30.10.2009   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 283/22

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.

(2)

Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats kompetente nationale myndighed. Den kompetente nationale myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«.

(3)

Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.

(4)

Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.

(5)

Den 14. november 2008 modtog Kommissionen og medlemsstaterne to udtalelser fra autoriteten om ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger. Den 10. december 2008 modtog Kommissionen og medlemsstaterne fem udtalelser fra autoriteten om ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger. Den 19. december 2008 modtog Kommissionen og medlemsstaterne ni udtalelser fra autoriteten om ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger. Den 15. januar 2009 modtog Kommissionen og medlemsstaterne én udtalelse fra autoriteten om en ansøgning om godkendelse af en sundhedsanprisning. I mellemtiden var én ansøgning om godkendelse af en sundhedsanprisning genstand for en tidligere beslutning.

(6)

Én udtalelse vedrørte en ansøgning om anprisning af en reduceret risiko for sygdom, som omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, og 15 udtalelser vedrørte ansøgninger om sundhedsanprisninger, der henviser til børns udvikling og sundhed, som omhandlet i artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006.

(7)

Som opfølgning på en ansøgning, som LEAF International og Leaf Holland og Leaf Suomi Oy indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af xylitoltyggegummi/-pastiller på risikoen for karies (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-321) (2). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Xylitoltyggegummi/-pastiller reducerer risikoen for karies«.

(8)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem forbrug af tyggegummi sødet med 100 % xylitol og den anpriste virkning. Autoriteten konkluderede dog, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af pastiller sødet med mindst 56 % xylitol og den anpriste virkning. Anprisningen bør, med en ændret formulering, anses for at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, navnlig forordningens artikel 14, stk. 1, litra a), og bør optages på fællesskabslisten over tilladte anprisninger.

(9)

Som opfølgning på en ansøgning, som Danone S.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af friskost med et væsentligt indhold af calcium, vitamin D, phosphor og protein på knoglevækst (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-217) (3). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Friskost indeholder calcium, vitamin D, phosphor og protein — næringsstoffer, som bidrager til en sund knoglevækst«.

(10)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem indtag af calcium, vitamin D, phosphor og protein og den anpriste virkning. Anprisningen for phosphor bør, med en ændret formulering og under hensyntagen til, at sundhedsanprisninger af den samme virkning er godkendt for calcium, vitamin D og protein, anses for at opfylde kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør optages på fællesskabslisten over tilladte anprisninger.

(11)

Artikel 16, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver, at en positiv udtalelse, hvorefter en sundhedsanprisning kan godkendes, skal indeholde bestemte oplysninger. Disse oplysninger bør således angives i bilag I til nærværende forordning for de to anprisninger, der godkendes, og de bør alt efter tilfældet omfatte en ændret formulering af anprisningen, særlige betingelser for anvendelsen af anprisningen og, hvor det er relevant, betingelser eller begrænsninger for anvendelsen af fødevaren og/eller supplerende erklæringer eller advarsler, i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006 og i tråd med autoritetens udtalelser.

(12)

Et af målene med forordning (EF) nr. 1924/2006 er at sikre, at sundhedsanprisninger er sandfærdige, klare, pålidelige og anvendelige for forbrugeren, og i den forbindelse at formuleringen og præsentationen af sundhedsanprisninger tages i betragtning; anprisninger, der i kraft af deres formulering har samme betydning for forbrugerne som en godkendt sundhedsanprisning, jf. bilag I til nærværende forordning, idet de viser den samme sammenhæng mellem en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele og sundhed, bør derfor også være omfattet af de i samme bilag angivne anvendelsesbetingelser.

(13)

Som opfølgning på en ansøgning, som Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af LACTORAL på fordøjelseskanalens normale funktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-269) (4). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »LACTORAL hjælper til at genoprette fordøjelseskanalens normale funktion ved forstyrrelser i dens mikroflora (f.eks. i forbindelse med løs mave, efter brug af antibiotika eller ved tarmforstyrrelser forårsaget af enteropatogener)«.

(14)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at bestanddelene i LACTORAL ikke er defineret tilstrækkelig præcist, og at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af LACTORAL og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(15)

Som opfølgning på en ansøgning, som Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af LACTORAL som middel til at forbedre immunforsvaret generelt (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-477) (5). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »LACTORAL anbefales som middel til at forbedre immunforsvaret generelt via opretholdelse af den mikrobiologiske balance«.

(16)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at bestanddelene i LACTORAL ikke er defineret tilstrækkelig præcist, og at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af LACTORAL og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(17)

Som opfølgning på en ansøgning, som Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af LACTORAL på opbygningen af den naturlige intestinale barriere (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-478) (6). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »LACTORAL hjælper til at beskytte fordøjelsessystemet mod enteropatogener via sine stærke antagonistiske egenskaber og til at opbygge den naturlige intestinale barriere«.

(18)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at bestanddelene i LACTORAL ikke er defineret tilstrækkelig præcist, og at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af LACTORAL og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(19)

Som opfølgning på en ansøgning, som Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af LACTORAL på opretholdelse af den naturlige mikroflora i tarmen på rejser (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-479) (7). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »LACTORAL hjælper til at opretholde den naturlige mikroflora i tarmen på rejser, ved klimazoneskift eller kostændring, især under dårlige hygiejneforhold«.

(20)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at bestanddelene i LACTORAL ikke er defineret tilstrækkelig præcist, og at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af LACTORAL og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(21)

Som opfølgning på en ansøgning, som Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af LACTORAL på levende probiotiske bakterier (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-480) (8). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »LACTORAL indeholder levende probiotiske bakterier med udtalt evne til kolonisering af tarmkanalen og isoleret fra sunde, ammede spædbørn«.

(22)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at bestanddelene i LACTORAL ikke er defineret tilstrækkelig præcist, og at den anpriste virkning ikke var dokumenteret. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(23)

Som opfølgning på en ansøgning, som Potters Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Mumomega® på udviklingen af centralnervesystemet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-328) (9). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Mumomega® giver næring, der virker til gavn for en sund udvikling af centralnervesystemet«.

(24)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af den pågældende fødevare og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(25)

Som opfølgning på en ansøgning, som Efamol Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Efalex® på koordineringsevnen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-121) (10). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Efalex® kan hjælpe til at bevare koordineringsevnen«.

(26)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Efalex® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(27)

Som opfølgning på en ansøgning, som Efamol Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Efalex® på koncentrationsevnen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-317) (11). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Efalex® kan hjælpe til at bevare koncentrationsevnen«.

(28)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Efalex® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(29)

Som opfølgning på en ansøgning, som Efamol Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Efalex® på hjernens udvikling og funktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-318) (12). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Efalex® kan hjælpe til at opretholde og støtte hjernens udvikling og funktion«.

(30)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Efalex® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(31)

Som opfølgning på en ansøgning, som Efamol Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Efalex® på indlæringsevnen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-319) (13). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Efalex® kan hjælpe til at bevare indlæringsevnen«.

(32)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Efalex® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(33)

Som opfølgning på en ansøgning, som Efamol Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Efalex® på øjets udvikling og funktion (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-320) (14). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Efalex® kan hjælpe til at opretholde og støtte øjets udvikling og funktion«.

(34)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Efalex® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(35)

Som opfølgning på en ansøgning, som Potters Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Eye q baby® på udviklingen af centralnervesystemet (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-119) (15). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Eye q baby® giver næring, der virker til gavn for en sund udvikling af centralnervesystemet«.

(36)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Eye q baby® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(37)

Som opfølgning på en ansøgning, som Potters Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Eye q® på hjernefunktioner (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-329) (16). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Eye q® giver næring, der hjælper til at opretholde sunde hjernefunktioner hos barnet«.

(38)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Eye q® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(39)

Som opfølgning på en ansøgning, som Potters Ltd. indgav i henhold til artikel 14, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Eye q® på koncentrationsevnen (spørgsmål nr. EFSA-Q-2008-330) (17). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Eye q® giver næring, der hjælper barnet til at bevare koncentrationsevnen«.

(40)

På grundlag af de fremlagte oplysninger konkluderede autoriteten, at der ikke var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Eye q® og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.

(41)

De bemærkninger fra ansøgerne og medlemmer af offentligheden, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006, er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i nærværende forordning.

(42)

I overensstemmelse med artikel 28, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006 kan sundhedsanprisninger som omhandlet i samme forordnings artikel 14, stk. 1, litra b), der ikke er godkendt ved nærværende forordning, fortsat anvendes indtil seks måneder efter vedtagelsen af en beslutning i henhold til artikel 17, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006. For ansøgninger, der ikke er indgivet inden den 19. januar 2008, er kravet i artikel 28, stk. 6, litra b), imidlertid ikke opfyldt, og den i samme artikel fastsatte overgangsperiode finder ikke anvendelse. Der bør følgelig fastsættes en overgangsperiode på seks måneder for at give lederne af fødevarevirksomheder tid til at tilpasse sig kravene i nærværende forordning.

(43)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —