Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014D0907

    2014/907/EU: Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 11. december 2014 om tilladelse til markedsføring af Clostridium butyricum (CBM 588) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer C(2014) 9345)

    EUT L 359 af 16.12.2014, p. 153–154 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2014/907/oj

    Date of document:
    11/12/2014
    Date of effect:
    16/12/2014; virkningstidspunkt meddelelsesdato
    Date of notification:
    16/12/2014; Der er givet meddelelse om retsakten, men meddelelsesdatoen findes ikke på EUR-Lex. I stedet bruges datoen for offentliggørelse.
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europa-Kommissionen
    Form:
    Gennemførelsesafgørelse
    Addressee:
    Privat virksomhed / person
    Authentic language:
    engelsk
    Treaty:
    Traktat om Den Europæiske Unions funktionsmåde
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    16.12.2014   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 359/153

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE

    af 11. december 2014

    om tilladelse til markedsføring af Clostridium butyricum (CBM 588) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97

    (meddelt under nummer C(2014) 9345)

    (Kun den engelske udgave er autentisk)

    (2014/907/EU)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. indgav den 2. februar 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre Clostridium butyricum (CBM 588) som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud.

    (2)

    Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 14. maj 2013 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at Clostridium butyricum (CBM 588) opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.

    (3)

    Den 4. september 2013 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.

    (4)

    Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97 bør der vedtages en gennemførelsesafgørelse, som tager hensyn til de fremsatte indsigelser. De yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede på tilfredsstillende vis medlemsstaternes og Kommissionens betænkeligheder.

    (5)

    I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (2) fastlægges krav til kosttilskud. Det bør være tilladt at anvende Clostridium butyricum (CBM 588), uden at kravene i denne retsforskrift tilsidesættes.

    (6)

    Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

    VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

    Artikel 1

    Clostridium butyricum (CBM 588), jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 1,35 × 108 CFU pr. dag, uden at det berører bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF.

    Artikel 2

    Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)« eller »Clostridium butyricum (CBM 588)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.

    Artikel 3

    Denne afgørelse er rettet til Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2014.

    På Kommissionens vegne

    Vytenis ANDRIUKAITIS

    Medlem af Kommissionen

    (1)  EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.

    (2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).

    BILAG

    SPECIFIKATION AF CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)

    Definition : Clostridium butyricum (CBM 588) er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-patogen bakterie, der ikke er genetisk modificeret.

    Beskrivelse : Hvide eller lysegrå tabletter med karakteristisk lugt og sød smag.

    Mikrobiologiske kriterier:

    Antal levedygtige aerobe bakterier i alt

    Ikke over 103 CFU/g

    Escherichia coli

    Ikke påvist i 1 g

    Staphylococcus aureus

    Ikke påvist i 1 g

    Pseudomonas aeruginosa

    Ikke påvist i 1 g

    Gær- og skimmelsvampe

    Ikke over 102 CFU/g
    Top