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Dokument 52022PC0338
Revision of the Union legislation on blood, tissues and cells
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelig oprindelse bestemt til anvendelse i mennesker og om ophævelse af direktiv 2002/98/EF og 2004/23/EF
- Zusammenfassung der Initiative:
- The EU legislation provides high safety and quality standards for blood, tissues and cells. The initiative aims to update the current EU rules for scientific and technological developments, including accommodating innovative therapies. It will also address the (re-)emergence of communicable diseases, including lessons learnt from the COVID-19 pandemic, as well as increasing commercialisation and globalisation of the sector, thereby contributing to a stronger health Union.
- EuroVoc-Thesaurus:
- sundhedspolitik; sikkerhedsnorm; stamcelle; kunstig forplantning; terapi; sundhedstilsyn; blodtransfusion; stof af menneskelig oprindelse; kvalitetsnorm; cytologi
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- Dokumente:
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Ares(2020)6649649 (Folgenabschätzung in der Anfangsphase)Ares(2020)6649649 (Folgenabschätzung in der Anfangsphase)
Ares(2021)5131819 (Faktenübersicht über die öffentliche Konsultation)Ares(2021)5131819 (Faktenübersicht über die öffentliche Konsultation) - Verantwortliche Dienststelle:
- Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
- Vorgesehener Annahmezeitraum:
- 01/10/2021 - 31/12/2021
- Portal „Bessere Rechtsetzung“ zum Stand dieser Initiative konsultieren
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- Art der Konsultation:
- Rückmeldungen der Interessenträger
- Laufzeit der Konsultation (in Wochen):
- 4
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- Art der Konsultation:
- Öffentliche Konsultation
- Laufzeit der Konsultation (in Wochen):
- 12
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- Art der Konsultation:
- Rückmeldungen der Interessenträger
- Laufzeit der Konsultation (in Wochen):
- 4
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- Dokumente:
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COM/2022/338 final (Vorschlag für eine Verordnung)
Folgenabschätzung
SWD/2022/191 final (Zusammenfassung der Folgenabschätzung)
Arbeitsdokument der Dienststellen - Verantwortliche Dienststelle:
- Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit
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- Art der Konsultation:
- Rückmeldungen der Interessenträger
- Laufzeit der Konsultation (in Wochen):
- 8