(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 omfatter den godkendte nye fødevare galactooligosaccharid.

(4)

I henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3) er galactooligosaccharid blevet godkendt til markedsføring som en ny fødevare til anvendelse i en række fødevarer, herunder modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (4).

(5)

Den 28. juli 2023 indgav virksomheden FrieslandCampina Ingredients (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om en ændring af specifikationerne for den nye fødevare galactooligosaccharid. Ansøgeren anmodede om fjernelse af galactose fra specifikationerne for den nye fødevare, som på nuværende tidspunkt indeholder galactose i mængder over 0,8 % i tørstoffet.

(6)

Ansøgeren begrundede sin anmodning om den foreslåede ændring af specifikationerne af galactooligosaccharid med indførelsen af yderligere rensningstrin i produktionen. Formålet med den yderligere rensning er at fjerne monosaccharider såsom galactose med henblik på at fremstille galactooligosaccharid med en højere renhed.

(7)

Kommissionen mener, at den ønskede ændring af specifikationerne for galactooligosaccharid ikke forventes at få virkninger for menneskers sundhed, og at en sikkerhedsevaluering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig. Galactose har længe været anvendt som en sikker bestanddel i almindelig kost ved indtagelse af mejeriprodukter. Forekomsten af det i den nye fødevare er derfor godkendt ved et minimumsindhold på 0,8 % eller derover og uden noget godkendt maksimumsindhold, da det ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Uanset rensningstrinnene i løbet af produktionen er det ikke nødvendigt, at specifikationerne indeholder krav om et bestemt indhold af galactose i den nye fødevare.

(8)

Oplysningerne i ansøgningen giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at ændringerne af specifikationerne for den nye fødevare er i overensstemmelse med betingelserne i artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 og bør godkendes.

(9)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —