Sikkerhedskrav til maskiner

HOVEDPUNKTER

Anvendelsesområde

Denne forordning dækker maskiner og følgende relaterede produkter:

• udskifteligt udstyr
• sikkerhedskomponenter
• løftetilbehør
• kæder, tove og tekstilbånd
• aftagelige mekaniske kraftoverføringsaksler.

De ovennævnte kaldes herefter maskiner eller relaterede produkter.

Den gælder også for delmaskiner.

Forordningen finder ikke anvendelse på forskellige områder, herunder transportmidler med henblik på transport i luften, ad vandveje og med jernbane, med undtagelse af maskiner monteret på disse transportmidler.

De erhvervsdrivendes forpligtelser

Forordningen indeholder en liste over fabrikanters, importørers og distributørers forpligtelser.

Væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav og formodning om overensstemmelse

• Når maskiner eller relaterede produkter, der er omfattet af forordningen, bringes i omsætning eller tages i brug, skal fabrikanterne sikre, at de er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er anført i forordningens bilag II.
• Når delmaskiner, der er omfattet af forordningen, bringes i omsætning, skal fabrikanterne sikre, at de er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er anført i forordningens bilag II.
• Frivillige harmoniserede standarder (omtalt i Den Europæiske Unions Tidende) eller fælles specifikationer (publiceret i EU-Tidende) giver, hvis de anvendes, formodning om overensstemmelse med de tilsvarende væsentlige krav.
• Europa-Kommissionen kan fastsætte fælles specifikationer via gennemførelsesretsakter, hvor visse betingelser skal være opfyldt.

Overensstemmelsesvurderingsprocedurer

• Forordningen tillader anvendelse af proceduren for intern produktionskontrol (selvevaluering) for at dokumentere, at maskinen eller det relaterede produkt er i overensstemmelse med de gældende væsentlige krav til de fleste produkter (undtagen dem, der er anført i del A i bilag I).
• Mere specifikt skal en overensstemmelsesvurdering²sprocedure, der involverer et bemyndiget organ, følges for de produkter, der er anført i bilag I. For produkter, der er opført i del B i samme bilag, kan der dog følges en procedure for intern produktionskontrol (selvevaluering), når produkterne konstrueres og fremstilles i overensstemmelse med de relevante harmoniserede standarder (nævnt i Den Europæiske Unions Tidende) eller de relevante fælles specifikationer (offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende), hvis de er specifikke for den pågældende produktkategori og dækker alle relevante væsentlige krav.
• Kommissionen kan ændre listen over kategorier i bilag I ved at vedtage delegerede retsakter, efter vurdering af relevante data og oplysninger.

CE-mærkning, EU-overensstemmelseserklæring, sikkerhedsoplysninger og -instruktioner: maskiner eller relaterede produkter

• Hvis det er blevet påvist, at maskiner eller relaterede produkter, der er omfattet af forordningen, overholder de gældende krav, skal fabrikanterne derefter udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring³ og anbringe CE-mærkningen (i henhold til afgørelse nr. 768/2008/EF).
• EU-overensstemmelseserklæringen og brugsanvisningen (som også indeholder sikkerhedsoplysningerne) skal følge med alle maskiner eller relaterede produkter. EU-overensstemmelseserklæringen og brugsanvisningen (som også indeholder sikkerhedsoplysningerne) kan leveres digitalt. Der er visse forpligtelser, som fabrikanten skal opfylde, hvis disse dokumenter leveres digitalt. For maskiner eller relaterede produkter til ikke-professionel brug skal de sikkerhedsoplysninger, der er væsentlige for at kunne tage produktet i brug og anvende det på en sikker måde, dog leveres i papirformat. Kunderne vil stadig kunne bede om at få brugsanvisningen i papirformat uden beregning.

EU-inkorporeringserklæring og monteringsvejledning: delmaskiner

• Hvis det er påvist, at delmaskiner, der er omfattet af forordningen, overholder de relevante væsentlige krav, skal fabrikanterne udarbejde EU-inkorporeringserklæringen.
• EU-inkorporeringserklæringen og monteringsvejledningen, der kan leveres i digitalt format, skal leveres sammen med alle typer af delmaskiner, der er omfattet af forordningen. Der er visse forpligtelser, som fabrikanten skal opfylde, hvis disse dokumenter leveres digitalt. Den person, der inkorporerer delmaskinen, vil stadig kunne bede om at få monteringsvejledningen i papirformat uden beregning.

Nødsituationstilstand for det indre marked

Ændringsforordning (EU) 2024/2748 har til formål at undgå forstyrrelser af det indre marked i tilfælde af en nødsituation (såsom en pandemi eller naturkatastrofer) ved at sikre, at der, når en nødsituation for det indre marked, som fastsat i forordning (EU) 2024/2747 (forordningen om nødsituationer for det indre marked og det indre markeds modstandsdygtighed), er blevet aktiveret ved en gennemførelsesretsakt vedtaget af Rådet for Den Europæiske Union, og udpegede kriserelevante varer og tjenesteydelser⁴ kan markedsføres så hurtigt som muligt.

Ændringsforordning (EU) 2024/2748 føjer et kapitel til forordning (EU) 2023/1230 med nærmere oplysninger om, hvordan disse beredskabsprocedurer skal anvendes. Det nye kapitel:

• kræver, at overensstemmelsesvurderingsorganer prioriterer ansøgninger om kriserelevante produkter frem for ansøgninger om produkter, der ikke er det
• giver EU’s medlemsstater mulighed for, på et særligt grundlag og i tilfælde af en behørigt begrundet anmodning, midlertidigt at tillade markedsføring af maskiner, relaterede produkter og delmaskiner uden at gennemføre de almindelige overensstemmelsesvurderingsprocedurer, hvor deltagelse af et bemyndiget organ er obligatorisk og kan sikre, at alle væsentlige krav er opfyldt
• giver medlemsstaternes kompetente myndigheder mulighed for at formode, at maskiner, relaterede produkter og delmaskiner, der er fremstillet i overensstemmelse med EU-standarder, relevante gældende nationale standarder eller relevante gældende internationale standarder, der er udviklet af et akkrediteret internationalt standardiseringsorgan, der er udpeget af Kommissionen som egnet til at opnå overensstemmelse og sikre et beskyttelsesniveau svarende til det, som de harmoniserede standarder giver, er i overensstemmelse med de relevante og gældende væsentlige krav
• giver Kommissionen mulighed for ved hjælp af gennemførelsesretsakter at vedtage fælles specifikationer, som fabrikanterne kan basere sig på for at blive omfattet af en formodning om overensstemmelse med de gældende væsentlige krav (gennemførelsesretsakten, hvorved der fastsættes sådanne fælles specifikationer, bør finde anvendelse, så længe nødsituationstilstanden for det indre marked gør sig gældende).