(1)

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

(2)

Denne liste kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

(3)

I overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er polyvinylpyrrolidon (E1201) godkendt til anvendelse som fødevaretilsætningsstof i sødestoffer til bordbrug i tabletform og i kosttilskud i fast form, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn.

(4)

Den 29. oktober 2018 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af anvendelsen af polyvinylpyrrolidon (E1201) som fødevaretilsætningsstof i fødevarer til særlige medicinske formål i tabletform, herunder drageret, som tabletbindemiddel. Ansøgningen blev også gjort tilgængelig for medlemsstaterne, jf. artikel 4, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1331/2008.

(5)

Polyvinylpyrrolidon (E1201) blev evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i 1990 (3). I sin videnskabelige udtalelse af 1. juli 2020 (4) genevaluerede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) sikkerheden ved polyvinylpyrrolidon (E1201) som fødevaretilsætningsstof og overvejede en udvidelse af dets anvendelse i fødevarer til at omfatte særlige medicinske formål i tabletform, herunder drageret. I udtalelsen konkluderede autoriteten, at en sådan udvidelse af anvendelsen ved det foreslåede maksimalt tilladte niveau og anbefalede forbrugsniveau ikke forventes at give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder.

(6)

Der er et teknologisk behov for at tilsætte polyvinylpyrrolidon (E1201) under fremstillingen af tabletterne til særlige medicinske formål for at binde ingredienserne kraftigt sammen, sikre deres sammenhæng og bremse deres opløsning. Det bør derfor tillades at anvende dette tilsætningsstof som stabilisator af fødevarer til særlige medicinske formål i tabletform, herunder drageret.

(7)

Godkendelsen af anvendelsen af polyvinylpyrrolidon (E1201) som fødevaretilsætningsstof i kategori 13.2 »Diætpræparater til særlige medicinske formål som defineret i direktiv 1999/21/EF (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5)« i bilag II, del E, til forordning (EF) nr. 1333/2008 indebærer ikke klassificering af et produkt, der er forarbejdet med det pågældende fødevaretilsætningsstof, som en fødevare til særlige medicinske formål i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (5).

(8)

Forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —