermed |
|
|
|
|
X/3 |
|
03.02 |
Konfektureprodukter: |
|
|
|
|
|
|
|
A. I fast form: |
|
|
|
|
|
|
|
I. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
II. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
B. I halvfast form: |
|
|
|
|
|
|
|
I. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
II. Fugtige |
|
|
X |
|
|
|
03.03 |
Sukker og sukkervarer |
|
|
|
|
|
|
|
A. I fast form: krystaller eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Melasse, sirup, honning o.lign. |
X |
|
|
|
|
|
04 |
Frugt og grøntsager samt produkter heraf |
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Frugter, friske eller kølede: |
|
|
|
|
|
|
A. Hverken skrællede eller skåret i stykker |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
B. Skrællede og/eller skåret i stykker |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
04.02 |
Forarbejdet frugt: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Tørret eller dehydreret frugt, hel eller i skiver, som mel eller som pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Frugt som puré, konserveret frugt, mos eller i egen saft eller i sukkerlage (syltetøj, kompot og lignende produkter) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
C. Frugt konserveret i væske: |
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
|
|
|
|
X |
|
|
II. I alkohol |
|
|
|
X |
|
|
04.03 |
Nødder (jordnødder, kastanjer, mandler, hasselnødder, valnødder, pinjekerner og andre): |
|
|
|
|
|
|
|
A. Afskallede, tørrede, i flager eller som pulver |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Afskallede og ristede |
|
|
|
|
|
X |
|
C. I pasta- eller cremeform |
X |
|
|
|
X |
|
04.04 |
Grøntsager, friske eller kølede: |
|
|
|
|
|
|
A. Hverken skrællede eller skåret i stykker |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
B. Skrællede og/eller skåret i stykker |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
04.05 |
Forarbejdede grøntsager: A. Tørrede eller dehydrerede grøntsager, hele eller i skiver eller som mel eller pulver |
|
|
|
|
|
X |
B. (forældet) |
|
|
|
|
|
|
|
C. Grøntsager som puré, konserverede grøntsager, mos eller i egen saft (herunder konserveret med eddike eller i saltlage) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
D. Konserverede grøntsager: |
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. I alkohol |
|
|
|
X |
|
|
|
05 |
Fedtstoffer og olier |
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier, naturlige eller behandlede (herunder kakaosmør, fedt og afsmeltet smørfedt) |
|
|
|
|
X |
|
05.02 |
Margarine, smør og andre olie/vand-emulsioner |
|
|
|
|
X/2 |
|
06 |
Animalske produkter og æg |
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Fisk: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Fersk, kølet, forarbejdet, saltet eller røget, herunder fiskerogn |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
B. Konserveret fisk: |
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. I vand |
|
X(*) |
X |
|
|
|
06.02 |
Krebsdyr og bløddyr (herunder østers, muslinger og snegle) |
|
|
|
|
|
|
|
A. Friske, med skal |
|
|
|
|
|
|
|
B. Uden skal, forarbejdede, konserverede eller kogt, stegt eller på anden måde varmetilberedt med skal |
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. I vand |
|
X(*) |
X |
|
|
|
06.03 |
Kød fra alle zoologiske arter (herunder fjerkræ og vildt): |
|
|
|
|
|
|
|
A. Fersk, kølet, saltet eller røget |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
B. Forarbejdede kødprodukter (såsom skinke, salami, bacon, pølser og andre) eller i pasta- eller cremeform |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
C. Marinerede kødprodukter i olie |
X |
|
|
|
X |
|
06.04 |
Konserveret kød: |
|
|
|
|
|
|
|
A. I fedt eller olie |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
B. I vand |
|
X(*) |
|
X |
|
|
06.05 |
Helæg, æggeblommer og æggehvide |
|
|
|
|
|
|
|
A. Pulveriserede, tørrede eller frosne |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Flydende og kogte, stegt eller på anden måde varmetilberedt |
|
|
|
X |
|
|
07 |
Mælkeprodukter |
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mælk |
|
|
|
|
|
|
|
A. Mælk og drikkevarer baseret på mælk, sødmælk, kondenseret mælk, skummetmælk og letmælk |
|
|
|
X |
|
|
|
B. Mælkepulver, herunder modermælkserstatninger (baseret på sødmælkspulver) |
|
|
|
|
|
X |
07.02 |
Syrnet mælk såsom yoghurt, kærnemælk og lignende produkter |
|
X(*) |
|
X |
|
|
07.03 |
Fløde og syrnet fløde |
|
X(*) |
|
X |
|
|
07.04 |
Ost: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Hel, med ikke spiselig skorpe |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Naturost, uden skorpe eller med spiselig skorpe (gouda, camembert og lign.) og smelteost |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
C. Forarbejdet ost (bløde oste, hytteost o.lign.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
D. Konserveret ost: |
|
|
|
|
|
|
|
I. I olie |
X |
|
|
|
X |
|
|
II. I vand (feta, mozzarella og lign.) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
08 |
Diverse produkter |
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Eddike |
|
X |
|
|
|
|
08.02 |
Stegte eller ristede fødevarer: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Friturestegte kartofler og lign. |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
B. Af animalsk oprindelse |
X |
|
|
|
X/4 |
|
08.03 |
Terninger, pulvere, ekstrakter og lign. til fremstilling af suppe, bouillon og saucer, homogeniserede, sammensatte tilberedte fødevarer, færdigretter, herunder gær og andre hævemidler |
|
|
|
|
|
|
|
A. Pulveriseret eller tørret: |
|
|
|
|
|
|
|
I. Varer af særlig fedtbeskaffenhed |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
II. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Enhver anden form end som pulver/tørret: |
|
|
|
|
|
|
|
I. Varer af særlig fedtbeskaffenhed |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
II. Andre varer |
|
X(*) |
X |
|
|
|
08.04 |
Saucer: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Overvejende vandholdige varer |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
B. Varer af særlig fedtbeskaffenhed, bl.a. mayonnaise, saucer på grundlag af mayonnaise, salatdressing og andre olie/vand-emulsioner, f.eks. kokosbaserede saucer |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
08.05 |
Sennep (undtagen sennepspulver under nr. 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
08.06 |
Smørrebrød, sandwiches, ristet brød, pizza og lign. indeholdende fødevarer af enhver art |
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
08.07 |
Konsumis |
|
|
X |
|
|
|
08.08 |
Tørrede fødevarer: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Med fedtholdige stoffer på overfladen |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
B. Andre varer |
|
|
|
|
|
X |
08.09 |
Frosne og dybfrosne fødevarer |
|
|
|
|
|
X |
08.10 |
Alkoholiske koncentrater med et alkoholindhold på 6 % vol. eller derover |
|
X(*) |
|
X |
|
|
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Kakaopulver, herunder fedtreduceret og stærkt fedtreduceret |
|
|
|
|
|
X |
|
B. Kakaopasta |
|
|
|
|
X/3 |
|
08.12 |
Kaffe, ristet eller uristet, koffeinfri eller opløselig, kaffeerstatning, granuleret eller pulveriseret |
|
|
|
|
|
X |
08.13 |
Krydderurter og andre urter, såsom kamille, katost, mynte, te, lindeblomster og andre lignende varer |
|
|
|
|
|
X |
08.14 |
Krydderier og krydderiblandinger i naturlig form, såsom kanel, nellike, sennepspulver, peber, vanilje, safran, salt og andre lignende varer |
|
|
|
|
|
X |
08.15 |
Krydderier og krydderiblandinger i olie, såsom pesto og karrypasta |
|
|
|
|
X |
|
4. Anvisning af fødevaresimulatorer til undersøgelser af samlet migration
Med henblik på undersøgelser af, hvorvidt den samlede migrationsgrænse er overholdt, skal der vælges fødevaresimulatorer som fastsat i tabel 3:
Tabel 3
Anvisning af fødevaresimulatorer til dokumentation af overholdelse af den samlede migrationsgrænse
Omfattede fødevarer |
Fødevaresimulatorer, i hvilke undersøgelserne skal udføres |
alle typer fødevarer |
1) destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet eller fødevaresimulator A 2) fødevaresimulator B og 3) fødevaresimulator D2. |
alle typer fødevarer undtagen syreholdige fødevarer |
1) destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet eller fødevaresimulator A og 2) fødevaresimulator D2. |
alle vandholdige og alkoholholdige fødevarer samt mælkeprodukter med en pH-værdi på ≥ 4,5 |
fødevaresimulator D1 |
alle vandholdige og alkoholholdige fødevarer samt mælkeprodukter med en pH-værdi på < 4,5 |
fødevaresimulator D1 og fødevaresimulator B |
alle vandholdige fødevarer og alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % |
fødevaresimulator C |
alle vandholdige fødevarer og syreholdige og alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % |
1) fødevaresimulator C og 2) fødevaresimulator B |
5. Generel dispensation fra anvisning af fødevaresimulatorer
Uanset anvisningerne af fødevaresimulatorer i punkt 2-4 i dette bilag er det, når det er nødvendigt at teste med flere fødevaresimulatorer, tilstrækkeligt med én enkel fødevaresimulator, hvis det på grundlag af belæg, der er fremkommet under anvendelse af alment anerkendte videnskabelige metoder, kan dokumenteres, at den pågældende fødevaresimulator er den strengeste fødevaresimulator for det materiale eller den genstand, der skal testes i henhold til de gældende tids- og temperaturbetingelser, der er udvalgt i overensstemmelse med kapitel 2 og 3 i bilag V.
Det videnskabelige grundlag, hvorpå denne dispensation hviler, skal i givet fald indgå i den dokumentation, der kræves i henhold til artikel 16 denne forordning.
BILAG IV
Overensstemmelseserklæring
Den i artikel 15 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:
Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen.
Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.
Identiteten af materialerne, genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.
Dato for erklæringen.
Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller -genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne opfylder de relevante krav i nærværende forordning og i artikel 3, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
Fyldestgørende oplysninger om de anvendte stoffer eller nedbrydningsprodukter heraf, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i bilag I og II, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes.
På mellemstadierne skal disse oplysninger omfatte identifikation og mængde af stoffer i mellemmaterialet,
Fyldestgørende oplysninger om stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 2008/60/EF, 95/45/EF og 2008/84/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante EU-bestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes — de nationale bestemmelser om fødevarer.
Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.:
hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med
tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren
det største forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og rumindhold, hvorved artikel 17 og 18 er konstateret overholdt, eller tilsvarende oplysninger.
Når der anvendes en funktionel barriere i et flerlagsmateriale eller en flerlagsgenstand, en bekræftelse af, at materialet eller genstanden opfylder kravene i denne forordnings artikel 13, stk. 2, 3 og 4, eller artikel 14, stk. 2 og 3.
BILAG V
OVERENSSTEMMELSESKONTROL
Nedenstående almindelige bestemmelser gælder for undersøgelser til kontrol af, at gældende krav vedrørende migration fra plastmaterialer og –genstande i kontakt med fødevarer er overholdt.
KAPITEL 1
Undersøgelse af specifik migration fra materialer og genstande, der allerede er i kontakt med fødevarer
1.1. Forberedelse af prøver
Materialet eller genstanden opbevares som angivet på etiketten på emballagen eller, hvis intet er angivet, under forhold, der er hensigtsmæssige for den emballerede fødevare. Kontakten mellem fødevaren og materialet eller genstanden afbrydes inden fødevarens udløbsdato eller inden den dato, der af producenten er angivet som den seneste dato, varen bør anvendes af hensyn til kvaliteten eller sikkerheden.
1.2. Testbetingelser
Fødevaren behandles i overensstemmelse med tilberedelsesanvisningerne på emballagen, hvis fødevaren skal tilberedes i denne. Dele af fødevaren, der ikke er beregnet til at blive spist, fjernes og bortskaffes. Den resterende del homogeniseres og analyseres for migration. Analyseresultaterne angives altid på grundlag af den fødevaremasse, der er beregnet til at blive spist og er i kontakt med fødevarekontaktmaterialet.
1.3. Analyse af migrerede stoffer
Den specifikke migration analyseres i fødevaren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.
1.4. Kortlægning af stoffer, der stammer fra andre kilder
Hvis der er belæg for, at et stof helt eller delvis stammer fra en anden kilde/andre kilder end det materiale eller den genstand, som testningen udføres for, skal testresultaterne korrigeres for den mængde af stoffet, der stammer fra en anden kilde/andre kilder, inden testresultaterne sammenholdes med de gældende specifikke migrationsgrænse.
KAPITEL 2
Undersøgelse af specifik migration fra materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer
2.1. Verifikationsmetode
Kontrol af overholdelsen af grænserne for migration til fødevarer foretages under de mest ekstreme betingelser med hensyn til tid og temperaturer, der kan forventes under anvendelsen i praksis, under hensyntagen til punkt 1.4, 2.1.1, 2.1.6 og 2.1.7.
Kontrol af overholdelsen af grænserne for migration til fødevaresimulatorer foretages under anvendelse af konventionelle migrationsundersøgelser i henhold til bestemmelserne i punkt 2.1.1-2.1.7.
2.1.1. Forberedelse af prøver
Materialet eller genstanden behandles i overensstemmelse med den medfølgende brugsanvisning eller med det i overensstemmelseserklæringen angivne.
Migrationen bestemmes på materialet eller genstanden eller, hvis dette ikke er praktisk muligt, på en prøve udtaget fra materialet eller genstanden eller en prøve, der er repræsentativ for materialet eller genstanden. Der anvendes en ny prøve for hver enkelt fødevaresimulator eller fødevaretype. Kun de dele af prøven, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer under anvendelsen i praksis, bringes i kontakt med fødevaresimulatoren eller fødevaren.
2.1.2. Valg af fødevaresimulator
Materialer og genstande bestemt til kontakt med alle typer fødevarer testes med fødevaresimulator A, B og D2. Forekommer der ikke stoffer, som vil kunne reagere med syreholdige fødevaresimulatorer eller fødevarer, kan test med fødevaresimulator B dog udelades.
Materialer og genstande, der kun er bestemt til bestemte typer fødevarer, testes med de fødevaresimulatorer, der er angivet for de pågældende fødevaretyper i bilag III.
2.1.3. Kontaktbetingelser ved anvendelse af fødevaresimulatorer
Prøven bringes i kontakt med fødevaresimulatoren på en måde, der svarer til de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser med hensyn til kontakttid i tabel 1 og med hensyn til kontakttemperatur i tabel 2.
Uanset de betingelser, der er fastsat i tabel 1 og 2, gælder følgende regler:
Såfremt det konstateres, at udførelse af undersøgelserne under den kombination af kontaktbetingelser, der er angivet i tabel 1 og 2, bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre forandringer, som ikke finder sted under de værst tænkelige forudsigelige betingelser for anvendelse af det materiale eller den genstand, der undersøges, gennemføres undersøgelserne under de værst tænkelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre forandringer ikke finder sted.
Såfremt materialet eller genstanden i forbindelse med dens påtænkte anvendelse kun udsættes for tids- og temperaturbetingelser, der er præcist styret af fødevareforarbejdningsudstyr, enten som del af fødevareemballagen eller af selve fødevareforarbejdningsudstyret, kan testningen foretages med de værst tænkelige forudsigelige kontaktbetingelser, som kan forekomme under forarbejdningen af fødevarer i nævnte udstyr.
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at blive anvendt udelukkende under varmpåfyldningsbetingelser, skal der kun udføres en 2-timers test ved 70 °C. Men hvis materialet eller genstanden også er bestemt til at anvendes til oplagring ved stuetemperatur eller derunder, skal de testbetingelser, der er anført i tabel 1 og 2 i dette punkt eller i punkt 2.1.4 i dette kapitel anvendes, alt afhængigt af opbevaringens varighed.
Hvis plastmaterialet eller -genstanden bestemt til kontakt med fødevarer, for hvilket/hvilken overensstemmelsen skal verificeres, ved den endelige anvendelse bliver en del af fødevareforarbejdningsudstyr eller -apparatur eller dele deraf, kan migrationstestene udføres ved at bestemme den specifikke migration til fødevaren eller fødevaresimulatoren, som fremstilles eller forarbejdes med det samlede udstyr eller apparatur, eller dele deraf, alt efter hvad der er relevant, på følgende betingelser:
Hvis migrationstestningen udføres på ovennævnte betingelser, og afgivelsen af bestanddele fra det samlede udstyr eller apparatur ikke overskrider migrationsgrænserne, anses de plastdele eller -materialer, der indgår i udstyret eller apparaturet, for at være i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1.
Testningen af dele, der anvendes til opbevaring eller forsyning, såsom tanke, beholdere, kapsler eller puder, skal ske under betingelser, der er repræsentative for deres anvendelse, og skal omfatte de forventelige opbevaringsbetingelser for fødevaren i disse dele.
Den i artikel 16 omhandlede dokumentation skal klart dokumentere testningen på det samlede udstyr eller apparatur til forarbejdning og/eller fremstilling af fødevarer eller på dele heraf. Den skal godtgøre, at testningen var repræsentativ for den forudsigelige anvendelse, og skal angive, for hvilke stoffer der er udført migrationstestning, og give alle testresultater. Fabrikanten af de enkelte plastdele skal sikre fravær af migration af stoffer, for hvilke det i forordningen er fastsat, at migration af dem ikke må være påviselig ved en nærmere fastsat detektionsgrænse, jf. artikel 11, stk. 4.
Overensstemmelsesdokumentation, der fremlægges for producenten af det endelige udstyr eller apparatur, eller en del heraf, i henhold til forordningen, skal indeholde en liste over alle stoffer, der er omfattet af migrationsgrænser, som ville kunne overskrides ved den forudsigelige anvendelse af den leverede del eller det leverede materiale.
Hvis resultatet ikke er i overensstemmelse med forordningen, skal det på grundlag af dokumentation eller analytisk testning fastslås, om kilden til den manglende overholdelse er en plastdel, der er omfattet af forordningen, eller en del fremstillet af et andet materiale, som ikke er omfattet af forordningen. Uanset artikel 3 i forordning (EU) nr. 1935/2004 fastslås manglende overholdelse af forordningen kun, hvis migrationen stammer fra en plastdel.
Hvis de testbetingelser, der svarer til de værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse af materialet eller genstanden, ikke er teknisk mulige på fødevaresimulator D2, skal der foretages migrationstest ved hjælp af 95 % ethanol og isooctan. Der skal desuden foretages en migrationstest ved hjælp af fødevaresimulator E, hvis temperaturen under de værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse overstiger 100 °C. Den test, hvis resultat viser den højeste specifikke migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.
Tabel 1
Valg af testvarighed
Kontakttid under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser |
►M7 Varighed, der skal vælges til testning ◄ |
t ≤ 5 min |
5 min |
5 min < t ≤ 0,5 time |
0,5 time |
0,5 time < t ≤ 1 time |
1 time |
1 time < t ≤ 2 timer |
2 timer |
2 timer < t ≤ 6 timer |
6 timer |
6 timer < t ≤ 24 timer |
24 timer |
1 dag < t ≤ 3 dage |
3 dage |
3 dage < t ≤ 30 dage |
10 dage |
Over 30 dage |
Se særlige betingelser |
Tabel 2
Valg af testtemperatur
Værst tænkelige forudsigelige kontakttemperatur |
Kontakttemperatur, der skal vælges til testning |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C eller refluxtemperaturen |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
(*1)
Denne temperatur anvendes udelukkende med fødevaresimulator D2 og E. For anvendelser med opvarmning under tryk kan der migrationstestes under tryk ved den relevante temperatur. For fødevaresimulator A, B, C eller D1 kan undersøgelsen erstattes af en undersøgelse ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen med en varighed af fire gange det tidsrum, der er valgt i overensstemmelse med betingelserne i tabel 1. |
2.1.4. Særlige betingelser vedrørende kontakttid på over 30 dage ved stuetemperatur eller derunder
Ved en kontakttid på over 30 dage (langtidsopbevaring) ved stuetemperatur eller derunder testes prøveemnet under accelererede testbetingelser ved forhøjet temperatur i højst 10 dage ved 60 °C ( 7 ).
Testing i 10 dage ved 20 °C dækker enhver opbevaringsvarighed ved nedfrysning. Denne test kan omfatte nedfrysnings- og optøningsprocesser, hvis mærkningen eller andre instrukser sikrer, at 20 °C ikke overskrides og den samlede tid over – 15 °C ikke overstiger 1 dag under materialets eller genstandens forudsigelige påtænkte anvendelse.
Testing i 10 dage ved 40 °C dækker enhver opbevaringsvarighed ved nedkøling/nedfrysning, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.
Testing i 10 dage ved 50 °C dækker enhver opbevaringsvarighed på op til 6 måneder ved stuetemperatur, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.
Testing i 10 dage ved 60 °C dækker opbevaring i over 6 måneder ved stuetemperatur og derunder, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.
For opbevaring ved stuetemperatur kan testbetingelserne reduceres til 10 dage ved 40 °C, hvis der foreligger videnskabelig dokumentation for, at der er opnået ligevægt for migrationen af det pågældende stof i polymeren under denne testbetingelse.
For værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse, der ikke er dækket af de betingelser, der er fastsat i litra a)-e), skal testvarighed og temperaturbetingelser baseres på følgende formel:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
2.1.5. Særlige betingelser for kombinationer af kontakttid og temperatur
Hvis et materiale eller en genstand er bestemt til forskellige anvendelser, der omfatter forskellige kombinationer af kontakttid og temperatur, skal prøvningen begrænses til de testbetingelser, som der på grundlag af videnskabelig dokumentation er bred enighed om er de strengeste.
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med en fødevare ved en anvendelse, hvor materialet eller genstanden successivt udsættes for to eller flere tid/temperaturkombinationer, bestemmes migrationen ved, at prøveemnet successivt underkastes alle de værst tænkelige forudsigelige betingelser, der er relevante for prøven, ved brug af den samme mængde fødevaresimulator.
2.1.6. Genanvendte materialer og genstande
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer gentagne gange, skal migrationstesten/-testene udføres tre gange på én og samme prøve, idet der hver gang anvendes en ny portion af fødevaresimulatoren. Den specifikke migration i den anden test må ikke overstige det niveau, der er observeret i den første test, og den specifikke migration i den tredje test må ikke overstige det niveau, der er konstateret i den anden test.
Materialets eller genstandens overensstemmelse verificeres med udgangspunkt i det migrationsniveau, der er konstateret i den tredje test, og på grundlag af materialets eller genstandens stabilitet fra den første til den tredje migrationstest. Materialets stabilitet anses for at være utilstrækkelig, hvis der observeres migration over detektionsgrænsen i en eller flere af de tre migrationstest samt en forøgelse fra den første til den tredje migrationstest. I tilfælde af utilstrækkelig stabilitet kan materialets overensstemmelse ikke fastslås, selv ikke hvis den specifikke migrationsgrænse ikke er overskredet i nogen af de tre test.
Hvis der foreligger konklusiv videnskabelig dokumentation for, at migrationsniveauet falder i den anden og den tredje test, og hvis migrationsgrænserne ikke er overskredet i den første test, er det dog ikke nødvendigt at udføre yderligere test.
Uanset ovennævnte regler må et materiale eller en genstand aldrig anses for at overholde denne forordning, hvis der i den første test påvises et stof, som i henhold til artikel 11, stk. 4, ikke må migrere eller frigives i påviselige mængder.
2.1.7. Analyse af migrerende stoffer
Efter udløbet af den fastsatte kontakttid analyseres den specifikke migration i fødevaren eller fødevaresimulatoren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.
2.1.8. Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA)
For stoffer, der er ustabile i fødevaresimulatorer eller fødevarer, eller for hvilke der ikke er en passende analysemetode til rådighed, er det i bilag I angivet, at overensstemmelseskontrollen foretages ved bestemmelse af restindhold pr. 6 dm2 kontaktoverfladeareal. For materialer og genstande med et rumindhold på mellem 500 ml og 10 liter anvendes det reelle kontaktoverfladeareal. For materialer og genstande med et rumindhold på under 500 ml eller over 10 liter samt genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at beregne den reelle kontaktflade, antages kontaktoverfladearealet at være 6 dm2 pr. kg fødevare.
2.2. Screeningsmetoder
Til screening af, hvorvidt et materiale eller en genstand overholder migrationsgrænserne, kan anvendes hvilken som helst af nedenstående metoder, der anses for at være mindst ligeså strenge som den i punkt 2.1 beskrevne verifikationsmetode.
2.2.1. Samlet migration i stedet for specifik migration
Til screening for specifik migration af ikke-flygtige stoffer kan anvendes bestemmelse af den samlede migration under testbetingelser, der er mindst lige så strenge som for specifik migration.
2.2.2. Restindhold
Til screening for specifik migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffet i materialet eller genstanden, idet det antages, at der sker fuldstændig migration.
2.2.2. Opstilling af migrationsmodeller
Til screening for specifik migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffet i materialet eller genstanden under anvendelse af almindeligt anerkendte diffusionsmodeller, baseret på videnskabelig dokumentation, som er udformet på en sådan måde, at den reelle migration aldrig undervurderes.
2.2.4. Fødevaresimulatorerstatninger
Til screening for specifik migration kan der i stedet for fødevaresimulatorer anvendes fødevaresimulatorerstatninger, hvis det er videnskabeligt dokumenteret, at fødevaresimulatorerstatninger resulterer i migration, som er mindst ligeså streng som migration, som ville være opnået ved hjælp af de i punkt 2.1.2 foreskrevne fødevaresimulatorer.
2.2.5. Én enkelt test for successive tids-/temperaturkombinationer
Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med en fødevare ved en anvendelse, hvor materialet eller genstanden successivt udsættes for to eller flere tids-/temperaturkombinationer, kan der fastsættes én enkelt kontakttestvarighed for migration på grundlag af de højeste kontakttesttemperaturer fra punkt 2.1.3 og/eller 2.1.4 ved brug af formlen i litra f) i punkt 2.1.4. Den begrundelse, som berettiger, at den derved opnåede enkelte test er mindst lige så streng som tids-/temperaturkombinationerne, skal dokumenteres i den dokumentation, der er omhandlet i artikel 16.
KAPITEL 3
Undersøgelse af samlet migration
Undersøgelser af samlet migration udføres under de i dette kapitel fastsatte standardtestbetingelser.
3.1. Standardtestbetingelser
Undersøgelser af den samlede migration for materialer og genstande, der er bestemt til kontakt med fødevarer under betingelserne i tabel 3, kolonne 3, udføres for den varighed og den temperatur, der er angivet i kolonne 2. For så vidt angår OM5-testen kan denne udføres enten i 2 timer ved 100 °C (fødevaresimulator D2) eller ved refluxtemperaturen (fødevaresimulator A, B, C, D1) eller i 1 time ved 121 °C. Fødevaresimulatoren vælges i overensstemmelse med bilag III.
Såfremt det konstateres, at udførelse af undersøgelsen under kontaktbetingelserne i tabel 3 bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre forandringer, som ikke finder sted under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser for det materiale eller den genstand, der undersøges, gennemføres migrationsundersøgelserne under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre forandringer ikke finder sted.
Tabel 3
Standardbetingelser for undersøgelse af samlet migration
Kolonne 1 |
Kolonne 2 |
Kolonne 3 |
Testnummer |
Kontakttid i dage [d] eller timer [t] ved kontakttemperatur i [°C] til testning |
Påtænkte fødevarekontaktbetingelser |
OM0 |
30 min. ved 40 °C |
Enhver kortvarig (≤ 30 minutter) kontakt med fødevarer ved lave temperaturer eller stuetemperatur. |
OM1 |
10 d ved 20 °C |
Enhver kontakt med fødevarer under nedfrysning/nedkøling |
OM2 |
10 d ved 40 °C |
Enhver langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder, inklusive ved emballering under varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til en temperatur T, hvor op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter. |
OM3 |
2 h ved 70 °C |
Alle fødevarekontaktbetingelser, der omfatter varmpåfyldning og/eller opvarmning til op til en temperatur T, hvor 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter, som ikke efterfølges af langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller i kølerum. |
OM4 |
1 h ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen |
Anvendelser ved høje temperaturer for alle typer af fødevarer (op til 100 °C). |
OM5 |
2 h ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen eller alternativt 1 h ved 121 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer (op til 121 °C). |
OM6 |
4 h ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen |
Alle fødevarekontaktbetingelser ved en temperatur på over 40 °C, og med fødevarer, for hvilke der i punkt 4 i bilag III er tildelt simulator A, B, C eller D1. |
OM7 |
2 h ved 175 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer med fedtholdige fødevarer under strengere betingelser end under OM5. |
OM7-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for fedtholdige fødevaresimulatorer i kontakt med andre polymerer end polyolefiner. Såfremt det ikke er teknisk muligt at udføre OM7-testen med fødevaresimulator D2, kan der udføres en alternativ test som beskrevet i punkt 3.2.
OM6-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for fødevaresimulator A, B og C i kontakt med andre polymerer end polyolefiner.
OM5-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM0, OM1, OM2, OM3 og OM4. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for alle fødevaresimulatorer i kontakt med polyolefiner.
OM2-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM0, OM1 og OM3.
3.2. Test for samlet migration til erstatning for test med fødevaresimulator D2
Hvis det ikke er teknisk muligt at udføre en eller flere OM0-OM6-test med fødevaresimulator D2, skal der udføres migrationstest ved hjælp af 95 % ethanol og isooctan. Der skal desuden udføres en test ved hjælp af fødevaresimulator E, hvis temperaturen under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser overstiger 100 °C. Den test, hvis resultat viser den højeste samlede migration, skal anvendes til at påvise overholdelse af forordningen.
Såfremt det ikke er teknisk muligt at udføre OM7-testen med fødevaresimulator D2, udføres til erstatning herfor enten OM8- eller OM9-testen, idet den mest hensigtsmæssige af disse to test udvælges på grundlag af den påtænkte og forudsigelige anvendelse af det materiale eller den genstand, der testes. Efterfølgende udføres der en migrationstest med hver af de to testbetingelser, der er specificeret for den valgte test, idet der benyttes et nyt prøveemne for hver testbetingelse. Den testbetingelse, hvis resultat viser den højeste samlede migration, skal anvendes til at påvise overholdelse af forordningen.
Testnummer |
Testbetingelser |
Påtænkte fødevarekontaktbetingelser |
Dækker de påtænkte fødevarekontaktbetingelser angivet under |
OM8 |
Fødevaresimulator E i 2 timer ved 175 °C og fødevaresimulator D2 i 2 timer ved 100 °C |
Udelukkende anvendelser ved høje temperaturer |
OM1, OM3, OM4, OM5 og OM6 |
OM9 |
Fødevaresimulator E i 2 timer ved 175 °C og fødevaresimulator D2 i 10 dage ved 40 °C |
Anvendelser ved høje temperaturer, inklusive langtidsopbevaring ved stuetemperatur |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 og OM6 |
3.3. Verifikation af overensstemmelse
3.3.1. Engangsbrug af genstande og materialer
Efter udløbet af den foreskrevne kontakttid analyseres den samlede migration i fødevaren eller fødevaresimulatoren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004, med henblik på at verificere overensstemmelse.
3.3.2. Gentagen anvendelse af genstande og materialer
Den relevante test af den samlede migration skal udføres tre gange på én og samme prøve, idet der hver gang anvendes en ny portion af fødevaresimulatoren. Migrationen skal bestemmes ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 ( 8 ). Den samlede migration i den anden test skal være lavere end i den første test, og den samlede migration i den tredje test skal være lavere end i den anden test. Overholdelse af den samlede migrationsgrænse skal verificeres på grundlag af den i tredje test konstaterede samlede migration.
Hvis det ikke er teknisk muligt at teste den samme prøve tre gange, som f.eks. ved testning i vegetabilsk olie, kan testning af den samlede migration udføres ved at teste forskellige prøver i tre forskellige perioder med en varighed på henholdsvis én, to og tre gange den relevante kontakttid for testen. Forskellen mellem det tredje og det andet testresultat anses for at udgøre den samlede migration. Overensstemmelse verificeres på grundlag af denne forskel, som ikke må overstige den samlede migrationsgrænse. Dertil kommer, at forskellen mellem resultaterne af den anden og den første test skal være mindre end resultatet af den første test, og forskellen mellem resultaterne af den tredje og den anden test skal være mindre end forskellen mellem resultaterne af den anden og den første test.
Uanset første afsnit vil den første test alene være tilstrækkelig, hvis det på grundlag af videnskabelig evidens er dokumenteret, at den samlede migration for det materiale eller den genstand, der testes, falder i den anden og den tredje test, og hvis den samlede migrationsgrænse ikke er overskredet i den første test.
3.4. Screeningsmetoder
Til screening af, hvorvidt et materiale eller en genstand overholder migrationsgrænserne, kan anvendes hvilken som helst af nedenstående metoder, der anses for at være mindst ligeså strenge som den i punkt 3.1 og 3.2 beskrevne verifikationsmetode.
3.4.1. Restindhold
Til screening for samlet migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffer, der kan migrere, bestemt ved hjælp af komplet ekstraktion af materialet eller genstanden.
3.4.2. Fødevaresimulatorerstatninger
Til screening for samlet migration kan der i stedet for fødevaresimulatorer anvendes fødevaresimulatorerstatninger, hvis det er videnskabeligt dokumenteret, at fødevaresimulatorerstatninger resulterer i migration, som er mindst ligeså streng som migration, som ville være opnået ved hjælp af de i bilag III foreskrevne fødevaresimulatorer.
KAPITEL 4
Anvendelse af korrektionsfaktor ved sammenholdelse af resultaterne af migrationsundersøgelser med migrationsgrænserne
4.1. Korrektion af specifik migration i fødevarer, der indeholder over 20 % fedt, under anvendelse af fedtreduktionsfaktoren (FRF)
For lipofile stoffer, for hvilke det i bilag I, kolonne 7, er angivet, at resultaterne kan korrigeres med FRF, kan den specifikke migrationsværdi korrigeres med FRF. FRF fastsættes i henhold til formlen FRF = (g fedt i fødevare/kg fødevare)/200 = (% fedt × 5)/100.
FRF anvendes i overensstemmelse med nedenstående regler.
Resultaterne af migrationsundersøgelser divideres med FRF, inden de sammenholdes med migrationsgrænserne.
Der kan ikke korrigeres med FRF i følgende tilfælde:
Når materialet eller genstanden er i kontakt med eller er bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.
Når det drejer sig om materialer og genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem overfladearealet og den mængde fødevare, der er i kontakt hermed, f.eks. på grund af deres form eller anvendelse, og migrationen beregnes ved at anvende den konventionelle omregningsfaktor for overfladeareal/volumen på 6 dm2/kg.
Den specifikke migration til en fødevare eller en fødevaresimulator må ikke overstige 60 mg/kg fødevare inden anvendelsen af FRF.
Når undersøgelserne udføres på fødevaresimulator D2 eller E, og hvis testresultaterne er korrigeret ved anvendelse af korrektionsfaktoren, der er fastsat i tabel 2 i bilag III, kan til denne korrektion anvendes i kombination med FRF ved at multiplicere begge faktorer. Den samlede korrektionsfaktor må ikke overstige 5, medmindre den korrektionsfaktor, der er fastsat i tabel 2 i bilag III, overstiger 5.
▼M7 —————
BILAG VI
Sammenligningstabeller
Direktiv 2002/72/EF |
Denne forordning |
Artikel 1, stk. 1 |
Artikel 1 |
Artikel 1, stk. 2, 3 og 4 |
Artikel 2 |
Artikel 1a |
Artikel 3 |
Artikel 3, stk. 1, artikel 4, stk. 1, og artikel 5 |
Artikel 5 |
Artikel 4, stk. 2, artikel 4a, stk. 1 og 4, artikel 4d, bilag II, punkt 2 og 3, og bilag III, punkt 2 og 3 |
Artikel 6 |
Artikel 4a, stk. 3 og 6 |
Artikel 7 |
Bilag II, punkt 4, og bilag III, punkt 4 |
Artikel 8 |
Artikel 3, stk. 1, og artikel 4, stk. 1 |
Artikel 9 |
Artikel 6 |
Artikel 10 |
Artikel 5a, stk. 1, og bilag I, punkt 8 |
Artikel 11 |
Artikel 2 |
Artikel 12 |
Artikel 7a |
Artikel 13 |
Artikel 9, stk. 1 og 2 |
Artikel 15 |
Artikel 9, stk. 3 |
Artikel 16 |
Artikel 7 og bilag I, punkt 5a |
Artikel 17 |
Artikel 8 |
Artikel 18 |
Bilag II, punkt 3, og bilag III, punkt 3 |
Artikel 19 |
Bilag I, bilag II, bilag IV, bilag IVa, bilag V, del B, og bilag VI |
Bilag I |
Bilag II, punkt 2, bilag III, punkt 2, og bilag V, del A |
Bilag II |
Artikel 8, stk. 5, og bilag VIa |
Bilag IV |
Bilag I |
Bilag V |
Direktiv 93/8/EØF |
Denne forordning |
Artikel 1 |
Artikel 11 |
Artikel 1 |
Artikel 12 |
Artikel 1 |
Artikel 18 |
Bilaget |
Bilag III |
Bilaget |
Bilag V |
Direktiv 97/48/EF |
Denne forordning |
Bilaget |
Bilag III |
Bilaget |
Bilag V |
( 1 ) EUT L 384 af 29.12.2006, s. 75.
( 2 ) EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1.
( 3 ) EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16.
( 4 ) EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.
( 5 ) EFT L 372 af 31.12.1985, s. 14.
( 6 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
( 7 ) Ved prøvning ved disse accelererede testbetingelser må prøveemnet ikke undergå fysiske eller andre ændringer i forhold til de faktiske betingelser for anvendelse, herunder faseovergang af materialet.
( 8 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/ 2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol)EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1).