(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og ændre en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1395 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder til slagtekyllinger og hønniker.

(3)

Et præparat af Bacillus velezensis CECT 5940 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2050 (3) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder til slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til avl og prydfugle (undtagen til avl).

(4)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bacillus velezensis CECT 5940. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(5)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af Bacillus velezensis CECT 5940 som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og andre fuglearter, der holdes til ægproduktion, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«.

(6)

Ansøgeren anmodede samtidig om ændring af vilkårene for de godkendelser, der blev meddelt ved gennemførelsesforordning (EU) 2020/1395 og (EU) 2021/2050 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 med henblik på at konsolidere godkendelserne af Bacillus velezensis (CECT 5940), herunder for at ajourføre den taksonomiske identifikation af stammen fra Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 til Bacillus velezensis CECT 5940.

(7)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 25. juni 2025 (4), at præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 under de foreslåede anvendelsesbetingelser betragtes som sikkert for målarterne samt for forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 ikke er øjenirriterende, men at det bør betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende, og at enhver eksponering via hud og luftveje betragtes som en risiko. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 har potentiale til at være effektivt i alle æglæggende høner og andre fugle bestemt til ægproduktion, når det gives i en mængde på 1,0 × 109 CFU/kg fuldfoder. Derudover bekræftede autoriteten konklusionerne i sin udtalelse af 5. maj 2021 (5) vedrørende, at det aktivstof, der oprindeligt blev betegnet som Bacillus amyloliquefaciens blev omklassificeret som Bacillus velezensis. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(8)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og anbefalingerne i en tidligere vurdering vedrørende en anden ansøgning om godkendelse af det samme tilsætningsstof, som autoriteten verificerede i sin udtalelse af 16. juli 2008 (6), er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (7) var der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(9)

Autoriteten bekræftede i sit svar af 9. januar 2026 efter en anmodning fra Kommissionen, at konklusionen om brugersikkerhed i dens udtalelse af 25. juni 2025 er gældende for udtalelserne af 28. januar 2020 (8) og 5. maj 2021 (9) og bør afspejles i de relevante godkendelser.

(10)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes til fjerkræarter bestemt til æglægning. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(11)

Kommissionen mener også, at præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 stadig opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når vilkårene for godkendelsen som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2020/1395 ændres for så vidt angår anvendelse til slagtekyllinger og hønniker, ved ændringen af den taksonomiske identifikation af stammen fra Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 til Bacillus velezensis CECT 5940 og beskyttelsesforanstaltninger for brugerne.

(12)

Kommissionen mener endvidere, at præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 stadig opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når vilkårene for godkendelsen som fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2021/2050 ændres for så vidt angår anvendelse til slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til avl og prydfugle (undtagen til avl), ved ændringen af beskyttelsesforanstaltninger for brugerne.

(13)

Gennemførelsesforordning (EU) 2020/1395 og (EU) 2021/2050 bør derfor ændres.

(14)

Eftersom der ikke er sikkerhedshensyn, som nødvendiggør øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparatet af Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 til slagtekyllinger og hønniker og af præparatet af Bacillus velezensis CECT 5940 til slagtekalkuner, kalkuner opdrættet til avl, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og opdrættet til avl og prydfugle (undtagen til avl), bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som ændringen af den pågældende godkendelse medfører.

(15)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1)

Titlen affattes således:

»Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1395 af 5. oktober 2020 om fornyelse af godkendelsen af Bacillus velezensis CECT 5940 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, om dets godkendelse til hønniker og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1292/2008 (indehaver af godkendelsen er Evonik Operations GmbH)«

2)

I bilaget foretages følgende ændringer:

1)

I kolonnen »Tilsætningsstoffets identifikationsnummer« erstattes identifikationsnummeret af »4b1822«.

2)

I kolonnen »Andre bestemmelser« affattes bestemmelse nr. 3 således: »Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler i form af åndedrætsværn og hudbeskyttelse«.