This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0520
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/520 of 28 March 2018 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance solvent naphtha, light aromatic, as regards its maximum residue limit (Text with EEA relevance. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/520 af 28. marts 2018 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet solventnaphtha, let aromatisk, for så vidt angår maksimalgrænseværdien herfor (EØS-relevant tekst. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/520 af 28. marts 2018 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet solventnaphtha, let aromatisk, for så vidt angår maksimalgrænseværdien herfor (EØS-relevant tekst. )
C/2018/1841
EUT L 87 af 3.4.2018, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/03/2018; Vedtagelsesdato
- Date of effect:
- 23/04/2018; ikrafttrædelse off.gørelsesdato +20 se art 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Gennemførelsesforordning
- Additional information:
- interesse for EØS
- Treaty:
- Traktat om Den Europæiske Unions funktionsmåde
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 tilføjelse bilag TABL 1 tekst 23/04/2018 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
3.4.2018 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 87/9 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/520
af 28. marts 2018
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet solventnaphtha, let aromatisk, for så vidt angår maksimalgrænseværdien herfor
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (MRL'er) af farmakologisk virksomme stoffer, som er bestemt til anvendelse i Unionen i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug. |
|
(2) |
Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over de farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer. |
|
(3) |
Stoffet solventnaphtha, let aromatisk, er ikke opført i denne tabel. |
|
(4) |
Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om fastsættelse af MRL'er for solventnaphtha, let aromatisk, i alle arter bestemt til fødevareproduktion. |
|
(5) |
Anbefalingen fra EMA på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler er, at det ikke er nødvendigt at fastsætte en MRL for solventnaphtha, let aromatisk, i alle arter bestemt til fødevareproduktion for at beskytte menneskers sundhed. |
|
(6) |
I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende MRL'er, der er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter. |
|
(7) |
EMA har vurderet, at ekstrapolering af »MRL ikke påkrævet«-klassifikationen ikke er relevant for solventnaphtha, let aromatisk, eftersom anbefalingen gælder for alle arter bestemt til fødevareproduktion. |
|
(8) |
Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2018.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
BILAG
Nedenstående stof indsættes i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 i den alfabetiske rækkefølge:
|
Farmakologisk virksomt stof |
Restmarkør |
Dyreart |
MRL |
Målvæv |
Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009) |
Terapeutisk klassifikation |
|
»Solventnaphtha, let aromatisk, med en cumenkoncentration på højst 2,5 % og en benzenkoncentration på højst 0,0002 % |
Ikke relevant |
Alle arter bestemt til fødevareproduktion |
MRL ikke påkrævet |
Ikke relevant |
Kun til anvendelse på huden. Kun i en mængde, der ikke overstiger 15 μl solventnaphtha/kg legemsvægt |
Ingen angivelse«. |
