This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2846
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2846 of 20 December 2023 concerning the authorisation of red quebracho extract from Schinopsis balansae Engl. or Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. as a feed additive for all animal species
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2846 af 20. december 2023 om godkendelse af ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2846 af 20. december 2023 om godkendelse af ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
C/2023/8724
EUT L, 2023/2846, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/07/2024
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modified by | 32024R1839 | erstatning | titel | 05/07/2024 | |
Modified by | 32024R1839 | erstatning | bilag | 05/07/2024 |
Tidende |
DA Serie L |
2023/2846 |
21.12.2023 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/2846
af 20. december 2023
om godkendelse af ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstofferne, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
(2) |
Stoffet ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Stoffet blev efterfølgende indført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt tilhørende kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer« i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
Der blev overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet en ansøgning om godkendelse af ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(4) |
Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør anvendelse af dette tilsætningsstof i drikkevand ikke tillades. |
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. november 2022 (3), at ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet. Den konkluderede også, at det undersøgte ekstrakt ikke er øjenirriterende, men at der i mangel af data ikke kan drages nogen konklusion om dets potentiale for at være hudirriterende og hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, eftersom stoffet er anerkendt som aroma i fødevarer, og dets funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoderne af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(6) |
På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at ekstrakt af rød quebracho fra Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Kommissionen mener, at der på grund af den mulige virkning af dette ekstrakt som lægemiddel og andre mulige zootekniske virkninger heraf bør fastsættes en grænseværdi for at forhindre, at tilsætningsstoffet anvendes til andre formål. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet. |
(7) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
(8) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, som tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. Det i bilaget opførte stof samt forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. juli 2024 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. januar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 10. januar 2025 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. januar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i bilaget opførte stof, som er produceret og mærket før den 10. januar 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. januar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(12):7699.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode. |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||
|
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Aromastoffer |
||||||||||||||||
2b2972-ex |
Ekstrakt af rød quebracho |
Tilsætningsstoffets sammensætning Træekstrakt af enten Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. Fast form Aktivstoffets karakteristika Ekstrakt af kondenserede tanniner fra rød quebracho Ekstrakt udvundet af træ af enten Schinopsis balansae Engl. eller Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. ved dampning under tryk, yderligere filtrering, koncentration og spraytørring af den koncentrerede opløsning som defineret af Europarådet (1). Specifikationer Kondenserede tanniner: 70-87 % CAS-nr.: 90106-04-0 for Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. FEMA-nr.: 2972 Analysemetode (2) Til kvantificering af kondenserede tanniner (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet: indirekte gravimetrisk analyse af garvestoffer ved fastgørelse af de absorberende forbindelser i hudpulver, der er let behandlet med chromsalt — ISO 14088 |
Slagtekalkuner |
— |
— |
540 |
|
10. januar 2034 |
||||||||
Slagtekyllinger og mindre udbredt slagtefjerkræ |
— |
— |
400 |
|||||||||||||
Alle fjerkræarter bestemt til æglægning eller avl. |
— |
— |
600 |
|||||||||||||
Smågrise, smågrise af mindre udbredte dyr af svinefamilien og slagtesvin af mindre udbredte dyr af svinefamilien |
— |
— |
720 |
|||||||||||||
Slagtesvin |
— |
— |
860 |
|||||||||||||
Søer |
— |
— |
1 050 |
|||||||||||||
Fedekalve (mælkeerstatninger) |
— |
— |
1 680 |
|||||||||||||
Drøvtyggere bestemt til slagtning, undtagen får og geder Heste |
— |
— |
1 580 |
|||||||||||||
Får og geder |
— |
— |
1 580 |
|||||||||||||
Malkekøer og mindre udbredte drøvtyggere til malkekøer, undtagen malkefår og -geder |
— |
— |
1 030 |
|||||||||||||
Kaniner |
— |
— |
630 |
|||||||||||||
Laksefisk og småfisk |
— |
— |
1 810 |
|||||||||||||
Prydfisk |
— |
— |
3 000 |
|||||||||||||
Hunde |
— |
— |
1 900 |
|||||||||||||
Prydfugle |
|
|
317 |
|||||||||||||
Katte |
— |
— |
317 |
|||||||||||||
Andre dyrearter eller dyrekategorier |
— |
— |
317 |
(1) Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)