This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0354
Commission Regulation (EU) 2020/354 of 4 March 2020 establishing a list of intended uses of feed intended for particular nutritional purposes and repealing Directive 2008/38/EC (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2020/354 af 4. marts 2020 om udarbejdelse af en liste over påtænkte anvendelser for foder med særlige ernæringsformål og om ophævelse af direktiv 2008/38/EF (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2020/354 af 4. marts 2020 om udarbejdelse af en liste over påtænkte anvendelser for foder med særlige ernæringsformål og om ophævelse af direktiv 2008/38/EF (EØS-relevant tekst)
C/2020/1183
EUT L 67 af 5.3.2020, p. 1–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/03/2020
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32008L0038 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32008L0082 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32010R1070 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32014R0005 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32014R1123 | 25/12/2020 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32020R0354R(01) | (ES) | |||
Corrected by | 32020R0354R(02) | (IT) | |||
Corrected by | 32020R0354R(03) | (DA) | |||
Corrected by | 32020R0354R(04) | (DE) | |||
Corrected by | 32020R0354R(05) | (ES, FR, NL, SL) |
5.3.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 67/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2020/354
af 4. marts 2020
om udarbejdelse af en liste over påtænkte anvendelser for foder med særlige ernæringsformål og om ophævelse af direktiv 2008/38/EF
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF (1), særlig artikel 10, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Markedsføring og anvendelse af foder er reguleret ved forordning (EF) nr. 767/2009. I henhold til artikel 9 i nævnte forordning må foder med særlige ernæringsformål kun markedsføres som sådant, hvis dets anvendelsesformål er indeholdt i den liste over anvendelsesområder, der er opstillet i henhold til artikel 10 i nævnte forordning. |
(2) |
Der blev ved Kommissionens direktiv 2008/38/EF (2) udarbejdet en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål. |
(3) |
I del A i bilag I til direktiv 2008/38/EF er der fastsat almindelige bestemmelser for foder med særlige ernæringsformål. I betragtning af den videnskabelige og teknologiske udvikling og de mærkningskrav, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 767/2009, skal disse almindelige bestemmelser tages op til revision. |
(4) |
Artikel 11-17 i forordning (EF) nr. 767/2009 indeholder nye principper og regler for markedsføring af foder, herunder også mærkning. Som følge heraf er en række angivelser på den liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål, som er indeholdt i del B i bilag I til direktiv 2008/38/EF, nu blevet uaktuelle, hvilket til dels skyldes ringe og for generaliserende beskrivelser i kolonnen »Væsentlige ernæringsegenskaber«. Det har i sådanne tilfælde været særdeles vanskeligt for kontrolmyndighederne at verificere, hvorvidt bestemmelserne i forordning (EF) nr. 767/2009 er overholdt, herunder hvorvidt den særlige sammensætning af det pågældende foderstof opfylder det særlige ernæringsformål. |
(5) |
I overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 har Kommissionen modtaget et antal ansøgninger om at ændre betingelserne for adskillige anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål, hvor disse betingelser er blevet uaktuelle. Uaktuelle angivelser, for hvilke der ikke er indgivet nogen ansøgning, eller for hvilke ansøgningen er trukket tilbage, bør udgå. |
(6) |
For så vidt angår resten af de anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål, der er opført i del B i bilag I til direktiv 2008/38/EF, er det nødvendigt at ændre bestemmelserne vedrørende de væsentlige ernæringsegenskaber og mærkningsangivelserne for at tilpasse dem til den videnskabelige og teknologiske udvikling og for at gøre bestemmelserne klarere og lettere at håndhæve. |
(7) |
Endvidere har Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 modtaget ansøgninger om at tilføje de særlige ernæringsformål »Støtte til energistofskiftet og muskelfunktionen i tilfælde af rhabdomyolyse« og »Støtte i stresssituationer, hvilket vil føre til en reduktion af den dermed forbundne adfærd« til listen over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål. |
(8) |
Kommissionen har stillet alle ansøgningerne, herunder dossiererne, til rådighed for medlemsstaterne. |
(9) |
Efter at have vurderet dossiererne anerkendte Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (»komitéen«), at den særlige sammensætning af de pågældende foderstoffer opfylder de respektive særlige ernæringsformål, og at sammensætningen ikke giver anledning til skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed, miljøet eller dyrevelfærden. |
(10) |
På grundlag af ovenstående bør listen over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål ajourføres. |
(11) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de nye almindelige bestemmelser og af den ajourførte liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål, bør der træffes overgangsforanstaltninger for at undgå unødige forstyrrelser af handelspraksis og ikke skabe unødvendige administrative byrder for de erhvervsdrivende. |
(12) |
Af klarheds- og rationalitetshensyn bør direktiv 2008/38/EF ophæves og erstattes af en forordning, som ikke indeholder elementer, der vil kræve gennemførelse i national ret i medlemsstaterne. De seneste ændringer af nævnte direktiv er allerede blevet trinvist indført gennem forordninger, fordi det ikke er nødvendigt at gennemføre de pågældende bestemmelser i national ret. Hertil kommer, at forordning (EF) nr. 767/2009 indeholder bestemmelser om de generelle krav til markedsføring og anvendelse af foder med særlige ernæringsformål. |
(13) |
For at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de nødvendige tilpasninger bør de indrømmes en passende periode, inden nærværende forordning træder i kraft. |
(14) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra komitéen — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Foder med særlige ernæringsformål, som omhandlet i forordning (EF) nr. 767/2009, må kun markedsføres, hvis:
— |
de almindelige bestemmelser for foder med særlige ernæringsformål, der er fastsat i del A i bilaget til denne forordning, overholdes, og |
— |
den påtænkte anvendelse er opført i del B i bilaget til denne forordning, og bestemmelserne i de respektive angivelser overholdes. |
Artikel 2
Uanset artikel 1 kan foder med særlige ernæringsformål, som overholder bestemmelserne i direktiv 2008/38/EF, fortsat markedsføres, forudsat at der er indgivet en ansøgning med det påtænkte anvendelsesområde til Kommissionen i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 inden den 25. marts 2021, og indtil Kommissionen træffer afgørelse om den pågældende ansøgning.
Artikel 3
Foder med særlige ernæringsformål, som er mærket inden den 25. marts 2022 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse frem til den 25. marts 2020, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Direktiv 2008/38/EF ophæves.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 25. december 2020.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. marts 2020.
På Kommissionens vegne
Formand
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUT L 229 af 1.9.2009, s. 1.
(2) Kommissionens direktiv 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål (EFT L 62 af 6.3.2008, s. 9).
BILAG
DEL A
Almindelige bestemmelser for foder med særlige ernæringsformål
1. |
Hvis der er anført mere end én gruppe væsentlige ernæringsegenskaber i del B, kolonne 2, angivet ved »og/eller«, for samme særlige ernæringsformål, kan fabrikanten vælge at anvende den ene eller den anden gruppe væsentlige ernæringsegenskaber eller begge grupper for at opfylde det særlige ernæringsformål, der er angivet i del B, kolonne 1. For hver valgmulighed er de dertil svarende mærkningsangivelser anført i del B, kolonne 4. |
2. |
Hvis en væsentlig ernæringsegenskab, der er opført i del B, kolonne 2, angives kvantitativt, finder bestemmelserne i artikel 17, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009 anvendelse, ligesom de tilladte tolerancer i bilag IV til nævnte forordning finder anvendelse. Hvis der i det pågældende bilag ikke er fastsat en tolerance for den pågældende mærkning, tillades en teknisk afvigelse på ± 15 %. |
3. |
Hvis et fodertilsætningsstof er opført i del B, kolonne 2 eller kolonne 4, finder godkendelsesbestemmelserne for fodertilsætningsstoffer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 (1) anvendelse, og deres anvendelse skal være i overensstemmelse med de anførte væsentlige ernæringsegenskaber. |
4. |
Hvis der kræves angivelse i del B, kolonne 4, af et stof, der også er godkendt som fodertilsætningsstof, ledsaget af ordene »i alt«, angives det samlede indhold af stoffet under overskriften »analytiske bestanddele«. |
5. |
Angivelserne i henhold til del B, kolonne 4, skal være kvantitative, jf. dog Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/48/EF (2). |
6. |
Den anbefalede brugsperiode, der er anført i del B, kolonne 5, er det interval, inden for hvilket ernæringsformålet normalt vil være opfyldt. Fabrikanterne kan anføre mere præcise brugsperioder inden for de fastsatte grænser. |
7. |
Hvis det er hensigten, at et foder med særlige ernæringsformål skal opfylde mere end ét særligt ernæringsformål, skal det være i overensstemmelse med hver af de pågældende angivelser i del B. |
8. |
Hvad angår tilskudsfoder med særlige ernæringsformål, skal brugsanvisningen indeholde retningslinjer for sammensætningen af den daglige ration. |
9. |
Hvis et foder med særlige ernæringsformål har en anvendelsesmåde, der er beregnet til individuel oral indgivelse via en bolus, anføres dette i kolonnen »Andre bestemmelser« for det pågældende foder. Sådant foder — inklusive dets eventuelle coating — må kun indeholde fodermidler og fodertilsætningsstoffer, medmindre andet er anført i den respektive angivelse. Det anbefales, at foder, der er beregnet til individuel oral indgivelse, indgives af en dyrlæge eller en anden kompetent person. |
10. |
Hvis et foderstof med særlige ernæringsformål markedsføres i form af en bolus og er et fodermiddel eller tilskudsfoder, der er beregnet til individuel oral indgivelse, med forsinket frigivelse af forbindelserne (på over 24 timer), skal der, hvis det er relevant, i mærkningen af sådant foder for hvert fodertilsætningsstof, for hvilket der er fastsat et maksimumsindhold i fuldfoder, angives den maksimale periode for kontinuerlig afgivelse fra bolussen og den daglige rate for frigivelse. Lederen af en foderstofvirksomhed, der markedsfører en bolus, skal, hvis det er relevant, have dokumentation for, at det tilgængelige daglige niveau af fodertilsætningsstoffer i fordøjelseskanalen, ikke overskrider tilsætningsstoffets maksimumsindhold, som fastsat pr. kg fuldfoder i hele fodringsperioden (forsinket frigivelse). En sådan dokumentation bør bygge på en peer-evalueret metode eller en intern analyse. |
11. |
I tilfælde af påtænkte anvendelser, for hvilke der i kolonne 2 er tilladt en koncentration af visse fodertilsætningsstoffer i tilskudsfoder på over 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder, må koncentrationen af disse fodertilsætningsstoffer ikke være over 500 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder, undtagen hvis der er tale om bolusser som omhandlet i punkt 10. Iblanding af et sådant tilskudsfoder i dyrets foderration skal sikre, at optagelsen i dyret er i overensstemmelse med det fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder. |
DEL B
Liste over påtænkte anvendelser
Løbenummer |
Særligt ernæringsformål |
Væsentlige ernæringsegenskaber (GP1) |
Dyreart eller -kategori |
Mærkningsangivelser (GP2) |
Anbefalet brugsperiode |
Andre bestemmelser |
||||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
10 |
Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens (3) |
Proteiner af høj kvalitet og fosfor ≤ 5 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4), og råprotein ≤ 220 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde |
|
Indledningsvis op til 6 måneder (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Reduceret fosforabsorption ved tilsætning af lanthancarbonatoctahydrat |
Voksne hunde |
|
Indledningsvis op til 6 måneder (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Proteiner af høj kvalitet og fosfor ≤ 6,5 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4),og råprotein ≤ 320 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Katte |
|
Indledningsvis op til 6 måneder (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reduceret fosforabsorption ved tilsætning af lanthancarbonatoctahydrat |
Voksne katte |
|
Indledningsvis op til 6 måneder (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Høj energitæthed på over 8,8 MJ pr. kg foder med et vandindhold på 12 %. Letfordøjelige og velsmagende kilder til stivelse. Begrænset proteinindhold: Råprotein ≤ 106 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. Natriumindhold: 2 g pr. 100 kg kropsvægt pr. dag. Højt kombineret indhold af eicosapentaensyre og docosahexaensyre på ≥ 0,2 g pr. kg kropsvægt0,75 pr. dag |
Dyr af hestefamilien |
|
Indledningsvis op til 6 måneder. I en længere periode, eller indtil problemet er afhjulpet |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
11 |
Mindskelse af oxalatstendannelse |
Lavt calciumindhold, lavt indhold af vitamin D og egenskaber, der gør urinen alkalisk |
Hunde og katte |
|
Op til 6 måneder |
På mærkningen anføres: »Det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge inden brug.« |
||||||||||||||||||||||||||||||||
12 |
Regulering af glucosetilførsel (Diabetes mellitus) |
Samlet sukkerindhold (mono- og disaccharider) på ≤ 62 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 6 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
13 |
Mindskelse af intolerance over for ingredienser og næringsstoffer (6) |
Udvalgt og begrænset antal proteinkilder Og/eller kilde(r) til proteinhydrolysater Og/eller udvalgt(e) kulhydratkilde(r) |
Hunde og katte |
|
3 til 8 uger: Hvis tegnene på intolerance forsvinder, kan foderet indledningsvis anvendes i op til 1 år. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
14 |
Mindskelse af cystinstendannelse |
Egenskaber, der gør urinen alkalisk, og råprotein ≤ 160 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) Eller Proteiner, der er udvalgt for et begrænse cystin- og cysteinindholdet (f.eks. kasein, ærteprotein og sojaprotein), og råprotein ≤ 220 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde |
|
Indledningsvis op til 6 måneder |
»Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
15 |
Ernæringsmæssig restituering, rekonvalescens (7) |
Letfordøjelige ingredienser med en energitæthed på ≥ 3 520 kcal og råprotein ≥ 250 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde |
|
Indtil dyret er restitueret |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Letfordøjelige ingredienser med en energitæthed på ≥ 3 520 kcal og råprotein ≥ 270 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Katte |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
16 |
Mindskelse af uratstendannelse |
Råprotein ≤ 130 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) Eller Råprotein ≤ 220 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) og udvalgte proteinkilder |
Hunde |
|
Op til 6 måneder, men livslang brug ved irreversibel forstyrrelse af urinsyrestofskiftet |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Råprotein ≤ 317 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Katte |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
17 |
Opløsning af struvitsten (8) |
Urinundermættende egenskaber (9) for struvit Og/eller Urinforsurende egenskaber (10) Samt Magnesium ≤ 1,8 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde og katte |
|
5 til 12 uger |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
18 |
Mindskelse af risikoen for ny struvitstendannelse (8) |
Fuldfoder med urinundermættende (9) eller metastabiliserende egenskaber (11) for struvit Og/eller Foderration med urinforsurende egenskaber (10) Samt Magnesium ≤ 1,8 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 6 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
19 |
Kompensation for fordøjelsesbesvær (12) |
Letfordøjeligt foder: Åbenbar fordøjelighed af
Eller
|
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 12 uger, men livslang brug ved kronisk pancreasinsufficiens |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
20 |
Mindskelse af absorptionsforstyrrelser i tarmsystemet |
Letfordøjelig foderration: Åbenbar fordøjelighed af
Eller
Samt Natrium ≥ 1,8 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) Samt Kalium ≥ 5 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde og katte |
|
Op til 12 uger |
På mærkningen anføres:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
21 |
Mindskelse af akutte absorptionsforstyrrelser i tarmsystemet |
Forhøjet indhold af elektrolytter:
Samt Letfordøjelige kulhydrater:
|
Hunde og katte |
|
1 til 7 dage |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
22 |
Støtte af lipidmetabolismen i tilfælde af hyperlipidæmi |
Fedt (13) ≤ 110 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (14) |
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 2 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
23 |
Støtte af leverfunktionen ved kronisk leverinsufficiens |
Moderat proteinindhold: Råprotein ≤ 279 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) til hunde Råprotein ≤ 370 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) til katte Samt Udvalgte proteinkilder Samt Anbefalet fordøjelighed af proteinnæringsstoffer ≥ 85 % |
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 4 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Lavt indhold af protein, som er af høj kvalitet, og letfordøjelige kulhydrater |
Dyr af hestefamilien |
|
Indledningsvis op til 6 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
24 |
Støtte af hjertefunktionen ved kronisk hjerteinsufficiens |
Begrænset natriumindhold: Natrium ≤ 2,6 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 6 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
25 |
Mindskelse af overvægt |
Omsættelig energi < 3 060 kcal pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (15) Eller Omsættelig energi < 560 kcal pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 85 % (15) |
Hunde |
|
Indtil den ønskede kropsvægt er nået og fortsat derefter, såfremt det er nødvendigt for at opretholde den ønskede kropsvægt |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Omsættelig energi < 3 190 kcal pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (15) Eller Omsættelig energi < 580 kcal pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 85 % (15) |
Katte |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
26 |
Støtte af hudens funktioner ved dermatose og unormalt hårtab |
Linolsyre ≥ 12,3 g pr. kg og summen af eicosapentaensyre og docosahexaensyre på ≥ 2,9 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde og katte |
|
Indledningsvis op til 2 måneder |
På mærkningen anføres:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Linolsyre ≥ 18,5 g pr. kg og summen af eicosapentaensyre og docosahexaensyre på ≥ 0,39 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Linolsyre ≥ 18,5 g pr. kg og summen af eicosapentaensyre og docosahexaensyre på ≥ 0,09 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Katte |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
27 |
Støtte af stofskiftet i leddene ved slidgigt |
Samlet indhold af omega-3-fedtsyrer ≥ 29 g pr. kg og eicosapentaensyre ≥ 3,3 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) Samt Passende indhold af vitamin E. |
Hunde |
|
Indledningsvis op til 3 måneder |
På mærkningen anføres:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Samlet indhold af omega-3-fedtsyrer ≥ 10,6 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) og docosahexaensyre ≥ 2,5 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) Samt Forhøjet indhold af methionin og mangan Passende indhold af vitamin E. |
Katte |
|
1. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
28 |
Mindskelse af kobberophobning i leveren |
Begrænset kobberindhold: Kobber ≤ 8,8 mg pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde |
Kobber (i alt) |
Indledningsvis op til 6 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
29 |
Mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreose |
Begrænset jodindhold: Jod ≤ 0,26 mg pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Katte |
Jod (i alt) |
Indledningsvis op til 3 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
30 |
Støtte i stresssituationer, hvilket vil føre til en reduktion af den dermed forbundne adfærd |
Trypsinhydrolyseret komælkskasein 1 til 3 g pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % (4) |
Hunde |
Trypsinhydrolyseret komælkskasein |
Indledningsvis op til 2 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
50 |
Støtte af forberedelsen af østrus og reproduktion |
Eller
Tilskudsfoderet kan indeholde selen, vitamin A og vitamin D i en koncentration på over 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder. |
Pattedyr |
Navn på og samlet mængde af hvert tilsat sporstof og vitamin |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Eller
Tilskudsfoderet kan indeholde selen, zink, vitamin A og vitamin D i en koncentration på over 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder. |
Fugle |
Navn på og samlet mængde af hvert tilsat sporstof og vitamin |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
51 |
Støtte af gendannelse af hove, klove og hud |
Højt zinkindhold Tilskudsfoderet kan indeholde zink i en koncentration på mere end 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder |
Heste, drøvtyggere og svin |
|
Op til 8 uger |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
52 |
Støtte ved ernæringsmæssig ubalance i forbindelse med foderomlægning |
Minimumstilførsel via diætetisk foder af:
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Tilskudsfoderet kan indeholde selen, zink, kobber, vitamin A og vitamin D i en koncentration på over 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder. |
Drøvtyggere Svin Kaniner Fjerkræ |
Navn på og samlet mængde af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber, hvis dette er relevant |
2 til 15 dage |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
53 |
Støtte i forbindelse med fravænning |
Minimumstilførsel via diætetisk foder af:
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Og/eller
Tilskudsfoderet kan indeholde selen, zink, kobber, jod, mangan, vitamin A og vitamin D i en koncentration på over 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder. |
Pattedyr |
Navn på og samlet mængde af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber, hvis dette er relevant |
Op til 4 uger omkring fravænning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
54 |
Støtte af gendannelse af hud og tilhørende væv |
Samt
og/eller Vitamin B6 og/eller vitamin E og/eller vitamin A og/eller methionin og/eller cystin og/eller minimumstilførsel af biotin på ≤ 0,4 mg pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % til drøvtyggere Tilskudsfoderet kan indeholde zink, kobber, jod, selen og vitamin A i en koncentration på over 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder. |
Pattedyr og fjerkræ |
Navn på og samlet mængde af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber, hvis dette er relevant |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
55 |
Stabilisering af væske- og elektrolytbalancen til støtte for den fysiologiske fordøjelse |
|
Kalve, svin, lam, kid og føl |
|
1 til 7 dage |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
56 |
Mindskelse af risikoen for tetani (hypomagnesæmi) |
Højt magnesiumindhold, lettilgængelige kulhydrater, moderat proteinindhold og lavt kaliumindhold |
Drøvtyggere |
|
3 til 10 uger i perioder, hvor græsset vokser hurtigt |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
57 |
Mindskelse af risikoen for acidose |
Lavt indhold af let (fordøjelige) forgærbare kulhydrater og høj bufferkapacitet |
Drøvtyggere |
|
op til 2 måneder (17) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
58 |
Mindskelse af risikoen for urinvejssten |
Lavt indhold af fosfor, magnesium og urinforsurende egenskaber |
Drøvtyggere |
|
Op til 6 uger |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
59 |
Tilførsel over lang tid af sporstoffer og/eller vitaminer til græssende dyr |
Højt indhold af
Og/eller
Tilskudsfoderet kan indeholde fodertilsætningsstoffer i koncentrationer på over 100 gange den relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder |
Drøvtyggere med fungerende vom |
|
Op til 12 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
60 |
Mindskelse af risikoen for mælkefeber og subklinisk hypocalcæmi |
Lavt kation/anion-forhold For den samlede ration:
Eller |
Malkekøer |
|
Fra 3 uger inden kælvning og frem til kælvning |
I brugsanvisningen angives: »Indgivelse skal ophøre efter kælvning« |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Zeolit (natriumaluminiumsilikat): 250 til 500 g pr. døgn |
|
Natriumaluminiumsilikat |
Fra 3 uger inden kælvning og frem til kælvning |
I brugsanvisningen angives:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eller Tilførsel af vombeskyttede fodermidler med et højt indhold af fytinsyre (> 6 %) og et calciumindhold på < 0,2 % med henblik på at opnå et calciumindhold på mindst 28 g og højst 32 g pr. ko pr. dag. Eller |
|
|
Fra 4 uger inden kælvning og frem til kælvning |
I brugsanvisningen angives: »Indgivelse skal ophøre efter kælvning« |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Højt calciumindhold i form af lettilgængelige calciumkilder: calciumchlorid og/eller calciumsulfat og/eller dicalciumphosphat og/eller calciumkarbonat og/eller calciumpropionat og/eller calciumformat og/eller »enhver anden calciumkilde med tilsvarende virkning« Calcium fra én eller flere af de anførte kilder med en tilførsel på mindst 50 g pr. ko pr. dag Eller |
|
|
Fra de første kælvningstegn frem til 2 dage efter kælvning Efter kælvning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Calciumpidolat mindst 5,5 g pr. ko pr. dag Eller |
|
|
Fra de første kælvningstegn frem til 2 dage efter kælvning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mel af Solanum glaucophyllum med mulighed for en daglig afgivelse af 38-46 μg 1,25-dihydroxycholecalciferol-glycosid pr. dag |
|
|
Fra 2 dage før kælvning eller de første kælvningstegn frem til 10 dage efter kælvning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
61 |
Mindskelse af risikoen for ketose (20) |
Eller
Eller
|
Malkekøer, får og geder |
|
Fra 3 uger før kælvning til 6 uger efter kælvning for malkekøer Fra 6 uger før læmning frem til 3 uger efter læmning for får og geder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
62 |
Mindskelse af stressreaktioner |
Og/eller
|
Svin |
|
1 til 7 dage |
Det skal angives, i hvilke situationer foderet bør anvendes. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
63 |
Mindskelse af risikoen for forstoppelse |
Ingredienser, der stimulerer passagen gennem tarmene |
Søer |
Ingredienser, der stimulerer passagen gennem tarmene |
10 til 14 dage før og 10 til 14 dage efter faring |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
64 |
Kompensation for jernmangel efter fødsel |
Højt indhold af jernforbindelser tilladt under den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer« i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«, jf. bilag I i forordning (EF) nr. 1831/2003 Tilskudsfoderet kan indeholde jern i en koncentration på mere end 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder |
Pattegrise og kalve |
Jern (i alt) |
Op til 3 uger efter fødslen |
Brugsanvisningen for skal sikre, at det tilladte maksimumsindhold af jern i fuldfoder overholdes. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
65 |
Kompensation for malabsorption |
Lavt indhold af mættede fedtsyrer og stort indhold af fedtopløselige vitaminer |
Fjerkræ, bortset fra gæs og duer |
|
I de første 2 uger efter udklækning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
66 |
Mindskelse af risikoen for fedtleversyndrom |
Lavt energiindhold og høj procentdel af omsættelig energi fra lipider med stort indhold af flerumættede fedtsyrer |
Æglæggende høner |
|
Op til 12 uger |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
67 |
Støtte af forberedelsen af og restitution efter sportspræstationer |
Højt selenindhold og et minimumsindhold af vitamin E på 50 mg pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %. Tilskudsfoderet kan indeholde selenforbindelser i en koncentration på mere end 100 gange det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder |
Dyr af hestefamilien |
|
Op til 8 uger før sportspræstationer frem til højst 4 uger efter sportspræstationer |
Brugsanvisningen for foderet skal sikre, at det tilladte maksimumsindhold af selen i fuldfoder overholdes. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
68 |
Kompensation for elektrolyttab ved kraftig svedafsondring |
Skal indeholde natriumchlorid og bør indeholde kaliumchlorid. Lavt indhold af magnesium, calcium og fosfor Medtagelse af andre elektrolytsalte er valgfrit. |
Dyr af hestefamilien |
|
1 til 3 dage efter kraftig svedafsondring. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
69 |
Støtte af energistofskiftet og muskelfunktionen i tilfælde af rhabdomyolyse |
Stivelse og sukker må højst udgøre 20 % af den tilførte energi. Råfedt skal udgøre over 20 % af tilførte energi Mindst 350 internationale enheder vitamin E pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
Dyr af hestefamilien |
|
Indledningsvis i mindst 3 måneder |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
70 |
Kompensation for kroniske fordøjelsesforstyrrelser i tyktarmen |
|
Dyr af hestefamilien |
|
I en længere periode, eller indtil problemet er afhjulpet |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
71 |
Kompensation for kronisk insufficiens i tyndstarmsfunktionen |
|
Dyr af hestefamilien |
|
I en længere periode, eller indtil problemet er afhjulpet |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
72 |
Stabilisering af den fysiologiske fordøjelse |
Fodertilsætningsstoffer fra den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer« som omhandlet i bilag I til forordning (EF) nr. 1831/2003 eller — i afventning af fornyet godkendelse, jf. artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003 — fodertilsætningsstoffer fra gruppen »mikroorganismer« |
Dyrearter for hvilke tarmflorastabilisatoren/mikroorganismen er godkendt |
Navn på og tilsat mængde af tarmflorastabilisatoren/mikroorganismen |
Op til 4 uger |
|
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29).
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/48/EF af 29. april 2004 om håndhævelsen af intellektuelle ejendomsrettigheder (EUT L 157 af 30.4.2004, s. 45).
(GP1) For så vidt angår kontrol af de kvantitative indikationer, gælder de tolerancer, der er fastsat i bilag IV til forordning (EF) nr. 767/2009.
(GP2) Disse mærkningsangivelser gælder i tillæg til de almindelige mærkningskrav i forordning (EF) nr. 767/2009.
(3) Fabrikanten kan eventuelt også anbefale anvendelse heraf i tilfælde af midlertidig nyreinsufficiens.
(4) Beregnet på grundlag af en foderration med en energitæthed fra tørstof på 4 000 kcal omsættelig energi pr. kg ved brug af den ligning, der er beskrevet i FEDIAF's ernæringsmæssige retningslinjer (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Værdierne tilpasses, hvis energitætheden afviger fra 4 000 kcal omsættelig energi pr. kg.
(5) Hvis foderet anbefales ved midlertidig nyreinsufficiens, er den anbefalede brugsperiode 2 til 4 uger.
(6) For foder, der er beregnet til at mindske en bestemt intolerance, kan en henvisning til den pågældende intolerance erstatte »ingredienser og næringsstoffer«.
(7) For katte kan der tilføjes en henvisning til »leverlipidose hos katte«
(8) For katte kan der tilføjes en henvisning til »sygdom i de nedre urinveje hos katte« eller »urinvejssyndrom hos katte (FUS)«.
(9) Undermættende egenskaber: urin forbundet med krystal- og stenopløsende egenskaber og/eller egenskaber til forebyggelse af udfældning og vækst af krystaller.
(10) pH-værdi i urinen på ≤ 6,5.
(11) Metastabiliserende egenskaber: urin forbundet med egenskaber til forebyggelse af udfældning af krystaller.
(12) Hertil kan føjes »eksokrin pancreasinsufficiens«.
(13) De anbefalede minimumsindhold af alle essentielle fedtsyrer i henhold til FEDIAF's ernæringsmæssige retningslinjer (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html) skal være opfyldt i den daglige ration.
(14) Beregnet på grundlag af en foderration med en energitæthed fra tørstof på 3 500 kcal omsættelig energi pr. kg ved brug af den ligning, der er beskrevet i FEDIAF's ernæringsmæssige retningslinjer(http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Værdierne tilpasses, hvis energitætheden afviger fra 3 500 kcal omsættelig energi pr. kg.
(15) Omsættelig energi pr. kg beregnet ved brug af den ligning, der er beskrevet i FEDIAF's ernæringsmæssige retningslinjer for fuldfoder og tilskudsfoder til katte og hunde fra 2019.
(16) FEDIAF (2019) Nutritional Guidelines for Complete and Complementary Pet Food for Cats and Dogs.
(17) For foder til malkekøer: »højst 2 måneder efter lakteringsperiodens start«.
(18) Anfør den relevante kategori af drøvtyggere.
(19) DCAD (mEq pr. kg tørstof) = (Na + K) – (Cl + S).
(20) Ordet »ketose« kan erstattes af »acetonæmi«, og den mærkningsansvarlige kan også anbefale anvendelse ved rekonvalescens efter ketose.
(21) Beregnet ved brug af metoden »Strong Ion Difference« (SID-værdi): SID er forskellen mellem summen af koncentrationer af de stærke kationer og de stærke anioner. [SID] = [mmol Na+ pr. liter] + [mmol K+ pr. liter] + [mmol Ca++ pr. liter] + [mmol Mg++ pr. liter] – [mmol Cl- pr. liter] – [mmol andre stærke anioner pr. liter].