23.4.2015   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 104/2

(1)

Den 21. december 2012 fremsendte Sverige et dossier til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i overensstemmelse med artikel 69, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (»bilag XV-dossieret«), hvori det påvises, at børn — især børn under 36 måneder — på grund af deres orale adfærd gentagne gange kan blive eksponeret for bly frigivet fra forbrugerartikler indeholdende bly eller blyforbindelser. Bly og blyforbindelser findes i forbrugerartikler som bevidst tilsat metallisk bly, som en urenhed eller et tilsætningsstof i metallegeringer (særligt i messing), som pigmenter og som en stabilisator i polymerer (særligt i PVC).

(2)

En gentagen eksponering for bly som følge af, at artikler, der indeholder bly eller dets forbindelser, puttes i munden, kan have alvorlige og irreversible neuroadfærdsmæssige og neuroudviklingsmæssige virkninger, som børn er særligt følsomme over for, fordi deres centralnervesystem stadig er under udvikling. Markedsføring og brug af bly og dets forbindelser i artikler, der leveres til offentligheden, og som børn vil kunne putte i munden, bør derfor forbydes, hvis blykoncentrationen (udtrykt som metal) i artiklen eller dele af artiklen overskrider en vis tærskel.

(3)

Den 10. december 2013 vedtog Udvalget for Risikovurdering (»RAC«) en udtalelse, hvori det konkluderes, at begrænsning er den bedst egnede foranstaltning på EU-plan til at tackle de påviste risici, som bly og dets forbindelser udgør i forbrugerartikler, hvad angår effektiv nedbringelse af sådanne risici, og visse ændringer i begrænsningens omfang foreslås.

(4)

Den 13. marts 2014 vedtog Udvalget for Socioøkonomisk Analyse (»SEAC«) en udtalelse, hvori det konkluderes, at begrænsningen foreslået af indsenderen af dossieret, som ændret af RAC og også af SEAC, var den bedst egnede foranstaltning på EU-plan til at tackle de påviste risici, navnlig hvad angår proportionalitet. Denne konklusion blev draget efter analyse af den tilgængelige socioøkonomiske dokumentation og på baggrund af de bedste tilgængelige skøn over usikkerhedsfaktorer under hensyntagen til, at der ikke er nogen tærskel for blys neuroadfærdsmæssige og neuroudviklingsmæssige virkninger.

(5)

Agenturets forum for informationsudveksling om håndhævelsesaktiviteter blev hørt under begrænsningsprocessen, og der blev taget hensyn til dets udtalelse, som bidrog til en ændret beskrivelse af omfanget af og undtagelserne fra den foreslåede begrænsning.

(6)

Det må konkluderes, at der er en uacceptabel risiko for menneskers sundhed ved tilstedeværelsen af bly og dets forbindelser i artikler, der leveres til offentligheden, der overskrider indholdsgrænserne eller alternativt grænsen for migrationshastighed som omhandlet i udtalelserne. Disse risici skal imødegås på EU-plan.

(7)

På baggrund af blys fastsatte afledte minimumseffektniveau, børns orale adfærd og undersøgelser af blys migration fra smykkers metalliske dele bør der fastsættes en indholdsgrænse for bly, som vil finde anvendelse på metalliske og ikke-metalliske dele af artikler, medmindre det kan påvises, at frigivelsesgraden for bly ikke overskrider en vis tærskel. For overfladebehandlede artikler bør overfladebehandlingen være tilstrækkelig til at sikre, at denne grad ikke overskrides i en periode på mindst to år ved normal brug af artiklen.

(8)

Der bør indføres undtagelser fra denne forordning for visse artikler med et forventet lavt migrationsniveau, såsom krystalglas, emalje og ædel- og halvædelstene, eller et acceptabelt niveau, under forudsætning af at en vis indholdsgrænse ikke er overskredet, hvilket kan være tilfældet for messingforbindelser og for specificerede artikler, hvis begrænsede størrelse betyder, at blyeksponeringen er minimal, nemlig spidsen af skriveinstrumenter.

(9)

Nøgler, låse, hængelåse og musikinstrumenter kan potentielt puttes i munden af børn og kan derfor udgøre en risiko for børn, hvis de indeholder bly. Disse artikler bør dog ekstraordinært undtages, da der ser ud til at være mangel på passende alternativer til bly i fremstillingen af disse artikler, og den mulige negative socioøkonomiske virkning af at anvende begrænsningen på dem kunne være betydelig. Tilsvarende er virkningen af at anvende begrænsningen på religiøse artikler og visse batterier ikke blevet vurderet fuldt ud, og de bør derfor undtagelsesvist undtages fra begrænsningens anvendelsesområde, indtil en detaljeret vurdering kan gennemføres. De nye punkter i dette nr. bør derfor genvurderes efter en passende periode efter datoen for deres anvendelse, såvel som kravene om overfladebehandlingens integritet.

(10)

Artikler, der allerede er omfattet af specifik EU-lovgivning, der regulerer blyindhold eller migration, bør af hensyn til konsekvensen undtages.

(11)

Retningslinjer vedrørende artikler, der falder inden for og uden for denne begrænsnings anvendelsesområde, bør udvikles for at støtte økonomiske aktører og håndhævelsesmyndigheder i dens gennemførelse.

(12)

Økonomiske aktører bør tillades en overgangsperiode for at tilpasse deres produktion til begrænsningen fastsat i denne forordning og til at afhænde deres lagerbeholdninger, der endnu ikke er markedsført. Endvidere bør begrænsningen ikke finde anvendelse på brugte artikler, der markedsføres første gang før udløbet af overgangsperioden, da det ville føre til betydelige håndhævelsesproblemer.

(13)

Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —