Måleinstrumenter og måletekniske kontrolmetoder — fælles bestemmelser

 

RESUMÉ AF:

Direktiv 2009/34/EF om fælles bestemmelser for måleinstrumenter og for måletekniske kontrolmetoder

HVAD ER FORMÅLET MED DIREKTIVET?

• Direktivet fastlægger generelle bestemmelser for Den Europæiske Unions (tidligere Det Europæiske Fællesskab, EF) typegodkendelse, førstegangsverifikation og måleteknisk kontrol for måleinstrumenter.
• Yderligere direktiver dækker i detaljer disse tekniske forskrifter: Direktiv 2014/32/EU om måleinstrumenter (se resumé) og 2014/31/EU om ikke-automatiske vægte (se resumé).

HOVEDPUNKTER

Inden måleinstrumenter anvendes, er EU’s medlemsstater ansvarlige for at sikre, at de er i overensstemmelse med tekniske forskrifter. Dette opnås gennem EF-typegodkendelse og verifikation, som anerkendes i hele EU. Dette direktiv dækker:

• måleudstyr, der omfatter måleinstrumenter, komponenter i måleinstrumenter, ekstraudstyr og måleudstyr
• måleenheder
• harmonisering af målemetoder og metoder for måleteknisk kontrol
• måder til anvendelse af harmoniseringsmetoder
• fremgangsmåder ved måling af, måleteknisk kontrol med og mærkning af færdigpakkede varer.

EF-typegodkendelse

• Kun fabrikanten eller dennes i EU etablerede repræsentant kan ansøge om EF-typegodkendelse og kun i en enkelt medlemsstat.
• Medlemsstaterne skal sikre, at de holdes underrettet om alle ændringer af den godkendte instrumenttype, og skal i tilfælde af ændringer underrette de øvrige medlemsstater.
• Der kan være behov for en ny EF-typegodkendelse, hvis en instrumenttype ændres, og hvis relevante direktiver indfører nye krav.
• Efter godkendelse udsteder medlemsstaten en attest, og fabrikanten anvender det officielle godkendelsesmærke på det berørte udstyr.
• Attester gælder i ti år, og denne periode kan forlænges med yderligere ti år.

Ansøgninger skal indeholde følgende oplysninger:

• påtænkt anvendelse
• måletekniske data
• udførelse og funktion
• regulerings- og justeringsindretninger
• stederne for anbringelse af verifikationsstempler (hvis disse anbringes på instrumentet)
• samlingstegninger og detailtegninger af vigtige dele
• tegninger eller fotografier, som illustrerer anvendelsesprincipperne.

Undersøgelsen omfatter en gennemgang af dokumenterne og en afprøvning af instrumentets måletekniske data omfattende alle instrumentets funktioner under normale anvendelsesbetingelser.

Den medlemsstat, der har meddelt en EF-typegodkendelse, kan tilbagekalde denne, hvis den blev meddelt på et fejlagtigt grundlag, eller hvis der efterfølgende findes fejl i udstyret. Den skal straks underrette de øvrige medlemsstater og Europa-Kommissionen og forsøge at bilægge eventuelle tvister, om nødvendigt i samråd med Kommissionen.

Hvis der anvendes nye teknikker, som ikke dækkes af et separat direktiv, kan der meddeles EF-typegodkendelse med begrænset virkning for en periode på op til to år (som kan forlænges op til tre år) med visse begrænsninger, herunder en grænse for antallet af omfattede instrumenter samt begrænsning af anvendelsesmuligheder og den anvendte teknik.

Førstegangsverifikation

EF-førstegangsverifikation er afprøvning af et nyt eller renoveret* instrument for at sikre, at dette er i overensstemmelse med den godkendte type og/eller de tilhørende relevante direktiver, og at det bærer mærket for EF-førstegangsverifikation.

Undersøgelsen omfatter en vurdering af:

• de måletekniske egenskaber
• de maksimale fejltolerancer
• konstruktionens pålidelighed.

Når et instrument har fået EF-førstegangsverifikation i overensstemmelse med dette direktiv og de tilhørende mere detaljerede direktiver, kan EF-verifikationsstemplet påsættes af fabrikanten.

Kontrol af instrumenter i brug

Direktiv 2011/17/EU ophævede en række særskilte, produktspecifikke direktiver, der omfattede krav til kontrol med måleinstrumenter, der allerede var i brug, fordi de var teknologisk forældede, ikke afspejlede det aktuelle tekniske niveau inden for måleteknologi eller berørte instrumenter, der ikke var omfattet af den teknologiske udvikling:

• direktiv 71/317/EØF og 71/347/EØF fra den 1. december 2015
• direktiv 71/349/EØF fra den 1. juli 2011
• direktiv 74/148/EØF, 75/33/EØF, 76/765/EØF, 76/766/EØF og 86/217/EØF fra den 1. december 2015.

Tilpasning til den tekniske udvikling

Forordning (EU) 2019/1243 ændrer direktiv 2009/34/EF og giver Kommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for at tilpasse bilagene, så de afspejler den teknologiske udvikling.

Direktiv 2009/34/EF omarbejder og ophæver direktiv 71/316/EØF og efterfølgende ændringer.

HVORNÅR GÆLDER BESTEMMELSERNE FRA?

Direktivet skulle være gennemført i national lovgivning senest den 18. maj 2009. Forretningsordenen trådte i kraft den 18. maj 2009.

BAGGRUND

For yderligere oplysninger henvises til:

• Retslig metrologi (Europa-Kommissionen).

VIGTIGE BEGREBER

HOVEDDOKUMENT

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/34/EF af 23. april 2009 om fælles bestemmelser for måleinstrumenter og for måletekniske kontrolmetoder (omarbejdning) (EUT L 106 af 28.4.2009, s. 7-24).

Efterfølgende ændringer til direktiv 2009/34/EF er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne konsoliderede udgave har ingen retsvirkning.

TILHØRENDE DOKUMENTER

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/31/EU af 26. februar 2014 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning vedrørende tilgængeliggørelse på markedet af ikke-automatiske vægte (omarbejdning) (EUT L 96 af 29.3.2014, s. 107-148).

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/32/EU af 26. februar 2014 om harmonisering af medlemsstaternes love om tilgængeliggørelse på markedet af måleinstrumenter (omarbejdning) (EUT L 96 af 29.3.2014, s. 149-250).

Se den konsoliderede udgave.

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/17/EU af 9. marts 2011 om ophævelse af Rådets direktiv 71/317/EØF, 71/347/EØF, 71/349/EØF, 74/148/EØF, 75/33/EØF, 76/765/EØF, 76/766/EØF og 86/217/EØF vedrørende metrologi (EUT L 71 af 18.3.2011, s. 1-3).

seneste ajourføring 31.05.2024