EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1820
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1820 of 9 October 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘Diethylene glycol monoethyl ether’ (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1820 af 9. oktober 2015 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet diethylenglycolmonoethylether (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1820 af 9. oktober 2015 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet diethylenglycolmonoethylether (EØS-relevant tekst)
EUT L 265 af 10.10.2015, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
10.10.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 265/1 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1820
af 9. oktober 2015
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet diethylenglycolmonoethylether
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 kræver, at maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug, fastsættes ved en forordning. |
|
(2) |
Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer. |
|
(3) |
Diethylenglycolmonoethylether er på nuværende tidspunkt opført i denne tabel som et tilladt stof til alle drøvtyggere og svin. I henhold til bestemmelserne for diethylenglycolmonoethylether er en MRL ikke påkrævet til disse dyrearter. |
|
(4) |
Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«) om udvidelse af bestemmelserne om diethylenglycolmonoethylether til også at omfatte fjerkræ. |
|
(5) |
EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at bestemmelserne om diethylenglycolmonoethylether udvides til også at omfatte fjerkræ. |
|
(6) |
Ifølge artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA vurdere anvendelsen af MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter. |
|
(7) |
EMA har vurderet, at det er rimeligt, at bestemmelserne om diethylenglycolmonoethylether ekstrapoleres til alle arter bestemt til fødevareproduktion. |
|
(8) |
Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
|
(9) |
Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de foranstaltninger, der måtte være nødvendige for at overholde den nye MRL. |
|
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 9. december 2015.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9. oktober 2015.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
BILAG
I tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 affattes rækken vedrørende stoffet diethylenglycolmonoethylether således:
|
Farmakologisk virksomt stof |
Restmarkør |
Dyreart |
MRL |
Målvæv |
Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009) |
Terapeutisk klassifikation |
|
»Diethylenglycolmonoethylether |
Ikke relevant |
Alle arter bestemt til fødevareproduktion |
MRL ikke påkrævet |
Ikke relevant |
Ingen angivelse |
Ingen angivelse« |