This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62010TO0573
Order of the General Court (Second Chamber) of 8 March 2012. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH v European Medicines Agency (EMA). # Medicinal products for human use - Changes to a plasma master file (PMF) - Fees payable to the EMA - Act with adverse effects - Measure merely confirmatory - Manifest inadmissibility. # Case T-573/10.
Rettens kendelse (Anden Afdeling) af 8. marts 2012.
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH mod Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Humanmedicinske lægemidler - ændring af en Plasma Master File (PMF) - gebyrer til EMA - bebyrdende akt - akt, der udelukkende bekræfter en tidligere afgørelse - åbenbart afvisningsgrundlag.
Sag T-573/10.
Rettens kendelse (Anden Afdeling) af 8. marts 2012.
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH mod Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Humanmedicinske lægemidler - ændring af en Plasma Master File (PMF) - gebyrer til EMA - bebyrdende akt - akt, der udelukkende bekræfter en tidligere afgørelse - åbenbart afvisningsgrundlag.
Sag T-573/10.
Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section
ECLI identifier: ECLI:EU:T:2012:114
- Date of document:
- 08/03/2012
- Date lodged:
- 23/12/2010
- Author:
- Retten
- Country or organisation from which the request originates:
- Østrig
- Form:
- Kendelse
- Authentic language:
- tysk
- Type of procedure:
- Annullationssøgsmål - afvisning
- Applicant:
- Privatperson
- Defendant:
- EU’s institutioner og organer, Det Europæiske Lægemiddelagentur
- Judge-Rapporteur:
- Schwarcz
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited in case law:
-
- 12008E263: N 28 36
- 12008E263-L6: N 45 48 60
- 31991Q0530-A111: N 16
- 31995R0297-A10P1: N 31
- 31995R0297: N 33 56
- 31995R0297-A09: N 48 49
- 31995R0297-A09P1: N 51
- 32002R2343: N 39
- 32003L0063: N 33
- 32003R2343-A53P3: N 40
- 32003R2343-A53P2: N 40 42 43
- 32003R2343-A57P1: N 41
- 32004R0726-A68P11: N 39
- 32008R1234: N 33
- 61970CJ0022: N 29
- 61979CJ0783: N 36
- 61981CJ0060: N 28
- 61989TJ0033: N 47
- 61991CJ0199: N 36
- 61993TJ0432: N 30
- 61993TJ0514: N 48 57
- 61995TJ0188: N 27
- 61996TJ0054: N 30
- 61997TJ0125: N 28
- 61997TO0084: N 54
- 62000TJ0113: N 30
- 62001TO0127: N 30 55
- 62003CO0521: N 27
- 62003TO0265: N 27
- 62005TO0106: N 54
- Subject matter:
- Case law directory code:
-
Rettens kendelse (Anden Afdeling) af 8. marts 2012 – Octapharma Pharmazeutika mod EMA
(Sag T-573/10)
»Humanmedicinske lægemidler – ændring af en Plasma Master File (PMF) – gebyrer til EMA – bebyrdende akt – akt, der udelukkende bekræfter en tidligere afgørelse – åbenbart afvisningsgrundlag«
1. Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger – retsakter, som ændrer sagsøgerens retsstilling – administrativ godkendelse af de gebyrer, der skal betales til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering – ikke omfattet (art. 263 TEUF; Rådets forordning nr. 297/95, art. 10, stk. 1) (jf. præmis 32-35)
2. Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger – retsakter, som ændrer sagsøgerens retsstilling – faktura udstedt af Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, hvorved det nøjagtige beløb, der skal betales i gebyr for behandlingen af anmodninger om ændring af betingelserne for en markedsføringstilladelse, og fristen for betaling heraf, fastsættes – Agenturets e-mail, hvorved en anmodning om nedsættelse af gebyrerne afvises – omfattet (art. 263 TEUF; Kommissionens forordning nr. 2343/2002, art. 53, stk. 2 og 3, og art. 57, stk. 1) (jf. præmis 37-45 og 51)
3. Retspleje – søgsmålsfrister – sagsanlæg efter fristen – undskyldelig vildfarelse – begreb – søgsmål ikke anlagt som følge af en e-mail fra Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, hvorved den berørte part oplyses om proceduren for indgivelse af en anmodning om nedsættelse af et gebyr, som skal betales til agenturet – ikke omfattet (art. 263, stk. 6, TEUF) (jf. præmis 47-49)
4. Annullationssøgsmål – søgsmål anlagt til prøvelse af en afgørelse, der bekræfter en tidligere, ikke rettidigt anfægtet afgørelse – afvisning – begrebet bekræftende afgørelse – afgørelse, hvori retsgrundlaget for en tidligere afgørelse anføres, og der tages stilling til et nyt anbringende, som er blevet fremsat lang tid efter udløbet af fristen for at anlægge sag til prøvelse af den tidligere afgørelse – omfattet (art. 263 TEUF) (jf. præmis 54-60)
Angående
| Påstand om annullation af skrivelse af 21. oktober 2010 (EMA/643425/2010), hvorved Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) afviste at tilbagebetale 180 700 EUR til sagsøgeren, svarende til forskellen mellem på den ene side det beløb, som sagsøgeren har betalt til EMA i gebyr for en undersøgelse af ændringer af betingelserne i en markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, og på den anden side det beløb, som sagsøgeren ifølge denne skulle have betalt. |
Konklusion
|
1) |
Sagen afvises. |
|
2) |
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH betaler sagens omkostninger. |
