|
19.11.2005
|
DA
|
Den Europæiske Unions Tidende
|
L 302/35
|
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/79/EF
af 18. november 2005
om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 2,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1)
|
Ved Kommissionens direktiv 2002/72/EF (2) fastsættes en liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. På grundlag af nye oplysninger vedrørende risikovurderingen af sådanne stoffer bør visse monomerer, som midlertidigt er tilladt på nationalt plan, samt visse andre monomerer optages på fællesskabslisten i direktiv 2002/72/EF.
|
|
(2)
|
Ved direktiv 2002/72/EF fastsættes ligeledes en ufuldstændig liste over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Listen bør ændres, så den også omfatter andre additiver, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter »autoriteten«) har vurderet.
|
|
(3)
|
For visse stoffers vedkommende bør de restriktioner, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de nye oplysninger, der foreligger. For så vidt angår epoxideret sojaolie anbefalede autoriteten at sænke den specifikke migrationsgrænse (SMG) for tætningsmateriale af pvc, der indeholder stoffet og anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger eller forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn. Autoriteten påpegede, at spædbørn og småbørn, der regelmæssigt indtager sådanne fødevarer, eksponeres for stoffet i mængder, der kan overstige det fastsatte acceptable daglige indtag (ADI). Af samme grund sænkes SMG'en for epoxideret sojaolie for disse anvendelser fra 60 til 30 mg pr. kg fødevare eller fødevaresimulator, mens den forbliver uændret for alle andre anvendelser.
|
|
(4)
|
Der bør fastsættes en overgangsperiode for tætningsmateriale af pvc indeholdende epoxideret sojaolie, der anvendes til forsegling af glas og kommer i kontakt med fødevarer inden den 19. november 2006.
|
|
(5)
|
Direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
|
|
(6)
|
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
|
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag II, III, V og VI til direktiv 2002/72/EF ændres som angivet i bilag I-IV til nærværende direktiv.
Artikel 2
Tætningsmateriale af pvc indeholdende epoxideret sojaolie — med referencenummer 88640 i afsnit A i bilag III til direktiv 2002/72/EF — der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF (3) eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF (4), som er påfyldt inden den 19. november 2006, kan fortsat markedsføres, hvis de fastsatte restriktioner og/eller specifikationer, jf. afsnit A i bilag III til direktiv 2002/72/EF, ændret ved direktiv 2004/19/EF, er overholdt, og under forudsætning af at pakkedatoen er angivet på de pågældende materialer og genstande.
Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for de kompetente myndigheder og personer, der håndhæver direktivets bestemmelser.
Stk. 1 og 2 tilsidesætter ikke Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF (5).
Artikel 3
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 19. november 2006 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser, således at
|
a)
|
de fra den 19. november 2006 tillader handel med og anvendelse af plastmaterialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de er i overensstemmelse med dette direktiv
|
|
b)
|
de fra den 19. november 2007 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.
|
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. november 2005.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.
(2) EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18. Senest ændret ved direktiv 2004/19/EF (EUT L 71 af 10.3.2004, s. 8).
(3) EFT L 175 af 4.7.1991, s. 35. Senest ændret ved direktiv 2003/14/EF (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 37).
(4) EFT L 49 af 28.2.1996, s. 17. Senest ændret ved direktiv 2003/13/EF (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 33).
(5) EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29. Senest ændret ved direktiv 2003/89/EF (EUT L 308 af 25.11.2003, s. 15).
BILAG I
I bilag II til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
|
1)
|
Punkt 2 i den generelle indledning affattes således:
|
»2.
|
Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt:
|
a)
|
aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne »… syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
|
|
b)
|
zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for:
|
i)
|
stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt
|
|
ii)
|
stoffer omhandlet i note 38 i bilag VI.«
|
|
|
|
|
2)
|
Afsnit A ændres således:
|
a)
|
I tabellen indsættes følgende rækker i nummerorden:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»11005
|
012542-30-2
|
Dicyclopentenylacrylat
|
QMA = 0,05 mg/6 dm2
|
|
11500
|
000103-11-7
|
2-ethylhexylacrylat
|
SMG = 0,05 mg/kg
|
|
12786
|
000919-30-2
|
3-aminopropyltriethoxysilan
|
Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof. Må kun anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof
|
|
13317
|
132459-54-2
|
N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalentetracarboxydiazen
|
SMG = 0,05 mg/kg. Renhed > 98,1 % (w/w). Kun til brug som comonomer (maks. 4 %) til polyestere (PET, PBT)
|
|
14260
|
000502-44-3
|
Caprolacton
|
SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som summen af caprolacton og 6-hydroxyhexansyre)
|
|
16955
|
000096-49-1
|
Ethylencarbonat
|
Restindhold = 5 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 10 gram hydrogel pr. kg levnedsmiddel. Hydrolysatet indeholder ethylenglycol, som har en SMG = 30 mg/kg
|
|
21370
|
010595-80-9
|
2-sulfoethylmethacrylat
|
QMA = IP (DG = 0,02 mg/6 dm2)
|
|
22210
|
000098-83-9
|
Alpha-methylstyren
|
SMG = 0,05 mg/kg
|
|
22932
|
001187-93-5
|
Perfluormethyl-perfluorvinylether
|
SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i anti-klæbe-belægninger
|
|
24903
|
068425-17-2
|
Sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede
|
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
|
|
25540
|
000528-44-9
|
Trimellitsyre
|
SMG(T) = 5 mg/kg (35)
|
|
25550
|
000552-30-7
|
Trimellitsyreanhydrid
|
SMG(T) = 5 mg/kg (35) (udtrykt som trimellitsyre)«
|
|
|
b)
|
I følgende rækker ændres indholdet i kolonnerne »CAS-nr.« eller »Restriktioner og/eller specifikationer« til følgende:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»10690
|
000079-10-7
|
Acrylsyre
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
10750
|
002495-35-4
|
Benzylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
10780
|
000141-32-2
|
n-butylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
10810
|
002998-08-5
|
sec-butylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
10840
|
001663-39-4
|
tert-butylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11470
|
000140-88-5
|
Ethylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11590
|
000106-63-8
|
Isobutylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11680
|
000689-12-3
|
Isopropylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11710
|
000096-33-3
|
Methylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11830
|
000818-61-1
|
Ethylenglycolmonoacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11890
|
002499-59-4
|
n-octylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
11980
|
000925-60-0
|
Propylacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36)
|
|
13720
|
000110-63-4
|
1,4-butandiol
|
SMG(T) = 5 mg/kg (24)
|
|
20020
|
000079-41-4
|
Methacrylsyre
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
20080
|
002495-37-6
|
Benzylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
20110
|
000097-88-1
|
Butylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
20140
|
002998-18-7
|
sec-butylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
20170
|
000585-07-9
|
tert-butylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
20890
|
000097-63-2
|
Ethylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21010
|
000097-86-9
|
Isobutylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21100
|
004655-34-9
|
Isopropylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21130
|
000080-62-6
|
Methylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21190
|
000868-77-9
|
Ethylenglycolmonomethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21280
|
002177-70-0
|
Phenylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21340
|
002210-28-8
|
Propylmethacrylat
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
21460
|
000760-93-0
|
Methacrylsyreanhydrid
|
SMG(T) = 6 mg/kg (37)
|
|
24190
|
008050-09-7
|
Harpikstræ
|
Se »Harpiks« (ref.-nr. 24100)«
|
|
|
c)
|
Følgende række udgår:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»11000
|
050976-02-8
|
Dicyclopentadienylacrylat
|
QMA = 0,05 mg/6 dm2«
|
|
|
|
3)
|
I afsnit B udgår følgende rækker:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»11500
|
000103-11-7
|
2-ethylhexylacrylat
|
|
|
14260
|
000502-44-3
|
Caprolacton
|
|
|
21370
|
010595-80-9
|
2-sulfoethylmethacrylat
|
|
|
22210
|
000098-83-9
|
Alpha-methylstyren
|
|
|
25540
|
000528-44-9
|
Trimellitsyre
|
QM(T) = 5 mg/kg i FM
|
|
25550
|
000552-30-7
|
Trimellitsyreanhydrid
|
QM(T) = 5 mg/kg i FM (udtrykt som trimellitsyre)«
|
|
BILAG II
I bilag III til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
|
1)
|
Punkt 2 affattes således:
|
»2)
|
Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt:
|
a)
|
aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne »… syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
|
|
b)
|
zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for:
|
i)
|
stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt
|
|
ii)
|
stoffer omhandlet i note 38 i bilag VI.«.
|
|
|
|
|
2)
|
Afsnit A ændres således:
|
a)
|
Følgende rækker indsættes i nummerorden:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»30340
|
330198-91-9
|
12-(acetoxy)stearinsyre, 2,3-bis (acetoxy)propylester
|
|
|
30401
|
—
|
Acetylerede mono- og diglycerider af fedtsyrer
|
|
|
31542
|
174254-23-0
|
Methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16-C18-alkylestere
|
QM = 0,5 % (w/w) i FM
|
|
43480
|
064365-11-3
|
Kul, aktivt
|
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V, del B
|
|
62245
|
012751-22-3
|
Jernphosphid
|
Kun til brug i PET-polymerer og -copolymerer
|
|
64990
|
025736-61-2
|
Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt
|
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
|
|
66905
|
000872-50-4
|
N-methylpyrrolidon
|
|
|
66930
|
068554-70-1
|
Methylsilsesquioxan
|
Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan
|
|
67155
|
—
|
Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
|
Ikke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering). I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
|
|
76415
|
019455-79-9
|
Pimelinsyre, calciumsalt
|
|
|
76815
|
—
|
Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal)
|
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
|
|
76845
|
031831-53-5
|
Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
|
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
|
|
77370
|
070142-34-6
|
Polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat
|
|
|
79600
|
009046-01-9
|
Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
|
SMG = 5 mg/kg. Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige levnedsmidler. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
|
|
80000
|
009002-88-4
|
Polyethylenvoks
|
|
|
81060
|
009003-07-0
|
Polypropylenvoks«
|
|
|
|
b)
|
I følgende rækker ændres indholdet i kolonnerne »Kemisk betegnelse« eller »Restriktioner og/eller specifikationer« til følgende:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»30080
|
004180-12-5
|
Kobberacetat
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
35760
|
001309-64-4
|
Antimontrioxid
|
SMG = 0,04 mg/kg (39) (udtrykt som antimon)
|
|
40580
|
000110-63-4
|
1,4-butandiol
|
SMG(T) = 5 mg/kg (24)
|
|
42320
|
007492-68-4
|
Kobbercarbonat
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
45195
|
007787-70-4
|
Kobberbromid
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
45200
|
001335-23-5
|
Kobberiodid
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
53610
|
054453-03-1
|
Kobberethylendiamintetraacetat
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
81515
|
087189-25-1
|
Poly(zinkglycerolat)
|
SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
|
|
81760
|
—
|
Pulver, flager og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af kobber, tin og jern
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
88640
|
008013-07-08
|
Sojaolie, epoxideret
|
SMG = 60 mg/kg. Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF, sænkes SMG dog til 30 mg/kg
|
|
89200
|
007617-31-4
|
Kobberstearat
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
92030
|
010124-44-4
|
Kobbersulphat
|
SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
|
|
96190
|
020427-58-1
|
Zinkhydroxid
|
SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
|
|
96240
|
001314-13-2
|
Zinkoxid
|
SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
|
|
96320
|
001314-98-3
|
Zinksulfid
|
SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)«
|
|
|
c)
|
Følgende rækker udgår:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»30400
|
—
|
Glycerider, acetylerede
|
|
|
38320
|
005242-49-9
|
4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
|
I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V«
|
|
|
|
3)
|
Afsnit B ændres således:
|
a)
|
Følgende rækker indsættes i nummerorden:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»31500
|
025134-51-4
|
Acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer
|
SMG(T) = 6 mg/kg (36) (udtrykt som acrylsyre) og SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 2-ethylhexylacrylat)
|
|
38505
|
351870-33-2
|
cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, dinatriumsalt
|
SMG = 5 mg/kg. Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige levnedsmidler. Renhed: ≥ 96 %
|
|
38940
|
110675-26-8
|
2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol
|
SMG(T) = 5 mg/kg (40)
|
|
49595
|
057583-35-4
|
Dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
|
|
63940
|
008062-15-5
|
Ligninsulfonsyre
|
SMG = 0,24 mg/kg — må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispersioner
|
|
66350
|
085209-93-4
|
2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat
|
SMG = 5 mg/kg og SMG(T) = 0,6 (8) (udtrykt som lithium)
|
|
67515
|
057583-34-3
|
Monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
|
|
69160
|
014666-94-5
|
Oliesyre, cobaltsalt
|
SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt)
|
|
76681
|
—
|
Polycyclopentadien, hydrogeneret
|
SMG = 5 mg/kg (1)
|
|
85950
|
037296-97-2
|
Kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt
|
SMG = 0,15 mg/kg (udtrykt som fluorid). Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i kontakt med levnedsmidler
|
|
95265
|
227099-60-7
|
1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen
|
SMG = 0,05 mg/kg«
|
|
|
b)
|
I følgende rækker ændres indholdet i kolonnerne »Kemisk betegnelse« eller »Restriktioner og/eller specifikationer« til følgende:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»40020
|
110553-27-0
|
2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol
|
SMG(T) = 5 mg/kg (40)
|
|
50160
|
—
|
Di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50240
|
010039-33-5
|
Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50320
|
015571-58-1
|
Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50360
|
—
|
Di-n-octyltin-bis(ethylmaleat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50400
|
033568-99-9
|
Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50480
|
026401-97-8
|
Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50560
|
—
|
Di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50640
|
003648-18-8
|
Di-n-octyltindilaurat
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50720
|
015571-60-5
|
Di-n-octyltindimaleat
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50800
|
—
|
Di-n-octyltindimaleat, forestret
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50880
|
—
|
Di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
50960
|
069226-44-4
|
Di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoacetat)
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
51040
|
015535-79-2
|
Di-n-octyltinmercaptoacetat
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
51120
|
—
|
Di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat
|
SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
|
|
67180
|
—
|
Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat
|
SMG = 5 mg/kg (1)«
|
|
|
c)
|
Følgende række udgår:
|
Ref.-nr.
|
CAS-nr.
|
Kemisk betegnelse
|
Restriktioner og/eller specifikationer
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
»76680
|
068132-00-3
|
Polycyclopentadien, hydrogeneret
|
SMG = 5 mg/kg (1)«
|
|
|
BILAG III
I bilag V, del B, indsættes følgende rækker i nummerorden:
|
Ref.-nr.
|
ANDRE SPECIFIKATIONER
|
|
»24903
|
Sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede
I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965(ii) (Kommissionens direktiv 95/31/EF (EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1). Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)).
|
|
43480
|
Kul, aktivt
Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for Carbo medicinalis vegetabilis (E 153), jf. Kommissionens direktiv 95/45/EF (EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/47/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 24)), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w).
|
|
64990
|
Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt
Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
|
|
67155
|
Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være i forholdet 58-62 %:23-27 %: 13-17 %, hvilket er det typiske forhold.
|
|
76845
|
Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
|
|
76815
|
Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal)
Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 5 % (w/w)
|
|
79600
|
Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
Polyethylenglycol (EO≤11)tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO≤11)tridecylether på højst 10 %«
|
BILAG IV
I bilag VI foretages følgende ændringer:
|
1)
|
Note (8), (14) og (16) affattes således:
|
»(8)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.
|
|
(14)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 44960, 68078, 69160, 82020 og 89170, ikke må overstige restriktionen.
|
|
(16)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 49595, 49600, 67520, 67515 og 83599, ikke må overstige restriktionen.«
|
|
|
2)
|
Følgende noter indsættes:
|
»(35)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 25540 og 25550, ikke må overstige restriktionen.
|
|
(36)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 og 31500, ikke må overstige restriktionen.
|
|
(37)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 og 21460, ikke må overstige restriktionen.
|
|
(38)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 81515, 96190, 96240 og 96320, og af zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer ikke må overstige restriktionen. Restriktionen for Zn gælder også for stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
|
|
(39)
|
Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer.
|
|
(40)
|
SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 38940 og 40020, ikke må overstige restriktionen.«
|
|
No longer in force, Date of end of validity: 30/04/2011; stiltiende ophævelse ved 32011R0010