EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D0545
Commission Implementing Decision (EU) 2021/545 of 26 March 2021 authorising laboratories in Brazil, Cambodia, China, Mexico, South Africa, Tunisia, Ukraine and the United Kingdom to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets (notified under document C(2021) 1953) (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/545 af 26. marts 2021 om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter (meddelt under nummer C(2021) 1953) (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/545 af 26. marts 2021 om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter (meddelt under nummer C(2021) 1953) (EØS-relevant tekst)
C/2021/1953
OJ L 110, 30.3.2021, p. 34–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
30.3.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 110/34 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/545
af 26. marts 2021
om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter
(meddelt under nummer C(2021) 1953)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Ved beslutning 2000/258/EF blev det franske nationale agentur for fødevaresikkerhed (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, »ANSES«) i Nancy, Frankrig, udpeget som det specifikke institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning. |
(2) |
Ved beslutning 2000/258/EF er det bl.a. fastsat, at ANSES skal evaluere de laboratorier i tredjelande, som har indsendt en ansøgning om tilladelse til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning. |
(3) |
Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Instituto de Tecnologia do Paraná«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(4) |
Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af to laboratorier: »TECSA laboratórios LTDA« og »Instituto Pasteur«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021. |
(5) |
Den kompetente myndighed i Cambodja har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Cambodia«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(6) |
Den kompetente myndighed i Kina har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(7) |
Den kompetente myndighed i Mexico har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »SADER/SENASICA«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(8) |
Den kompetente myndighed i Sydafrika har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »Onderstepoort Veterinary Institute«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(9) |
Den kompetente myndighed i Tunesien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Tunis«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(10) |
Den kompetente myndighed i Ukraine har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021. |
(11) |
Den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet en ansøgning om godkendelse af de to laboratorier »APHA Weybridge« og »BioBest Laboratories Ltd«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021. |
(12) |
De pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter. |
(13) |
I overensstemmelse med aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland sammenholdt med bilag 2 til samme protokol, er godkendelsen af den ansøgning, som den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet, ikke til hinder for, at et nationalt referencelaboratorium beliggende i en medlemsstat kan udføre funktioner som nationalt referencelaboratorium for så vidt angår Det Forenede Kongerige (Nordirland). |
(14) |
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Følgende laboratorier godkendes i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter:
a) |
|
b) |
|
c) |
|
d) |
|
e) |
|
f) |
|
g) |
|
h) |
|
i) |
|
j) |
|
k) |
|
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2021.
På Kommissionens vegne
Stella KYRIAKIDES
Medlem af Kommissionen