(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele eller afvise en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stoffet ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til katte og hunde. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

I henhold til artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 påhviler det den, der ansøger om godkendelse af et fodertilsætningsstof, i overensstemmelse med de gennemførelsesforanstaltninger, der er nævnt i artikel 7, på relevant og fyldestgørende vis at godtgøre, at betingelserne for godkendelse i artikel 5, stk. 2 og 3, i nævnte forordning er opfyldt.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) kunne i sin udtalelse af 17. marts 2021 (3) ikke drage nogen konklusion om sikkerheden ved ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. for brugeren og for katte og hunde, eftersom ansøgeren ikke havde fremlagt en fuldstændig karakterisering af tilsætningsstoffet. Derudover var autoriteten som følge af manglen på overbevisende dokumentation ikke i stand til at drage nogen konklusion om effektiviteten af ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L.

(6)

Ved brev af 3. september 2021 gav Kommissionen ansøgeren mulighed for at indsende supplerende oplysninger for at afhjælpe autoritetens inkonklusive udtalelse. I mangel af svar blev der den 4. februar 2025 sendt en e-mail til ansøgeren, hvori denne blev oplyst om, at Kommissionen havde til hensigt at afvise godkendelsen. Trods adskillige påmindelser har ansøgeren ikke reageret herpå.

(7)

Det fremgår af autoritetens udtalelse af 17. marts 2021, at ansøgeren ikke i tilstrækkelig grad har påvist, at ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. er sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser, når det anvendes som fodertilsætningsstof til katte og hunde. Det fremgår desuden af autoritetens udtalelse, at effektiviteten af ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. ikke i tilstrækkelig grad er blevet påvist.

(8)

På baggrund af ovenstående kan ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. ikke anses for at opfylde betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af dette stof som fodertilsætningsstof tilhørende tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer« til anvendelse til katte og hunde bør derfor afvises.

(9)

Ekstrakt af glat burre fra Arctium lappa L. og foder, der indeholder dette stof, bør derfor trækkes tilbage fra markedet så hurtigt som muligt for så vidt angår anvendelse til katte og hunde. Dog bør der indrømmes en begrænset periode for tilbagetrækningen fra markedet af de eksisterende lagre af de pågældende produkter, således at de erhvervsdrivende kan opfylde tilbagetrækningsforpligtelsen på tilfredsstillende vis.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —