(1)

Flumioxazin blev ved Kommissionens direktiv 2002/81/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet flumioxazin, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 30. juni 2022.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 4 i Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet flumioxazin inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, der kræves i henhold til artikel 9 i forordning (EU) nr. 1141/2010. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 4. marts 2013.

(7)

Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde også det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 5. juni 2014 fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt flumioxazin kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 (6), til Kommissionen. Kommissionen forelagde en revideret vurderingsrapport samt et udkast til forordning om flumioxazin for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3. december 2014.

(9)

Efter anmodning fra Kommissionen vedtog autoriteten i overensstemmelse med henholdsvis artikel 4, stk. 7, og punkt 3.6.4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 den 15. december 2016 en videnskabelig rapport om vurderingen af data vedrørende nødvendigheden af flumioxazin som herbicid for at kontrollere en alvorlig fare for plantesundheden, der ikke kan standses med andre disponible midler, herunder ikke-kemiske metoder (7), og den 31. august 2018 vedtog den en konklusion om peer reviewet af vurderingen af pesticidrisikoen i lyset af ubetydelig eksponering (8).

(10)

Den 15. marts 2019 vedtog Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) en udtalelse, hvori det anbefales at klassificere flumioxazin som reproduktionstoksisk i kategori 2. Efter drøftelser med medlemsstaterne i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i juli 2019 gav Kommissionen autoriteten mandat til at ajourføre sin konklusion om flumioxazin for så vidt angår hormonforstyrrende egenskaber i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (9).

(11)

Den 29. september 2020 offentliggjorde autoriteten en ajourført konklusion (10) om hormonforstyrrende egenskaber under hensyntagen til kriterierne i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som ændret ved forordning (EU) 2018/605. Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens konklusion og, i henhold til artikel 17, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 1141/2010, til bemærkninger til rapporten vedrørende fornyelse. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(12)

Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet flumioxazin, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

(13)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 (11) blev flumioxazin opført som kandidat til substitution på grundlag af den tidligere harmoniserede klassificering af stoffet som reproduktionstoksisk i kategori 1B i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (12).

(14)

I lyset af den ajourførte klassificering af flumioxazin som reproduktionstoksisk i kategori 2 i henhold til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/849 (13) opfylder det ikke længere kriterierne for at blive betragtet som kandidat til substitution i henhold til artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Flumioxazin bør derfor udgå af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2015/408.

(15)

Godkendelsen af flumioxazin bør derfor fornyes.

(16)

Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet flumioxazin er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flumioxazin, kan godkendes. Anvendelsen af flumioxazin bør derfor ikke fortsat begrænses til anvendelse som herbicid.

(17)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6, litra f), og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser.

(18)

For at øge tilliden til konklusionen om, at flumioxazin ikke har hormonforstyrrende egenskaber, bør ansøgeren fremlægge en ajourført vurdering i overensstemmelse med punkt 2.2, litra b), i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 vedrørende kriterierne i punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til nævnte forordning.

(19)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(20)

Udløbsdatoen for flumioxazin blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/745 (14) forlænget til den 30. juni 2022 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af stoffet udløber. Da der er truffet en afgørelse om at forny godkendelsen forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning imidlertid finde anvendelse hurtigst muligt.

(21)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —