(1)

Příloha III směrnice 2008/98/ES obsahuje seznam vlastností odpadů, které je činí nebezpečnými.

(2)

Ve směrnici 2008/98/ES je uvedeno, že klasifikace odpadu jako nebezpečného odpadu by měla vycházet mimo jiné z právních předpisů Unie o chemických látkách, zejména pokud jde o klasifikaci nebezpečných směsí, včetně hodnot koncentračních limitů použitých k tomuto účelu. Rozhodnutí Komise 2000/532/ES (2) stanovilo seznam druhů odpadů s cílem podpořit harmonizovanou klasifikaci odpadů a zajistit harmonizované určování nebezpečných vlastností odpadů v rámci Unie.

(3)

Příloha III směrnice 2008/98/ES stanoví, že přiřazení nebezpečné vlastnosti HP 14 „ekotoxický“ se musí provádět na základě kritérií stanovených v příloze VI směrnice Rady 67/548/EHS (3).

(4)

Směrnice 67/548/EHS byla zrušena s účinností od 1. června 2015 a nahrazena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (4). Uvedená směrnice se však až do 1. června 2017 může i nadále vztahovat na některé směsi, pokud byly klasifikované, označené a zabalené podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (5) a uvedené na trh již před 1. červnem 2015.

(5)

Příloha III směrnice 2008/98/ES byla nahrazena nařízením Komise (EU) č. 1357/2014 (6), aby došlo k případnému sladění definic nebezpečných vlastností s nařízením (ES) č. 1272/2008 a k nahrazení odkazů na směrnici 67/548/EHS odkazy na nařízení (ES) č. 1272/2008.

(6)

Definice nebezpečné vlastnosti HP 14 „ekotoxický“ nebyla nařízením (EU) č. 1357/2014 změněna, neboť bylo zapotřebí provést další studii za účelem zajištění úplnosti a reprezentativnosti informací o možných dopadech sladění posouzení nebezpečné vlastnosti HP 14 „ekotoxický“ s kritérii stanovenými v nařízení (ES) č. 1272/2008. Po dokončení této studie je vhodné zapracovat její doporučení do posouzení nebezpečné vlastnosti HP 14 „ekotoxický“ pro odpady stanoveného v příloze III směrnice 2008/98/ES a v co největší možné míře sladit toto posouzení s kritérii pro posuzování ekotoxicity chemických látek stanovenými v nařízení (ES) č. 1272/2008. Při určování klasifikace nebezpečnosti odpadu na základě nebezpečné vlastnosti HP 14 „ekotoxický“ za použití vzorce pro výpočet by se měly používat obecné mezní hodnoty stanovené v nařízení (ES) č. 1272/2008.

(7)

Příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 obsahuje harmonizované multiplikační faktory přiřazené omezenému počtu látek klasifikovaných jako „nebezpečné pro vodní prostředí – akutně, kategorie 1“ nebo „nebezpečné pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 1“, které se používají k odvození klasifikace směsi, v níž jsou dané látky obsaženy. S ohledem na pokrok při stanovování těchto multiplikačních faktorů může Komise v souladu s čl. 38 odst. 2 směrnice 2008/98/ES přezkoumat metodu výpočtu pro posuzování látek, pokud jde o nebezpečnou vlastnost HP 14 „ekotoxický“, za účelem případného zahrnutí multiplikačních faktorů do této metody.

(8)

Při testování odpadu na přítomnost nebezpečné vlastnosti HP 14 „ekotoxický“ je vhodné použít příslušné zkušební metody stanovené v nařízení Komise (ES) č. 440/2008 (7) nebo jiné mezinárodně uznávané zkušební metody a pokyny pro testování. Rozhodnutí 2000/532/ES stanoví, že pokud byla nebezpečná vlastnost odpadu posouzena na základě zkoušky, jakož i za využití koncentrací nebezpečných látek uvedených v příloze III směrnice 2008/98/ES, mají mít přednost výsledky zkoušky. Kromě toho by se měl zohlednit článek 12 nařízení (ES) č. 1272/2008, zejména čl. 12 písm. b) a postupy pro jeho uplatnění. Je vhodné, aby Komise podporovala výměnu osvědčených postupů týkajících se zkušebních metod pro posuzování látek, pokud jde o nebezpečnou vlastnost HP 14 „ekotoxický“, za účelem jejich případné harmonizace.

(9)

Je vhodné poskytnout podnikům a příslušným orgánům dostatek času na přizpůsobení se novým požadavkům.

(10)

Výbor uvedený v článku 39 směrnice 2008/98/ES nevydal stanovisko k opatřením stanoveným v tomto nařízení. Tato opatření by proto měla být přijata Radou v souladu s čl. 5a odst. 4 rozhodnutí Rady 1999/468/ES (8),

(1)

Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 obsahuje seznam osob, skupin a subjektů, kterých se týká zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů podle uvedeného nařízení.

(2)

Výbor pro sankce Rady bezpečnosti OSN dne 7. června 2017 rozhodl o změně jednoho záznamu v seznamu osob, skupin a subjektů, jichž se má týkat zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů. Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

(1)

Látka 1-brompropan (propylbromid) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(2)

Látka diisopentyl-ftalát splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(3)

Látka kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C6-C8) estery, rozvětvené, bohaté na C7 splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(4)

Látka kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C7-C11) estery, (nerozvětvené i rozvětvené) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(5)

Látka dipentyl-ftalát (rozvětvený a nerozvětvený) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(6)

Látka bis(2-methoxyethyl)-ftalát splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(7)

Látka dipentyl-ftalát splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(8)

Látka N-pentyl-isopentyl-ftalát splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.

(9)

Látka anthracenový olej, obsahuje-li určité procento benzo[a]pyrenu, splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení. Uvedená látka je rovněž perzistentní, bioakumulativní a toxická a také vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií uvedených v příloze XIII nařízení (ES) č. 1907/2006, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV uvedeného nařízení stanovená v čl. 57 písm. d) a e) uvedeného nařízení.

(10)

Látka dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení. Uvedená látka je rovněž perzistentní, bioakumulativní a toxická a také vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií uvedených v příloze XIII nařízení (ES) č. 1907/2006, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV uvedeného nařízení stanovená v čl. 57 písm. d) a e) uvedeného nařízení.

(11)

Látky skupiny 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný (zahrnující přesně definované látky a látky neznámého či proměnlivého složení, komplexní reakční produkty nebo biologický materiál (dále jen „látky UVCB“), polymery nebo homology) jsou látky, které při degradaci projevují vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti, pro které existují vědecké důkazy o pravděpodobných vážných účincích na životní prostředí. Tyto účinky tudíž vzbuzují stejné obavy jako účinky jiných látek uvedených v čl. 57 písm. a) až e) nařízení (ES) č. 1907/2006, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV uvedeného nařízení stanovená v čl. 57 písm. f) uvedeného nařízení.

(12)

Látky skupiny 4-nonylfenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný (včetně látek s lineárním a/nebo rozvětveným alkylovým řetězcem s počtem 9 uhlíků kovaletně vázaných s fenolem na pozici 4, ethoxylovaný zahrnující látky UVCB a látky přesně definované, polymery a homology, které obsahují jakýkoli z individuálních isomerů a/nebo jejich kombinaci) jsou látky, které při degradaci projevují vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti, pro které existují vědecké důkazy o pravděpodobných vážných účincích na životní prostředí. Tyto účinky tudíž vzbuzují stejné obavy jako účinky jiných látek uvedených v čl. 57 písm. a) až e) nařízení (ES) č. 1907/2006, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV uvedeného nařízení stanovená v čl. 57 písm. f) uvedeného nařízení.

(13)

Uvedené látky byly identifikovány a zahrnuty do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006. Dále mají být podle doporučení Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) vydaných dne 6. února 2014 (3) a dne 1. července 2015 (4) v souladu s článkem 58 nařízení (ES) č. 1907/2006 přednostně zahrnuty do přílohy XIV uvedeného nařízení. Prostřednictvím řady reakcí zúčastněných stran na páté doporučení agentury a prostřednictvím veřejné konzultace pořádané souběžně s veřejnou konzultací k návrhu šestého doporučení obdržela Komise informace o socioekonomických dopadech. Nehledě na tyto informace je však vhodné uvedené látky zahrnout do uvedené přílohy.

(14)

Data uvedená v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) nařízení (ES) č. 1907/2006 je vhodné stanovit v souladu s doporučeními agentury ze dne 6. února 2014 a 1. července 2015. Zmíněná data byla určena na základě odhadované doby potřebné pro vypracování žádosti o povolení s přihlédnutím k dostupným informacím o jednotlivých látkách a k informacím obdrženým v průběhu veřejné konzultace uskutečněné v souladu s čl. 58 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006. Pro tento účel by rovněž měla být zohledněna schopnost agentury zpracovat žádosti ve lhůtě stanovené v nařízení (ES) č. 1907/2006, jak je stanoveno v čl. 58 odst. 3 uvedeného nařízení.

(15)

U žádné z látek uvedených v příloze tohoto nařízení nebyl shledán důvod, aby datum podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu i) nařízení (ES) č. 1907/2006 bylo stanoveno později než 18 měsíců po datu podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu ii) zmíněného nařízení.

(16)

Ustanovení čl. 58 odst. 1 písm. e) ve spojení s čl. 58 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví možnost osvobození použití nebo kategorií použití v těch případech, kdy zvláštní právní předpisy Unie stanoví minimální požadavky týkající se ochrany lidského zdraví nebo životního prostředí, jež zajistí náležité kontrolování rizik. Podle informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit osvobození na základě uvedených ustanovení.

(17)

Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit výjimky pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy.

(18)

Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit doby přezkumů pro určitá použití. V souladu s čl. 60 odst. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 se doby přezkumů stanoví v jednotlivých případech s přihlédnutím mimo jiné k rizikům spojeným s používáním látky, k socioekonomickým přínosům jejího používání a k analýze předložených alternativ či jiných náhradních plánů pro použití, pro které se vyžaduje povolení. V případech, kdy neexistuje vhodná alternativa, se rizika spojená s používáním omezí přiměřenými a účinnými opatřeními k řízení rizik, a očekává-li se, že přínosy jejího používání budou vysoké, což by mohl být případ použití při výrobě léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků, mohly by být doby přezkumů dlouhé.

(19)

Aby nedocházelo k předčasnému zastarávání výrobků, které se po datu zániku uvedeném v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 přestaly vyrábět, je třeba, aby některé látky (samotné nebo ve směsích) zahrnuté do uvedené přílohy byly k dispozici pro výrobu náhradních dílů za účelem opravy takových výrobků, pokud takové výrobky nemohou bez takových náhradních dílů fungovat, jak bylo zamýšleno, a pokud některé látky zahrnuté do přílohy XIV (samotné nebo ve směsích) jsou nezbytné k opravě takových výrobků. Proto by žádosti o povolení použití látek zahrnutých do přílohy XIV k výrobě takových náhradních dílů a k opravě takových výrobků měly být zjednodušeny. Platnost přechodných ustanovení použitelných pro látky dotčené těmito použitími by měla být prodloužena, aby mohla být přijata prováděcí opatření k zavedení takových zjednodušených žádostí o povolení.

(20)

Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(21)

Látka N,N-dimethylformamid (DMF) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení. Byla rovněž identifikována a zahrnuta do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 a má být podle doporučení agentury ze dne 6. února 2014 v souladu s článkem 58 uvedeného nařízení přednostně zahrnuta do přílohy XIV uvedeného nařízení. Látka DMF má podobné vnitřní vlastnosti jako N,N-dimethylacetamid (DMAC) a N-methyl-2-pyrrolidon (NMP), přičemž všechny tři látky lze pro některá jejich hlavní použití považovat za potenciální alternativy. Látka NMP je předmětem probíhajícího řízení o omezení v souladu s článkem 69 nařízení (ES) č. 1907/2006. Vzhledem k podobnostem těchto tří látek z hlediska jak vnitřních vlastností, tak průmyslového použití a proto, aby byl dodržen jednotný regulační přístup, považuje Komise za vhodné rozhodnutí o zahrnutí DMF do přílohy XIV odložit, stejně jako tomu bylo v případě DMAC, kdy Komise zvažovala doporučení agentury ze dne 17. ledna 2013.

(22)

Látka diazen-1,2-dikarboxamid (C,C′-azodi(formamid)) (ADCA) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka se senzibilizujícími účinky na dýchací cesty kategorie 1 (Resp. Sens. 1). S přihlédnutím k veškerým dostupným informacím o vnitřních vlastnostech látky ADCA a o jejích nepříznivých účincích dospěla agentura k závěru, že látku ADCA lze považovat za látku, pro niž existují vědecké důkazy o možných vážných účincích na lidské zdraví, které vzbuzují stejné obavy jako účinky jiných látek uvedených v čl. 57 písm. a) až e) nařízení (ES) č. 1907/2006, a že tato látka proto splňuje kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV uvedeného nařízení stanovená v čl. 57 písm. f) uvedeného nařízení. Látka ADCA byla rovněž identifikována a zahrnuta do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 a má být podle doporučení agentury ze dne 6. února 2014 v souladu s článkem 58 uvedeného nařízení přednostně zahrnuta do přílohy XIV uvedeného nařízení. Látka ADCA má velmi různorodá využití v dlouhé řadě výrobních odvětví, proto se očekává, že žádosti o povolení budou velmi komplexní. Poněvadž zkušenosti s vyřizováním žádostí o povolení pokrývajících velký počet použití jsou dosud omezené, je vhodné rozhodnutí o zahrnutí látky ADCA do přílohy XIV prozatím odložit.

(23)

Některá hlinito-křemičitanová vysokotavná keramická vlákna (Al-RCF) a zirkonio-hlinito-křemičitanová vysokotavná keramická vlákna (Zr-RCF) splňují kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látky (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení. Byla rovněž identifikována a zahrnuta do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 a mají být podle doporučení agentury ze dne 6. února 2014 v souladu s článkem 58 uvedeného nařízení přednostně zahrnuta do přílohy XIV uvedeného nařízení. Tato vlákna se vyrábějí v několika málo průmyslových provozech a obvykle jsou během téhož výrobního procesu přímo přeměněna do výrobků, které se poté používají v celé řadě průmyslových zařízení k izolaci před vysokými teplotami, což může eventuálně vést k významné expozici pracovníků. Používání výrobků vyrobených z těchto vláken však nepodléhá povolení podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Aby Komise mohla rozhodnout o nejvhodnějším regulačním přístupu, povazuje za vhodné rozhodnutí o zahrnutí vláken Al-RCF a Zr-RCF do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 prozatím odložit.

(24)

Látky kyselina boritá, tetraboritan disodný (bezvodý), dibortrioxid a tetraboritan disodný monohydrát splňují kritéria pro klasifikaci jako látky toxické pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňují proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení. Byly rovněž identifikovány a zahrnuty do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 a mají být podle doporučení agentury ze dne 1. července 2015 v souladu s článkem 58 uvedeného nařízení přednostně zahrnuty do přílohy XIV uvedeného nařízení. Tyto látky mají navíc velmi různorodá využití v dlouhé řadě výrobních odvětví, proto se očekává, že žádosti o povolení budou velmi komplexní. Poněvadž zkušenosti s vyřizováním žádostí o povolení pokrývajících velký počet použití jsou dosud omezené, je vhodné rozhodnutí o zahrnutí těchto látek do přílohy XIV prozatím odložit.

(25)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,

(1)

Perfluorooktanová kyselina (PFOA), její soli a chemické látky příbuzné PFOA (2) mají některé specifické vlastnosti, jako je vysoký třecí odpor, dielektricita, odolnost vůči teplu a chemickým činidlům a nízká energie povrchu. Mají široké použití, například při výrobě fluoropolymeru a fluoroelastomeru, jako povrchově aktivní látky v náplních do pěnových hasicích přístrojů či při výrobě textilu a papíru k dosažení odpudivost vůči vodě, tuku, oleji a/či nečistotám.

(2)

Dne 14. června 2013 Výbor členských států uvedený v čl. 76 odst. 1 písm e) nařízení (ES) č. 1907/2006 označil PFOA za perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku v souladu s čl. 57 písm. d) uvedeného nařízení. Dne 20. června 2013 byla PFOA zařazena na kandidátský seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy s ohledem na možné zařazení do přílohy XIV nařízení (ES) č.1907/2006.

(3)

Dne 17. října 2014 Německo a Norsko předložily Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) dokumentaci (3) podle čl. 69 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 (dále jen „dokumentace podle přílohy XV“), v níž navrhují omezit u PFOA a jejích solí a chemických látek příbuzných PFOA výrobu, uvádění na trh a použití, aby se vyřešil problém rizik pro lidské zdraví a životní prostředí. Německo a Norsko navrhly koncentrační limit 2 ppb pro přítomnost těchto látek v jiných látkách, směsích nebo předmětech, a nenavrhly výjimky, kromě použitých výrobků, u nichž lze prokázat, že fáze konečného použití v Unii skončí před dnem použití tohoto omezení.

(4)

Dne 8. září 2015 přijal Výbor pro posuzování rizik (dále jen „RAC“) agentury stanovisko, v němž dospěl k závěru, že s výhradou změny rozsahu a podmínek navržených v dokumentaci podle přílohy XV představuje obecné omezení výroby, použití a uvádění na trh v případě PFOA a jejích solí a chemických látek příbuzných PFOA to nejvhodnější opatření na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik, pokud jde o účinnost při snižování těchto rizik. Výbor RAC navrhl dva různé koncentrační limity, a to 25 ppb pro PFOA a její soli a 1 000 ppb pro jednu nebo několik chemických látek příbuzných PFOA v jiných látkách, směsích nebo předmětech, přičemž zohlednil případný výskyt nevyhnutelných nečistot a nezamýšlených kontaminujících látek, jakož i schopnosti analytických metod. Výbor RAC navrhl vyjmout z omezení fotografické povlaky nanášené na filmy, papíry nebo tiskařské desky, implantabilní zdravotnické prostředky a látky nebo směsi používané v případě polovodičů a ve fotolitografii, a to s ohledem na jejich relativně nízký dopad na životní prostředí a dlouhý časový horizont pro jejich nahrazení. Výbor RAC také navrhl vyjmout používání látek, jako jsou přepravované izolované meziprodukty, aby se umožnila výroba alternativ, jakož i na uvádění na trh použitých výrobků.

(5)

Dne 4. prosince 2015 přijal Výbor pro socioekonomickou analýzu (dále jen „SEAC“) agentury stanovisko, v němž uvedl, že omezení navrhované v dokumentaci podle přílohy XV, v podobě upravené výborem RAC a SEAC, je nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik, pokud jde socioekonomické přínosy a socioekonomické náklady.

(6)

Výbor SEAC výjimky navržené výborem RAC schválil. Kromě toho SEAC navrhl tříletý odklad omezení namísto osmnáctiměsíčního, který je navržen v dokumentaci podle přílohy XV, aby se zainteresovaným subjektům umožnilo přijmout opatření nezbytná k dosažení souladu. Na základě sociálně-ekonomických faktorů, jako jsou vysoké náklady, značná hospodářská zátěž, nedostatek alternativ, poměrně nízké emise do životního prostředí a kritická použití s vysokým společenským přínosem, navrhl výbor SEAC delší odklady omezení pro latexové tiskařské barvy, textilie pro ochranu zaměstnanců, membrány určené pro lékařské textilie, filtraci při čištění vody, výrobní procesy a čištění odpadních vod, některé plazmové povrchové úpravy využívající nanotechnologií a neimplantovatelné zdravotnické prostředky.

(7)

Výbor SEAC rovněž navrhl vyjmout z navržených omezení náplně do pěnových hasicích přístrojů uvedené na trh před datem použitelnosti tohoto omezení a přístroje na výrobu polovodičů.

(8)

V rámci řízení o omezení bylo konzultováno fórum pro výměnu informací o prosazování, jež je součástí agentury a je uvedeno v čl. 76 odst. 1 písm. f) nařízení (ES) č. 1907/2006, a jeho stanovisko bylo vzato v úvahu.

(9)

Dne 12. ledna 2016 agentura předložila stanoviska výborů RAC a SEAC (4) Komisi.

(10)

Na základě těchto stanovisek dospěla Komise k závěru, že pokud jde o PFOA a její soli a chemické látky příbuzné PFOA jako takové nebo jako složky jiných látek, ve směsích nebo v předmětech, představuje výroba, používání nebo uvádění na trh nepřijatelné riziko pro lidské zdraví a životní prostředí. Komise se domnívá, že uvedená rizika je třeba řešit na úrovni celé Unie.

(11)

Perfluoroktansulfonová kyselina (PFOS) a její deriváty by měly být z navrhovaného omezení vyjmuty, neboť tyto látky jsou již upraveny nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 (5). Z navrhovaného omezení by měla být rovněž vyjmuta nevyhnutelná produkce PFOA při výrobě fluorových chemických látek s uhlíkovým řetězcem o maximální délce šest atomů.

(12)

Použití tohoto omezení by mělo být, jak doporučuje výbor SEAC, všeobecně odloženo o dobu tří let či delší v souvislosti se specifickými odvětvími, aby se zainteresovaným subjektům umožnilo dosáhnout souladu s navrhovaným omezením. Třebaže je k dispozici analytická metoda pro stanovení obsahu extrahovatelného PFOS v povrstvených a impregnovaných pevných předmětech, kapalinách a hasicích pěnách (CEN/TS 15968: 2010), která velmi pravděpodobně může být upravena tak, aby zahrnovala rovněž PFOA a příbuzné látky s vhodnými detekčními limity, není v současné době k dispozici žádná taková standardní metoda pro extrakci a chemickou analýzu těchto látek. Doba odkladu pro omezení by měla umožnit další rozvoj vhodných analytických metod, které mohou být použity pro všechna kritéria.

(13)

Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,