This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008L0088
Commission Directive 2008/88/EC of 23 September 2008 amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and III thereto to technical progress (Text with EEA relevance)
Kommissionens direktiv 2008/88/EF af 23. september 2008 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og III (EØS-relevant tekst)
Kommissionens direktiv 2008/88/EF af 23. september 2008 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og III (EØS-relevant tekst)
EUT L 256 af 24.9.2008, p. 12–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31976L0768 | ændring | bilag 3 | 14/10/2008 | |
Modifies | 31976L0768 | ændring | bilag 2 | 14/10/2008 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32008L0088R(01) | (BG, CS, DA, DE, EL, EN, ES, ET, FI, FR, HU, IT, LT, LV, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, SV) | |||
Corrected by | 32008L0088R(02) | (NL) |
24.9.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 256/12 |
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/88/EF
af 23. september 2008
om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og III
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, som siden ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2) blev afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, at de potentielle risici gav anledning til bekymring. Komitéen anbefalede, at Kommissionen tager yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af kemikalier, der anvendes i hårfarvningsmidler. |
(2) |
Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet/mutagene egenskaber. |
(3) |
Som følge af udtalelserne fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer aftalte Kommissionen sammen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, ifølge hvilken industrien skal forelægge en dokumentation omfattende videnskabelige oplysninger om stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, som skal evalueres af komitéen. |
(4) |
Stoffer, for hvilke der ikke findes en ajourført sikkerhedsdokumentation, som giver mulighed for en passende risikovurdering, bør opføres i bilag II til direktiv 76/768/EØF. |
(5) |
Nogle stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, er allerede blevet forbudt, enten som følge af udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer eller på grund af manglende sikkerhedsoplysninger. De stoffer, der i øjeblikket er til behandling, er omhyggeligt udvalgt med henblik på en samlet regulering, idet de er opført i bilag IV. Da der ikke inden for den fastsatte frist blev tilsendt Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer nogen sikkerhedsdokumentation for disse stoffers anvendelse i produkter til farvning af hår med henblik på en risikovurdering, er det ikke godtgjort, at disse stoffer, når de bruges i produkter til farvning af hår, kan betragtes som sikre for menneskers sundhed. |
(6) |
Stoffer uden sikkerhedsdokumentation, nemlig 1-hydroxy-2,4-diaminobenzen (2,4-diaminophenol) og dihydrochloridsalt heraf; 1,4-dihydroxybenzen (hydroquinon); [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylen]cyclohexa-2,5-dien-1-yliden]dimethylammoniumchlorid (Basic Blue 26); dinatrium 3-[(2,4-dimethyl-5-sulfonatophenyl)azo]-4-hydroxynaphthalen-1-sulfonat (Ponceau SX) og 4-[(4-aminophenyl)(4-iminocyclohexa-2,5-dien-1-yliden)methyl]-o-toluidin og hydrochloridsalt heraf (Basic Violet 14), der i øjeblikket er opført som farvestoffer i bilag IV og som stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, i bilag III, del 1 og 2, bør udgå af bilag III og forbydes til anvendelse i produkter til farvning af hår i bilag II. |
(7) |
Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
(8) |
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag II og III til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 14. februar 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse bestemmelser fra den 14. august 2009.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. september 2008.
På Kommissionens vegne
Günter VERHEUGEN
Næstformand
(1) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.
(2) EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45.
BILAG
I direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:
1) |
I bilag II tilføjes følgende løbenumre 1329 til 1369:
|
2) |
I bilag III foretages følgende ændringer:
|