DŮVODOVÁ ZPRÁVA

1.SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI

Článek 1 nařízení (EU) 2019/1021 o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „nařízení o POP“) stanoví, že cílem uvedeného nařízení je chránit lidské zdraví a životní prostředí před perzistentními organickými znečišťujícími látkami (dále jen „POP“) tím, že se mimo jiné zakáže, co nejdříve zastaví nebo omezí výroba, uvádění na trh a používání látek, na něž se vztahuje Stockholmská úmluva o perzistentních organických znečišťujících látkách.

Tetrabromdifenylether (tetraBDE), pentabromdifenylether (pentaBDE), hexabromdifenylether (hexaBDE), heptabromdifenylether (heptaBDE) a dekabromdifenylether (dekaBDE) jsou polybromované difenylethery (PBDEs) a jsou uvedeny v příloze I nařízení (EU) 2019/1021. Podle čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách obsahuje každá položka týkající se polybromovaného difenyletheru v příloze I mezní hodnotu nezáměrné stopové kontaminující látky (UTC) ve výši 10 mg/kg (0,001 % hmotnostních) pro přítomnost příslušného PBDE v látkách. Příloha I navíc obsahuje mezní hodnotu UTC ve výši až 500 mg/kg pro sumu koncentrací všech PBDEs uvedených na seznamu, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech. Podle bodu 2 čtvrtého sloupce každé položky pro PBDE podléhá mezní hodnota UTC pro přítomnost PBDEs uvedených na seznamu ve směsích a předmětech přezkumu.

Po přijetí nařízení (EU) 2022/2400, kterým se mění přílohy IV a V nařízení o POP mimo jiné pro PBDEs, se koncentrační limit 1 000 mg/kg pro sumu koncentrací příslušných PBDEs v odpadech snižuje na 500 mg/kg. Mezní hodnota se dále snižuje na 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a na 200 mg/kg od 30. prosince 2027.

PBDEs vykazují perzistentní a bioakumulativní vlastnosti a mohou mít nepříznivé účinky na člověka a vodní organismy. Používají se jako látky zpomalující hoření v široké škále výrobků, včetně elektrických a elektronických zařízení, textilií a pěn.

Výroba, uvádění na trh a používání PBDEs v Unii byly z velké části ukončeny. Komerční pentaBDE a oktaBDE byly v Unii původně omezeny v roce 2003 1 , zatímco výroba, uvádění na trh a používání dekaBDE byly s určitými výjimkami od března 2019 do ledna 2021 omezeny podle nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek. Kongenery komerčního pentaBDE (tetra- a pentaBDE) a komerčního oktaBDE (hexa- a heptaBDE) byly uvedeny v příloze A Stockholmské úmluvy v roce 2009, zatímco dekaBDE byl zařazen na seznam v roce 2017.

V důsledku minulých a současných recyklačních činností se PBDEs objevují ve zpětně získaných materiálech a výrobcích vyrobených ze zpětně získaných materiálů, včetně hraček, vlasových doplňků, kuchyňských potřeb a dalších výrobků určených široké veřejnosti. Řada studií zkoumala přítomnost PBDEs v předmětech pro širokou veřejnost vyrobených z recyklovaných plastů a odhalila především dekaBDE.

Analytickými technikami používanými ke stanovení obsahu bromu jsou rentgenová fluorescenční spektroskopie (XRF) (pro rychlý a pravidelný screening každé šarže) a plynová chromatografie – hmotnostní spektrometrie (GC-MS) (obvykle pouze na programovaném základě). Podle studie 2 na podporu posouzení dopadů spojených s přezkumem mezních hodnot, které se vztahují na odpady pro perzistentní organické znečišťující látky uvedené v přílohách IV a V nařízení (EU) 2019/1021, má analytický potenciál metody XRF 30 mg/kg bromu, což odpovídá přibližně 5 mg/kg PBDE uvedených jako perzistentní organické znečišťující látky, zatímco analytický potenciál GC-MS je na úrovni 0,1 mg/kg.

Vzhledem k tomu, že cílem Stockholmské úmluvy a nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách je chránit lidské zdraví a životní prostředí před perzistentními organickými znečišťujícími látkami, že aspekty související s recyklací odpadu obsahujícího PBDE uvedených jako perzistentní organické znečišťující látky je třeba zohlednit v kontextu oběhového hospodářství, že koncentrační limit pro sumu PBDE uvedených v příloze IV byl snížen na 500 mg/kg a od 30. prosince 2025 bude dále snížen na 350 mg/kg a od 30. prosince 2027 pak na 200 mg/kg, a že neexistují žádná okamžitá analytická omezení pro významné snížení mezní hodnoty UTC v příloze I, Komise navrhuje stanovit různé mezní hodnoty UTC pro směsi a předměty vyrobené ze znovuzískaných materiálů obsahujících PBDE uvedené na seznamu nebo je obsahující a pro ostatní směsi a předměty. 

2.KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU

Odborníci jmenovaní členskými státy byli zapojeni do předběžných diskusí a konzultováni ohledně návrhu aktu v přenesené pravomoci na několika zasedáních skupiny odborníků na perzistentní organické znečišťující látky ve dnech 8. června a 23. listopadu 2021, 2. června a 24. listopadu 2022, 29. listopadu 2023, 7. června 2024, 13. září 2024 a 29. listopadu 2024 a jejich připomínky byly zohledněny. Těchto zasedání se rovněž zúčastnily příslušné zúčastněné strany a jejich připomínky byly zohledněny. Veřejná konzultace k navrhovanému aktu v přenesené pravomoci proběhla ve dnech 18. února až 18. března 2025. Připomínky byly obdrženy od sedmi nevládních organizací, jedné organizace na ochranu životního prostředí, čtyř zúčastněných stran z odvětví a čtyř občanů. Nevládní organizace a organizace na ochranu životního prostředí podpořily snížení mezní hodnoty UTC. Obecně se vyslovili pro mezní hodnotu UTC ve výši 10 mg/kg pro všechny směsi a předměty a naléhavě vyzvaly k urychlenému přijetí mezních hodnot. Jedna zúčastněná strana z odvětví podpořila sníženou mezní hodnotu UTC, zatímco jiná strana se vyslovila pro její zachování na hodnotě 1 000 mg/kg. Třetí zúčastněná strana z odvětví navrhla odložit datum použitelnosti mezní hodnoty 200 mg/kg z roku 2027 na rok 2030. Jeden občan podpořil snížené mezní hodnoty UTC a další kritizoval intervenční přístup. S přihlédnutím ke všem dostupným informacím, včetně informací získaných v rámci různých konzultací se skupinou odborníků na perzistentní organické znečišťující látky dospěla Komise k závěru přijmout akt v přenesené pravomoci, jak původně navrhovala.

3.PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI

Akt v přenesené pravomoci mění stávající položky pro tetrabromdifenylether (tetraBDE), pentabromdifenylether (pentaBDE), hexabromdifenylether (hexaBDE), heptabromdifenylether (heptaBDE) a dekabromdifenylether (dekaBDE) v příloze I nařízení (EU) 2019/1021, a to za účelem jejich přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku. Právním základem aktu v přenesené pravomoci je čl. 15 odst. 1 nařízení (EU) 2019/1021.

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...

ze dne 24.7.2025,

kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o perzistentní organické znečišťující látky tetrabromdifenylether, pentabromdifenylether, hexabromdifenylether, heptabromdifenylether a dekabromdifenylether

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 ze dne 20. června 2019 o perzistentních organických znečišťujících látkách 3 , a zejména na čl. 15 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)Nařízením (EU) 2019/1021 se provádějí závazky Unie podle Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách 4 (dále jen „úmluva“) a podle Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států 5 .

(2)Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (EU) 2019/1021 se výroba, uvádění na trh a používání látek uvedených v příloze I uvedeného nařízení, a to jak samotných, tak ve formě směsí nebo předmětů, s výhradou článku 4 zakazují.

(3)Tetrabromdifenylether (tetraBDE), pentabromdifenylether (pentaBDE), hexabromdifenylether (hexaBDE), heptabromdifenylether (heptaBDE) a dekabromdifenylether (dekaBDE) (společně „polybromované difenylethery uvedené na seznamu“, „PBDE uvedené na seznamu“) jsou uvedeny v příloze I nařízení (EU) 2019/1021 s mezní hodnotou nezáměrné stopové kontaminující látky (UTC) 500 mg/kg pro sumu koncentrací pěti látek, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech. Tato mezní hodnota UTC podléhá přezkumu ze strany Komise.

(4)Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2400 6 snižuje koncentrační limit pro sumu tetraBDE, pentaBDE, hexaBDE, heptaBDE a dekaBDE v odpadu na 500 mg/kg ode dne 10. června 2023, na 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a na 200 mg/kg od 30. prosince 2027.

(5)Výroba, uvádění na trh a používání PBDE v Unii byly z velké části ukončeny. V důsledku minulých a současných recyklačních činností se však látky vyskytují ve výrobcích vyrobených ze zpětně získaných materiálů, včetně výrobků pro širokou veřejnost.

(6)Zvláštní pozornost by měla být věnována výrobkům pro péči o děti a hračkám s ohledem na možnou expozici uvedenými PBDE v nich obsaženými. S cílem řešit situaci, kdy mohou být PBDE uvedené na seznamu neúmyslně přítomny ve výrobcích pro péči o děti a v hračkách vyrobených ze zpětně získaného materiálu, je odůvodněné stanovit pro ně mezní hodnotu nezáměrných stopových kontaminujících látek.

(7)S ohledem na cíl nařízení (EU) 2019/1021 chránit lidské zdraví a životní prostředí před perzistentními organickými znečišťujícími látkami (POP) zákazem, co nejrychlejším ukončením nebo omezením jejich výroby, uvádění na trh a používání, na skutečnost, že uvedené PBDE se vyskytují především ve výrobcích ze znovuzískaných materiálů, a na mez detekce příslušných metod stanovení by měly být stanoveny různé mezní hodnoty UTC pro směsi a předměty vyrobené ze znovuzískaných materiálů obsahujících PBDE uvedené na seznamu nebo je obsahující a pro ostatní směsi a předměty. Materiály určené pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 7 , by měly být z tohoto nařízení vyloučeny, neboť PBDE uvedené na seznamu by v souladu s nařízením (EU) č. 10/2011 8 a nařízením (EU) 2022/1616 9 v zásadě neměly být přítomny v materiálech určených pro styk s potravinami.

(8)Nařízení (EU) 2019/1021 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha I nařízení (EU) 2019/1021 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 24.7.2025

(1)    Úř. věst. L177, 6.7.2002, s. 21; Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/11/ES ze dne 6. února 2003, kterou se po dvacáté čtvrté mění směrnice Rady 76/769/EHS týkající se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (pentabromdifenylether, oktabromdifenylether)

(2)     Studie na podporu posouzení dopadů spojených s přezkumem mezních hodnot v odpadech pro perzistentní organické znečišťující látky uvedené v přílohách IV a V nařízení (EU) 2019/1021 – Úřad pro publikace EU (europa.eu)

(3)    Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj.

(4)    Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 3.

(5)    Protokol o perzistentních organických znečišťujících látkách k úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států (Úř. věst. L 81, 19.3.2004, s. 37, ELI: http://data.europa.eu/eli/prot/2004/259/oj).

(6)    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2400 ze dne 23. listopadu 2022, kterým se mění přílohy IV a V nařízení (EU) 2019/1021 o perzistentních organických znečišťujících látkách (Úř. věst. L 317, 9.12.2022, s. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2400/oj).

(7)    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).

(8)    Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/oj).

(9)    Nařízení Komise (EU) 2022/1616 ze dne 15. září 2022 o materiálech a předmětech z recyklovaných plastů určených pro styk s potravinami a o zrušení nařízení (ES) č. 282/2008 (Úř. věst. L 243, 20.9.2022, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1616/oj).

PŘÍLOHA

1)V části A přílohy I se v tabulce v položce pro „Tetrabromdifenylether C12H6Br4O“ ve čtvrtém sloupci bod 2 nahrazuje tímto:

„Pro účely položek tetra-, penta-, hexa-, hepta- a dekaBDE se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije na následující sumu koncentrací těchto látek:

a)10 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

b)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 200 mg/kg od 30. prosince 2027, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, které obsahují zpětně získané materiály obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo jsou z nich vyrobeny, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

c)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 10 mg/kg od [Úřad pro publikace: vložte datum: 18 měsíců po vstupu v platnost], pokud jsou přítomny v hračkách, na něž se vztahuje směrnice 2009/48/ES, nebo v jakémkoli výrobku, který dětem umožňuje sezení, spánek, odpočinek, hygienu, přebalování a všeobecnou péči o tělo, krmení, kojení, přepravu a ochranu, který obsahuje zpětně získaný materiál obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo je z něj vyroben, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004.“

2)V části A přílohy I se v tabulce v položce pro „Pentabromdifenylether C12H5Br5O“ ve čtvrtém sloupci bod 2 nahrazuje tímto:

„Pro účely položek tetra-, penta-, hexa-, hepta- a dekaBDE se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije na následující sumu koncentrací těchto látek:

a)10 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

b)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 200 mg/kg od 30. prosince 2027, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, které obsahují zpětně získané materiály obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo jsou z nich vyrobeny, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

c)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 10 mg/kg od [Úřad pro publikace: vložte datum: 18 měsíců po vstupu v platnost], pokud jsou přítomny v hračkách, na něž se vztahuje směrnice 2009/48/ES, nebo v jakémkoli výrobku, který dětem umožňuje sezení, spánek, odpočinek, hygienu, přebalování a všeobecnou péči o tělo, krmení, kojení, přepravu a ochranu, který obsahuje zpětně získaný materiál obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo je z něj vyroben, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004.“

3)V části A přílohy I se v tabulce v položce pro „Hexabromodifenylether C12H4Br6O“ ve čtvrtém sloupci bod 2 nahrazuje tímto:

„Pro účely položek tetra-, penta-, hexa-, hepta- a dekaBDE se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije na následující sumu koncentrací těchto látek:

a)10 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

b)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 200 mg/kg od 30. prosince 2027, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, které obsahují zpětně získané materiály obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo jsou z nich vyrobeny, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

c)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 10 mg/kg od [Úřad pro publikace: vložte datum: 18 měsíců po vstupu v platnost], pokud jsou přítomny v hračkách, na něž se vztahuje směrnice 2009/48/ES, nebo v jakémkoli výrobku, který dětem umožňuje sezení, spánek, odpočinek, hygienu, přebalování a všeobecnou péči o tělo, krmení, kojení, přepravu a ochranu, který obsahuje zpětně získaný materiál obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo je z něj vyroben, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004.“

4)V části A přílohy I se v tabulce v položce pro „Heptabromdifenylether C12H3Br7O“ ve čtvrtém sloupci bod 2 nahrazuje tímto:

„Pro účely položek tetra-, penta-, hexa-, hepta- a dekaBDE se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije na následující sumu koncentrací těchto látek:

a)10 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

b)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 200 mg/kg od 30. prosince 2027, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, které obsahují zpětně získané materiály obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo jsou z nich vyrobeny, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

c)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 10 mg/kg od [Úřad pro publikace: vložte datum: 18 měsíců po vstupu v platnost], pokud jsou přítomny v hračkách, na něž se vztahuje směrnice 2009/48/ES, nebo v jakémkoli výrobku, který dětem umožňuje sezení, spánek, odpočinek, hygienu, přebalování a všeobecnou péči o tělo, krmení, kojení, přepravu a ochranu, který obsahuje zpětně získaný materiál obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo je z něj vyroben, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004.“

5)V příloze I části A tabulce v položce „Bis(pentabromfenyl)ether (dekabromdifenylether; dekaBDE)“ se bod 2 ve čtvrtém sloupci nahrazuje tímto:

„Pro účely položek tetra-, penta-, hexa-, hepta- a dekaBDE se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije na následující sumu koncentrací těchto látek:

a)10 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

b)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 200 mg/kg od 30. prosince 2027, pokud jsou přítomny ve směsích nebo předmětech, které obsahují zpětně získané materiály obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo jsou z nich vyrobeny, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004;

c)odchylně od písmene a) 500 mg/kg po vstupu tohoto nařízení v platnost, 350 mg/kg od 30. prosince 2025 a 10 mg/kg od [Úřad pro publikace: vložte datum: 18 měsíců po vstupu v platnost], pokud jsou přítomny v hračkách, na něž se vztahuje směrnice 2009/48/ES, nebo v jakémkoli výrobku, který dětem umožňuje sezení, spánek, odpočinek, hygienu, přebalování a všeobecnou péči o tělo, krmení, kojení, přepravu a ochranu, který obsahuje zpětně získaný materiál obsahující tetra-, penta-, hexa-, hepta- nebo dekaBDE nebo je z něj vyroben, s výjimkou materiálů určených pro styk s potravinami, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 1935/2004.“