This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0407
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/407 of 3 November 2020 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include citric acid as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/407 af 3. november 2020 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage citronsyre som et aktivstof i bilag I hertil (EØS-relevant tekst)
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/407 af 3. november 2020 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage citronsyre som et aktivstof i bilag I hertil (EØS-relevant tekst)
C/2020/7402
EUT L 81 af 9.3.2021, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 03/11/2020; Vedtagelsesdato
- Date of effect:
- 29/03/2021; ikrafttrædelse off.gørelsesdato +20 se art 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Delegeret forordning
- Additional information:
- interesse for EØS
- Treaty:
- Traktat om Den Europæiske Unions funktionsmåde
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A28P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32012R0528 tilføjelse bilag I tekst 29/03/2021 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
9.3.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 81/15 |
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/407
af 3. november 2020
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage citronsyre som et aktivstof i bilag I hertil
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 28, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Citronsyre er blevet vurderet som et eksisterende aktivstof inden for rammerne af undersøgelsesprogrammet i artikel 89, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 som fastsat ved Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
Udvalget for Biocidholdige Produkter (3) vedtog den 16. februar 2016 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse (»agenturet«), jf. artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. I udtalelsen konkluderedes det, at biocidholdige produkter af produkttype 2, som indeholder citronsyre, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (4), som var de krav, som fandt anvendelse på undersøgelsen af ansøgningen om godkendelse af citronsyre, jf. artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Citronsyre blev derfor godkendt som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1938 (5). |
|
(4) |
Agenturet konkluderede ligeledes i sin udtalelse, at citronsyre ikke giver anledning til betænkelighed og kan optages i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør citronsyre derfor optages i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012. Da citronsyre er vurderet på grundlag af et dossier om aktivstoffer, der opfylder kravene i artikel 11, stk. 1, i direktiv 98/8/EF, bør citronsyre opføres i kategori 6 i bilag I til nævnte forordning — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. november 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).
(3) Udvalget for Biocidholdige Produkter, Opinion on the application for approval of the active substance: Citric acid, Product type: 2, ECHA/BPC/088/2016, vedtaget den 16. februar 2016.
(4) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1938 af 4. november 2016 om godkendelse af citronsyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2 (EUT L 299 af 5.11.2016, s. 54).
BILAG
I bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012, i kategori 6 i listen over aktivstoffer, som omhandlet i artikel 25, litra a), tilføjes følgende:
|
EF-nummer |
Navn/gruppe |
Begrænsning |
Bemærkninger |
|
»201-069–1 |
Citronsyre |
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (*1): 995 g/kg |
CAS-nr.: 77-92-9 |
(*1) Renheden angivet i denne kolonne var minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.«
