(1)

Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 obsahuje seznam osob, skupin a subjektů, kterých se týká zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů podle uvedeného nařízení.

(2)

Výbor pro sankce Rady bezpečnosti OSN dne 3. ledna 2022 rozhodl, že ze seznamu osob, skupin a subjektů, jichž se má týkat zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů, se odstraní pět položek.

(3)

Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

(1)

Protokol k Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří (dále jen „Barcelonská úmluva“) o ochraně Středozemního moře před znečišťováním způsobeným odpady shazovanými z plavidel a letadel nebo spalováním na moři (dále jen „protokol o shazovaných odpadech“) byl uzavřen Unií rozhodnutím Rady 77/585/EHS (1) a vstoupil v platnost dne 15. dubna 1978.

(2)

Podle čl. 18 odst. 2 bod ii) Barcelonské úmluvy má zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijímat změny příloh protokolů této úmluvy.

(3)

Očekává se, že smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů na svém 22. zasedání ve dnech od 7. do 10. prosince 2021 přijmou rozhodnutí (dále jen „rozhodnutí smluvních stran“), kterým se mění příloha protokolu o shazovaných odpadech, pokud jde o činitele, které je třeba vzít v úvahu při stanovení kritérií, jimiž se řídí vydávání povolení k ukládání látek do moře, s ohledem na článek 6 protokolu o shazovaných odpadech.

(4)

Rozhodnutí smluvních stran se týká ochrany životního prostředí, což je podle čl. 4 odst. 2 písm. e) Smlouvy oblast ve sdílené pravomoci Unie a jejích členských států. Rozhodnutí smluvních stran nespadá do oblasti, která by již byla z velké části upravena pravidly Unie týkajícími se této ochrany. Unie nemá v úmyslu využít možnosti vykonávat svou vnější pravomoc v oblastech, na něž se vztahuje rozhodnutí smluvních stran, ale ve vztahu k nimž svou pravomoc dosud nevykonala na vnitřní úrovni.

(5)

Je vhodné stanovit postoj, který má být na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů zaujat jménem Unie, neboť rozhodnutím smluvních stran budou přijaty změny přílohy protokolu o shazování odpadů, které budou pro Unii závazné.

(6)

Vzhledem k tomu, že zamýšlené změny přílohy protokolu o shazování odpadů zaktualizují požadavky týkající se ochrany Středozemního moře, ovlivní mezinárodní závazky a ambice Unie a zlepší ochranu životního prostředí, by Unie měla podpořit přijetí rozhodnutí smluvních stran,

(1)

Pozměněný protokol k Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblastí Středomoří (dále jen „Barcelonská úmluva“) o ochraně Středozemního moře před znečišťováním z pozemních zdrojů (dále jen „protokol o znečišťování z pozemních zdrojů“) byl Unií uzavřen rozhodnutím Rady 1999/801/ES (1) a vstoupil v platnost dne 11. května 2008.

(2)

Podle čl. 18 odst. 2 bodu ii) Barcelonské úmluvy má zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijímat změny příloh protokolů úmluvy.

(3)

Očekává se, že smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů na svém 22. zasedání ve dnech 7.–10. prosince 2021 přijmou rozhodnutí (dále jen „rozhodnutí smluvních stran“), kterým se mění přílohy I, II a IV protokolu o pozemních zdrojích, aby se zohlednil regulační, vědecký a technický vývoj týkající se pozemních zdrojů a činností, jehož bylo dosaženo na celosvětové i regionální úrovni.

(4)

Rozhodnutí smluvních stran se týká ochrany životního prostředí, což je podle čl. 4 odst. 2 písm. e) Smlouvy oblast ve sdílené pravomoci Unie a jejích členských států. Rozhodnutí smluvních stran nespadá do oblasti, která by již byla z velké části upravena pravidly Unie týkajícími se této ochrany. Unie nemá v úmyslu využít možnosti vykonávat svou vnější pravomoc v oblastech, na něž se vztahuje rozhodnutí smluvních stran, ale ve vztahu k nimž svou pravomoc dosud nevykonala na vnitřní úrovni.

(5)

Je vhodné stanovit postoj, který má být jménem Unie zaujat na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů, protože rozhodnutím smluvních stran budou přijaty změny příloh I, II a IV protokolu o pozemních zdrojích, které budou pro Unii závazné.

(6)

Vzhledem k tomu, že zamýšlené změny příloh I, II a IV protokolu o znečišťování z pozemních zdrojů zaktualizují požadavky týkající se ochrany Středozemního moře, ovlivní mezinárodní závazky a ambice Unie a zlepší ochranu životního prostředí, by Unie měla podpořit přijetí rozhodnutí smluvních stran,

(1)

Protokol k Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří (dále jen „Barcelonská úmluva“) o ochraně Středozemního moře před znečišťováním způsobeným průzkumem a využíváním pevninského šelfu a mořského dna a jeho podloží (dále jen „protokol o činnostech na moři“) byl Unií uzavřen rozhodnutím Rady 2013/5/EU (1) a vstoupil v platnost dne 29. března 2013.

(2)

Podle čl. 18 odst. 2 bodu ii) Barcelonské úmluvy má zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijímat změny příloh protokolů úmluvy.

(3)

Očekává se, že smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů na svém 22. zasedání ve dnech 7. až 10. prosince 2021 přijmou rozhodnutí (dále jen „rozhodnutí smluvních stran“) o změně příloh I, II, III a IV a přílohy VII oddílu A protokolu o činnostech na moři..

(4)

Rozhodnutí smluvních stran se týká ochrany životního prostředí, což je podle čl. 4 odst. 2 písm. e) Smlouvy oblast ve sdílené pravomoci Unie a jejích členských států. Rozhodnutí smluvních stran nespadá do oblasti, která by již byla z velké části upravena pravidly Unie týkajícími se této ochrany. Unie nemá v úmyslu využít možnosti vykonávat svou vnější pravomoc v oblastech, na něž se vztahuje toto rozhodnutí smluvních stran, ale ve vztahu k nimž svou pravomoc dosud nevykonávala na vnitřní úrovni.

(5)

Je vhodné stanovit postoj, který má být jménem Unie zaujat na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů, protože rozhodnutím smluvních stran budou přijaty změny příloh I, II, III a IV a přílohy VII oddílu A protokolu o činnostech na moří, které budou pro Unii závazné.

(6)

Vzhledem k tomu, že navrhované změny příloh I, II, III a IV a přílohy VII oddílu A protokolu o činnostech na moři zaktualizují požadavky týkající se ochrany Středozemního moře, ovlivní mezinárodní závazky a ambice Unie a zlepší ochranu životního prostředí, by Unie měla podpořit přijetí rozhodnutí smluvních stran,

(1)

Pozměněná Úmluva o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří (dále jen „Barcelonská úmluva“) byla Unií uzavřena rozhodnutím Rady 1999/802/ES (1) a vstoupila v platnost dne 9. července 2004.

(2)

Podle čl. 18 odst. 2 bodu vi) Barcelonské úmluvy může zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů zvážit a přijmout jakékoli opatření, které může být nezbytné pro dosažení cílů Barcelonské úmluvy a protokolů. Podle článku 43 jednacího řádu tohoto zasedání smluvních stran se mají protokoly nebo finanční podmínky a věcná rozhodnutí přijímat dvoutřetinovou většinou přítomných a hlasujících smluvních stran, pokud není v Barcelonské úmluvě stanoveno jinak.

(3)

Očekává se, že smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů na svém 22. zasedání od 7. do 10. prosince 2021 přijmou rozhodnutí (dále jen „rozhodnutí smluvních stran“) o předložení návrhu v roce 2022 na 78. zasedání Výboru pro ochranu mořského prostředí (dále jen „78. zasedání MEPC“) Mezinárodní námořní organizace, jímž se Středozemní moře jako celek určí jako oblast kontroly emisí oxidů síry (oblast kontroly emisí SOx ve Středozemním moři) a kterým se stanoví datum vstupu tohoto určení v platnost.

(4)

Rozhodnutí smluvních stran se týká ochrany životního prostředí, což je podle čl. 4 odst. 2 písm. e) Smlouvy oblast ve sdílené pravomoci Unie a jejích členských států. Rozhodnutí smluvních stran nespadá do oblasti, která by již byla z velké části upravena pravidly Unie týkajícími se této ochrany. Unie nemá v úmyslu využít možnosti vykonávat svou vnější pravomoc v oblastech, na něž se vztahuje rozhodnutí smluvních stran, ale ve vztahu k nimž svou pravomoc dosud nevykonala na vnitřní úrovni.

(5)

Je nutné stanovit postoj, který má být na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů jménem Unie zaujat, neboť rozhodnutí smluvních stran bude obsahovat návrh na stanovení Středozemního moře jako celku oblastí kontroly emisí oxidů síry (oblast kontroly emisí SOx ve Středozemním moři), který bude předložen na 78. zasedání MEPC jménem organizace, jejíž smluvní stranou je Unie, a který tudíž představuje akt s právními účinky.

(6)

Vzhledem k tomu, že účelem rozhodnutí smluvních stran je aktualizování požadavků týkajících se ochrany Středozemního moře v souladu s ambicí Unie snížit znečištění mořského prostředí a chránit lidské zdraví, měla by Unie podpořit přijetí rozhodnutí smluvních stran,

(1)

Pozměněný Protokol k Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří (dále jen „Barcelonská úmluva“) o ochraně Středozemního moře před znečišťováním z pozemních zdrojů (dále jen „protokol o pozemních zdrojích“) byl Unií uzavřen rozhodnutím Rady 1999/801/ES (1) a vstoupil v platnost dne 11. května 2008.

(2)

Podle čl. 15 odst. 1 protokolu o pozemních zdrojích má zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijmout regionální akční plány obsahující opatření a harmonogramy jejich provádění.

(3)

Očekává se, že smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů na svém 22. zasedání, které se bude konat ve dnech 7.–10. prosince 2021, přijmou rozhodnutí (dále jen „rozhodnutí smluvních stran“) o změně regionálního plánu pro nakládání s mořským odpadem ve Středomoří (dále jen „regionální plán“) na základě článku 15 protokolu o pozemních zdrojích. Rozhodnutí smluvních stran stanoví nové definice a rozšíří oblast působnosti opatření ve čtyřech klíčových oblastech (hospodářské nástroje, oběhové hospodářství v oblasti plastů a pozemní a mořské zdroje odpadu v mořích).

(4)

Rozhodnutí smluvních stran se týká ochrany životního prostředí, což je podle čl. 4 odst. 2 písm. e) Smlouvy oblast ve sdílené pravomoci Unie a jejích členských států. Rozhodnutí smluvních stran nespadá do oblasti, která by již byla z velké části upravena pravidly Unie týkajícími se této ochrany. Unie nemá v úmyslu využít možnosti vykonávat svou vnější pravomoc v oblastech, na něž se vztahuje rozhodnutí smluvních stran, ale ve vztahu k nimž svou pravomoc dosud nevykonala na vnitřní úrovni.

(5)

Je vhodné stanovit postoj, který má být na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů zaujat jménem Unie, neboť prostřednictvím rozhodnutí smluvních stran budou přijaty změny regionálního plánu, který bude pro Unii v souladu s čl. 15 odst. 3 protokolu o pozemních zdrojích závazný.

(6)

Vzhledem k tomu, že regionální plán je v souladu s cílem Unie snížit znečištění a zlepšit ochranu životního prostředí, by měla Unie podpořit přijetí rozhodnutí smluvních stran,

(1)

Pozměněný Protokol k Úmluvě o ochraně mořského prostředí a pobřežní oblasti Středomoří (dále jen „Barcelonská úmluva“) o ochraně Středozemního moře před znečišťováním z pozemních zdrojů a činností (dále jen „protokol o pozemních zdrojích“) byl Unií uzavřen rozhodnutím Rady 1999/801/ES (1) a vstoupil v platnost dne 11. května 2008.

(2)

Podle čl. 15 odst. 1 protokolu o pozemních zdrojích má zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů přijmout regionální akční plány obsahující opatření a harmonogramy jejich provádění.

(3)

Očekává se, že smluvní strany Barcelonské úmluvy a jejích protokolů na svém 22. zasedání ve dnech 7.–10. prosince 2021 přijmou na základě článku 15 protokolu o pozemních zdrojích rozhodnutí (dále jen „rozhodnutí smluvních stran“) o přijetí regionálních plánů týkajících se čištění městských odpadních vod a nakládání s kaly z čistíren odpadních vod (dále jen „regionální plány“).

(4)

Rozhodnutí smluvních stran se týká ochrany životního prostředí, což je podle čl. 4 odst. 2 písm. e) Smlouvy oblast ve sdílené pravomoci Unie a jejích členských států. Rozhodnutí smluvních stran nespadá do oblasti, která by již byla z velké části upravena pravidly Unie týkajícími se této ochrany. Unie nemá v úmyslu využít možnosti vykonávat svou vnější pravomoc v oblastech, na niž se vztahuje rozhodnutí smluvních stran, ale ve vztahu k němuž svou pravomoc dosud nevykonala na vnitřní úrovni.

(5)

Je vhodné stanovit postoj, který má být na zasedání smluvních stran Barcelonské úmluvy a jejích protokolů zaujat jménem Unie, neboť prostřednictvím rozhodnutí smluvních stran budou přijaty regionální plány, které budou pro Unii závazné podle čl. 15 odst. 3 protokolu o pozemních zdrojích.

(6)

Vzhledem k tomu, že cílem regionálních plánů je aktualizovat požadavky týkající se ochrany Středozemního moře, upravit mezinárodní závazky a cíle Unie a zlepšit ochranu životního prostředí, by Unie měl podpořit přijetí rozhodnutí smluvních stran,

(1)

V souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (2) se předpokládá, že prostředky, které jsou ve shodě s příslušnými harmonizovanými normami nebo relevantními částmi uvedených norem, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, jsou ve shodě s požadavky stanovenými v tomto nařízení, na které se tyto normy nebo jejich části vztahují.

(2)

Nařízení (EU) 2017/746 nahradí ode dne 26. května 2022 směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES (3).

(3)

Prováděcím rozhodnutím C(2021) 2406 (4) požádala Komise Evropský výbor pro normalizaci (CEN) a Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (Cenelec) o revizi stávajících harmonizovaných norem pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro vypracovaných na podporu směrnice 98/79/ES a o vypracování nových harmonizovaných norem na podporu nařízení (EU) 2017/746.

(4)

Na základě žádosti uvedené v prováděcím rozhodnutí C(2021) 2406 revidovaly výbory CEN a Cenelec stávající harmonizované normy EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 13408-6:2011, EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016 a EN ISO 17511:2003 tak, aby zohledňovaly nejnovější technický a vědecký pokrok, a přizpůsobily je požadavkům nařízení (EU) 2017/746. Výsledkem bylo přijetí revidovaných harmonizovaných norem EN ISO 13408-6:2021 o aseptickém zpracování výrobků pro zdravotní péči, EN ISO 15223-1:2021 o značkách, které mají být používány s informacemi poskytovanými výrobcem, a EN ISO 17511:2021 o požadavcích na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům, změny EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 harmonizované normy EN ISO 11737-1:2018 o sterilizaci výrobků pro zdravotní péči a změny EN ISO 13485:2016/A11:2021 harmonizované normy EN ISO 13485:2016 o systémech managementu kvality.

(5)

Komise společně s výbory CEN a Cenelec posoudila, zda jsou harmonizované normy revidované výbory CEN a Cenelec v souladu s žádostí uvedenou v prováděcím rozhodnutí C(2021) 2406.

(6)

Harmonizované normy EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 a EN ISO 17511:2021 a změny EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 a EN ISO 13485:2016/A11:2021 jsou v souladu s požadavky, které mají tyto normy upravovat a které jsou stanoveny v nařízení (EU) 2017/746. Je proto vhodné zveřejnit odkazy na uvedené normy v Úředním věstníku Evropské unie.

(7)

Příloha prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2021/1195 (5) obsahuje odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu nařízení (EU) 2017/746. Aby bylo zajištěno, že odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu nařízení (EU) 2017/746 budou uvedeny v jednom aktu, měly by být odkazy na normy EN ISO 13408-6:2021, EN ISO 15223-1:2021 a EN ISO 17511:2021 a změny EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 a EN ISO 13485:2016/A11:2021 zahrnuty do uvedeného prováděcího rozhodnutí.

(8)

Prováděcí rozhodnutí (EU) 2021/1195 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(9)

Soulad s harmonizovanou normou zakládá předpoklad shody s odpovídajícími základními požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie ode dne zveřejnění odkazu na takovou normu v Úředním věstníku Evropské unie. Toto rozhodnutí by proto mělo vstoupit v platnost dnem vyhlášení,