EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0672
Case T-672/14: Judgment of the General Court of 20 October 2016 — August Wolff and Remedia v Commission (Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0,01 % estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment)
Sag T-672/14: Rettens dom af 20. oktober 2016 — August Wolff og Remedia mod Kommissionen (»Humanmedicinske lægemidler — artikel 31 i direktiv 2001/83/EF — artikel 116 i direktiv 2001/83 — aktivstoffet estradiol — Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for lægemidler til lokal anvendelse, der indeholder 0,01 % estradiol — bevisbyrden — proportionalitet — ligebehandling«)
Sag T-672/14: Rettens dom af 20. oktober 2016 — August Wolff og Remedia mod Kommissionen (»Humanmedicinske lægemidler — artikel 31 i direktiv 2001/83/EF — artikel 116 i direktiv 2001/83 — aktivstoffet estradiol — Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for lægemidler til lokal anvendelse, der indeholder 0,01 % estradiol — bevisbyrden — proportionalitet — ligebehandling«)
OJ C 454, 5.12.2016, p. 22–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
5.12.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 454/22 |
Rettens dom af 20. oktober 2016 — August Wolff og Remedia mod Kommissionen
(Sag T-672/14) (1)
((»Humanmedicinske lægemidler - artikel 31 i direktiv 2001/83/EF - artikel 116 i direktiv 2001/83 - aktivstoffet estradiol - Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for lægemidler til lokal anvendelse, der indeholder 0,01 % estradiol - bevisbyrden - proportionalitet - ligebehandling«))
(2016/C 454/40)
Processprog: tysk
Parter
Sagsøgere: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Tyskland) og Remedia d.o.o. (Zagreb, Kroatien) (ved advokaterne P. Klappich, C. Schmidt og P. Arbeiter)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved B.-R. Killmann, M. Šimerdová og A. Sipos, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Påstand i henhold til artikel 263 TEUF om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse K(2014) 6030 endelig af 19. august 2014 om markedsføringstilladelser til humanmedicinske lægemidler til lokal anvendelse med høje estradiol-koncentrationer i henhold til artikel 31 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF, for så vidt som nævnte afgørelse forpligter medlemsstaterne til, for de i bilag I til gennemførelsesafgørelsen opførte og ikkeopførte lægemidler med en massefraktion af estradiol på 0,01 % for lokal anvendelse, at tage hensyn til de forpligtelser, der påhviler dem i medfør af gennemførelsesafgørelsen, med undtagelse af den begrænsning, at de i bilag I til gennemførelsesafgørelsen opførte lægemidler med en massefraktion på 0,01 % til lokal anvendelse kun må anvendes intravaginalt.
Konklusion
|
1) |
Europa-Kommissionen frifindes. |
|
2) |
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel og Remedia d.o.o. bærer sagens omkostninger såvel som omkostningerne i sagen om foreløbige forholdsregler. |