This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0497
Commission Regulation (EU) No 497/2014 of 14 May 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Advantame as a sweetener Text with EEA relevance
Kommissionens forordning (EU) nr. 497/2014 af 14. maj 2014 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår anvendelsen af advantam som sødestof EØS-relevant tekst
Kommissionens forordning (EU) nr. 497/2014 af 14. maj 2014 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår anvendelsen af advantam som sødestof EØS-relevant tekst
EUT L 143 af 15.5.2014, p. 6–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1333 | supplering | bilag II P.E | 04/06/2014 | |
Modifies | 32008R1333 | supplering | bilag II P.B | 04/06/2014 | |
Modifies | 32012R0231 | supplering | bilag | 04/06/2014 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32014R0497R(01) | (ES) | |||
Corrected by | 32014R0497R(02) | (CS) |
15.5.2014 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 143/6 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 497/2014
af 14. maj 2014
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår anvendelsen af advantam som sødestof
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 14,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser. |
(2) |
Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. |
(3) |
Disse lister kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning. |
(4) |
Der blev i maj 2010 indgivet en ansøgning om tilladelse til at anvende advantam som sødestof i flere fødevarekategorier. Ansøgningen er blevet forelagt medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008. |
(5) |
Der er et teknologisk behov for anvendelsen af advantam som højintensivt sødestof i forskellige fødevarer og produkter til bordbrug for at erstatte kalorieholdigt sukker (saccharose, glucose, fructose etc.) og dermed opnå en reduktion af kalorieindholdet i disse fødevarer. Tilsætning af advantam som sødestof til de fødevarekategorier, hvor højintensive sødestoffer er tilladt i henhold til bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, vil give producenter større fleksibilitet til at formulere energireducerede fødevarer med samme smagsprofil som de kalorieholdige ækvivalenter. Advantams smags- og sødmemæssige kvaliteter kombineret med gode stabilitetsegenskaber gør dette sødestof til et alternativ til allerede godkendte højintensive sødestoffer og giver forbrugerne og industrien mulighed for at vælge mellem et bredere udvalg af sødestoffer, og dermed reduceres indtaget af hvert enkelt sødestof. |
(6) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) evaluerede sikkerheden ved advantam, når det anvendes som fødevaretilsætningsstof, og afgav udtalelse herom den 31. juli 2013 (4). Autoriteten fastsatte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) for advantam på 5 mg/kg kropsvægt pr. dag. Konservative skøn over eksponering for advantam hos voksne og børn, som er storforbrugere, lå under ADI ved de foreslåede anvendelsesniveauer. Efter at have vurderet stabilitet, nedbrydningsprodukter, toksikologi og eksponering konkluderede autoriteten, at advantam som sødestof ikke udgør noget sikkerhedsproblem ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer. |
(7) |
Derfor bør advantam tillades anvendt som sødestof i de fødevarekategorier, der er fastsat i bilag I til denne forordning, og tildeles E-nummer E 969. |
(8) |
Specifikationerne for advantam bør indarbejdes i forordning (EU) nr. 231/2012, når det optages på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 for første gang. |
(9) |
Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
Artikel 2
Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. maj 2014.
På Kommissionens vegne
José Manuel BARROSO
Formand
(1) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.
(2) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
(3) Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal 2013; 11(7):3301.
BILAG I
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 affattes således:
1) |
I del B, tabel 2, »Sødestoffer« tilføjes følgende række efter rækken vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 968, Erythritol:
|
2) |
I del E indsættes følgende rækker vedrørende E 969 i nummerorden i de omhandlede fødevarekategorier: DEL E: GODKENDTE FØDEVARETILSÆTNINGSSTOFFER OG BETINGELSER FOR ANVENDELSE HERAF I FØDEVAREKATEGORIER
|
BILAG II
I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 indsættes følgende oplysninger efter oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 968:
»E 969 ADVANTAM
Synonymer |
|
Definition |
Advantam (ANS9801) fremstilles ved kemisk syntese i en tretrinsproces; fremstilling af det primære mellemprodukt, 3-hydroxy-4-methoxykanelaldehyd (HMCA), efterfulgt af hydrogenering, så der dannes 3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propionaldehyd (HMPA). På sidste trin kombineres HMPA-methanolopløsningen (filtrat) med aspartam, så der fremkommer det imin, der ved selektiv hydrogenering danner advantam. Opløsningen får lov til at krystallisere, og råkrystallerne vaskes. Produktet omkrystalliseres, og krystallerne adskilles, vaskes og tørres. |
CAS-nr. |
714229-20-6 |
Kemisk navn |
N-[N-[3-(3-Hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-α-aspartyl]-L-phenylalanin-1-methylester, monohydrat (IUPAC) L-Phenylalanin, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-L-alfa-aspartyl-, 2-methylester, monohydrat (CA) |
Bruttoformel |
C24H30N2O7·H2O |
Molekylvægt |
476,52 g/mol (monohydrat) |
Indhold |
Ikke under 97,0 % og ikke over 102,0 % på vandfri basis |
Beskrivelse |
Hvidt til gulligt pulver |
Identifikation |
|
Smeltepunkt |
101,5 °C |
Renhed |
|
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl-α-aspartyl]-L-phenylalanin (ANS9801-syre) |
Ikke over 1,0 % |
Andre beslægtede stoffer i alt |
Ikke over 1,5 % |
Opløsningsmiddelrester |
Isopropylacetat: ikke over 2 000 mg/kg Methylacetat: ikke over 500 mg/kg Methanol: ikke over 500 mg/kg 2-Propanol: ikke over 500 mg/kg |
Vandindhold |
Ikke over 5,0 % (Karl Fischer-metoden) |
Gløderest |
Ikke over 0,2 % |
Arsen |
Ikke over 2 mg/kg |
Bly |
Ikke over 1 mg/kg |
Palladium |
Ikke over 5,3 mg/kg |
Platin |
Ikke over 1,7 mg/kg« |