(1)

Punkt 3 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 indeholder flere henvisninger til mærkning med R65, der er en af de standardiserede »R-sætninger«, med angivelse af særlige risici som følge af farerne i forbindelse med anvendelsen af det stof, der er omhandlet i Rådets direktiv 67/548/EØF (2). Da dette direktiv er blevet ophævet, bør henvisningerne til R65 udgå af punkt 3.

(2)

I henhold til punkt 3, afsnit 6, i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 udarbejdede Det Europæiske Kemikalieagentur den 8. juli 2015 et dossier i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 69 og konkluderede, at det ikke er nødvendigt at foreslå en ændring af den begrænsning, der er fastsat i nævnte punkt. Afsnit 6 og 7 i punkt 3 er derfor blevet overflødige og bør udgå.

(3)

I punkt 22, 67 og 68 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 er der fastsat begrænsninger for pentachlorphenol og salte og estere heraf, bis(pentabromphenyl)ether og perfluoroctansyre og salte heraf. Da der er fastsat strengere begrænsninger for disse stoffer i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 (3), bør punkt 22, 67 og 68 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 udgå.

(4)

Punkt 46 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, som det først optrådte i forordning (EF) nr. 1907/2006, indeholdt ikke et CAS- eller EF-nummer for nonylphenol. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 552/2009 (4) tilføjedes et CAS-nummer og et EF-nummer til dette punkt med henblik på at præcisere det og give brugerne og de håndhævende myndigheder mulighed for at anvende det korrekt. Denne tilføjelse havde imidlertid den utilsigtede virkning, at ikke alle isomerer af nonylphenol er omfattet af punkt 46 på nuværende tidspunkt. Lovgivers hensigt på tidspunktet for vedtagelsen af begrænsningen bør derfor afspejles ved at lade disse numre udgå.

(5)

Punkt 28, 29 og 30 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 forbyder markedsføring eller anvendelse til levering til privat brug af stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i kategori 1A eller 1B og opført i tillæg 1-6 til dette bilag, og af blandinger, som indeholder sådanne stoffer over bestemte koncentrationer.

(6)

Stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer, er opført i del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5).

(7)

Efter den seneste ændring af tillæg 1-6 til bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ved Kommissionens forordning (EU) 2018/675 (6) for at tage hensyn til nye klassificeringer af stoffer som CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 er del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 blevet ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 (7) og ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/217 (8). Det er hensigtsmæssigt at tilføje de nyligt klassificerede CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, der er opført i forordning (EU) 2018/1480 og (EU) 2020/217, til tillæg 1-6 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

(8)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (9) fastsætter regler for markedsføring, tilgængeliggørelse på markedet eller ibrugtagning af medicinsk udstyr til human brug, tilbehør til sådant udstyr og visse grupper af produkter uden et tilsigtet medicinsk formål. Da forordning (EU) 2017/745 indeholder bestemmelser om CMR-stoffer, og for at undgå dobbeltregulering, bør udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/745, undtages fra begrænsningerne i punkt 28-30 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

(9)

Fjernelsen af punkt 68 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 bør gælde fra anvendelsesdatoen for den relevante bestemmelse i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/784 (10), herunder perfluoroctansyre og salte heraf i bilag I til forordning (EU) 2019/1021.

(10)

Den klassificering af stoffer, der blev indført ved forordning (EU) 2018/1480, finder anvendelse fra den 1. maj 2020. Interessenter bør have tilstrækkelig tid til at træffe passende foranstaltninger for at overholde den begrænsning, der indføres ved denne forordning for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B ved forordning (EU) 2018/1480. En periode på seks måneder bør være tilstrækkelig. Anvendelsesdatoen forhindrer ikke brugerne i at anvende de begrænsninger, der er forbundet med CMR-stofferne i kategori 1A eller 1B, og som tidligere er klassificeret i henhold til forordning (EU) 2018/1480.

(11)

Delegeret forordning (EU) 2020/217 anvendes fra den 1. oktober 2021. Den begrænsning, der indføres ved denne forordning for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B ved forordning (EU) 2020/217, bør derfor gælde fra den 1. oktober 2021. Anvendelsesdatoen forhindrer ikke brugerne i at anvende de begrænsninger, der er forbundet med CMR-stofferne i kategori 1A eller 1B, og som tidligere er klassificeret i henhold til forordning (EU) 2020/217.

(12)

Ved Kommissionens forordning (EU) 2017/776 (11) blev der foretaget ændringer af overskrifter og nummerering i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008. Ved forordning (EU) 2018/675 blev der foretaget tilsvarende ændringer af punkt 28, 29 og 30 i kolonne 1 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006. Der bør foretages tilsvarende ændringer af overskrifterne i tillæg 1-6 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.

(13)

I tillæg 10 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 er der opført en liste over forsøgsmetoder for azofarvestoffer med henblik på punkt 43 i dette bilag. Flere af de opførte forsøgsmetoder er forældede og er af Den Europæiske Standardiseringsorganisation blevet erstattet med mere ajourførte forsøgsmetoder. Tillæg 10 bør derfor ændres for at afspejle disse ændringer.

(14)

Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres.

(15)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 —

—

Rækkerne vedrørende cobalt, benzo[rst]pentaphen og dibenzo[b,def]chrysen; dibenzo[a,h]pyren finder anvendelse fra den 1. oktober 2021.

—

Rækkerne vedrørende 1,2-dihydroxybenzen; pyrocatechol, acetaldehyd; ethanal og spirodiclofen (ISO); 3-(2,4-dichlorphenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4,5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimethylbutyrat finder anvendelse fra den 5. juli 2021.

—

Rækkerne vedrørende cobalt, ethylenoxid; oxiran, ethanol, 2,2′-iminobis-, N-(C13-15-forgrenede og lineære alkyl)derivater, diisohexylphthalat, halosulfuronmethyl (ISO); methyl 3-chlor-5-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-1-methyl1H-pyrazol-4-carboxylat, 2-methylimidazol og dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O')tin finder anvendelse fra den 1. oktober 2021.

—

Rækkerne vedrørende 2-benzyl-2-dimethylamino-4′-morpholinobutyrophenon, propiconazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorphenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazol og 1-vinylimidazol finder anvendelse fra den 5. juli 2021.