|
STANOVISKO
|
|
Evropský hospodářský a sociální výbor
|
|
Revize nařízení o klasifikaci, označování a balení chemických látek
|
|
_____________
|
|
Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
[COM(2022) 748 final – 2022/0432 (COD)]
|
|
|
|
NAT/876
|
|
|
|
Zpravodaj: John COMER
|
|
|
|
Žádosti o vypracování stanoviska
|
Evropský parlament, 13/02/2023
Rada, 10/02/2023
|
|
Právní základ
|
články 114 a 304 Smlouvy o fungování Evropské unie
|
|
Odpovědná sekce
|
sekce Zemědělství, rozvoj venkova, životní prostředí
|
|
Přijato v sekci
|
13/04/2023
|
|
Přijato na plenárním zasedání
|
27/04/2023
|
|
Plenární zasedání č.
|
578
|
|
Výsledek hlasování
(pro/proti/zdrželi se hlasování)
|
145/0/0
|
1.Závěry a doporučení
EHSV:
1.1upozorňuje, že EU sice může navrhnout aktualizaci Globálně harmonizovaného systému OSN (GHS OSN) v souladu s revidovaným nařízením CLP, neexistuje však žádná záruka, že návrh EU bude přijat všemi stranami. Dočasná odlišnost by se tak mohla stát dlouhodobým problémem. Zdá se, že by bylo prakticky nemožné provést nové návrhy týkající se on-line prodeje pocházejícího ze zemí mimo EU, pokud je GHS OSN nepřijme.
1.2považuje za nezbytné, aby Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) měla k provádění revidovaného nařízení dostatečné zdroje, odborné znalosti a personální kapacity. Doplnění nových tříd nebezpečnosti bude zejména vyžadovat, aby agentura ECHA a členské státy navýšily své zdroje, což by jim umožnilo zvládnout zvýšenou pracovní zátěž v této oblasti.
1.3vyjadřuje politování nad tím, že neexistuje žádné zvláštní ustanovení, podle něhož by spotřebitelé museli být upozorněni v situaci, kdy dojde ke změně chemických přísad ve značkovém výrobku, ale obchodní značka zůstává stejná. Spotřebitelé, kteří používají známou značku, takový výrobek nezkontrolují, pokud neobsahuje zvláštní upozornění na štítku. Výrobci detergentů určených pro použití v domácnosti často mění složení svých výrobků, například použité enzymy a rozpouštědla. V případě, že obchodní značka zůstává stejná, by spotřebitelé měli být na tyto změny upozorněni.
1.4má za to, že v rámci, který vypracovává Komise s cílem monitorovat provádění revidovaného nařízení CLP, je zapotřebí pečlivě posoudit dopad na základní hodnotové řetězce, v nichž se používají chemické látky, aby tyto řetězce nebyly negativně ovlivněny. Evropská rada chemického průmyslu (CEFIC) uvádí, že navrhované změny nařízení CLP a obecného přístupu k řízení rizik by se mohly týkat až 12 000 látek. V důsledku toho se může stát, že řada výrobků, na které se spotřebitelé a odborníci spoléhají, již nebude na trhu k dispozici.
1.5upozorňuje, že zvláštní pozornost je třeba věnovat dobrým životním podmínkám osob pracujících v chemickém průmyslu. Bezpečnost a ochrana zdraví musí být vždy na prvním místě. Pracovníci v chemickém průmyslu musí být důkladně vyškoleni, aby přesně znali chemické látky, s nimiž se při své práci dostávají do styku. Veškeré vybavení musí být náležitě udržováno. Z údajů ze systému pro hlášení závažných havárií (EMARS) vyplývá, že ve 12 000 vysoce rizikových průmyslových podnicích, jež jsou v EU registrovány, dojde každý rok v průměru k více než 30 průmyslovým haváriím.
1.6zdůrazňuje, že přístup předběžné opatrnosti je důležitý pro ochranu zdraví a životního prostředí, neboť využívá stávající údaje ze strukturně příbuzných chemických látek, což umožňuje přijmout preventivní rozhodnutí předtím, než budou k dispozici úplné vědecké důkazy o riziku.
1.7konstatuje, že Evropský úřad pro životní prostředí (EEB) ve své zprávě o právních předpisech týkajících se chemických látek (kterou vydal v červenci 2022) popsal tři hlavní překážky v procesu regulace chemických látek:
·průmyslové skupiny předkládají dokumentaci bez úplných nebo spolehlivých údajů,
·vědci z EU nejsou s to přijmout v oblasti prevence rozhodná opatření,
·na straně Komise dochází ke zpoždění při zpracování dokumentace, a to navzdory tomu, že je na základě právních předpisů povinna vypracovat rozhodnutí do tří měsíců.
2.Návrh Komise
2.1Komise navrhuje revidovat nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (nařízení CLP).
Cílem nařízení CLP je zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví a životního prostředí. Umožňuje rovněž volný pohyb chemických látek, směsí a předmětů. Od výrobců, dovozců a následných uživatelů chemických látek a směsí vyžaduje, aby nebezpečné chemické látky před jejich uvedením na trh označovali a balili. Nařízení CLP stanoví právně závazná pravidla pro identifikaci a klasifikaci nebezpečnosti. Toto nařízení stanoví společná pravidla pro označování s cílem řádně informovat spotřebitele a pracovníky o používání nebezpečných výrobků.
2.2Komise uvádí, že EU úspěšně vytvořila účinný jednotný trh s chemickými látkami.
Podle Komise je revize nařízení CLP nutná z důvodu některých nedostatků a právních mezer ve stávajícím nařízení. Návrhy zahrnují zavedení nových tříd nebezpečnosti pro endokrinní disruptory a další nebezpečné chemické látky (na základě aktu v přenesené pravomoci), zvláštní pravidla pro opakovaně plnitelné chemické látky, lepší informování (a to i on-line) prostřednictvím jasnějšího a čitelnějšího označování, možnost Komise vypracovat návrhy klasifikace a zdokonalené a rychlejší postupy.
2.3EU se zavázala plnit Agendu pro udržitelný rozvoj 2030 a v ní stanovené cíle udržitelného rozvoje. Komise se domnívá, že tato revize nařízení CLP přispěje k několika cílům udržitelného rozvoje, včetně těch, které mají zajistit dobré zdraví a kvalitní život, udržitelnou spotřebu a výrobu a přístup k čisté vodě a sanitačním zařízením. Z hlediska Komise je tento přezkum rovněž „důležitým výsledkem“ Strategie pro udržitelnost v oblasti chemických látek (součást Zelené dohody).
2.4Komise uvádí, že je třeba lépe identifikovat a klasifikovat nebezpečné chemické látky z důvodu rizika, které představují pro lidské zdraví a životní prostředí. Je třeba odstranit neefektivnost postupů a nedostatky v informování o nebezpečných chemických látkách. V seznamu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) je vysoký počet chybných nebo zastaralých klasifikací látek. Existuje pro to mnoho důvodů, včetně neprovedení přezkumu a aktualizace klasifikací a změn harmonizované klasifikace složek. Problémem může být také příprava nepřesných „bezpečnostních listů“. Informace uvedené v těchto listech, zejména jsou-li nepřesné, mohou mít velmi závažné následky. Kromě toho se může stát, že látky, které byly dříve klasifikovány jako nezávadné, budou na základě dalšího výzkumu klasifikovány jako nebezpečné. Například kyselina boritá byla v minulosti zařazena mezi látky, které nejsou nebezpečné. Následně však byla zařazena do kategorie velmi nebezpečných látek (jež jsou toxické pro reprodukci), takže bylo zapotřebí vypracovat nové bezpečnostní listy.
2.5Coby součást balíčku revize nařízení CLP navrhuje Komise akt v přenesené pravomoci, aby bylo možné látky a směsi, které mají vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému (ED), perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT) vlastnosti, vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB) vlastnosti, perzistentní, mobilní a toxické (PMT) vlastnosti nebo vysoce perzistentní a vysoce mobilní (vPvM) vlastnosti, klasifikovat do nově stanovených tříd nebezpečnosti.
2.6V rámci revize se navrhuje umožnit Komisi iniciovat a financovat větší počet dokumentací k harmonizované klasifikaci.
2.7Navrhuje se zlepšit metodu, podle níž podniky klasifikují látky, včetně povinnosti uvádět důvody pro rozdílné oznámené klasifikace v seznamu agentury ECHA a lhůty v rané fázi pro aktualizaci oznámení.
2.8Transparentnost a předvídatelnost návrhů, které mají jednotlivé subjekty v úmyslu předložit agentuře ECHA, se zlepší, neboť subjekty budou mít povinnost tyto záměry agentuře ECHA sdělit.
2.9V revizi se navrhuje zlepšit informování o nebezpečných chemických látkách:
·Cílem návrhu je zajistit, aby označování bylo jasnější a srozumitelnější pro spotřebitele, snížit zátěž pro dodavatele a usnadnit jeho prosazování. Budou zavedena závazná pravidla pro formátování, včetně minimální velikosti písma, aby se zvýšila čitelnost štítků. Bude povoleno širší používání rozkládacích štítků.
·Pro prodej chemických látek v opakovaně plnitelných nádobách budou stanovena zvláštní pravidla. Tento systém bude omezen na chemické látky s méně závažnou nebezpečností.
·Bude umožněno dobrovolné digitální označování chemických látek, nicméně na štítku na obalu musí zůstat informace týkající se ochrany zdraví a životního prostředí.
·Budou zavedeny odchylky pro chemické látky prodávané spotřebitelům volně ložené, jako jsou paliva a položky prodávané ve velmi malých obalech, například psací potřeby.
2.10Návrh revize se rovněž zabývá právními nedostatky a nejasnostmi v oblasti on-line prodeje a oznamování toxikologickým střediskům.
2.11V případě prodeje on-line bude dodavatel povinen zajistit, aby látka nebo směs uváděná na trh v EU splňovala požadavky nařízení CLP, což se bude týkat i on-line prodeje ze zemí mimo EU.
2.12Bude vyjasněno ustanovení o oznamování toxikologickým střediskům. Všechny příslušné subjekty budou muset zajistit oznámení příslušných informací toxikologickým střediskům v celé EU.
2.13Významná změna se navrhuje rovněž v oblasti reklamy. Bude stanovena povinnost, aby reklama na nebezpečné látky a směsi obsahovala všechny informace, které jsou z hlediska bezpečnosti a ochrany životního prostředí nejdůležitější. V reklamě by měla být uvedena třída nebezpečnosti, standardní věty o nebezpečnosti a výstražné symboly.
2.14Hlavní opatření uvedená ve Strategii pro udržitelnost v oblasti chemických látek, jimiž se Komise hodlá v tomto návrhu zabývat, zahrnují právně závaznou identifikaci nebezpečnosti endokrinních disruptorů (na základě definice WHO), která bude vycházet z již vypracovaných kritérií pro pesticidy a biocidy a uplatní se ve všech právních předpisech. Nové třídy nebezpečnosti a kritéria mají plně řešit toxicitu pro životní prostředí, perzistenci, mobilitu a bioakumulaci.
3.Obecné připomínky
3.1EHSV vítá navrhovanou cílenou revizi nařízení CLP, jejímž cílem je zajistit, aby toto nařízení fungovalo účinně a efektivně.
3.2EHSV vítá navrhovaný akt v přenesené pravomoci, kterým se stanoví nové třídy nebezpečnosti týkající se endokrinních disruptorů, jakož i látek a výrobků, které se nerozkládají v životním prostředí a mohou se hromadit v živých organismech nebo u nichž existuje riziko proniknutí do vodního systému, mimo jiné do pitné vody.
3.3Hlavním nedostatkem stávajícího znění nařízení CLP je skutečnost, že mnoho chemických látek prodávaných on-line v EU nesplňuje právní požadavky nařízení CLP, což představuje riziko pro lidské zdraví a životní prostředí. EHSV vítá návrh, který se snaží tuto otázku řešit.
3.4Není však jasné, jak bude navrhovaná změna pravidel týkajících se reklamy prosazována. Bude možné uložit sankce jak subjektu, který zveřejní reklamu v rozporu s pravidly, tak i prodejci výrobku, který si tuto reklamu objedná?
3.5Evropský úřad pro životní prostředí (EEB) ve svém pracovním dokumentu zveřejněném v květnu 2022 tvrdí, že „podniky běžně předkládají neúplné nebo chybné údaje o nebezpečných účincích svých chemických látek, přesto však stále získávají přístup na trh (což je tedy v rozporu s pravidlem „zákazu uvádění na trh bez údajů“). V důsledku toho pak nízká kvalita registrační dokumentace předkládaná průmyslovými subjekty ... výrazně brání regulaci.“
3.6Úřad EEB a různé nevládní organizace ve společném dopise Komisi ze dne 27. února 2023 uvedly, že „reformy regulačních systémů podle nařízení REACH a CLP představují zásadní příležitost k řešení stávajících nepopiratelných nedostatků v údajích a nutnosti urychlit regulační opatření týkající se škodlivých chemických látek. Tímto dopisem bychom chtěli vyjádřit vážné znepokojení nad těmito nedostatky v údajích, které brání účinné identifikaci a řízení rizik spojených s chemickými látkami vzbuzujícími největší obavy.“
3.7Revize nařízení REACH a CLP se vzájemně doplňují. Například nové požadavky na informace stanovené v revidovaném nařízení REACH povedou k předložení informací o vnitřních vlastnostech látek, což umožní jejich klasifikaci podle nových tříd nebezpečnosti v revidovaném nařízení CLP.
3.8Aby nedošlo k porušení právních předpisů v oblasti hospodářské soutěže, doporučila agentura ECHA podnikům, aby byly při výměně informací opatrné. To znamená, že by měly sdílet pouze nezbytně nutné informace, aby se nákladné testování nemuselo provádět opakovaně.
4.Konkrétní připomínky
4.1Evropský úřad pro životní prostředí (EEB) zveřejnil dne 11. července 2022 zprávu o právních předpisech týkajících se chemických látek, v níž popsal tři hlavní překážky v procesu regulace chemických látek:
·Průmyslové skupiny předkládají dokumentaci bez úplných nebo spolehlivých údajů.
·Vědci z EU nejsou s to jednat rozhodně z preventivních důvodů.
·Na straně Komise dochází ke zpoždění při zpracování dokumentace, a to navzdory tomu, že je na základě právních předpisů povinna vypracovat rozhodnutí do tří měsíců.
4.2Úřad EEB navrhl, aby byly stanoveny závazné lhůty pro přijetí rozhodnutí a nové sankce pro organizace, které neposkytnou všechny nezbytné údaje, a aby se při regulaci chemických látek uplatňoval přístup předběžné opatrnosti.
4.3V rámci této revize jsou stanoveny lhůty pro aktualizaci štítků po změně klasifikace a navrhuje se, aby šestiměsíční lhůta platila i v případě, že nová nebezpečnost doplňuje stávající nebezpečnost. Pokud existují rozdíly mezi novějšími a zastaralými klasifikacemi, měli by mít oznamovatelé povinnost aktualizovat svá oznámení do šesti měsíců po změně klasifikace.
4.4Agentura ECHA ve své zprávě z června 2022 uvádí, že „... nebezpečnost musí být potvrzena ještě před zahájením opatření k řízení rizik, přičemž je často nejprve zapotřebí více údajů“, a že proto „podniky musí z vlastní iniciativy své registrace aktualizovat na základě nejnovějších informací ...“.
4.5Aktuální informace mají pro úspěch tohoto procesu zásadní význam, a proto k tomuto procesu musí v zájmu lidského zdraví a životního prostředí přispívat všechny subjekty. Sankce by se měly uplatnit v případě, že existují jasné důkazy o zbytečném prodlení, nebo v případech, kdy jsou předloženy nedostatečné údaje.
4.6Má-li agentura ECHA účinně provádět toto navrhované nové nařízení, bude muset navýšit počet svých zaměstnanců. Mnoho členských států navíc nemá dostatečné zdroje, což omezuje jejich schopnost předkládat dokumentaci.
4.7Za prosazování nařízení CLP odpovídají vnitrostátní orgány, které musí mj. kontrolovat, zda byla daná látka registrována či předběžně registrována, a ověřit, zda bezpečnostní listy obsahují přesné informace. Agentura ECHA nenese za prosazování tohoto právního předpisu žádnou odpovědnost. Provozuje však fórum, v rámci nějž si členské státy mohou vyměňovat informace o jeho prosazování.
4.8Komise v současné době připravuje rámec pro monitorování fungování revidovaného nařízení. Je velmi důležité zaměřit se při monitorování také na dopad na hodnotové řetězce závislé na chemických látkách a na celkový dopad na jednotný trh s chemickými látkami.
4.9Nová ustanovení o on-line prodeji vyžadují, aby byl dodavatel usazen v EU, a bylo tak zajištěno, že chemická látka splňuje požadavky nařízení. To platí i pro on-line prodej do EU ze zemí mimo EU. Cílem tohoto návrhu je zabránit tomu, aby se spotřebitel stal de iure i de facto dovozcem ze zemí mimo EU. Nebyl předložen jasný návrh, jak tento záměr úspěšně realizovat. Zdá se totiž prakticky nemožné takové opatření provést, dokud nebude revidované nařízení CLP uvedeno do souladu s Globálně harmonizovaným systémem klasifikace a označování chemických látek OSN.
4.10Výrobci, kteří mění složky značkového výrobku, aniž by však změnili obchodní značku, by měli mít povinnost uvést na štítku zvláštní upozornění, aby byl spotřebitel informován o chemických změnách ve výrobku.
4.11Evropská rada chemického průmyslu se domnívá, že změny v nařízení CLP budou mít dopad na všechny hodnotové řetězce a že je nezbytné, aby Komise provedla pečlivou analýzu a určila, zda a jak může mít reforma nařízení CLP negativní dopad na strategické a základní hodnotové řetězce.
4.12Vzhledem k tomu, že podle zásady předběžné opatrnosti je v případě nejistého, avšak předpokládaného rizika způsobení újmy zapotřebí přijmout opatření, která by toto riziko spojené s chemickými látkami snížila, měla by být zmíněná opatření přijata ještě dříve, než bude příslušné riziko vědecky plně prokázáno.
4.13Nesmírně důležitá je bezpečnost osob pracujících v chemickém průmyslu. Je třeba provádět časté hodnocení bezpečnosti na pracovišti a zároveň zajistit, aby byly všechny protokoly o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci plně a řádně prováděny.
4.14Nesprávné nakládání s chemickými látkami a neprovedení odpovídajícího posouzení rizik jsou závažné problémy, na něž je třeba na pracovišti upozornit. Pracovníci v chemickém průmyslu musí být důkladně vyškoleni, aby přesně znali chemické látky, s nimiž se při své práci dostávají do styku. Je naprosto nezbytné, aby veškerá zařízení v chemických závodech byla řádně udržována, a nemohlo tak dojít k úrazu pracovníků, či dokonce k jejich úmrtí v důsledku vadného zařízení. Z údajů ze systému pro hlášení závažných havárií (EMARS) vyplývá, že ve 12 000 vysoce rizikových průmyslových podnicích, jež jsou v EU registrovány, dojde každý rok v průměru k více než 30 průmyslovým haváriím. Tyto údaje přitom nezahrnují havárie v nebezpečných zařízeních, na něž se nevztahuje směrnice Seveso, ani na potrubí či v dopravě.
V Bruselu dne 27. dubna 2023
Oliver RÖPKE
předseda Evropského hospodářského a sociálního výboru
_____________