This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0312
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/312 of 4 March 2016 correcting Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’ (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/312 af 4. marts 2016 om berigtigelse af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »tylvalosin« (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/312 af 4. marts 2016 om berigtigelse af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »tylvalosin« (EØS-relevant tekst)
C/2016/1291
EUT L 60 af 5.3.2016, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.3.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 60/3 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/312
af 4. marts 2016
om berigtigelse af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »tylvalosin«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Kommissionen er blevet gjort opmærksom på, at restmarkøren »tylvalosin« i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 37/2010 (2), som ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1492 (3), for så vidt angår stoffet »tylvalosin«, fejlagtigt er angivet som restmarkør for svin. |
|
(2) |
Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør rettes for at angive, at restmarkøren for svin og for hud, fedt og lever hos fjerkræ er »Summen af tylvalosin og 3-O-acetyltylosin«, og at restmarkøren »tylvalosin« kun gælder for æg fra fjerkræ. |
|
(3) |
Nærværende forordning bør anvendes med tilbagevirkende kraft fra anvendelsesdatoen for gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/1492, fordi restmarkøren for svin var fejlagtigt angivet og derfor bør rettes. Den bør derfor træde i kraft hurtigst muligt. |
|
(4) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 affattes rækken vedrørende stoffet tylvalosin således:
|
»Tylvalosin |
Summen af tylvalosin og 3-O-acetyltylosin |
Svin |
50 μg/kg |
Muskel |
Ingen angivelse |
Antimikrobielle lægemidler/antibiotika« |
|
50 μg/kg |
Hud og fedt |
|||||
|
50 μg/kg |
Lever |
|||||
|
50 μg/kg |
Nyre |
|||||
|
Fjerkræ |
50 μg/kg |
Hud og fedt |
||||
|
50 μg/kg |
Lever |
|||||
|
Tylvalosin |
Fjerkræ |
200 μg/kg |
Æg |
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 3. november 2015.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. marts 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1492 af 3. september 2015 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet tylvalosin (EUT L 231 af 4.9.2015, s. 10).