This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0301
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Kommissionens forordning (EU) nr. 301/2011 af 28. marts 2011 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen EØS-relevant tekst
Kommissionens forordning (EU) nr. 301/2011 af 28. marts 2011 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen EØS-relevant tekst
EUT L 81 af 29.3.2011, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.2 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 5.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 5.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 7 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 7 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 5.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.2 L6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.2 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.2 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 5.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 5.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 3.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.1 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 5.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 3.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 3.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 5.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.2 L1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.1 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.1 L4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 3.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 5.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 5.2 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 5.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | ændring | artikel 3.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 3.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | erstatning | artikel 8.1 L3 | 01/04/2011 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
29.3.2011 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 81/5 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 301/2011
af 28. marts 2011
om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs (herefter benævnt »agenturet«) indtægter af et bidrag fra EU og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse. |
(2) |
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal agenturets gebyrer hvert år ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen. |
(3) |
Disse gebyrer bør derfor ajourføres på grundlag af inflationssatsen for 2010. Inflationssatsen i EU, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (Eurostat), var 2,1 % i 2010. |
(4) |
For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR. |
(5) |
Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
(6) |
Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2011. |
(7) |
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2011. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forordning (EF) nr. 297/95 ændres således:
1) |
Artikel 3 ændres således:
|
2) |
I artikel 4 ændres »63 400 EUR« til »64 700 EUR«. |
3) |
Artikel 5 ændres således:
|
4) |
I artikel 6 ændres »38 100 EUR« til »38 900 EUR«. |
5) |
Artikel 7 ændres således:
|
6) |
Artikel 8 ændres således:
|
Artikel 2
Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2011.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2011.
På Kommissionens vegne
José Manuel BARROSO
Formand
(1) EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.
(2) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.